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出境医 / 临床实验 / 发展大脑,冲动和强迫性

发展大脑,冲动和强迫性

研究描述
简要摘要:

背景:

冲动是“不思考”的行为。强迫性过于僵化。人们在冲动或强迫性方面有所不同。这些行为的极端版本​​在精神障碍中起作用。研究人员希望研究大脑的变化,以了解有关这些行为的更多信息。基因的差异也可能起作用。

客观的:

了解遗传和大脑特征,解释为什么冲动和强迫性的水平各不相同。

合格:

6-80岁的人

设计:

参与者将通过病史和病历审查进行筛查。

参与者将谈论他们的心理和行为发展。他们可能会讨论毒品使用和性活动等主题。他们将完成有关他们的强迫性和冲动性的调查。儿童参与者的父母也可以完成这些调查。

参与者可能会接受记忆,注意力和思维测试。它们可能会提供血液或唾液样本进行基因研究。

参与者可能具有磁共振成像扫描。它将为他们的大脑拍照。扫描仪的形状像圆柱体。参与者将躺在滑入扫描仪的桌子上。线圈将被放在他们的头上。他们会躺着,看电影并玩游戏。

参与者可能会进行磁脑扫描。它记录大脑活动。参与者将坐在房间里。磁场探测器的“锥”将在其头部周围降低。他们将休息并玩游戏。

参与者可以要求家人加入研究。

25岁以下的参与者可能每1-2年重复一次这些测试,直到他们满25岁或直到研究结束为止。对于25岁以上的人,参与将持续不到1个月。


病情或疾病
典型的发展注意力缺陷多动障碍障碍强迫症

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:对发展中的大脑,冲动性和强迫性的观察性研究。
估计研究开始日期 2021年6月9日
估计初级完成日期 2030年12月31日
估计 学习完成日期 2030年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
冲动强迫
6至80岁的个体具有广泛的冲动/强迫性行为 - 从正常到轻度/极度损害。
结果措施
主要结果指标
  1. 使用磁共振光谱法测量谷氨酸浓度[时间范围:如果可能的话]
    皮质谷氨酸水平与年龄相关的变化及其对脉冲和强迫水平的个体差异的适度。

  2. 皮质谷氨酸的遗传力(添加遗传因素解释的方差比例)。 [时间范围:基线]
    谷氨酸水平受遗传控制的程度。


次要结果度量
  1. 谷氨酸水平[时间范围:几周到几个月]
    现在,在7特斯拉处的谷氨酸测量是谷氨酸测量的金标准,我们将在3特斯拉处进行比较测量。

  2. 结构和功能连通性[时间范围:如果可能的话]
    使用磁共振成像和磁脑摄影术在整个开发过程中测得的结构和功能连通性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6年至80岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
将招募6至80岁的个人,具有广泛的冲动/强迫性行为(从正常到轻度/极度损害)。不会针对特定的人口组。招聘将主要在哥伦比亚/马里兰州/弗吉尼亚地区进行,但是一些参与者可能会从其他地方旅行。
标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:

  1. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
  2. 男性或女性,6岁,80岁以下。
  3. 参与者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

排除标准:

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:

  1. 认知上无法执行研究程序或缺乏提供知情同意的能力。缺乏认知能力的迹象可能包括已知的70岁以下的全尺度智商,或筛查访谈中暗示全球智力障碍的历史(例如,安置在智障儿童学校中等等。)
  2. 非常早的出生(即胎龄32周之前出生)。
  3. 任何已知的脑异常(例如,肿瘤,脑室周围的白细胞,小头畸形)或已知会影响大脑解剖结构的医学疾病病史(例如,癫痫,中风病史,头部受伤,缺少一小时或更长时间的意识)。
  4. 精神病疾病(包括精神分裂症,精神病,未另有指定)。
  5. 痴呆症或其他调查人员认为会阻碍依从性或可能阻碍研究完成的情况。
  6. 孕妇。

可选MRI程序的其他排除标准:

  1. 根据NMR中心MRI安全指南,无法接受MRI(例如,金属生物植物,幽闭恐惧症,无法躺在背上,孕妇以及任何其他禁忌症的禁忌症的人)。
  2. 已知会影响谷氨酸水平的药物(例如,瑞唑,美金素,c-环丝氨酸)。
  3. 抗精神病药(因为这些药物对多巴胺水平产生了重大影响)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wendy S Sharp,LCSW (301)496-0851 sharpw@mail.nih.gov

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国立卫生研究院临床中心
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心联系办公室的更多信息
赞助商和合作者
国家人类基因组研究所(NHGRI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:华莱士P肖,医学博士国家人类基因组研究所(NHGRI)
追踪信息
首先提交日期2020年11月14日
第一个发布日期2020年11月17日
最后更新发布日期2021年6月4日
估计研究开始日期2021年6月9日
估计初级完成日期2030年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月14日)
  • 使用磁共振光谱法测量谷氨酸浓度[时间范围:如果可能的话]
    皮质谷氨酸水平与年龄相关的变化及其对脉冲和强迫水平的个体差异的适度。
  • 皮质谷氨酸的遗传力(添加遗传因素解释的方差比例)。 [时间范围:基线]
    谷氨酸水平受遗传控制的程度。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月14日)
  • 谷氨酸水平[时间范围:几周到几个月]
    现在,在7特斯拉处的谷氨酸测量是谷氨酸测量的金标准,我们将在3特斯拉处进行比较测量。
  • 结构和功能连通性[时间范围:如果可能的话]
    使用磁共振成像和磁脑摄影术在整个开发过程中测得的结构和功能连通性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题发展大脑,冲动和强迫性
官方头衔对发展中的大脑,冲动性和强迫性的观察性研究。
简要摘要

背景:

冲动是“不思考”的行为。强迫性过于僵化。人们在冲动或强迫性方面有所不同。这些行为的极端版本​​在精神障碍中起作用。研究人员希望研究大脑的变化,以了解有关这些行为的更多信息。基因的差异也可能起作用。

客观的:

了解遗传和大脑特征,解释为什么冲动和强迫性的水平各不相同。

合格:

6-80岁的人

设计:

参与者将通过病史和病历审查进行筛查。

参与者将谈论他们的心理和行为发展。他们可能会讨论毒品使用和性活动等主题。他们将完成有关他们的强迫性和冲动性的调查。儿童参与者的父母也可以完成这些调查。

参与者可能会接受记忆,注意力和思维测试。它们可能会提供血液或唾液样本进行基因研究。

参与者可能具有磁共振成像扫描。它将为他们的大脑拍照。扫描仪的形状像圆柱体。参与者将躺在滑入扫描仪的桌子上。线圈将被放在他们的头上。他们会躺着,看电影并玩游戏。

参与者可能会进行磁脑扫描。它记录大脑活动。参与者将坐在房间里。磁场探测器的“锥”将在其头部周围降低。他们将休息并玩游戏。

参与者可以要求家人加入研究。

25岁以下的参与者可能每1-2年重复一次这些测试,直到他们满25岁或直到研究结束为止。对于25岁以上的人,参与将持续不到1个月。

详细说明

研究描述:

许多神经精神疾病的核心具有极大的冲动和强迫行为。我们假设,在儿童期/青春期和成年初期,冲动和强迫性症状的发展将与包括皮质谷氨酸在内的大脑特征(主要兴奋性神经递质)和功能性/结构脑连接性的非典型轨迹有关。此外,我们假设皮质谷氨酸将处于遗传控制之下(即遗传性),并且具有极端冲动性(例如,注意力缺陷多动障碍)和极端强迫性(例如,强迫性强迫症)的常见遗传变异风险(例如,注意力缺陷多动障碍)也将与非典型皮质谷氨酸轨迹相关。为了阐明发育中的大脑,强迫性/冲动性和基因组学之间的关系,我们将收集临床评估,包括临床医生主导的访谈,神经行为评估,神经影像学数据和基因组样本,使用1)前瞻性纵向设计,以回答发展的假设; 2)扩展的多代家庭设计,以评估基因组假设。

目标:

主要目标:

a)评估冲动性和强迫性对皮质谷氨酸发育轨迹的影响。

b)确定皮质谷氨酸的遗传力。

次要目标:

a)建立谷氨酸测量的可靠性。

b)检查非典型谷氨酸水平对额叶纹状体电路内建立结构和功能连接的影响。

端点:

主要终点:

a)皮质谷氨酸水平与年龄相关的变化及其对冲动和强迫性水平的个体差异的适度。

b)皮质谷氨酸的遗传力(添加遗传因素解释的方差比例)。

次要终点:

a)1。谷氨酸水平估计为3特斯拉的短时间间隔,以建立重度可靠性。

2.在3个特斯拉和7个特斯拉(交叉扫描仪验证)估计的谷氨酸水平。

b)脑结构和功能连通性的度量。

研究人群:

我们的目标是在未来7年内招募1100名参与者。将招募6至80岁的个人,具有广泛的冲动/强迫性行为(从正常到轻度/极度损害)。不会针对特定的人口组。招聘将主要在哥伦比亚/马里兰州/弗吉尼亚地区进行,但是一些主要目标B(遗传力)可能会从其他地方传播的一些参与者。

招生参与者的站点/设施的描述:

美国国家卫生研究院是参与者入学的唯一场所。

研究期限:

从研究开始的估计研究持续时间(研究开放到入学)到结束(数据分析的完成)为10年。

参与者持续时间:

主要目标A:只要研究开放,参与者就可以完成后续访问;因此,他们可能会在7到10年的时间内完成访问。

主要目标B:参与者将在一次访问后完成研究,并可能在家中填写表格;因此,估计的参与时间少于一个月。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将招募6至80岁的个人,具有广泛的冲动/强迫性行为(从正常到轻度/极度损害)。不会针对特定的人口组。招聘将主要在哥伦比亚/马里兰州/弗吉尼亚地区进行,但是一些参与者可能会从其他地方旅行。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列冲动强迫
6至80岁的个体具有广泛的冲动/强迫性行为 - 从正常到轻度/极度损害。
出版物 *
  • Ziegler G,Hauser TU,Moutoussis M,Bullmore ET,Goodyer IM,Fonagy P,Jones PB; NSPN财团,Lindenberger U,Dolan RJ。强迫性和冲动性状与减弱的发育额叶髓鞘轨迹相关。 Nat Neurosci。 2019年6月; 22(6):992-999。 doi:10.1038/s41593-019-0394-3。 Epub 2019 5月13日。
  • Naaijen J,Lythgoe DJ,Amiri H,Buitelaar JK,Glennon JC。强迫性和脉冲综合征中的额叶纹状体谷氨酸能化合物:磁共振光谱研究的综述。 Neurosci Biobehav Rev. 2015年5月; 52:74-88。 doi:10.1016/j.neubiorev.2015.02.009。 EPUB 2015 2月21日。评论。
  • Fineberg NA,Chamberlain SR,Goudriaan AE,Stein DJ,Vanderschuren LJ,Gillan CM,Shekar S,Shekar S,Gorwood PA,Voon V,Morein-Zamir S,Denys D,Sahakian BJ,Moeller FG,Moeller FG,Robbins,Robbins TW,Potenza MN。人类神经认知的新发展:冲动性和强迫性的临床,遗传和脑成像相关性。 CNS Spectr。 2014年2月; 19(1):69-89。 doi:10.1017/s1092852913000801。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月14日)
1100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年12月31日
估计初级完成日期2030年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:

  1. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
  2. 男性或女性,6岁,80岁以下。
  3. 参与者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

排除标准:

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:

  1. 认知上无法执行研究程序或缺乏提供知情同意的能力。缺乏认知能力的迹象可能包括已知的70岁以下的全尺度智商,或筛查访谈中暗示全球智力障碍的历史(例如,安置在智障儿童学校中等等。)
  2. 非常早的出生(即胎龄32周之前出生)。
  3. 任何已知的脑异常(例如,肿瘤,脑室周围的白细胞,小头畸形)或已知会影响大脑解剖结构的医学疾病病史(例如,癫痫,中风病史,头部受伤,缺少一小时或更长时间的意识)。
  4. 精神病疾病(包括精神分裂症,精神病,未另有指定)。
  5. 痴呆症或其他调查人员认为会阻碍依从性或可能阻碍研究完成的情况。
  6. 孕妇。

可选MRI程序的其他排除标准:

  1. 根据NMR中心MRI安全指南,无法接受MRI(例如,金属生物植物,幽闭恐惧症,无法躺在背上,孕妇以及任何其他禁忌症的禁忌症的人)。
  2. 已知会影响谷氨酸水平的药物(例如,瑞唑,美金素,c-环丝氨酸)。
  3. 抗精神病药(因为这些药物对多巴胺水平产生了重大影响)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄6年至80岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Wendy S Sharp,LCSW (301)496-0851 sharpw@mail.nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04631042
其他研究ID编号200147
20-HG-0147
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家人类基因组研究所(NHGRI))
研究赞助商国家人类基因组研究所(NHGRI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:华莱士P肖,医学博士国家人类基因组研究所(NHGRI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2020年11月9日
研究描述
简要摘要:

背景:

冲动是“不思考”的行为。强迫性过于僵化。人们在冲动或强迫性方面有所不同。这些行为的极端版本​​在精神障碍中起作用。研究人员希望研究大脑的变化,以了解有关这些行为的更多信息。基因的差异也可能起作用。

客观的:

了解遗传和大脑特征,解释为什么冲动和强迫性的水平各不相同。

合格:

6-80岁的人

设计:

参与者将通过病史和病历审查进行筛查。

参与者将谈论他们的心理和行为发展。他们可能会讨论毒品使用和性活动等主题。他们将完成有关他们的强迫性和冲动性的调查。儿童参与者的父母也可以完成这些调查。

参与者可能会接受记忆,注意力和思维测试。它们可能会提供血液或唾液样本进行基因研究。

参与者可能具有磁共振成像扫描。它将为他们的大脑拍照。扫描仪的形状像圆柱体。参与者将躺在滑入扫描仪的桌子上。线圈将被放在他们的头上。他们会躺着,看电影并玩游戏。

参与者可能会进行磁脑扫描。它记录大脑活动。参与者将坐在房间里。磁场探测器的“锥”将在其头部周围降低。他们将休息并玩游戏。

参与者可以要求家人加入研究。

25岁以下的参与者可能每1-2年重复一次这些测试,直到他们满25岁或直到研究结束为止。对于25岁以上的人,参与将持续不到1个月。


病情或疾病
典型的发展注意力缺陷多动障碍障碍强迫症

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:对发展中的大脑,冲动性和强迫性的观察性研究。
估计研究开始日期 2021年6月9日
估计初级完成日期 2030年12月31日
估计 学习完成日期 2030年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
冲动强迫
6至80岁的个体具有广泛的冲动/强迫性行为 - 从正常到轻度/极度损害。
结果措施
主要结果指标
  1. 使用磁共振光谱法测量谷氨酸浓度[时间范围:如果可能的话]
    皮质谷氨酸水平与年龄相关的变化及其对脉冲和强迫水平的个体差异的适度。

  2. 皮质谷氨酸的遗传力(添加遗传因素解释的方差比例)。 [时间范围:基线]
    谷氨酸水平受遗传控制的程度。


次要结果度量
  1. 谷氨酸水平[时间范围:几周到几个月]
    现在,在7特斯拉处的谷氨酸测量是谷氨酸测量的金标准,我们将在3特斯拉处进行比较测量。

  2. 结构和功能连通性[时间范围:如果可能的话]
    使用磁共振成像和磁脑摄影术在整个开发过程中测得的结构和功能连通性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6年至80岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
将招募6至80岁的个人,具有广泛的冲动/强迫性行为(从正常到轻度/极度损害)。不会针对特定的人口组。招聘将主要在哥伦比亚/马里兰州/弗吉尼亚地区进行,但是一些参与者可能会从其他地方旅行。
标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:

  1. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
  2. 男性或女性,6岁,80岁以下。
  3. 参与者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

排除标准:

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:

  1. 认知上无法执行研究程序或缺乏提供知情同意的能力。缺乏认知能力的迹象可能包括已知的70岁以下的全尺度智商,或筛查访谈中暗示全球智力障碍的历史(例如,安置在智障儿童学校中等等。)
  2. 非常早的出生(即胎龄32周之前出生)。
  3. 任何已知的脑异常(例如,肿瘤,脑室周围的白细胞,小头畸形)或已知会影响大脑解剖结构的医学疾病病史(例如,癫痫,中风病史,头部受伤,缺少一小时或更长时间的意识)。
  4. 精神病疾病(包括精神分裂症,精神病,未另有指定)。
  5. 痴呆症或其他调查人员认为会阻碍依从性或可能阻碍研究完成的情况。
  6. 孕妇。

可选MRI程序的其他排除标准:

  1. 根据NMR中心MRI安全指南,无法接受MRI(例如,金属生物植物,幽闭恐惧症,无法躺在背上,孕妇以及任何其他禁忌症的禁忌症的人)。
  2. 已知会影响谷氨酸水平的药物(例如,瑞唑,美金素,c-环丝氨酸)。
  3. 抗精神病药(因为这些药物对多巴胺水平产生了重大影响)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wendy S Sharp,LCSW (301)496-0851 sharpw@mail.nih.gov

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国立卫生研究院临床中心
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心联系办公室的更多信息
赞助商和合作者
国家人类基因组研究所(NHGRI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:华莱士P肖,医学博士国家人类基因组研究所(NHGRI)
追踪信息
首先提交日期2020年11月14日
第一个发布日期2020年11月17日
最后更新发布日期2021年6月4日
估计研究开始日期2021年6月9日
估计初级完成日期2030年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月14日)
  • 使用磁共振光谱法测量谷氨酸浓度[时间范围:如果可能的话]
    皮质谷氨酸水平与年龄相关的变化及其对脉冲和强迫水平的个体差异的适度。
  • 皮质谷氨酸的遗传力(添加遗传因素解释的方差比例)。 [时间范围:基线]
    谷氨酸水平受遗传控制的程度。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月14日)
  • 谷氨酸水平[时间范围:几周到几个月]
    现在,在7特斯拉处的谷氨酸测量是谷氨酸测量的金标准,我们将在3特斯拉处进行比较测量。
  • 结构和功能连通性[时间范围:如果可能的话]
    使用磁共振成像和磁脑摄影术在整个开发过程中测得的结构和功能连通性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题发展大脑,冲动和强迫性
官方头衔对发展中的大脑,冲动性和强迫性的观察性研究。
简要摘要

背景:

冲动是“不思考”的行为。强迫性过于僵化。人们在冲动或强迫性方面有所不同。这些行为的极端版本​​在精神障碍中起作用。研究人员希望研究大脑的变化,以了解有关这些行为的更多信息。基因的差异也可能起作用。

客观的:

了解遗传和大脑特征,解释为什么冲动和强迫性的水平各不相同。

合格:

6-80岁的人

设计:

参与者将通过病史和病历审查进行筛查。

参与者将谈论他们的心理和行为发展。他们可能会讨论毒品使用和性活动等主题。他们将完成有关他们的强迫性和冲动性的调查。儿童参与者的父母也可以完成这些调查。

参与者可能会接受记忆,注意力和思维测试。它们可能会提供血液或唾液样本进行基因研究。

参与者可能具有磁共振成像扫描。它将为他们的大脑拍照。扫描仪的形状像圆柱体。参与者将躺在滑入扫描仪的桌子上。线圈将被放在他们的头上。他们会躺着,看电影并玩游戏。

参与者可能会进行磁脑扫描。它记录大脑活动。参与者将坐在房间里。磁场探测器的“锥”将在其头部周围降低。他们将休息并玩游戏。

参与者可以要求家人加入研究。

25岁以下的参与者可能每1-2年重复一次这些测试,直到他们满25岁或直到研究结束为止。对于25岁以上的人,参与将持续不到1个月。

详细说明

研究描述:

许多神经精神疾病的核心具有极大的冲动和强迫行为。我们假设,在儿童期/青春期和成年初期,冲动和强迫性症状的发展将与包括皮质谷氨酸在内的大脑特征(主要兴奋性神经递质)和功能性/结构脑连接性的非典型轨迹有关。此外,我们假设皮质谷氨酸将处于遗传控制之下(即遗传性),并且具有极端冲动性(例如,注意力缺陷多动障碍)和极端强迫性(例如,强迫性强迫症)的常见遗传变异风险(例如,注意力缺陷多动障碍)也将与非典型皮质谷氨酸轨迹相关。为了阐明发育中的大脑,强迫性/冲动性和基因组学之间的关系,我们将收集临床评估,包括临床医生主导的访谈,神经行为评估,神经影像学数据和基因组样本,使用1)前瞻性纵向设计,以回答发展的假设; 2)扩展的多代家庭设计,以评估基因组假设。

目标:

主要目标:

a)评估冲动性和强迫性对皮质谷氨酸发育轨迹的影响。

b)确定皮质谷氨酸的遗传力。

次要目标:

a)建立谷氨酸测量的可靠性。

b)检查非典型谷氨酸水平对额叶纹状体电路内建立结构和功能连接的影响。

端点:

主要终点:

a)皮质谷氨酸水平与年龄相关的变化及其对冲动和强迫性水平的个体差异的适度。

b)皮质谷氨酸的遗传力(添加遗传因素解释的方差比例)。

次要终点:

a)1。谷氨酸水平估计为3特斯拉的短时间间隔,以建立重度可靠性。

2.在3个特斯拉和7个特斯拉(交叉扫描仪验证)估计的谷氨酸水平。

b)脑结构和功能连通性的度量。

研究人群:

我们的目标是在未来7年内招募1100名参与者。将招募6至80岁的个人,具有广泛的冲动/强迫性行为(从正常到轻度/极度损害)。不会针对特定的人口组。招聘将主要在哥伦比亚/马里兰州/弗吉尼亚地区进行,但是一些主要目标B(遗传力)可能会从其他地方传播的一些参与者。

招生参与者的站点/设施的描述:

美国国家卫生研究院是参与者入学的唯一场所。

研究期限:

从研究开始的估计研究持续时间(研究开放到入学)到结束(数据分析的完成)为10年。

参与者持续时间

主要目标A:只要研究开放,参与者就可以完成后续访问;因此,他们可能会在7到10年的时间内完成访问。

主要目标B:参与者将在一次访问后完成研究,并可能在家中填写表格;因此,估计的参与时间少于一个月。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将招募6至80岁的个人,具有广泛的冲动/强迫性行为(从正常到轻度/极度损害)。不会针对特定的人口组。招聘将主要在哥伦比亚/马里兰州/弗吉尼亚地区进行,但是一些参与者可能会从其他地方旅行。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列冲动强迫
6至80岁的个体具有广泛的冲动/强迫性行为 - 从正常到轻度/极度损害。
出版物 *
  • Ziegler G,Hauser TU,Moutoussis M,Bullmore ET,Goodyer IM,Fonagy P,Jones PB; NSPN财团,Lindenberger U,Dolan RJ。强迫性和冲动性状与减弱的发育额叶髓鞘轨迹相关。 Nat Neurosci。 2019年6月; 22(6):992-999。 doi:10.1038/s41593-019-0394-3。 Epub 2019 5月13日。
  • Naaijen J,Lythgoe DJ,Amiri H,Buitelaar JK,Glennon JC。强迫性和脉冲综合征中的额叶纹状体谷氨酸能化合物:磁共振光谱研究的综述。 Neurosci Biobehav Rev. 2015年5月; 52:74-88。 doi:10.1016/j.neubiorev.2015.02.009。 EPUB 2015 2月21日。评论。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月14日)
1100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年12月31日
估计初级完成日期2030年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:

  1. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
  2. 男性或女性,6岁,80岁以下。
  3. 参与者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

排除标准:

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:

  1. 认知上无法执行研究程序或缺乏提供知情同意的能力。缺乏认知能力的迹象可能包括已知的70岁以下的全尺度智商,或筛查访谈中暗示全球智力障碍的历史(例如,安置在智障儿童学校中等等。)
  2. 非常早的出生(即胎龄32周之前出生)。
  3. 任何已知的脑异常(例如,肿瘤,脑室周围的白细胞,小头畸形)或已知会影响大脑解剖结构的医学疾病病史(例如,癫痫,中风病史,头部受伤,缺少一小时或更长时间的意识)。
  4. 精神病疾病(包括精神分裂症,精神病,未另有指定)。
  5. 痴呆症或其他调查人员认为会阻碍依从性或可能阻碍研究完成的情况。
  6. 孕妇。

可选MRI程序的其他排除标准:

  1. 根据NMR中心MRI安全指南,无法接受MRI(例如,金属生物植物,幽闭恐惧症,无法躺在背上,孕妇以及任何其他禁忌症的禁忌症的人)。
  2. 已知会影响谷氨酸水平的药物(例如,瑞唑,美金素,c-环丝氨酸)。
  3. 抗精神病药(因为这些药物对多巴胺水平产生了重大影响)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄6年至80岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Wendy S Sharp,LCSW (301)496-0851 sharpw@mail.nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04631042
其他研究ID编号200147
20-HG-0147
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家人类基因组研究所(NHGRI))
研究赞助商国家人类基因组研究所(NHGRI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:华莱士P肖,医学博士国家人类基因组研究所(NHGRI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2020年11月9日