• 格拉斯哥昏迷量表[时间范围：14天]
  GCS的每日评估在研究的14天内
• 格拉斯哥的结果量表 - 扩展（GOS -E）[时间范围：90天]
  3个月后通过GOS-E评估

这项研究将获得Citflavin®治疗对非穿透性中度严重脑损伤（TBI）患者的疗效和安全性。该研究招募了18 - 60年的TBI患者，对应于脑挫伤的临床诊断，在纳入时，GCS得分为9-14，自估计的估计或确定时间估计在估计的治疗时间内估计的时间。创伤，有创伤后的失忆症，混乱或迷失方向以及缺乏对全身麻醉下神经外科或其他手术干预的适应症。

Cytoflavin®（肌苷 +烟酰胺 +核黄素 +琥珀酸）是一种组合药物，可改善脑血流，激活中枢神经系统中的代谢过程，恢复意识受损，促进神经系统症状的回归和改善大脑的认知功能。

• 药物：细胞鞭毛（（肌苷 +烟酰胺 +核黄素 +琥珀酸）
  20毫升（2个僵局，每个10 mL）溶解在200 ml的0.9％氯化钠中，每天静脉注射2次，间隔为12±2小时，持续10天。
• 药物：安慰剂
  20 mL的0.9％氯化钠（每座2座10毫升），添加到200 ml的0.9％氯化钠中，每天静脉注射2次，间隔为12±2小时，持续10天

• 实验：细胞鞭毛（（肌苷 +烟酰胺 +核黄素 +琥珀酸）
  患者将接受研究药物的治疗，每天两次IV两次，溶解在200 mL的0.9％Ns中，持续10天；患者将在整个治疗期间留在医院。观察患者的功效和安全性主要参数将持续14天。
  干预：药物：细胞藻（（肌苷 +烟酰胺 +核黄素 +琥珀酸）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  患者每天两次静脉注射20毫升安慰剂（0.9％氯化钠溶液），溶解在200 mL 0.9％Ns中，持续10天；患者将在整个治疗期间留在医院。观察患者的功效和安全性主要参数将持续14天。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄18-60（包括）。
2. TBI的临床诊断，中度严重程度的脑挫伤而无需压缩。
3. 法律代表的书面同意或理事会决定将患者纳入研究。
4. 对GCS进行全面评估，言语和运动反应的全面评估的可能性。
5. 纳入9-14时的GC（包括）。
6. 估计或确定受伤时间后24小时内开始研究药物治疗的时间。
7. 创伤后的健忘症，混乱和迷失方向的存在。
8. 在全身麻醉下没有针对神经外科或其他手术干预的适应症。
9. 正常的脑CT扫描，或根据Kornienko和 /或有限或弥漫性脑水肿的I-III类型的蛛网膜下腔出血和 /或挫伤灶的存在。
10. 预期住院期限> = 10天。
11. 缺乏残疾神经或精神疾病，在受伤之前有关患者残疾的信息。
12. 进行研究方案规定的所有程序的可能性

排除标准：

1. 需要使用研究方案禁止的疗法。
2. 伴随损伤，除了骨骼损坏，软组织，内部器官（不需要（1）在全身麻醉下手术干预的情况下，并且（2）并不是医院治疗的独立迹象。
3. 在全身麻醉下，过去 /计划的外科手术干预。
4. 穿透开放的TBI。

5. 在患者随机分组之前进行的关于大脑的计算机断层扫描结果（CT）的存在以下病变：

   1. 硬膜外血肿或硬膜下血肿；
   2. 基于CT结果的先前头部受伤的证据；
   3. 根据Kornienko的分类，IV型挫折焦点。
6. 在TBI之后的任何时候都存在以下任何脑损伤的危险因素：缺氧（SPO2 <90％，基于脉搏血氧仪结果）；低血压（收缩压<90 mm Hg）或休克；体温过低（体温<35°C）；呼吸衰竭的临床迹象，需要机械通气。
7. 吸毒成瘾。
8. 唾液中的酒精> = 2‰或先前对酒精依赖性的诊断。
9. 意识抑郁，大概是由于其他原因（例如，酒精，药物，药物，有毒物质）。
10. 由于局灶性脑损伤而导致失语症的存在，这阻止了与研究人员的交流。
11. 癫痫发作后入院或病情时的癫痫持续状态。
12. 怀孕和哺乳的妇女。
13. 在代偿阶段的伴随慢性疾病的信息的可用性。
14. 对Cytoflavin®的成分，药物过敏的分析数据不耐受，对琥珀酸，核黄素，肌苷或烟酰胺。
15. 严重的肾脏或心力衰竭，需要限制注射液的体积。
16. 研究人员认为，如果患者参与研究，或者可能干扰检查程序的执行，对患者病情的客观评估或扭曲评估，则危害患者的安全性或扭曲评估TBI的结果。
17. 在研究开始之前不到3个月的任何临床研究。
18. 研究中心及其家人的雇员。
19. 语言障碍。
20. 病人是无国籍人或其他州的公民的信息

• 格拉斯哥昏迷量表[时间范围：14天]
  GCS的每日评估在研究的14天内
• 格拉斯哥的结果量表 - 扩展（GOS -E）[时间范围：90天]
  3个月后通过GOS-E评估

这项研究将获得Citflavin®治疗对非穿透性中度严重脑损伤（TBI）患者的疗效和安全性。该研究招募了18 - 60年的TBI患者，对应于脑挫伤的临床诊断，在纳入时，GCS得分为9-14，自估计的估计或确定时间估计在估计的治疗时间内估计的时间。创伤，有创伤后的失忆症，混乱或迷失方向以及缺乏对全身麻醉下神经外科或其他手术干预的适应症。

Cytoflavin®（肌苷 +烟酰胺 +核黄素 +琥珀酸）是一种组合药物，可改善脑血流，激活中枢神经系统中的代谢过程，恢复意识受损，促进神经系统症状的回归和改善大脑的认知功能。

• 药物：细胞鞭毛（（肌苷 +烟酰胺 +核黄素 +琥珀酸）
  20毫升（2个僵局，每个10 mL）溶解在200 ml的0.9％氯化钠中，每天静脉注射2次，间隔为12±2小时，持续10天。
• 药物：安慰剂
  20 mL的0.9％氯化钠（每座2座10毫升），添加到200 ml的0.9％氯化钠中，每天静脉注射2次，间隔为12±2小时，持续10天

• 实验：细胞鞭毛（（肌苷 +烟酰胺 +核黄素 +琥珀酸）
  患者将接受研究药物的治疗，每天两次IV两次，溶解在200 mL的0.9％Ns中，持续10天；患者将在整个治疗期间留在医院。观察患者的功效和安全性主要参数将持续14天。
  干预：药物：细胞藻（（肌苷 +烟酰胺 +核黄素 +琥珀酸）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  患者每天两次静脉注射20毫升安慰剂（0.9％氯化钠溶液），溶解在200 mL 0.9％Ns中，持续10天；患者将在整个治疗期间留在医院。观察患者的功效和安全性主要参数将持续14天。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄18-60（包括）。
2. TBI的临床诊断，中度严重程度的脑挫伤而无需压缩。
3. 法律代表的书面同意或理事会决定将患者纳入研究。
4. 对GCS进行全面评估，言语和运动反应的全面评估的可能性。
5. 纳入9-14时的GC（包括）。
6. 估计或确定受伤时间后24小时内开始研究药物治疗的时间。
7. 创伤后的健忘症，混乱和迷失方向的存在。
8. 在全身麻醉下没有针对神经外科或其他手术干预的适应症。
9. 正常的脑CT扫描，或根据Kornienko和 /或有限或弥漫性脑水肿的I-III类型的蛛网膜下腔出血和 /或挫伤灶的存在。
10. 预期住院期限> = 10天。
11. 缺乏残疾神经或精神疾病，在受伤之前有关患者残疾的信息。
12. 进行研究方案规定的所有程序的可能性

排除标准：

1. 需要使用研究方案禁止的疗法。
2. 伴随损伤，除了骨骼损坏，软组织，内部器官（不需要（1）在全身麻醉下手术干预的情况下，并且（2）并不是医院治疗的独立迹象。
3. 在全身麻醉下，过去 /计划的外科手术干预。
4. 穿透开放的TBI。

5. 在患者随机分组之前进行的关于大脑的计算机断层扫描结果（CT）的存在以下病变：

   1. 硬膜外血肿或硬膜下血肿；
   2. 基于CT结果的先前头部受伤的证据；
   3. 根据Kornienko的分类，IV型挫折焦点。
6. 在TBI之后的任何时候都存在以下任何脑损伤的危险因素：缺氧（SPO2 <90％，基于脉搏血氧仪结果）；低血压（收缩压<90 mm Hg）或休克；体温过低（体温<35°C）；呼吸衰竭的临床迹象，需要机械通气。
7. 吸毒成瘾。
8. 唾液中的酒精> = 2‰或先前对酒精依赖性的诊断。
9. 意识抑郁，大概是由于其他原因（例如，酒精，药物，药物，有毒物质）。
10. 由于局灶性脑损伤而导致失语症的存在，这阻止了与研究人员的交流。
11. 癫痫发作后入院或病情时的癫痫持续状态。
12. 怀孕和哺乳的妇女。
13. 在代偿阶段的伴随慢性疾病的信息的可用性。
14. 对Cytoflavin®的成分，药物过敏的分析数据不耐受，对琥珀酸，核黄素，肌苷或烟酰胺。
15. 严重的肾脏或心力衰竭，需要限制注射液的体积。
16. 研究人员认为，如果患者参与研究，或者可能干扰检查程序的执行，对患者病情的客观评估或扭曲评估，则危害患者的安全性或扭曲评估TBI的结果。
17. 在研究开始之前不到3个月的任何临床研究。
18. 研究中心及其家人的雇员。
19. 语言障碍。
20. 病人是无国籍人或其他州的公民的信息