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出境医 / 临床实验 / 良好的姿势,身体健康(GPGH)

良好的姿势,身体健康(GPGH)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是检查姿势干预对日常功能和健康特定领域的影响:身体,心理,认知,社会和环境特征。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康行为:姿势干预计划不适用

详细说明:
该项目通过姿势运动促进社区健康,以表现出强大的身心健康益处。具体来说,良好的姿势,健康将解决一般健康问题的前五名中的两个重点:1)肥胖和2)心理健康。首先,尽管根据美国卫生与公共服务部提供的数据(2020)提供的数据,肥胖仍在上升,尽管越来越多的人满足或超过了当前的联邦体育活动指南。肥胖是所有社会经济地位和所有种族的成年人中的常见问题,除了亚洲人。实际上,与其他种族相比,亚洲人的心脏病,哮喘,癌症和预期寿命更长,这可能是由于健康行为,环境和压力应对策略所致(Acciai等,2015)。因此,我们不应忽视亚洲国家对肥胖症实践的压力应对策略的重要性。越来越明显的是,慢性应激(例如皮质醇水平升高)和类固醇的药物与肥胖和慢性疾病密切相关。制定和验证社区健康战略以解决这两个优先事项至关重要。良好的姿势,身体健康将介绍亚洲国家最常见的思维体姿势锻炼之一,成为大量多样化的人群。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:良好的姿势,良好的健康 - 一种基于社区的姿势干预措施,用于改善整体健康
实际学习开始日期 2020年11月19日
估计初级完成日期 2022年8月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
受试者将每周2-3次参加15分钟的姿势干预计划
行为:姿势干预计划
动态热身计划旨在针对多个身体和心理健康领域。

没有干预:对照组
受试者不会参加任何姿势干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 大腿强度[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    股四头肌和腿筋肌肉的等距测量(NEWTON)

  2. 姿势[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    姿势将通过姿势屏幕移动应用程序进行测量。位移(MM)

  3. 骨密度[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    将通过定量超声(Achilles Expii,GE)测量骨密度计量法。 T得分。


次要结果度量
  1. PROMIS-体育活动[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)

  2. PROMIS-身体机能[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)

  3. PROMIS-疼痛干扰[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)

  4. 正念注意力意识量表(MAA)[时间范围:12周的差异(干预前和后干预措施)]
    患者报告的结果(平均得分范围:1-6;更高的分数等于增加正念)

  5. 感知的应力量表(PSS-10)[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-40;更高的分数等于压力增加)

  6. 广义焦虑症(GAD7)[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-21;更高的分数等于焦虑的增加)

  7. 患者健康问卷调查表量表(PHQ)[时间范围:12周的差异(干预前和干预后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-27; 10分或更高的分数被认为是重度抑郁症,20个或更多是严重的重度抑郁症。)

  8. 性别[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    人口共同变化。 (M/F)

  9. 年龄[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    人口共同变化(年)

  10. BMI [时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    人口统计学变异(BMI索引; kg/m^2)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 参与者必须具有身体上的能力(定义为每天至少60分钟易于适度的体育活动)。
  • 参与者还必须具有正常(18.5-24.9kg/m2)或超重BMI(25-29.9kg/m2)。
  • 参与者必须能够说话,倾听,阅读和理解用英语写的句子。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
联系人:Stephen O'Brien 507-538-3562 obrien.stephen1@mayo.edu
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:内森·斯基拉蒂(Nathan Schilaty),DC,博士梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月16日
最后更新发布日期2021年3月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月19日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月13日)
  • 大腿强度[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    股四头肌和腿筋肌肉的等距测量(NEWTON)
  • 姿势[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    姿势将通过姿势屏幕移动应用程序进行测量。位移(MM)
  • 骨密度[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    将通过定量超声(Achilles Expii,GE)测量骨密度计量法。 T得分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月13日)
  • PROMIS-体育活动[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)
  • PROMIS-身体机能[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)
  • PROMIS-疼痛干扰[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)
  • 正念注意力意识量表(MAA)[时间范围:12周的差异(干预前和后干预措施)]
    患者报告的结果(平均得分范围:1-6;更高的分数等于增加正念)
  • 感知的应力量表(PSS-10)[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-40;更高的分数等于压力增加)
  • 广义焦虑症(GAD7)[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-21;更高的分数等于焦虑的增加)
  • 患者健康问卷调查表量表(PHQ)[时间范围:12周的差异(干预前和干预后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-27; 10分或更高的分数被认为是重度抑郁症,20个或更多是严重的重度抑郁症。)
  • 性别[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    人口共同变化。 (M/F)
  • 年龄[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    人口共同变化(年)
  • BMI [时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    人口统计学变异(BMI索引; kg/m^2)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE良好的姿势,身体健康
官方标题ICMJE良好的姿势,良好的健康 - 一种基于社区的姿势干预措施,用于改善整体健康
简要摘要这项研究的目的是检查姿势干预对日常功能和健康特定领域的影响:身体,心理,认知,社会和环境特征。
详细说明该项目通过姿势运动促进社区健康,以表现出强大的身心健康益处。具体来说,良好的姿势,健康将解决一般健康问题的前五名中的两个重点:1)肥胖和2)心理健康。首先,尽管根据美国卫生与公共服务部提供的数据(2020)提供的数据,肥胖仍在上升,尽管越来越多的人满足或超过了当前的联邦体育活动指南。肥胖是所有社会经济地位和所有种族的成年人中的常见问题,除了亚洲人。实际上,与其他种族相比,亚洲人的心脏病,哮喘,癌症和预期寿命更长,这可能是由于健康行为,环境和压力应对策略所致(Acciai等,2015)。因此,我们不应忽视亚洲国家对肥胖症实践的压力应对策略的重要性。越来越明显的是,慢性应激(例如皮质醇水平升高)和类固醇的药物与肥胖和慢性疾病密切相关。制定和验证社区健康战略以解决这两个优先事项至关重要。良好的姿势,身体健康将介绍亚洲国家最常见的思维体姿势锻炼之一,成为大量多样化的人群。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE健康
干预ICMJE行为:姿势干预计划
动态热身计划旨在针对多个身体和心理健康领域。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    受试者将每周2-3次参加15分钟的姿势干预计划
    干预:行为:姿势干预计划
  • 没有干预:对照组
    受试者不会参加任何姿势干预。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月13日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者必须具有身体上的能力(定义为每天至少60分钟易于适度的体育活动)。
  • 参与者还必须具有正常(18.5-24.9kg/m2)或超重BMI(25-29.9kg/m2)。
  • 参与者必须能够说话,倾听,阅读和理解用英语写的句子。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04630561
其他研究ID编号ICMJE 20-004586
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Nathan D. Schilaty,Mayo诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:内森·斯基拉蒂(Nathan Schilaty),DC,博士梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是检查姿势干预对日常功能和健康特定领域的影响:身体,心理,认知,社会和环境特征。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康行为:姿势干预计划不适用

详细说明:
该项目通过姿势运动促进社区健康,以表现出强大的身心健康益处。具体来说,良好的姿势,健康将解决一般健康问题的前五名中的两个重点:1)肥胖和2)心理健康。首先,尽管根据美国卫生与公共服务部提供的数据(2020)提供的数据,肥胖仍在上升,尽管越来越多的人满足或超过了当前的联邦体育活动指南。肥胖是所有社会经济地位和所有种族的成年人中的常见问题,除了亚洲人。实际上,与其他种族相比,亚洲人的心脏病,哮喘,癌症和预期寿命更长,这可能是由于健康行为,环境和压力应对策略所致(Acciai等,2015)。因此,我们不应忽视亚洲国家对肥胖症' target='_blank'>肥胖症实践的压力应对策略的重要性。越来越明显的是,慢性应激(例如皮质醇水平升高)和类固醇的药物与肥胖和慢性疾病密切相关。制定和验证社区健康战略以解决这两个优先事项至关重要。良好的姿势,身体健康将介绍亚洲国家最常见的思维体姿势锻炼之一,成为大量多样化的人群。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:良好的姿势,良好的健康 - 一种基于社区的姿势干预措施,用于改善整体健康
实际学习开始日期 2020年11月19日
估计初级完成日期 2022年8月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
受试者将每周2-3次参加15分钟的姿势干预计划
行为:姿势干预计划
动态热身计划旨在针对多个身体和心理健康领域。

没有干预:对照组
受试者不会参加任何姿势干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 大腿强度[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    股四头肌和腿筋肌肉的等距测量(NEWTON)

  2. 姿势[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    姿势将通过姿势屏幕移动应用程序进行测量。位移(MM)

  3. 骨密度[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    将通过定量超声(Achilles Expii,GE)测量骨密度计量法。 T得分。


次要结果度量
  1. PROMIS-体育活动[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)

  2. PROMIS-身体机能[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)

  3. PROMIS-疼痛干扰[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)

  4. 正念注意力意识量表(MAA)[时间范围:12周的差异(干预前和后干预措施)]
    患者报告的结果(平均得分范围:1-6;更高的分数等于增加正念)

  5. 感知的应力量表(PSS-10)[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-40;更高的分数等于压力增加)

  6. 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD7)[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-21;更高的分数等于焦虑的增加)

  7. 患者健康问卷调查表量表(PHQ)[时间范围:12周的差异(干预前和干预后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-27; 10分或更高的分数被认为是重度抑郁症,20个或更多是严重的重度抑郁症。)

  8. 性别[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    人口共同变化。 (M/F)

  9. 年龄[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    人口共同变化(年)

  10. BMI [时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    人口统计学变异(BMI索引; kg/m^2)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 参与者必须具有身体上的能力(定义为每天至少60分钟易于适度的体育活动)。
  • 参与者还必须具有正常(18.5-24.9kg/m2)或超重BMI(25-29.9kg/m2)。
  • 参与者必须能够说话,倾听,阅读和理解用英语写的句子。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
联系人:Stephen O'Brien 507-538-3562 obrien.stephen1@mayo.edu
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:内森·斯基拉蒂(Nathan Schilaty),DC,博士梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月16日
最后更新发布日期2021年3月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月19日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月13日)
  • 大腿强度[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    股四头肌和腿筋肌肉的等距测量(NEWTON)
  • 姿势[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    姿势将通过姿势屏幕移动应用程序进行测量。位移(MM)
  • 骨密度[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    将通过定量超声(Achilles Expii,GE)测量骨密度计量法。 T得分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月13日)
  • PROMIS-体育活动[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)
  • PROMIS-身体机能[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)
  • PROMIS-疼痛干扰[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告了计算机自适应测试的结果(T得分;规范得分为1.0;更高的评分等于更好的结果)
  • 正念注意力意识量表(MAA)[时间范围:12周的差异(干预前和后干预措施)]
    患者报告的结果(平均得分范围:1-6;更高的分数等于增加正念)
  • 感知的应力量表(PSS-10)[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-40;更高的分数等于压力增加)
  • 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD7)[时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-21;更高的分数等于焦虑的增加)
  • 患者健康问卷调查表量表(PHQ)[时间范围:12周的差异(干预前和干预后措施)]
    患者报告的结果(得分范围:0-27; 10分或更高的分数被认为是重度抑郁症,20个或更多是严重的重度抑郁症。)
  • 性别[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    人口共同变化。 (M/F)
  • 年龄[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    人口共同变化(年)
  • BMI [时间范围:12周的差异(干预前和后措施)]
    人口统计学变异(BMI索引; kg/m^2)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE良好的姿势,身体健康
官方标题ICMJE良好的姿势,良好的健康 - 一种基于社区的姿势干预措施,用于改善整体健康
简要摘要这项研究的目的是检查姿势干预对日常功能和健康特定领域的影响:身体,心理,认知,社会和环境特征。
详细说明该项目通过姿势运动促进社区健康,以表现出强大的身心健康益处。具体来说,良好的姿势,健康将解决一般健康问题的前五名中的两个重点:1)肥胖和2)心理健康。首先,尽管根据美国卫生与公共服务部提供的数据(2020)提供的数据,肥胖仍在上升,尽管越来越多的人满足或超过了当前的联邦体育活动指南。肥胖是所有社会经济地位和所有种族的成年人中的常见问题,除了亚洲人。实际上,与其他种族相比,亚洲人的心脏病,哮喘,癌症和预期寿命更长,这可能是由于健康行为,环境和压力应对策略所致(Acciai等,2015)。因此,我们不应忽视亚洲国家对肥胖症' target='_blank'>肥胖症实践的压力应对策略的重要性。越来越明显的是,慢性应激(例如皮质醇水平升高)和类固醇的药物与肥胖和慢性疾病密切相关。制定和验证社区健康战略以解决这两个优先事项至关重要。良好的姿势,身体健康将介绍亚洲国家最常见的思维体姿势锻炼之一,成为大量多样化的人群。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE健康
干预ICMJE行为:姿势干预计划
动态热身计划旨在针对多个身体和心理健康领域。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    受试者将每周2-3次参加15分钟的姿势干预计划
    干预:行为:姿势干预计划
  • 没有干预:对照组
    受试者不会参加任何姿势干预。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月13日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者必须具有身体上的能力(定义为每天至少60分钟易于适度的体育活动)。
  • 参与者还必须具有正常(18.5-24.9kg/m2)或超重BMI(25-29.9kg/m2)。
  • 参与者必须能够说话,倾听,阅读和理解用英语写的句子。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04630561
其他研究ID编号ICMJE 20-004586
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Nathan D. Schilaty,Mayo诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:内森·斯基拉蒂(Nathan Schilaty),DC,博士梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素