背景:
冲动是“不思考”的行为。强迫性过于僵化。人们在冲动或强迫性方面有所不同。这些行为的极端版本在精神障碍中起作用。研究人员希望研究大脑的变化,以了解有关这些行为的更多信息。基因的差异也可能起作用。
客观的:
了解遗传和大脑特征,解释为什么冲动和强迫性的水平各不相同。
合格:
6-80岁的人
设计:
参与者将通过病史和病历审查进行筛查。
参与者将谈论他们的心理和行为发展。他们可能会讨论毒品使用和性活动等主题。他们将完成有关他们的强迫性和冲动性的调查。儿童参与者的父母也可以完成这些调查。
参与者可能会接受记忆,注意力和思维测试。它们可能会提供血液或唾液样本进行基因研究。
参与者可能具有磁共振成像扫描。它将为他们的大脑拍照。扫描仪的形状像圆柱体。参与者将躺在滑入扫描仪的桌子上。线圈将被放在他们的头上。他们会躺着,看电影并玩游戏。
参与者可能会进行磁脑扫描。它记录大脑活动。参与者将坐在房间里。磁场探测器的“锥”将在其头部周围降低。他们将休息并玩游戏。
参与者可以要求家人加入研究。
25岁以下的参与者可能每1-2年重复一次这些测试,直到他们满25岁或直到研究结束为止。对于25岁以上的人,参与将持续不到1个月。
病情或疾病 |
---|
典型的发展注意力缺陷多动障碍性障碍强迫症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对发展中的大脑,冲动性和强迫性的观察性研究。 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月9日 |
估计初级完成日期 : | 2030年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2030年12月31日 |
小组/队列 |
---|
冲动强迫 6至80岁的个体具有广泛的冲动/强迫性行为 - 从正常到轻度/极度损害。 |
符合研究资格的年龄: | 6年至80岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:
可选MRI程序的其他排除标准:
联系人:Wendy S Sharp,LCSW | (301)496-0851 | sharpw@mail.nih.gov |
美国,马里兰州 | |
国立卫生研究院临床中心 | |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
联系人:有关NIH临床中心联系办公室的更多信息 |
首席研究员: | 华莱士P肖,医学博士 | 国家人类基因组研究所(NHGRI) |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2030年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 发展大脑,冲动和强迫性 | ||||
官方头衔 | 对发展中的大脑,冲动性和强迫性的观察性研究。 | ||||
简要摘要 | 背景: 冲动是“不思考”的行为。强迫性过于僵化。人们在冲动或强迫性方面有所不同。这些行为的极端版本在精神障碍中起作用。研究人员希望研究大脑的变化,以了解有关这些行为的更多信息。基因的差异也可能起作用。 客观的: 了解遗传和大脑特征,解释为什么冲动和强迫性的水平各不相同。 合格: 6-80岁的人 设计: 参与者将通过病史和病历审查进行筛查。 参与者将谈论他们的心理和行为发展。他们可能会讨论毒品使用和性活动等主题。他们将完成有关他们的强迫性和冲动性的调查。儿童参与者的父母也可以完成这些调查。 参与者可能会接受记忆,注意力和思维测试。它们可能会提供血液或唾液样本进行基因研究。 参与者可能具有磁共振成像扫描。它将为他们的大脑拍照。扫描仪的形状像圆柱体。参与者将躺在滑入扫描仪的桌子上。线圈将被放在他们的头上。他们会躺着,看电影并玩游戏。 参与者可能会进行磁脑扫描。它记录大脑活动。参与者将坐在房间里。磁场探测器的“锥”将在其头部周围降低。他们将休息并玩游戏。 参与者可以要求家人加入研究。 25岁以下的参与者可能每1-2年重复一次这些测试,直到他们满25岁或直到研究结束为止。对于25岁以上的人,参与将持续不到1个月。 | ||||
详细说明 | 研究描述: 许多神经精神疾病的核心具有极大的冲动和强迫行为。我们假设,在儿童期/青春期和成年初期,冲动和强迫性症状的发展将与包括皮质谷氨酸在内的大脑特征(主要兴奋性神经递质)和功能性/结构脑连接性的非典型轨迹有关。此外,我们假设皮质谷氨酸将处于遗传控制之下(即遗传性),并且具有极端冲动性(例如,注意力缺陷多动障碍)和极端强迫性(例如,强迫性强迫症)的常见遗传变异风险(例如,注意力缺陷多动障碍)也将与非典型皮质谷氨酸轨迹相关。为了阐明发育中的大脑,强迫性/冲动性和基因组学之间的关系,我们将收集临床评估,包括临床医生主导的访谈,神经行为评估,神经影像学数据和基因组样本,使用1)前瞻性纵向设计,以回答发展的假设; 2)扩展的多代家庭设计,以评估基因组假设。 目标: 主要目标: a)评估冲动性和强迫性对皮质谷氨酸发育轨迹的影响。 b)确定皮质谷氨酸的遗传力。 次要目标: a)建立谷氨酸测量的可靠性。 b)检查非典型谷氨酸水平对额叶纹状体电路内建立结构和功能连接的影响。 端点: 主要终点: a)皮质谷氨酸水平与年龄相关的变化及其对冲动和强迫性水平的个体差异的适度。 b)皮质谷氨酸的遗传力(添加遗传因素解释的方差比例)。 次要终点: a)1。谷氨酸水平估计为3特斯拉的短时间间隔,以建立重度可靠性。 2.在3个特斯拉和7个特斯拉(交叉扫描仪验证)估计的谷氨酸水平。 b)脑结构和功能连通性的度量。 研究人群: 我们的目标是在未来7年内招募1100名参与者。将招募6至80岁的个人,具有广泛的冲动/强迫性行为(从正常到轻度/极度损害)。不会针对特定的人口组。招聘将主要在哥伦比亚/马里兰州/弗吉尼亚地区进行,但是一些主要目标B(遗传力)可能会从其他地方传播的一些参与者。 招生参与者的站点/设施的描述: 美国国家卫生研究院是参与者入学的唯一场所。 研究期限: 从研究开始的估计研究持续时间(研究开放到入学)到结束(数据分析的完成)为10年。 参与者持续时间: 主要目标A:只要研究开放,参与者就可以完成后续访问;因此,他们可能会在7到10年的时间内完成访问。 主要目标B:参与者将在一次访问后完成研究,并可能在家中填写表格;因此,估计的参与时间少于一个月。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 将招募6至80岁的个人,具有广泛的冲动/强迫性行为(从正常到轻度/极度损害)。不会针对特定的人口组。招聘将主要在哥伦比亚/马里兰州/弗吉尼亚地区进行,但是一些参与者可能会从其他地方旅行。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 冲动强迫 6至80岁的个体具有广泛的冲动/强迫性行为 - 从正常到轻度/极度损害。 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 1100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2030年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:
排除标准: 符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:
可选MRI程序的其他排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 6年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04631042 | ||||
其他研究ID编号 | 200147 20-HG-0147 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家人类基因组研究所(NHGRI)) | ||||
研究赞助商 | 国家人类基因组研究所(NHGRI) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2020年11月9日 |
背景:
冲动是“不思考”的行为。强迫性过于僵化。人们在冲动或强迫性方面有所不同。这些行为的极端版本在精神障碍中起作用。研究人员希望研究大脑的变化,以了解有关这些行为的更多信息。基因的差异也可能起作用。
客观的:
了解遗传和大脑特征,解释为什么冲动和强迫性的水平各不相同。
合格:
6-80岁的人
设计:
参与者将通过病史和病历审查进行筛查。
参与者将谈论他们的心理和行为发展。他们可能会讨论毒品使用和性活动等主题。他们将完成有关他们的强迫性和冲动性的调查。儿童参与者的父母也可以完成这些调查。
参与者可能会接受记忆,注意力和思维测试。它们可能会提供血液或唾液样本进行基因研究。
参与者可能具有磁共振成像扫描。它将为他们的大脑拍照。扫描仪的形状像圆柱体。参与者将躺在滑入扫描仪的桌子上。线圈将被放在他们的头上。他们会躺着,看电影并玩游戏。
参与者可能会进行磁脑扫描。它记录大脑活动。参与者将坐在房间里。磁场探测器的“锥”将在其头部周围降低。他们将休息并玩游戏。
参与者可以要求家人加入研究。
25岁以下的参与者可能每1-2年重复一次这些测试,直到他们满25岁或直到研究结束为止。对于25岁以上的人,参与将持续不到1个月。
病情或疾病 |
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典型的发展注意力缺陷多动障碍性障碍强迫症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对发展中的大脑,冲动性和强迫性的观察性研究。 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月9日 |
估计初级完成日期 : | 2030年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2030年12月31日 |
小组/队列 |
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冲动强迫 6至80岁的个体具有广泛的冲动/强迫性行为 - 从正常到轻度/极度损害。 |
符合研究资格的年龄: | 6年至80岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:
可选MRI程序的其他排除标准:
联系人:Wendy S Sharp,LCSW | (301)496-0851 | sharpw@mail.nih.gov |
美国,马里兰州 | |
国立卫生研究院临床中心 | |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
联系人:有关NIH临床中心联系办公室的更多信息 |
首席研究员: | 华莱士P肖,医学博士 | 国家人类基因组研究所(NHGRI) |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2030年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 发展大脑,冲动和强迫性 | ||||
官方头衔 | 对发展中的大脑,冲动性和强迫性的观察性研究。 | ||||
简要摘要 | 背景: 冲动是“不思考”的行为。强迫性过于僵化。人们在冲动或强迫性方面有所不同。这些行为的极端版本在精神障碍中起作用。研究人员希望研究大脑的变化,以了解有关这些行为的更多信息。基因的差异也可能起作用。 客观的: 了解遗传和大脑特征,解释为什么冲动和强迫性的水平各不相同。 合格: 6-80岁的人 设计: 参与者将通过病史和病历审查进行筛查。 参与者将谈论他们的心理和行为发展。他们可能会讨论毒品使用和性活动等主题。他们将完成有关他们的强迫性和冲动性的调查。儿童参与者的父母也可以完成这些调查。 参与者可能会接受记忆,注意力和思维测试。它们可能会提供血液或唾液样本进行基因研究。 参与者可能具有磁共振成像扫描。它将为他们的大脑拍照。扫描仪的形状像圆柱体。参与者将躺在滑入扫描仪的桌子上。线圈将被放在他们的头上。他们会躺着,看电影并玩游戏。 参与者可能会进行磁脑扫描。它记录大脑活动。参与者将坐在房间里。磁场探测器的“锥”将在其头部周围降低。他们将休息并玩游戏。 参与者可以要求家人加入研究。 25岁以下的参与者可能每1-2年重复一次这些测试,直到他们满25岁或直到研究结束为止。对于25岁以上的人,参与将持续不到1个月。 | ||||
详细说明 | 研究描述: 许多神经精神疾病的核心具有极大的冲动和强迫行为。我们假设,在儿童期/青春期和成年初期,冲动和强迫性症状的发展将与包括皮质谷氨酸在内的大脑特征(主要兴奋性神经递质)和功能性/结构脑连接性的非典型轨迹有关。此外,我们假设皮质谷氨酸将处于遗传控制之下(即遗传性),并且具有极端冲动性(例如,注意力缺陷多动障碍)和极端强迫性(例如,强迫性强迫症)的常见遗传变异风险(例如,注意力缺陷多动障碍)也将与非典型皮质谷氨酸轨迹相关。为了阐明发育中的大脑,强迫性/冲动性和基因组学之间的关系,我们将收集临床评估,包括临床医生主导的访谈,神经行为评估,神经影像学数据和基因组样本,使用1)前瞻性纵向设计,以回答发展的假设; 2)扩展的多代家庭设计,以评估基因组假设。 目标: 主要目标: a)评估冲动性和强迫性对皮质谷氨酸发育轨迹的影响。 b)确定皮质谷氨酸的遗传力。 次要目标: a)建立谷氨酸测量的可靠性。 b)检查非典型谷氨酸水平对额叶纹状体电路内建立结构和功能连接的影响。 端点: 主要终点: a)皮质谷氨酸水平与年龄相关的变化及其对冲动和强迫性水平的个体差异的适度。 b)皮质谷氨酸的遗传力(添加遗传因素解释的方差比例)。 次要终点: a)1。谷氨酸水平估计为3特斯拉的短时间间隔,以建立重度可靠性。 2.在3个特斯拉和7个特斯拉(交叉扫描仪验证)估计的谷氨酸水平。 b)脑结构和功能连通性的度量。 研究人群: 我们的目标是在未来7年内招募1100名参与者。将招募6至80岁的个人,具有广泛的冲动/强迫性行为(从正常到轻度/极度损害)。不会针对特定的人口组。招聘将主要在哥伦比亚/马里兰州/弗吉尼亚地区进行,但是一些主要目标B(遗传力)可能会从其他地方传播的一些参与者。 招生参与者的站点/设施的描述: 美国国家卫生研究院是参与者入学的唯一场所。 研究期限: 从研究开始的估计研究持续时间(研究开放到入学)到结束(数据分析的完成)为10年。 参与者持续时间: 主要目标A:只要研究开放,参与者就可以完成后续访问;因此,他们可能会在7到10年的时间内完成访问。 主要目标B:参与者将在一次访问后完成研究,并可能在家中填写表格;因此,估计的参与时间少于一个月。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 将招募6至80岁的个人,具有广泛的冲动/强迫性行为(从正常到轻度/极度损害)。不会针对特定的人口组。招聘将主要在哥伦比亚/马里兰州/弗吉尼亚地区进行,但是一些参与者可能会从其他地方旅行。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 冲动强迫 6至80岁的个体具有广泛的冲动/强迫性行为 - 从正常到轻度/极度损害。 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 1100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2030年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:
排除标准: 符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:
可选MRI程序的其他排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 6年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04631042 | ||||
其他研究ID编号 | 200147 20-HG-0147 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家人类基因组研究所(NHGRI)) | ||||
研究赞助商 | 国家人类基因组研究所(NHGRI) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2020年11月9日 |