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骨髓增生性肿瘤和斑点静脉血栓形成（Mascot）患者的结局
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨髓增生性肿瘤斑点静脉血栓形成障碍性血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成脊髓增生性疾病 | 其他：护理标准。 |
骨髓增生性肿瘤和腹膜血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成患者的研究标题发病率和门户循环：MASCOT方案编号MPN-SVT V11； 02/DEC/2013研究设计与MPN相关的斑点血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成患者（研究组）患者的前瞻性观察纵向研究和无SVT（对照组）的MPN患者研究参与者，患有骨髓增生性肿瘤（MPN）和SPLANCHNIC静脉静脉血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（SVT），，，，骨髓增生性肿瘤（MPN）患者， MPN和脾肿大的患者。
受试者人数40例患者随访时间5年研究持续时间2014年1月至2019年1月。主要目标1.描述基线18m的患者组中的发病率/门户循环。检查基线的端点是否有变化到18m 3.比较没有SVT次要目标的MPN相关的SVT和MPN患者1.从基线开始的5年内描述患者组的发病率/门户循环。 。为了评估包括细胞减少疗法的治疗的影响，Janus激酶（JAK）抑制和抗血栓治疗对终点的影响。
4.评估抗栓性药物的充分性，参考复发，诊断性血栓形成，非膨胀血栓性血小板事件和出血频率的复发和扩展。
探索性目标1.评估内皮菌落测定作为疾病标志的效用2.评估粘附分子的效用作为疾病的标志
主要终终点复合点包括在18个月内发生发病率或门户循环的发生端点或次要终点的发生变化或发病率或门户循环的变化3 - 5年
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项评估骨髓增生性肿瘤和腹膜血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者的发病率和门户循环的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年11月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年5月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
- 复合终点包括18个月内发病率或门户循环的发生或门户循环的变化[时间范围：距基线12-18个月]通过放射学研究和临床进展分析
- 1. 5年内发病率的发生或发病率的变化2. 5年内的发生或门户循环的变化[时间范围：距基线5年]通过放射学研究和临床进展分析
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年11月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年5月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 复合终点包括18个月内发病率或门户循环的发生或门户循环的变化[时间范围：距基线12-18个月] 通过放射学研究和临床进展分析 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 1. 5年内发病率的发生或发病率的变化2. 5年内的发生或门户循环的变化[时间范围：距基线5年] 通过放射学研究和临床进展分析 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 1. 5年内发病率的发生或发病率变化2. 5年内门户循环的发生或门户循环的变化[时间范围：距巴斯林5年] 通过放射学研究和临床进展分析 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 骨髓增生性肿瘤和腹膜血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成患者的结局 | ||||
| 官方头衔 | 一项评估骨髓增生性肿瘤和腹膜血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者的发病率和门户循环的研究 | ||||
| 简要摘要 | 骨髓增生性肿瘤的患者患动脉和血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，尤其是胚芽静脉系统中的血栓形成特别有风险。与MPN相关的SVT的病理生理学和自然历史知之甚少，治疗算法差异很大。这非常重要，因为这组患者的发病率和死亡率很高。这项研究旨在在五年内观察与MPN相关的SVT患者，以记录其临床进展。观察方法包括临床评估，标准调查和基于实验室的研究调查 | ||||
| 详细说明 | 骨髓增生性肿瘤和腹膜血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成患者的研究标题发病率和门户循环：MASCOT方案编号MPN-SVT V11； 02/DEC/2013研究设计与MPN相关的斑点血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成患者（研究组）患者的前瞻性观察纵向研究和无SVT（对照组）的MPN患者研究参与者，患有骨髓增生性肿瘤（MPN）和SPLANCHNIC静脉静脉血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（SVT），，，，骨髓增生性肿瘤（MPN）患者， MPN和脾肿大的患者。 受试者人数40例患者随访时间5年研究持续时间2014年1月至2019年1月。主要目标1.描述基线18m的患者组中的发病率/门户循环。检查基线的端点是否有变化到18m 3.比较没有SVT次要目标的MPN相关的SVT和MPN患者1.从基线开始的5年内描述患者组的发病率/门户循环。 。为了评估包括细胞减少疗法的治疗的影响，Janus激酶（JAK）抑制和抗血栓治疗对终点的影响。 4.评估抗栓性药物的充分性，参考复发，诊断性血栓形成，非膨胀血栓性血小板事件和出血频率的复发和扩展。 探索性目标1.评估内皮菌落测定作为疾病标志的效用2.评估粘附分子的效用作为疾病的标志 主要终终点复合点包括在18个月内发生发病率或门户循环的发生端点或次要终点的发生变化或发病率或门户循环的变化3 - 5年 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如上 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：护理标准。 观察试验。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年5月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 年龄<18岁的SVT患者无MPN | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04631458 | ||||
| 其他研究ID编号 | MPN-SVT V11; 02/dec/2013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
| 合作者 | 伯明翰大学医院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨髓增生性肿瘤斑点静脉血栓形成障碍性血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成脊髓增生性疾病 | 其他：护理标准。 |
骨髓增生性肿瘤和腹膜血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的研究标题发病率和门户循环：MASCOT方案编号MPN-SVT V11； 02/DEC/2013研究设计与MPN相关的斑点血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者（研究组）患者的前瞻性观察纵向研究和无SVT（对照组）的MPN患者研究参与者，患有骨髓增生性肿瘤（MPN）和SPLANCHNIC静脉静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（SVT），，，，骨髓增生性肿瘤（MPN）患者， MPN和脾肿大的患者。
受试者人数40例患者随访时间5年研究持续时间2014年1月至2019年1月。主要目标1.描述基线18m的患者组中的发病率/门户循环。检查基线的端点是否有变化到18m 3.比较没有SVT次要目标的MPN相关的SVT和MPN患者1.从基线开始的5年内描述患者组的发病率/门户循环。 。为了评估包括细胞减少疗法的治疗的影响，Janus激酶（JAK）抑制和抗血栓治疗对终点的影响。
4.评估抗栓性药物的充分性，参考复发，诊断性血栓形成' target='_blank'>血栓形成，非膨胀血栓性血小板事件和出血频率的复发和扩展。
探索性目标1.评估内皮菌落测定作为疾病标志的效用2.评估粘附分子的效用作为疾病的标志
主要终终点复合点包括在18个月内发生发病率或门户循环的发生端点或次要终点的发生变化或发病率或门户循环的变化3 - 5年
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项评估骨髓增生性肿瘤和腹膜血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者的发病率和门户循环的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年11月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年5月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
- 复合终点包括18个月内发病率或门户循环的发生或门户循环的变化[时间范围：距基线12-18个月]通过放射学研究和临床进展分析
- 1. 5年内发病率的发生或发病率的变化2. 5年内的发生或门户循环的变化[时间范围：距基线5年]通过放射学研究和临床进展分析
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年11月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年5月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 复合终点包括18个月内发病率或门户循环的发生或门户循环的变化[时间范围：距基线12-18个月] 通过放射学研究和临床进展分析 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 1. 5年内发病率的发生或发病率的变化2. 5年内的发生或门户循环的变化[时间范围：距基线5年] 通过放射学研究和临床进展分析 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 1. 5年内发病率的发生或发病率变化2. 5年内门户循环的发生或门户循环的变化[时间范围：距巴斯林5年] 通过放射学研究和临床进展分析 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 骨髓增生性肿瘤和腹膜血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的结局 | ||||
| 官方头衔 | 一项评估骨髓增生性肿瘤和腹膜血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者的发病率和门户循环的研究 | ||||
| 简要摘要 | 骨髓增生性肿瘤的患者患动脉和血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，尤其是胚芽静脉系统中的血栓形成' target='_blank'>血栓形成特别有风险。与MPN相关的SVT的病理生理学和自然历史知之甚少，治疗算法差异很大。这非常重要，因为这组患者的发病率和死亡率很高。这项研究旨在在五年内观察与MPN相关的SVT患者，以记录其临床进展。观察方法包括临床评估，标准调查和基于实验室的研究调查 | ||||
| 详细说明 | 骨髓增生性肿瘤和腹膜血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的研究标题发病率和门户循环：MASCOT方案编号MPN-SVT V11； 02/DEC/2013研究设计与MPN相关的斑点血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者（研究组）患者的前瞻性观察纵向研究和无SVT（对照组）的MPN患者研究参与者，患有骨髓增生性肿瘤（MPN）和SPLANCHNIC静脉静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（SVT），，，，骨髓增生性肿瘤（MPN）患者， MPN和脾肿大的患者。 受试者人数40例患者随访时间5年研究持续时间2014年1月至2019年1月。主要目标1.描述基线18m的患者组中的发病率/门户循环。检查基线的端点是否有变化到18m 3.比较没有SVT次要目标的MPN相关的SVT和MPN患者1.从基线开始的5年内描述患者组的发病率/门户循环。 。为了评估包括细胞减少疗法的治疗的影响，Janus激酶（JAK）抑制和抗血栓治疗对终点的影响。 4.评估抗栓性药物的充分性，参考复发，诊断性血栓形成' target='_blank'>血栓形成，非膨胀血栓性血小板事件和出血频率的复发和扩展。 探索性目标1.评估内皮菌落测定作为疾病标志的效用2.评估粘附分子的效用作为疾病的标志 主要终终点复合点包括在18个月内发生发病率或门户循环的发生端点或次要终点的发生变化或发病率或门户循环的变化3 - 5年 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如上 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：护理标准。 观察试验。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年5月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 年龄<18岁的SVT患者无MPN | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04631458 | ||||
| 其他研究ID编号 | MPN-SVT V11; 02/dec/2013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
| 合作者 | 伯明翰大学医院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
