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出境医 / 临床实验 / 研究评估转移性胰腺癌患者的生酮饮食
研究评估转移性胰腺癌患者的生酮饮食
研究描述
简要摘要：
这项研究将评估生酮饮食对转移性胰腺癌患者的影响，同时接受化疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 转移性胰管腺癌 | 其他：生酮饮食 | 阶段2 |
详细说明：
一项随机的II期试验旨在评估三胞胎疗法转移性胰腺癌患者的无进展生存期（NAB-甲氟甲酰胺 +吉西他滨 +顺铂），而在生酮饮食或非酮饮食中。这项研究还旨在比较两臂之间血清代谢物的变化和生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 带有护理标准化疗的生酮饮食与非酮饮食和非酮饮食具有标准的护理化学疗法 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 两种不同营养方法的随机II期试验，用于接受晚期胰腺癌治疗的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：生酮（KD） +三元组 生酮饮食加上NAB-丙二甲赛125 mg/m2，顺铂25 mg/m2和吉西他滨1000 mg/m2，每21天均静脉内服用（IV）。 | 其他：生酮饮食 酮饮食（KD）将包括宏：饮食碳水化合物限制在<30 g/天；每日蛋白质摄入量将以1.5 g/kg/天的靶向（靶向理想的体重）。 |
| 没有干预：非酮基因 +三元组 非酮饮食加上NAB-丙二酰二昔二奈125 mg/m2，顺铂25 mg/m2和吉西他滨1000 mg/m2，每21天均静脉注射（IV），每21天静脉内服用（IV）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每个恢复1.1的无进展生存率[时间范围：36个月]无进展生存率（PFS）定义为从随机分组到目的肿瘤进展或因任何原因导致死亡的时间。
次要结果度量 ：
- 比较recist 1.1的响应数量[时间范围：36个月]比较使用实体瘤1.1（recist 1.1）和CA 19-9（或CA 125）（或CA 125）中CT扫描定义的完整响应/部分响应的数量达到正常极限（至少> 2倍ULN）。
- 使用实体瘤1.1（Recist 1.1）中的反应评估标准比较疾病控制率。 [时间范围：36个月]（部分反应 +完全反应 +稳定疾病至少9周）
- 癌症生物标志物[时间范围：36个月]CA 19-9的更改（或CA 125，或CA的CA 19-9的表达者）
- 癌症生物标志物恢复正常[时间范围：36个月]CA 19-9的归一化率（或CA 125，或CA的CA 19-9表达者（如果不是CA））
- 更改BMI [时间范围：36个月]使用BMI计算（BMI =重量（kg） /高度（M2））比较平均重量（kg）
- 比较胰岛素水平[时间范围：36个月]比较平均胰岛素水平
- 比较平均HBGA1C水平[时间范围：36个月]比较平均HBGA1C水平
- 比较血清代谢物的变化[时间范围：36个月]
- 通过欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表QLC-C30（EORTC QLQ-C30）评估的武器之间的生活质量。 [时间范围：36个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁；男女不限。
- 在组织学或细胞学上确认的转移性胰腺导管腺癌，以前未接受转移性疾病治疗。
- 能够提供知情同意并遵守审判程序。
- Karnofsky性能状况（KPS）为70％。
- 预期寿命≥12周。
- 根据RECIST 1.1标准，可测量的肿瘤病变。
- <2级预先存在的外周神经病，每次NCI CTCAE，版本5.0。
- 患者具有可接受的凝血状态，如正常（ULN）的机构上限的1.5倍所示。抗凝患者可以由研究人员酌情包括在内。
患者必须具有正常的器官和骨髓功能，如下所示：
- 绝对中性粒细胞计数≥1,500/mm3
- 血小板浓度≥100,000/mm3，在实验室样品前7天内没有血小板输血
- 血红蛋白≥9.0g/dL（可以给出PRBC以满足此标准）
- 血细胞比容水平≥27％
- 总胆红素在1.25 x ULN之内
- AST（SGOT），ALT（SGPT）和碱性磷酸酶≤2.5倍正常上限（如果存在肝转移，则允许≤5x ULN）
- 血清肌酐<1.5 mg/dl。
- 患者必须有智能手机或计算机才能与VIRTA合作
育儿潜力的女性（被定义为（（1）没有进行子宫切除术[子宫外科手术去除]或双侧卵形切除术[两种卵巢的手术去除]或（2）尚未自然是自然的。至少连续24个月（即连续24个月内的任何时间都有月经））必须：
- 要么对异性恋接触（必须每月进行审查）进行真正的禁欲*，要么同意使用，并且能够在开始IP治疗前28天（包括剂量中断）（包括剂量中断），在不中断的情况下遵守有效的避孕方法，在研究药物治疗或长期使用IP之后的地方法规时，请使用更长的时间；和
- 在研究过程中以及在研究疗法结束后同意筛查时，在筛查时进行了阴性血清妊娠试验（β -HCG）。即使主题实践了来自异性恋接触的真实禁欲*，这也适用。
男性受试者必须在与孕妇的性接触期间与孕妇的性接触期间使用避孕套，或者在参加研究时，在剂量中断期间以及在研究治疗中停产后6个月，即使他已经经历了6个月，也需要使用避孕套。成功的血管切除术。
- 当这与主题的首选和通常的生活方式一致时，真正的禁欲是可以接受的。 [周期性禁欲（例如，日历，排卵，症状，卵巢后方法）和戒断是不可接受的避孕方法]。
排除标准：
- 患者必须没有接受以前的放疗，手术，化学疗法或研究治疗以治疗转移性胰腺疾病。
- 中枢神经系统（CNS）转移的证据（如果在临床上进行了负面成像研究，则在筛查后的4周内）。
- 除非有记录在不含癌症的情况下≥2年，否则其他恶性肿瘤的病史（固化的基底细胞癌，浅膀胱癌或癌的原位）。
- 不受控制的间流疾病，包括但不限于纽约心脏协会III或IV级，在过去6个月内心肌梗塞或不稳定的心律失常。
- 艾滋病毒，丙型肝炎或丙型肝炎感染已知感染。
- 需要系统治疗的活动，不受控制的细菌，病毒或真菌感染。
- 在研究进入前4周内进行重大手术。 （在此期间可以插入端口计量）。
- 首席研究员认为的任何情况都可能干扰患者参与研究或评估研究结果。
- 首席研究员认为，任何情况都不稳定，并可能危及患者参与研究。
- 不愿或无法遵守本协议中需要的程序，包括不愿遵循生酮饮食。
- 严重的营养不良或体重指数（BMI）<18。
- 白蛋白<3.5 g/dl。
- 1型糖尿病的病史。
- 酮症酸中毒' target='_blank'>糖尿病酮症酸中毒病史（DKA）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Brittany Porter，MPH | 602-358-8370 | bporter@td2inc.com | |
| 联系人：凯蒂·加扎里克（Katie Gazarik） | 602.358.8336 | kgazarik@td2inc.com |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 荣誉健康 | 尚未招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85258 | |
| 联系人：caitlin alarcon calarcon@honorhealth.com | |
| 首席研究员：NP Gayle Jameson | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 南加州大学/诺里斯综合癌症中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90033 | |
| 联系人：Walker Brock，RN Walker.brock@hoag.org | |
| 联系人：Rabia Rehman rabia.rehman@med.usc.edu | |
| 首席研究员：医学博士Diana Hanna | |
| 美国，新泽西州 | |
| 大西洋卫生系统 | 招募 |
| 美国新泽西州莫里斯敦，07962 | |
| 联系人：Nancy Ginder Nancy.ginder@atlantichealth.org | |
| 首席调查员：安吉拉·阿利斯塔尔（Angela Alistar） | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 南德克萨斯州加速研究Therapeutics，LLC | 招募 |
| 德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78229 | |
| 联系人：Tiffany Lurati，RN 210-593-5290 tiffany.lurati@startsa.com | |
| 首席研究员：医学博士Drew Rasco | |
赞助商和合作者
翻译药物开发
转化基因组学研究所
调查人员
| 研究主任： | 布列塔尼·波特（Brittany Porter），MPH | 翻译药物开发 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每个恢复1.1的无进展生存率[时间范围：36个月] 无进展生存率（PFS）定义为从随机分组到目的肿瘤进展或因任何原因导致死亡的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究评估转移性胰腺癌患者的生酮饮食 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 两种不同营养方法的随机II期试验，用于接受晚期胰腺癌治疗的患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估生酮饮食对转移性胰腺癌患者的影响，同时接受化疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 一项随机的II期试验旨在评估三胞胎疗法转移性胰腺癌患者的无进展生存期（NAB-甲氟甲酰胺 +吉西他滨 +顺铂），而在生酮饮食或非酮饮食中。这项研究还旨在比较两臂之间血清代谢物的变化和生活质量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 带有护理标准化疗的生酮饮食与非酮饮食和非酮饮食具有标准的护理化学疗法 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 转移性胰管腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：生酮饮食 酮饮食（KD）将包括宏：饮食碳水化合物限制在<30 g/天；每日蛋白质摄入量将以1.5 g/kg/天的靶向（靶向理想的体重）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04631445 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TD2-PDAC-KETO-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 翻译药物开发 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 翻译药物开发 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 转化基因组学研究所 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 翻译药物开发 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 带有护理标准化疗的生酮饮食与非酮饮食和非酮饮食具有标准的护理化学疗法 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 两种不同营养方法的随机II期试验，用于接受晚期胰腺癌治疗的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：生酮（KD） +三元组 | 其他：生酮饮食 酮饮食（KD）将包括宏：饮食碳水化合物限制在<30 g/天；每日蛋白质摄入量将以1.5 g/kg/天的靶向（靶向理想的体重）。 |
| 没有干预：非酮基因 +三元组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每个恢复1.1的无进展生存率[时间范围：36个月]无进展生存率（PFS）定义为从随机分组到目的肿瘤进展或因任何原因导致死亡的时间。
次要结果度量 ：
- 比较recist 1.1的响应数量[时间范围：36个月]比较使用实体瘤1.1（recist 1.1）和CA 19-9（或CA 125）（或CA 125）中CT扫描定义的完整响应/部分响应的数量达到正常极限（至少> 2倍ULN）。
- 使用实体瘤1.1（Recist 1.1）中的反应评估标准比较疾病控制率。 [时间范围：36个月]（部分反应 +完全反应 +稳定疾病至少9周）
- 癌症生物标志物[时间范围：36个月]CA 19-9的更改（或CA 125，或CA的CA 19-9的表达者）
- 癌症生物标志物恢复正常[时间范围：36个月]CA 19-9的归一化率（或CA 125，或CA的CA 19-9表达者（如果不是CA））
- 更改BMI [时间范围：36个月]使用BMI计算（BMI =重量（kg） /高度（M2））比较平均重量（kg）
- 比较胰岛素水平[时间范围：36个月]比较平均胰岛素水平
- 比较平均HBGA1C水平[时间范围：36个月]比较平均HBGA1C水平
- 比较血清代谢物的变化[时间范围：36个月]
- 通过欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表QLC-C30（EORTC QLQ-C30）评估的武器之间的生活质量。 [时间范围：36个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁；男女不限。
- 在组织学或细胞学上确认的转移性胰腺导管腺癌，以前未接受转移性疾病治疗。
- 能够提供知情同意并遵守审判程序。
- Karnofsky性能状况（KPS）为70％。
- 预期寿命≥12周。
- 根据RECIST 1.1标准，可测量的肿瘤病变。
- <2级预先存在的外周神经病，每次NCI CTCAE，版本5.0。
- 患者具有可接受的凝血状态，如正常（ULN）的机构上限的1.5倍所示。抗凝患者可以由研究人员酌情包括在内。
患者必须具有正常的器官和骨髓功能，如下所示：
- 患者必须有智能手机或计算机才能与VIRTA合作
育儿潜力的女性（被定义为（（1）没有进行子宫切除术[子宫外科手术去除]或双侧卵形切除术[两种卵巢的手术去除]或（2）尚未自然是自然的。至少连续24个月（即连续24个月内的任何时间都有月经））必须：
- 要么对异性恋接触（必须每月进行审查）进行真正的禁欲*，要么同意使用，并且能够在开始IP治疗前28天（包括剂量中断）（包括剂量中断），在不中断的情况下遵守有效的避孕方法，在研究药物治疗或长期使用IP之后的地方法规时，请使用更长的时间；和
- 在研究过程中以及在研究疗法结束后同意筛查时，在筛查时进行了阴性血清妊娠试验（β -HCG）。即使主题实践了来自异性恋接触的真实禁欲*，这也适用。
男性受试者必须在与孕妇的性接触期间与孕妇的性接触期间使用避孕套，或者在参加研究时，在剂量中断期间以及在研究治疗中停产后6个月，即使他已经经历了6个月，也需要使用避孕套。成功的血管切除术。
- 当这与主题的首选和通常的生活方式一致时，真正的禁欲是可以接受的。 [周期性禁欲（例如，日历，排卵，症状，卵巢后方法）和戒断是不可接受的避孕方法]。
排除标准：
- 患者必须没有接受以前的放疗，手术，化学疗法或研究治疗以治疗转移性胰腺疾病。
- 中枢神经系统（CNS）转移的证据（如果在临床上进行了负面成像研究，则在筛查后的4周内）。
- 除非有记录在不含癌症的情况下≥2年，否则其他恶性肿瘤的病史（固化的基底细胞癌，浅膀胱癌或癌的原位）。
- 不受控制的间流疾病，包括但不限于纽约心脏协会III或IV级，在过去6个月内心肌梗塞或不稳定的心律失常。
- 艾滋病毒，丙型肝炎或丙型肝炎感染已知感染。
- 需要系统治疗的活动，不受控制的细菌，病毒或真菌感染。
- 在研究进入前4周内进行重大手术。 （在此期间可以插入端口计量）。
- 首席研究员认为的任何情况都可能干扰患者参与研究或评估研究结果。
- 首席研究员认为，任何情况都不稳定，并可能危及患者参与研究。
- 不愿或无法遵守本协议中需要的程序，包括不愿遵循生酮饮食。
- 严重的营养不良或体重指数（BMI）<18。
- 白蛋白<3.5 g/dl。
- 1型糖尿病的病史。
- 酮症酸中毒' target='_blank'>糖尿病酮症酸中毒病史（DKA）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Brittany Porter，MPH | 602-358-8370 | bporter@td2inc.com | |
| 联系人：凯蒂·加扎里克（Katie Gazarik） | 602.358.8336 | kgazarik@td2inc.com |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 荣誉健康 | 尚未招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85258 | |
| 联系人：caitlin alarcon calarcon@honorhealth.com | |
| 首席研究员：NP Gayle Jameson | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 南加州大学/诺里斯综合癌症中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90033 | |
| 联系人：Walker Brock，RN Walker.brock@hoag.org | |
| 联系人：Rabia Rehman rabia.rehman@med.usc.edu | |
| 首席研究员：医学博士Diana Hanna | |
| 美国，新泽西州 | |
| 大西洋卫生系统 | 招募 |
| 美国新泽西州莫里斯敦，07962 | |
| 联系人：Nancy Ginder Nancy.ginder@atlantichealth.org | |
| 首席调查员：安吉拉·阿利斯塔尔（Angela Alistar） | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 南德克萨斯州加速研究Therapeutics，LLC | 招募 |
| 德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78229 | |
| 联系人：Tiffany Lurati，RN 210-593-5290 tiffany.lurati@startsa.com | |
| 首席研究员：医学博士Drew Rasco | |
赞助商和合作者
翻译药物开发
转化基因组学研究所
调查人员
| 研究主任： | 布列塔尼·波特（Brittany Porter），MPH | 翻译药物开发 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每个恢复1.1的无进展生存率[时间范围：36个月] 无进展生存率（PFS）定义为从随机分组到目的肿瘤进展或因任何原因导致死亡的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究评估转移性胰腺癌患者的生酮饮食 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 两种不同营养方法的随机II期试验，用于接受晚期胰腺癌治疗的患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估生酮饮食对转移性胰腺癌患者的影响，同时接受化疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 一项随机的II期试验旨在评估三胞胎疗法转移性胰腺癌患者的无进展生存期（NAB-甲氟甲酰胺 +吉西他滨 +顺铂），而在生酮饮食或非酮饮食中。这项研究还旨在比较两臂之间血清代谢物的变化和生活质量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 带有护理标准化疗的生酮饮食与非酮饮食和非酮饮食具有标准的护理化学疗法 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 转移性胰管腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：生酮饮食 酮饮食（KD）将包括宏：饮食碳水化合物限制在<30 g/天；每日蛋白质摄入量将以1.5 g/kg/天的靶向（靶向理想的体重）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04631445 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TD2-PDAC-KETO-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 翻译药物开发 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 翻译药物开发 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 转化基因组学研究所 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 翻译药物开发 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
