免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
亨廷顿氏病中运动语音障碍的表征和定量：声学标记的识别（TPMH）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亨廷顿病 | 其他：通过构音障碍的临床评估的语音评估其他：蒙帕奇计算机协议的完整评估 |
亨廷顿氏病（HD）是遗传病因的中枢神经系统的神经退行性疾病。它在运动，认知和精神疾病中表现出来，这些疾病逐渐恶化，直到患者被抓住为止。从疾病的早期阶段就存在运动言语性能障碍。这些困难逐渐恶化，直到患者的生命结束，导致了通讯障碍，并构成了社交戒断，自尊和孤立的损失，造成的障碍，患者及其随行人员总是非常痛苦的经历。 HD中的构造障碍很少研究，这使其语音疗法未经修改。根据语音治疗师和神经科医生最广泛使用的分类，Darley分类（1975年），在HD中观察到的语音障碍包括在异质性运动质心障碍的异质群中，其轮廓和特性的定义不明确。在这种情况下，对于识别和表征与各种类型的构音障碍和与每个生产水平相关的功能障碍（呼吸，发声，共鸣，发音，韵律）相关的功能障碍，似乎需要对HD中语音障碍的更精确知识，从而提高语言语言治疗。
研究人员建议使用声学评估来支持Monpage方案中可用的感知评估，以描述HD中语音障碍的精细特征，并在该疾病中定义构造障碍的客观标记。
在波尔多大学医院的能力中心MDH或Créteil的Henri Mondor医院的参考中心MDH中，他的年度后续咨询框架中看到了每位患者，以评估他使用计算机化工具蒙帕奇的演讲。提议在30分钟内对BECD进行第一次评估（Auzou，2006），以排除非常严重的构音障碍。在此快速测试子测验的结尾，获得概念分数<16的受试者被提供了蒙帕奇计算机化协议的完整评估（30分钟）。申请记录直接并匿名存储由患者制作的语音制作。通过安全的大数据交换服务器传输到巴黎的语音和语音实验室（UMR 7018 CNRS / SORBONNE NOUVELLE），并受到后验感知和声学评估。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 亨廷顿氏病中运动语音障碍的表征和量化：声学标记的识别 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亨廷顿病的患者 在他的年度后续咨询框架内看到每个患者，以评估他在计算机工具蒙帕奇的演讲。 | 其他：构音障碍临床评估的语音评估 提议在30分钟内对构音症的临床评估进行第一次评估，以排除非常严重的构音障碍。 其他：蒙帕奇计算机协议的完整评估 该应用程序记录直接并匿名存储患者制作的语音作品。 |
- 确定可理解性得分。 [时间范围：第1天]定义为评估者正确识别的单词数（得分为15）。
- 确定最大发音时间。 [时间范围：第1天]以毫秒为单位。
- 发声特征的确定。 [时间范围：第1天]被描述为基本频率（Hz）的平均值和标准偏差，
- 确定强度调节能力。 [时间范围：第1天]基于0到4的量表。
- 确定共插曲。 [时间范围：第1天]以Hz表示。从某些单词的声学信号的光谱特性中提取。
- 韵律的确定。 [时间范围：第1天]在特定句子上以0到4的比例进行评估。
- 确定百分比，[时间范围：第1天]在两个尺度上进行评估：精度（0至4）和对照（0至4）。
- 确定发音率。 [时间范围：第1天]每秒以课程映射表示。
- 确定亨廷顿疾病阶段。 [时间范围：第1天]
亨廷顿疾病阶段将根据统一亨廷顿疾病评级量表的总功能能力（TFC）和总运动评分（TMS）量表确定：
- 症状前阶段：TFC = 13 / TMS <5
- 光阶段：TFC≥11 / TMS 5至20
- 中等阶段：TFC = 7至10 / TMS：20至40
- 确定亨廷顿氏病的临床运动形式。 [时间范围：第1天]亨廷顿疾病的临床运动形式将由运动量表（总运动评分）确定，该量表评估了动力学，技能和手动计划，肌张力，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和僵化，脊椎和步行，平衡，平衡，舌伸性突出和音调障碍。
- 确定认知障碍水平[时间范围：第1天]认知障碍的水平将根据统一的亨廷顿疾病评级量表来评估认知评分。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 主要患者
- 法语患者
- 通过分子生物学分析证实的亨廷顿疾病携带者
- 症状前亨廷顿氏病的携带者：统一的亨廷顿疾病评级量表的总运动评分<5
- 亨廷顿氏病的载体在宣布的阶段：统一亨廷顿氏病评级量表≥5的总体运动评分
- 紧随其后的亨廷顿疾病的能力中心或参考中心亨廷顿氏病亨利·蒙多医院
- 社会保障计划的分支机构或受益人
- 最后，必须收集免费，知情和明确的同意。
排除标准：
- 亨廷顿氏病严重构音症患者（BECD评分> 16），在无法理解的语音上不可能进行声学分析
- 受到司法保护的患者
| 联系人：Sonia Fraisse | 05 56 79 59 52 | sonia.fraisse@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Marie-Pierre Baudier | 05 57 82 05 92 | marie-pierre.baudier@chu-bordeaux.fr |
| 法国 | |
| 中心医院的博尔多大学 | |
| 塔伦斯，法国 | |
| 联系人：Sonia Fraisse 05 56 79 59 52 Sonia.fraisse@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Marie-Pierre Baudier 05 57 82 05 92 Marie-pierre.baudier@chu-bordeaux.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 亨廷顿氏病中运动语音障碍的表征和量化：声学标记的识别 | ||||||||
| 官方头衔 | 亨廷顿氏病中运动语音障碍的表征和量化：声学标记的识别 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究建议使用计算机化的Monpage语音方案来确定与健康受试者相比，与健康受试者相比，在预症状和声明的疾病阶段的HD患者中差异化语音维度。该工具基于通过一组有针对性的声学和感知标准对语音和语音进行多维和量化的评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 亨廷顿氏病（HD）是遗传病因的中枢神经系统的神经退行性疾病。它在运动，认知和精神疾病中表现出来，这些疾病逐渐恶化，直到患者被抓住为止。从疾病的早期阶段就存在运动言语性能障碍。这些困难逐渐恶化，直到患者的生命结束，导致了通讯障碍，并构成了社交戒断，自尊和孤立的损失，造成的障碍，患者及其随行人员总是非常痛苦的经历。 HD中的构造障碍很少研究，这使其语音疗法未经修改。根据语音治疗师和神经科医生最广泛使用的分类，Darley分类（1975年），在HD中观察到的语音障碍包括在异质性运动质心障碍的异质群中，其轮廓和特性的定义不明确。在这种情况下，对于识别和表征与各种类型的构音障碍和与每个生产水平相关的功能障碍（呼吸，发声，共鸣，发音，韵律）相关的功能障碍，似乎需要对HD中语音障碍的更精确知识，从而提高语言语言治疗。 研究人员建议使用声学评估来支持Monpage方案中可用的感知评估，以描述HD中语音障碍的精细特征，并在该疾病中定义构造障碍的客观标记。 在波尔多大学医院的能力中心MDH或Créteil的Henri Mondor医院的参考中心MDH中，他的年度后续咨询框架中看到了每位患者，以评估他使用计算机化工具蒙帕奇的演讲。提议在30分钟内对BECD进行第一次评估（Auzou，2006），以排除非常严重的构音障碍。在此快速测试子测验的结尾，获得概念分数<16的受试者被提供了蒙帕奇计算机化协议的完整评估（30分钟）。申请记录直接并匿名存储由患者制作的语音制作。通过安全的大数据交换服务器传输到巴黎的语音和语音实验室（UMR 7018 CNRS / SORBONNE NOUVELLE），并受到后验感知和声学评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 亨廷顿氏病的患者处于症状，并宣布为该疾病的阶段。 | ||||||||
| 健康）状况 | 亨廷顿病 | ||||||||
| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 | 亨廷顿病的患者 在他的年度后续咨询框架内看到每个患者，以评估他在计算机工具蒙帕奇的演讲。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04630574 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2018/67 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 中心国家德拉·雷切奇科学公司 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亨廷顿病 | 其他：通过构音障碍的临床评估的语音评估其他：蒙帕奇计算机协议的完整评估 |
亨廷顿氏病（HD）是遗传病因的中枢神经系统的神经退行性疾病。它在运动，认知和精神疾病中表现出来，这些疾病逐渐恶化，直到患者被抓住为止。从疾病的早期阶段就存在运动言语性能障碍。这些困难逐渐恶化，直到患者的生命结束，导致了通讯障碍，并构成了社交戒断，自尊和孤立的损失，造成的障碍，患者及其随行人员总是非常痛苦的经历。 HD中的构造障碍很少研究，这使其语音疗法未经修改。根据语音治疗师和神经科医生最广泛使用的分类，Darley分类（1975年），在HD中观察到的语音障碍包括在异质性运动质心障碍的异质群中，其轮廓和特性的定义不明确。在这种情况下，对于识别和表征与各种类型的构音障碍和与每个生产水平相关的功能障碍（呼吸，发声，共鸣，发音，韵律）相关的功能障碍，似乎需要对HD中语音障碍的更精确知识，从而提高语言语言治疗。
研究人员建议使用声学评估来支持Monpage方案中可用的感知评估，以描述HD中语音障碍的精细特征，并在该疾病中定义构造障碍的客观标记。
在波尔多大学医院的能力中心MDH或Créteil的Henri Mondor医院的参考中心MDH中，他的年度后续咨询框架中看到了每位患者，以评估他使用计算机化工具蒙帕奇的演讲。提议在30分钟内对BECD进行第一次评估（Auzou，2006），以排除非常严重的构音障碍。在此快速测试子测验的结尾，获得概念分数<16的受试者被提供了蒙帕奇计算机化协议的完整评估（30分钟）。申请记录直接并匿名存储由患者制作的语音制作。通过安全的大数据交换服务器传输到巴黎的语音和语音实验室（UMR 7018 CNRS / SORBONNE NOUVELLE），并受到后验感知和声学评估。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 亨廷顿氏病中运动语音障碍的表征和量化：声学标记的识别 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亨廷顿病的患者 在他的年度后续咨询框架内看到每个患者，以评估他在计算机工具蒙帕奇的演讲。 | 其他：构音障碍临床评估的语音评估 提议在30分钟内对构音症的临床评估进行第一次评估，以排除非常严重的构音障碍。 其他：蒙帕奇计算机协议的完整评估 该应用程序记录直接并匿名存储患者制作的语音作品。 |
- 确定可理解性得分。 [时间范围：第1天]定义为评估者正确识别的单词数（得分为15）。
- 确定最大发音时间。 [时间范围：第1天]以毫秒为单位。
- 发声特征的确定。 [时间范围：第1天]被描述为基本频率（Hz）的平均值和标准偏差，
- 确定强度调节能力。 [时间范围：第1天]基于0到4的量表。
- 确定共插曲。 [时间范围：第1天]以Hz表示。从某些单词的声学信号的光谱特性中提取。
- 韵律的确定。 [时间范围：第1天]在特定句子上以0到4的比例进行评估。
- 确定百分比，[时间范围：第1天]在两个尺度上进行评估：精度（0至4）和对照（0至4）。
- 确定发音率。 [时间范围：第1天]每秒以课程映射表示。
- 确定亨廷顿疾病阶段。 [时间范围：第1天]
亨廷顿疾病阶段将根据统一亨廷顿疾病评级量表的总功能能力（TFC）和总运动评分（TMS）量表确定：
- 症状前阶段：TFC = 13 / TMS <5
- 光阶段：TFC≥11 / TMS 5至20
- 中等阶段：TFC = 7至10 / TMS：20至40
- 确定亨廷顿氏病的临床运动形式。 [时间范围：第1天]亨廷顿疾病的临床运动形式将由运动量表（总运动评分）确定，该量表评估了动力学，技能和手动计划，肌张力，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和僵化，脊椎和步行，平衡，平衡，舌伸性突出和音调障碍。
- 确定认知障碍水平[时间范围：第1天]认知障碍的水平将根据统一的亨廷顿疾病评级量表来评估认知评分。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 主要患者
- 法语患者
- 通过分子生物学分析证实的亨廷顿疾病携带者
- 症状前亨廷顿氏病的携带者：统一的亨廷顿疾病评级量表的总运动评分<5
- 亨廷顿氏病的载体在宣布的阶段：统一亨廷顿氏病评级量表≥5的总体运动评分
- 紧随其后的亨廷顿疾病的能力中心或参考中心亨廷顿氏病亨利·蒙多医院
- 社会保障计划的分支机构或受益人
- 最后，必须收集免费，知情和明确的同意。
排除标准：
- 亨廷顿氏病严重构音症患者（BECD评分> 16），在无法理解的语音上不可能进行声学分析
- 受到司法保护的患者
| 联系人：Sonia Fraisse | 05 56 79 59 52 | sonia.fraisse@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Marie-Pierre Baudier | 05 57 82 05 92 | marie-pierre.baudier@chu-bordeaux.fr |
| 法国 | |
| 中心医院的博尔多大学 | |
| 塔伦斯，法国 | |
| 联系人：Sonia Fraisse 05 56 79 59 52 Sonia.fraisse@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Marie-Pierre Baudier 05 57 82 05 92 Marie-pierre.baudier@chu-bordeaux.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 亨廷顿氏病中运动语音障碍的表征和量化：声学标记的识别 | ||||||||
| 官方头衔 | 亨廷顿氏病中运动语音障碍的表征和量化：声学标记的识别 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究建议使用计算机化的Monpage语音方案来确定与健康受试者相比，与健康受试者相比，在预症状和声明的疾病阶段的HD患者中差异化语音维度。该工具基于通过一组有针对性的声学和感知标准对语音和语音进行多维和量化的评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 亨廷顿氏病（HD）是遗传病因的中枢神经系统的神经退行性疾病。它在运动，认知和精神疾病中表现出来，这些疾病逐渐恶化，直到患者被抓住为止。从疾病的早期阶段就存在运动言语性能障碍。这些困难逐渐恶化，直到患者的生命结束，导致了通讯障碍，并构成了社交戒断，自尊和孤立的损失，造成的障碍，患者及其随行人员总是非常痛苦的经历。 HD中的构造障碍很少研究，这使其语音疗法未经修改。根据语音治疗师和神经科医生最广泛使用的分类，Darley分类（1975年），在HD中观察到的语音障碍包括在异质性运动质心障碍的异质群中，其轮廓和特性的定义不明确。在这种情况下，对于识别和表征与各种类型的构音障碍和与每个生产水平相关的功能障碍（呼吸，发声，共鸣，发音，韵律）相关的功能障碍，似乎需要对HD中语音障碍的更精确知识，从而提高语言语言治疗。 研究人员建议使用声学评估来支持Monpage方案中可用的感知评估，以描述HD中语音障碍的精细特征，并在该疾病中定义构造障碍的客观标记。 在波尔多大学医院的能力中心MDH或Créteil的Henri Mondor医院的参考中心MDH中，他的年度后续咨询框架中看到了每位患者，以评估他使用计算机化工具蒙帕奇的演讲。提议在30分钟内对BECD进行第一次评估（Auzou，2006），以排除非常严重的构音障碍。在此快速测试子测验的结尾，获得概念分数<16的受试者被提供了蒙帕奇计算机化协议的完整评估（30分钟）。申请记录直接并匿名存储由患者制作的语音制作。通过安全的大数据交换服务器传输到巴黎的语音和语音实验室（UMR 7018 CNRS / SORBONNE NOUVELLE），并受到后验感知和声学评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 亨廷顿氏病的患者处于症状，并宣布为该疾病的阶段。 | ||||||||
| 健康）状况 | 亨廷顿病 | ||||||||
| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 | 亨廷顿病的患者 在他的年度后续咨询框架内看到每个患者，以评估他在计算机工具蒙帕奇的演讲。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04630574 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2018/67 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 中心国家德拉·雷切奇科学公司 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
