腹部主动脉瘤(AAA)修复期间缺血和再灌注(I/R)损伤是不可避免的,可能导致术后多器官衰竭。远程缺血性预处理(缺血性缺血的短期短期)可能会对缺血行动作用。
AAA患者的缺血性预处理的研究是冲突的。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠失调的呼吸综合征,可能对缺血产生保护作用。
研究人员假设患有OSA的患者的I/R损伤将不太明显,并且I/R损伤的程度将与OSA严重程度成反比。因此,这项研究的目的是比较正在进行选择性AAA修复的患者中I/R的术后并发症和I/R的标记,这些患者可以和没有OSA。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停血管动脉瘤缺血再灌注损伤 | 程序:主动脉 - 福称旁路手术 |
患者。将招募计划进行选择性主动脉旁路(AAA和Leriche综合征患者)的连续患者进行这项前瞻性观察性研究。
聚图(PG)。 PG测量将在手术前两晚进行使用Embletta系统(Embla -Embletta MPR PG睡眠数据记录系统)。
Stop-Bang,Epworth问卷调查。这两种问卷都将在同一天作为测谎仪完成
从术后前30天开始,将评估心血管并发症的肺部并发症将从前30天开始评估
I/R的特定标记。 T0-在主动脉脱离受主动脉脱离链接后T2-12-12 hrs后,T1-3小时在主动脉脱纤维T3-24小时后,主动脉脱离clampamping T4 -
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停作为预定进行主动脉汇总手术手术的患者的远程缺血性预处理 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 OSA(AHI≥5)的PACIENT经历了主动脉旁路旁路 | 程序:主动脉 - 福称旁路手术 主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复) |
| 没有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 没有OSA的PATINETS经历主动脉旁路旁路 | 程序:主动脉 - 福称旁路手术 主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复) |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士Ivan Cundrle博士 | 00420543182553 | ivan.cundrle@fnusa.cz | |
| 联系人:Marek Lukes,医学博士 | 00420543182553 | marek.lukes@fnusa.cz |
| 捷克 | |
| 圣安妮大学医院布尔诺 | 招募 |
| 捷克共和国布尔诺,捷克,65691 | |
| 联系人:医学博士Ivan Cundrle博士00420543182553 ivan.cundrle@fnusa.cz | |
| 联系人:Marek Lukes,MD 00420543182553 Marek.lukes@fnusa.cz | |
| 首席研究员:医学博士Ivan Cundrle博士 | |
| 子注册者:卢卡斯·鲁泽克(Lukas Ruzek),医学博士 | |
| 子注视器:马里兰州马雷克·卢克斯(Marek Lukes) | |
| 次级评论者:Ondrej Ludka,马里兰州,博士学位。 | |
| 分组投票人员:医学博士Tomas Novotny博士 | |
| 次级评论者:马里兰州Ludmila Tusinovska | |
| 首席研究员: | 医学博士Ivan Cundrle博士 | 布尔诺的圣安妮大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | I/R损伤标记的变化[时间范围:T0-麻醉前;主动脉脱夹后T1-3小时;主动脉脱夹后T2-12小时;主动脉脱夹后T3-24小时; T4-在术后第五天] 血浆总抗氧化能力和活性氧浓度 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 术后并发症[时间范围:最多30个术后日] 心血管和肺部术后并发症 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | OSA作为血管手术的偏远缺血预处理 | ||||||||
| 官方头衔 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停作为预定进行主动脉汇总手术手术的患者的远程缺血性预处理 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹部主动脉瘤(AAA)修复期间缺血和再灌注(I/R)损伤是不可避免的,可能导致术后多器官衰竭。远程缺血性预处理(缺血性缺血的短期短期)可能会对缺血行动作用。 AAA患者的缺血性预处理的研究是冲突的。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠失调的呼吸综合征,可能对缺血产生保护作用。 研究人员假设患有OSA的患者的I/R损伤将不太明显,并且I/R损伤的程度将与OSA严重程度成反比。因此,这项研究的目的是比较正在进行选择性AAA修复的患者中I/R的术后并发症和I/R的标记,这些患者可以和没有OSA。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者。将招募计划进行选择性主动脉旁路(AAA和Leriche综合征患者)的连续患者进行这项前瞻性观察性研究。 聚图(PG)。 PG测量将在手术前两晚进行使用Embletta系统(Embla -Embletta MPR PG睡眠数据记录系统)。 Stop-Bang,Epworth问卷调查。这两种问卷都将在同一天作为测谎仪完成 从术后前30天开始,将评估心血管并发症的肺部并发症将从前30天开始评估 I/R的特定标记。 T0-在主动脉脱离受主动脉脱离链接后T2-12-12 hrs后,T1-3小时在主动脉脱纤维T3-24小时后,主动脉脱离clampamping T4 - | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 冷冻血浆 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 连续计划进行选择性主动脉旁旁路(AAA和Leriche综合征患者)的患者 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 程序:主动脉 - 福称旁路手术 主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复) | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04630535 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IIT/2019/25 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 捷克共和国圣安妮大学医院Brno的Ivan Cundrle | ||||||||
| 研究赞助商 | 捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺 | ||||||||
| 合作者 | 马萨里克大学 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
腹部主动脉瘤(AAA)修复期间缺血和再灌注(I/R)损伤是不可避免的,可能导致术后多器官衰竭。远程缺血性预处理(缺血性缺血的短期短期)可能会对缺血行动作用。
AAA患者的缺血性预处理的研究是冲突的。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠失调的呼吸综合征,可能对缺血产生保护作用。
研究人员假设患有OSA的患者的I/R损伤将不太明显,并且I/R损伤的程度将与OSA严重程度成反比。因此,这项研究的目的是比较正在进行选择性AAA修复的患者中I/R的术后并发症和I/R的标记,这些患者可以和没有OSA。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停血管动脉瘤缺血再灌注损伤 | 程序:主动脉 - 福称旁路手术 |
患者。将招募计划进行选择性主动脉旁路(AAA和Leriche综合征患者)的连续患者进行这项前瞻性观察性研究。
聚图(PG)。 PG测量将在手术前两晚进行使用Embletta系统(Embla -Embletta MPR PG睡眠数据记录系统)。
Stop-Bang,Epworth问卷调查。这两种问卷都将在同一天作为测谎仪完成
从术后前30天开始,将评估心血管并发症的肺部并发症将从前30天开始评估
I/R的特定标记。 T0-在主动脉脱离受主动脉脱离链接后T2-12-12 hrs后,T1-3小时在主动脉脱纤维T3-24小时后,主动脉脱离clampamping T4 -
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停作为预定进行主动脉汇总手术手术的患者的远程缺血性预处理 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 OSA(AHI≥5)的PACIENT经历了主动脉旁路旁路 | 程序:主动脉 - 福称旁路手术 主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复) |
| 没有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 没有OSA的PATINETS经历主动脉旁路旁路 | 程序:主动脉 - 福称旁路手术 主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复) |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士Ivan Cundrle博士 | 00420543182553 | ivan.cundrle@fnusa.cz | |
| 联系人:Marek Lukes,医学博士 | 00420543182553 | marek.lukes@fnusa.cz |
| 捷克 | |
| 圣安妮大学医院布尔诺 | 招募 |
| 捷克共和国布尔诺,捷克,65691 | |
| 联系人:医学博士Ivan Cundrle博士00420543182553 ivan.cundrle@fnusa.cz | |
| 联系人:Marek Lukes,MD 00420543182553 Marek.lukes@fnusa.cz | |
| 首席研究员:医学博士Ivan Cundrle博士 | |
| 子注册者:卢卡斯·鲁泽克(Lukas Ruzek),医学博士 | |
| 子注视器:马里兰州马雷克·卢克斯(Marek Lukes) | |
| 次级评论者:Ondrej Ludka,马里兰州,博士学位。 | |
| 分组投票人员:医学博士Tomas Novotny博士 | |
| 次级评论者:马里兰州Ludmila Tusinovska | |
| 首席研究员: | 医学博士Ivan Cundrle博士 | 布尔诺的圣安妮大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | I/R损伤标记的变化[时间范围:T0-麻醉前;主动脉脱夹后T1-3小时;主动脉脱夹后T2-12小时;主动脉脱夹后T3-24小时; T4-在术后第五天] 血浆总抗氧化能力和活性氧浓度 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 术后并发症[时间范围:最多30个术后日] 心血管和肺部术后并发症 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | OSA作为血管手术的偏远缺血预处理 | ||||||||
| 官方头衔 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停作为预定进行主动脉汇总手术手术的患者的远程缺血性预处理 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹部主动脉瘤(AAA)修复期间缺血和再灌注(I/R)损伤是不可避免的,可能导致术后多器官衰竭。远程缺血性预处理(缺血性缺血的短期短期)可能会对缺血行动作用。 AAA患者的缺血性预处理的研究是冲突的。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠失调的呼吸综合征,可能对缺血产生保护作用。 研究人员假设患有OSA的患者的I/R损伤将不太明显,并且I/R损伤的程度将与OSA严重程度成反比。因此,这项研究的目的是比较正在进行选择性AAA修复的患者中I/R的术后并发症和I/R的标记,这些患者可以和没有OSA。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者。将招募计划进行选择性主动脉旁路(AAA和Leriche综合征患者)的连续患者进行这项前瞻性观察性研究。 聚图(PG)。 PG测量将在手术前两晚进行使用Embletta系统(Embla -Embletta MPR PG睡眠数据记录系统)。 Stop-Bang,Epworth问卷调查。这两种问卷都将在同一天作为测谎仪完成 从术后前30天开始,将评估心血管并发症的肺部并发症将从前30天开始评估 I/R的特定标记。 T0-在主动脉脱离受主动脉脱离链接后T2-12-12 hrs后,T1-3小时在主动脉脱纤维T3-24小时后,主动脉脱离clampamping T4 - | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 冷冻血浆 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 连续计划进行选择性主动脉旁旁路(AAA和Leriche综合征患者)的患者 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 程序:主动脉 - 福称旁路手术 主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复) | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04630535 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IIT/2019/25 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 捷克共和国圣安妮大学医院Brno的Ivan Cundrle | ||||||||
| 研究赞助商 | 捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺 | ||||||||
| 合作者 | 马萨里克大学 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||