全身性硬化症(SSC)的特征是自身免疫性和血管病,导致皮肤和内部器官(包括胃肠道(GI))的纤维化。关键的未满足的临床需求是可用的非侵入性生物标志物用于早期诊断SSC-GI,进一步表征SSC-GI的不同阶段和SSC-GI治疗反应。研究人员建议将MRI FDG-PET与MRI T1-MOLLI映射组合,该映射已应用于心脏成像以量化组织学相关的心脏纤维化。 T1-Molli可以检测和定量扩散纤维化,而无需对比度。
AIM 1:将比较VEDOSS/早期SSC患者和患有SSC晚期SSC的FDG-PET-MRI成像(初级生物标志物)和粪便标记(二级生物标记物)(次生生物标志物)。
AIM 2:在MMF治疗后,对生物标志物水平从治疗基线到6个月(初级终点)和12个月(次要终点)的变化评估,SSC患者早期
研究人员在诊断和治疗评估中使用精确的医学方法,预计这项研究将为进步的管理策略和改善SSC-GI疾病的预后做出重大贡献。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
全身性硬化硬皮病 | 诊断测试:PET-MRI扫描 |
AIM 1确定FDG-PET-MRI成像生物标志物是否将Vedoss/早期SSC患者(主要是炎症性)与SSC晚期(主要是纤维化)的患者区分开。粪便标记将用作支撑炎症的二级生物标志物。
研究设计:横截面;研究人员将比较Vedoss/早期SSC患者与SSC晚期患者之间的生物标志物,而不是接受免疫抑制治疗。
AIM 2评估SSC早期患者的霉酚酸酯(MMF)在6个月和12个月的治疗期间的FDG-PET-MRI成像生物标志物变化。粪便标记将用作支撑炎症的二级生物标志物。
研究设计:纵向;在早期的SSC患者中,研究人员将确定MMF治疗后的生物标志物水平从治疗基线到6个月(初级终点)和12个月(次要终点)的变化。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 全身性硬化症的精密医学胃肠道疾病:评估成像和粪便生物标志物,以区分疾病阶段和治疗反应 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月9日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
目标1 研究人员将比较Vedoss/早期SSC(n = 40)患者与SSC晚期(n = 20)患者之间的PET-MRI成像和粪便生物标志物,而不是免疫抑制治疗。 参与者将在基线时进行一次PET-MRI扫描。 | 诊断测试:PET-MRI扫描 参与者将在临床成像研究中心(新加坡Cir)中集中扫描。联合FDG-PET-MRI扫描对于蠕动肠的共同注册至关重要,以获得最佳的图像质量。将成像食管到肛门。 FDG注射6MCI并在注射10毫克氢丁基溴化物后立即开始6MCI后60分钟开始pet-MRI扫描以减少蠕动。 MRI序列是非对比的。 |
目标2 在早期的SSC患者(n = 35)中,研究人员将确定MMF治疗后的生物标志物水平从治疗基线到6个月(初级终点)和12个月(次要终点)的变化。 参与者将在基线,6个月和12个月内进行PET-MRI扫描。 | 诊断测试:PET-MRI扫描 参与者将在临床成像研究中心(新加坡Cir)中集中扫描。联合FDG-PET-MRI扫描对于蠕动肠的共同注册至关重要,以获得最佳的图像质量。将成像食管到肛门。 FDG注射6MCI并在注射10毫克氢丁基溴化物后立即开始6MCI后60分钟开始pet-MRI扫描以减少蠕动。 MRI序列是非对比的。 |
探索目标 在没有免疫抑制治疗的Vedoss/早期SSC(n = 15)的患者中,研究人员将在一年内表征成像和粪便生物标志物的变化。 参与者将在基线和12个月的时间进行PET-MRI扫描。 | 诊断测试:PET-MRI扫描 参与者将在临床成像研究中心(新加坡Cir)中集中扫描。联合FDG-PET-MRI扫描对于蠕动肠的共同注册至关重要,以获得最佳的图像质量。将成像食管到肛门。 FDG注射6MCI并在注射10毫克氢丁基溴化物后立即开始6MCI后60分钟开始pet-MRI扫描以减少蠕动。 MRI序列是非对比的。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至99年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
(i)≥21岁(ii)SSC履行美国风湿病学院/反风湿主义联盟(EULAR)2013年标准或Vedoss符合Eular的标准
AIM 1主题分层:
(i)VEDOSS /早期SSC(≤3年)或晚期SSC(> 5年),疾病持续时间是从第一次非雷诺德症状发作(II)不进行任何免疫抑制治疗或泼尼松酮> 10 mg / day 8周招募前
AIM 2主题分层:
(i)SSC早期(≤3年)和(ii)从免疫抑制治疗开始
探索目标主题分层:
(i)VEDOSS或早期SSC(≤3年),疾病持续时间是从第一次非雷诺症状发作(II),在招募前8周不进行任何免疫抑制治疗或泼尼松龙> 10 mg /天predisolone> 10 mg
排除标准:
(i)泌乳或妊娠(II)对健康丁基溴化物的过敏或禁忌症(例如肌无力' target='_blank'>重症肌无力,前列腺延长,尿液保留率,泌尿率显着的GI阻塞或ILEUS(III)在基线测量前4周(IV)的禁忌症(III)(III) )关于基线测量前4周的抗生素,除非治疗小肠细菌过度生长(SIBO)(SSC并发症)。
(vi)治疗中过去2年(VII)糖尿病中的恶性肿瘤或怀疑恶性肿瘤
联系人:Andrea Low | +6563214028 | andrea.low.hl@singhealth.com.sg |
新加坡 | |
国立大学医院 | 招募 |
新加坡,新加坡,119074 | |
联系人:Jing Wen Chua +6591691093 jing_wen_chua@nuhs.edu.sg | |
首席研究员:Gim Gee Teng | |
子注视器:Amelia Santosa | |
新加坡综合医院 | 招募 |
新加坡,新加坡,169608 | |
联系人:Man Hua AW +6596643192 AW.MAN.HUA@SGH.com.sg | |
子注视器:SUE-ANN NG | |
次级评论者:Cassandra Hong | |
子注视器:wanying xie | |
子注视器:朱利安·塔姆布(Julian Thumboo) | |
首席研究员:Andrea Low | |
谭托克·森医院 | 招募 |
新加坡,新加坡,308433 | |
联系人:kai yan lin +6597157598 kai_yan_lin@ttsh.com.sg | |
首席调查员:Weng Giap法律 | |
子注视器:格蕾丝·陈(Grace Chan) | |
樟宜综合医院 | 招募 |
新加坡新加坡,529889 | |
联系人:Cherlyn Wong +6589215070 cherlyn.wong@sgh.com.sg | |
首席研究员:Anindita Santosa | |
Sengkang综合医院 | 招募 |
新加坡,新加坡,544886 | |
联系人:wei rui goh +6593253619 goh.wei.rui@sgh.com.sg | |
首席研究员:Nur Emillia Binte Roslan |
首席研究员: | 安德里亚低 | 新加坡综合医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估硬皮病相关胃肠道疾病患者的肠道成像和粪便生物标志物 | ||||
官方头衔 | 全身性硬化症的精密医学胃肠道疾病:评估成像和粪便生物标志物,以区分疾病阶段和治疗反应 | ||||
简要摘要 | 全身性硬化症(SSC)的特征是自身免疫性和血管病,导致皮肤和内部器官(包括胃肠道(GI))的纤维化。关键的未满足的临床需求是可用的非侵入性生物标志物用于早期诊断SSC-GI,进一步表征SSC-GI的不同阶段和SSC-GI治疗反应。研究人员建议将MRI FDG-PET与MRI T1-MOLLI映射组合,该映射已应用于心脏成像以量化组织学相关的心脏纤维化。 T1-Molli可以检测和定量扩散纤维化,而无需对比度。 AIM 1:将比较VEDOSS/早期SSC患者和患有SSC晚期SSC的FDG-PET-MRI成像(初级生物标志物)和粪便标记(二级生物标记物)(次生生物标志物)。 AIM 2:在MMF治疗后,对生物标志物水平从治疗基线到6个月(初级终点)和12个月(次要终点)的变化评估,SSC患者早期 研究人员在诊断和治疗评估中使用精确的医学方法,预计这项研究将为进步的管理策略和改善SSC-GI疾病的预后做出重大贡献。 | ||||
详细说明 |
| ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将收集血液,粪便和尿液样品。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 参与者将从新加坡综合医院,国立大学医院,Tan Tock Seng医院,樟宜综合医院和Sengkang综合医院招募 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 诊断测试:PET-MRI扫描 参与者将在临床成像研究中心(新加坡Cir)中集中扫描。联合FDG-PET-MRI扫描对于蠕动肠的共同注册至关重要,以获得最佳的图像质量。将成像食管到肛门。 FDG注射6MCI并在注射10毫克氢丁基溴化物后立即开始6MCI后60分钟开始pet-MRI扫描以减少蠕动。 MRI序列是非对比的。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 70 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: (i)≥21岁(ii)SSC履行美国风湿病学院/反风湿主义联盟(EULAR)2013年标准或Vedoss符合Eular的标准 AIM 1主题分层: (i)VEDOSS /早期SSC(≤3年)或晚期SSC(> 5年),疾病持续时间是从第一次非雷诺德症状发作(II)不进行任何免疫抑制治疗或泼尼松酮> 10 mg / day 8周招募前 AIM 2主题分层: (i)SSC早期(≤3年)和(ii)从免疫抑制治疗开始
探索目标主题分层: (i)VEDOSS或早期SSC(≤3年),疾病持续时间是从第一次非雷诺症状发作(II),在招募前8周不进行任何免疫抑制治疗或泼尼松龙> 10 mg /天predisolone> 10 mg 排除标准: (i)泌乳或妊娠(II)对健康丁基溴化物的过敏或禁忌症(例如肌无力' target='_blank'>重症肌无力,前列腺延长,尿液保留率,泌尿率显着的GI阻塞或ILEUS(III)在基线测量前4周(IV)的禁忌症(III)(III) )关于基线测量前4周的抗生素,除非治疗小肠细菌过度生长(SIBO)(SSC并发症)。 (vi)治疗中过去2年(VII)糖尿病中的恶性肿瘤或怀疑恶性肿瘤 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 21年至99年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04630782 | ||||
其他研究ID编号 | PM-SSCGI-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
研究赞助商 | 新加坡综合医院 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |
全身性硬化症(SSC)的特征是自身免疫性和血管病,导致皮肤和内部器官(包括胃肠道(GI))的纤维化。关键的未满足的临床需求是可用的非侵入性生物标志物用于早期诊断SSC-GI,进一步表征SSC-GI的不同阶段和SSC-GI治疗反应。研究人员建议将MRI FDG-PET与MRI T1-MOLLI映射组合,该映射已应用于心脏成像以量化组织学相关的心脏纤维化。 T1-Molli可以检测和定量扩散纤维化,而无需对比度。
AIM 1:将比较VEDOSS/早期SSC患者和患有SSC晚期SSC的FDG-PET-MRI成像(初级生物标志物)和粪便标记(二级生物标记物)(次生生物标志物)。
AIM 2:在MMF治疗后,对生物标志物水平从治疗基线到6个月(初级终点)和12个月(次要终点)的变化评估,SSC患者早期
研究人员在诊断和治疗评估中使用精确的医学方法,预计这项研究将为进步的管理策略和改善SSC-GI疾病的预后做出重大贡献。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
全身性硬化硬皮病 | 诊断测试:PET-MRI扫描 |
AIM 1确定FDG-PET-MRI成像生物标志物是否将Vedoss/早期SSC患者(主要是炎症性)与SSC晚期(主要是纤维化)的患者区分开。粪便标记将用作支撑炎症的二级生物标志物。
研究设计:横截面;研究人员将比较Vedoss/早期SSC患者与SSC晚期患者之间的生物标志物,而不是接受免疫抑制治疗。
AIM 2评估SSC早期患者的霉酚酸酯(MMF)在6个月和12个月的治疗期间的FDG-PET-MRI成像生物标志物变化。粪便标记将用作支撑炎症的二级生物标志物。
研究设计:纵向;在早期的SSC患者中,研究人员将确定MMF治疗后的生物标志物水平从治疗基线到6个月(初级终点)和12个月(次要终点)的变化。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 全身性硬化症的精密医学胃肠道疾病:评估成像和粪便生物标志物,以区分疾病阶段和治疗反应 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月9日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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目标1 研究人员将比较Vedoss/早期SSC(n = 40)患者与SSC晚期(n = 20)患者之间的PET-MRI成像和粪便生物标志物,而不是免疫抑制治疗。 参与者将在基线时进行一次PET-MRI扫描。 | 诊断测试:PET-MRI扫描 参与者将在临床成像研究中心(新加坡Cir)中集中扫描。联合FDG-PET-MRI扫描对于蠕动肠的共同注册至关重要,以获得最佳的图像质量。将成像食管到肛门。 FDG注射6MCI并在注射10毫克氢丁基溴化物后立即开始6MCI后60分钟开始pet-MRI扫描以减少蠕动。 MRI序列是非对比的。 |
目标2 在早期的SSC患者(n = 35)中,研究人员将确定MMF治疗后的生物标志物水平从治疗基线到6个月(初级终点)和12个月(次要终点)的变化。 参与者将在基线,6个月和12个月内进行PET-MRI扫描。 | 诊断测试:PET-MRI扫描 参与者将在临床成像研究中心(新加坡Cir)中集中扫描。联合FDG-PET-MRI扫描对于蠕动肠的共同注册至关重要,以获得最佳的图像质量。将成像食管到肛门。 FDG注射6MCI并在注射10毫克氢丁基溴化物后立即开始6MCI后60分钟开始pet-MRI扫描以减少蠕动。 MRI序列是非对比的。 |
探索目标 在没有免疫抑制治疗的Vedoss/早期SSC(n = 15)的患者中,研究人员将在一年内表征成像和粪便生物标志物的变化。 参与者将在基线和12个月的时间进行PET-MRI扫描。 | 诊断测试:PET-MRI扫描 参与者将在临床成像研究中心(新加坡Cir)中集中扫描。联合FDG-PET-MRI扫描对于蠕动肠的共同注册至关重要,以获得最佳的图像质量。将成像食管到肛门。 FDG注射6MCI并在注射10毫克氢丁基溴化物后立即开始6MCI后60分钟开始pet-MRI扫描以减少蠕动。 MRI序列是非对比的。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至99年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
(i)≥21岁(ii)SSC履行美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院/反风湿主义联盟(EULAR)2013年标准或Vedoss符合Eular的标准
AIM 1主题分层:
(i)VEDOSS /早期SSC(≤3年)或晚期SSC(> 5年),疾病持续时间是从第一次非雷诺德症状发作(II)不进行任何免疫抑制治疗或泼尼松酮> 10 mg / day 8周招募前
AIM 2主题分层:
(i)SSC早期(≤3年)和(ii)从免疫抑制治疗开始
探索目标主题分层:
(i)VEDOSS或早期SSC(≤3年),疾病持续时间是从第一次非雷诺症状发作(II),在招募前8周不进行任何免疫抑制治疗或泼尼松龙> 10 mg /天predisolone> 10 mg
排除标准:
(i)泌乳或妊娠(II)对健康丁基溴化物的过敏或禁忌症(例如肌无力' target='_blank'>重症肌无力,前列腺延长,尿液保留率,泌尿率显着的GI阻塞或ILEUS(III)在基线测量前4周(IV)的禁忌症(III)(III) )关于基线测量前4周的抗生素,除非治疗小肠细菌过度生长(SIBO)(SSC并发症)。
(vi)治疗中过去2年(VII)糖尿病中的恶性肿瘤或怀疑恶性肿瘤
联系人:Andrea Low | +6563214028 | andrea.low.hl@singhealth.com.sg |
新加坡 | |
国立大学医院 | 招募 |
新加坡,新加坡,119074 | |
联系人:Jing Wen Chua +6591691093 jing_wen_chua@nuhs.edu.sg | |
首席研究员:Gim Gee Teng | |
子注视器:Amelia Santosa | |
新加坡综合医院 | 招募 |
新加坡,新加坡,169608 | |
联系人:Man Hua AW +6596643192 AW.MAN.HUA@SGH.com.sg | |
子注视器:SUE-ANN NG | |
次级评论者:Cassandra Hong | |
子注视器:wanying xie | |
子注视器:朱利安·塔姆布(Julian Thumboo) | |
首席研究员:Andrea Low | |
谭托克·森医院 | 招募 |
新加坡,新加坡,308433 | |
联系人:kai yan lin +6597157598 kai_yan_lin@ttsh.com.sg | |
首席调查员:Weng Giap法律 | |
子注视器:格蕾丝·陈(Grace Chan) | |
樟宜综合医院 | 招募 |
新加坡新加坡,529889 | |
联系人:Cherlyn Wong +6589215070 cherlyn.wong@sgh.com.sg | |
首席研究员:Anindita Santosa | |
Sengkang综合医院 | 招募 |
新加坡,新加坡,544886 | |
联系人:wei rui goh +6593253619 goh.wei.rui@sgh.com.sg | |
首席研究员:Nur Emillia Binte Roslan |
首席研究员: | 安德里亚低 | 新加坡综合医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估硬皮病相关胃肠道疾病患者的肠道成像和粪便生物标志物 | ||||
官方头衔 | 全身性硬化症的精密医学胃肠道疾病:评估成像和粪便生物标志物,以区分疾病阶段和治疗反应 | ||||
简要摘要 | 全身性硬化症(SSC)的特征是自身免疫性和血管病,导致皮肤和内部器官(包括胃肠道(GI))的纤维化。关键的未满足的临床需求是可用的非侵入性生物标志物用于早期诊断SSC-GI,进一步表征SSC-GI的不同阶段和SSC-GI治疗反应。研究人员建议将MRI FDG-PET与MRI T1-MOLLI映射组合,该映射已应用于心脏成像以量化组织学相关的心脏纤维化。 T1-Molli可以检测和定量扩散纤维化,而无需对比度。 AIM 1:将比较VEDOSS/早期SSC患者和患有SSC晚期SSC的FDG-PET-MRI成像(初级生物标志物)和粪便标记(二级生物标记物)(次生生物标志物)。 AIM 2:在MMF治疗后,对生物标志物水平从治疗基线到6个月(初级终点)和12个月(次要终点)的变化评估,SSC患者早期 研究人员在诊断和治疗评估中使用精确的医学方法,预计这项研究将为进步的管理策略和改善SSC-GI疾病的预后做出重大贡献。 | ||||
详细说明 |
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将收集血液,粪便和尿液样品。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 参与者将从新加坡综合医院,国立大学医院,Tan Tock Seng医院,樟宜综合医院和Sengkang综合医院招募 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:PET-MRI扫描 参与者将在临床成像研究中心(新加坡Cir)中集中扫描。联合FDG-PET-MRI扫描对于蠕动肠的共同注册至关重要,以获得最佳的图像质量。将成像食管到肛门。 FDG注射6MCI并在注射10毫克氢丁基溴化物后立即开始6MCI后60分钟开始pet-MRI扫描以减少蠕动。 MRI序列是非对比的。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 70 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: (i)≥21岁(ii)SSC履行美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院/反风湿主义联盟(EULAR)2013年标准或Vedoss符合Eular的标准 AIM 1主题分层: (i)VEDOSS /早期SSC(≤3年)或晚期SSC(> 5年),疾病持续时间是从第一次非雷诺德症状发作(II)不进行任何免疫抑制治疗或泼尼松酮> 10 mg / day 8周招募前 AIM 2主题分层: (i)SSC早期(≤3年)和(ii)从免疫抑制治疗开始 探索目标主题分层: (i)VEDOSS或早期SSC(≤3年),疾病持续时间是从第一次非雷诺症状发作(II),在招募前8周不进行任何免疫抑制治疗或泼尼松龙> 10 mg /天predisolone> 10 mg 排除标准: (i)泌乳或妊娠(II)对健康丁基溴化物的过敏或禁忌症(例如肌无力' target='_blank'>重症肌无力,前列腺延长,尿液保留率,泌尿率显着的GI阻塞或ILEUS(III)在基线测量前4周(IV)的禁忌症(III)(III) )关于基线测量前4周的抗生素,除非治疗小肠细菌过度生长(SIBO)(SSC并发症)。 (vi)治疗中过去2年(VII)糖尿病中的恶性肿瘤或怀疑恶性肿瘤 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 21年至99年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04630782 | ||||
其他研究ID编号 | PM-SSCGI-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
研究赞助商 | 新加坡综合医院 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |