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出境医 / 临床实验 / OSA作为血管手术的偏远缺血预处理

OSA作为血管手术的偏远缺血预处理

研究描述
简要摘要:

腹部主动脉瘤(AAA)修复期间缺血和再灌注(I/R)损伤是不可避免的,可能导致术后多器官衰竭。远程缺血性预处理(缺血性缺血的短期短期)可能会对缺血行动作用。

AAA患者的缺血性预处理的研究是冲突的。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠失调的呼吸综合征,可能对缺血产生保护作用。

研究人员假设患有OSA的患者的I/R损伤将不太明显,并且I/R损伤的程度将与OSA严重程度成反比。因此,这项研究的目的是比较正在进行选择性AAA修复的患者中I/R的术后并发症和I/R的标记,这些患者可以和没有OSA。


病情或疾病 干预/治疗
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停血管动脉瘤缺血再灌注损伤程序:主动脉 - 福称旁路手术

详细说明:

患者。将招募计划进行选择性主动脉旁路(AAA和Leriche综合征患者)的连续患者进行这项前瞻性观察性研究。

聚图(PG)。 PG测量将在手术前两晚进行使用Embletta系统(Embla -Embletta MPR PG睡眠数据记录系统)。

Stop-Bang,Epworth问卷调查。这两种问卷都将在同一天作为测谎仪完成

从术后前30天开始,将评估心血管并发症的肺部并发症将从前30天开始评估

I/R的特定标记。 T0-在主动脉脱离受主动脉脱离链接后T2-12-12 hrs后,T1-3小时在主动脉脱纤维T3-24小时后,主动脉脱离clampamping T4 -

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停作为预定进行主动脉汇总手术手术的患者的远程缺血性预处理
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年1月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
OSA(AHI≥5)的PACIENT经历了主动脉旁路旁路
程序:主动脉 - 福称旁路手术
主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复)

没有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
没有OSA的PATINETS经历主动脉旁路旁路
程序:主动脉 - 福称旁路手术
主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复)

结果措施
主要结果指标
  1. I/R损伤标记的变化[时间范围:T0-麻醉前;主动脉脱夹后T1-3小时;主动脉脱夹后T2-12小时;主动脉脱夹后T3-24小时; T4-在术后第五天]
    血浆总抗氧化能力和活性氧浓度


次要结果度量
  1. 术后并发症[时间范围:最多30个术后日]
    心血管和肺部术后并发症


生物测量保留率:DNA样品
冷冻血浆

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
连续计划进行选择性主动脉旁旁路(AAA和Leriche综合征患者)的患者
标准

纳入标准:

  • 计划进行选择性主动脉旁旁路(AAA和Leriche综合征患者)的患者

排除标准:

  • 紧急手术
  • 使用深静脉移植
  • 重新操作
  • CPAP处理已知的OSA
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ivan Cundrle博士00420543182553 ivan.cundrle@fnusa.cz
联系人:Marek Lukes,医学博士00420543182553 marek.lukes@fnusa.cz

位置
位置表的布局表
捷克
圣安妮大学医院布尔诺招募
捷克共和国布尔诺,捷克,65691
联系人:医学博士Ivan Cundrle博士00420543182553 ivan.cundrle@fnusa.cz
联系人:Marek Lukes,MD 00420543182553 Marek.lukes@fnusa.cz
首席研究员:医学博士Ivan Cundrle博士
子注册者:卢卡斯·鲁泽克(Lukas Ruzek),医学博士
子注视器:马里兰州马雷克·卢克斯(Marek Lukes)
次级评论者:Ondrej Ludka,马里兰州,博士学位。
分组投票人员:医学博士Tomas Novotny博士
次级评论者:马里兰州Ludmila Tusinovska
赞助商和合作者
捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺
马萨里克大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Ivan Cundrle博士布尔诺的圣安妮大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月4日
第一个发布日期2020年11月16日
最后更新发布日期2020年11月16日
实际学习开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月13日)
I/R损伤标记的变化[时间范围:T0-麻醉前;主动脉脱夹后T1-3小时;主动脉脱夹后T2-12小时;主动脉脱夹后T3-24小时; T4-在术后第五天]
血浆总抗氧化能力和活性氧浓度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月13日)
术后并发症[时间范围:最多30个术后日]
心血管和肺部术后并发症
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题OSA作为血管手术的偏远缺血预处理
官方头衔睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停作为预定进行主动脉汇总手术手术的患者的远程缺血性预处理
简要摘要

腹部主动脉瘤(AAA)修复期间缺血和再灌注(I/R)损伤是不可避免的,可能导致术后多器官衰竭。远程缺血性预处理(缺血性缺血的短期短期)可能会对缺血行动作用。

AAA患者的缺血性预处理的研究是冲突的。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠失调的呼吸综合征,可能对缺血产生保护作用。

研究人员假设患有OSA的患者的I/R损伤将不太明显,并且I/R损伤的程度将与OSA严重程度成反比。因此,这项研究的目的是比较正在进行选择性AAA修复的患者中I/R的术后并发症和I/R的标记,这些患者可以和没有OSA。

详细说明

患者。将招募计划进行选择性主动脉旁路(AAA和Leriche综合征患者)的连续患者进行这项前瞻性观察性研究。

聚图(PG)。 PG测量将在手术前两晚进行使用Embletta系统(Embla -Embletta MPR PG睡眠数据记录系统)。

Stop-Bang,Epworth问卷调查。这两种问卷都将在同一天作为测谎仪完成

从术后前30天开始,将评估心血管并发症的肺部并发症将从前30天开始评估

I/R的特定标记。 T0-在主动脉脱离受主动脉脱离链接后T2-12-12 hrs后,T1-3小时在主动脉脱纤维T3-24小时后,主动脉脱离clampamping T4 -

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
冷冻血浆
采样方法概率样本
研究人群连续计划进行选择性主动脉旁旁路(AAA和Leriche综合征患者)的患者
健康)状况
干涉程序:主动脉 - 福称旁路手术
主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复)
研究组/队列
出版物 *
  • Katseni K,Chalkias A,Kotsis T,Dafnios N,Arapoglou V,Kaparos G,Logothetis E,Iacovidou N,Karvouni E,Katsenis K.毛躁性静脉缺血和再灌注对腹腔内部功能障碍后肌动症的影响。 Biomed res int。 2015; 2015:598980。 doi:10.1155/2015/598980。 EPUB 2015 12月21日。评论。
  • Murry CE,Jennings RB,Reimer KA。缺血的预处理:缺血性心肌中致死性细胞损伤的延迟。循环。 1986年11月; 74(5):1124-36。
  • 沃尔什(Walsh SR),小博伊尔(Boyle JR),唐·泰(Tang TY),萨达特(Sadat)血管内动脉瘤修复期间肾脏和心脏保护的远程缺血预处理:一项随机对照试验。 J entovasc ther。 2009年12月; 16(6):680-9。 doi:10.1583/09-2817.1。
  • Walsh SR,Sadat U,Boyle JR,Tang TY,Lapsley M,Norden AG,Gaunt Me。在选择性开放式腹部主动脉瘤修复过程中,远程缺血性预处理肾脏保护:随机对照试验。 VASC内血管内外科手术。 2010年7月; 44(5):334-40。 doi:10.1177/1538574410370788。 Epub 2010年5月18日。
  • Li C,Li YS,Xu M,Wen SH,Yao X,Wu Y,Huang CY,Huang WQ,Liu KX。肢体远程缺血性预处理,用于选修开放式腹主动脉瘤动脉瘤修复期间肠道和肺部保护:一项随机对照试验。麻醉学。 2013年4月; 118(4):842-52。 doi:10.1097/aln.0b013e3182850da5。勘误:麻醉学。 2019年7月; 131(1):222。
  • Murphy N,Vijayan A,Frohlich S,O'Farrell F,Barry M,Sheehan S,Boylan J,Conlon N.偏远的缺血性预处理并不影响选举性腹部主动脉主动脉瘤修复后急性肾脏损伤的发生。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2014年10月; 28(5):1285-92。 doi:10.1053/j.jvca.2014.04.018。
  • Healy DA,Boyle E,McCartan D,Bourke M,Medani M,Ferguson J,Yagoub H,Bashar K,O'Donnell M,Newell J,Newell J,Canning C,McMonagle M,Dowdall J,Cross S,Cross S,O'Daly S,O'Daly S,Manning S,Manning S,Manning B,Fulton G,Kavanagh EG,Burke P,Grace PA,Moloney MC,Walsh SR;针对手术中血管事件的预处理(预处理保存)试验组。主要血管手术中远程缺血性预处理的多中心试验随机对照试验。 VASC内血管内外科手术。 2015年11月; 49(8):220-7。 doi:10.1177/1538574415614404。 EPUB 2015 11月16日。
  • Garcia S,Rector TS,Zakharova M,Herrmann RR,Adabag S,Bertog S,Sandoval Y,Santilli S,Brilakis ES,McFalls EO。心脏远程缺血性预处理(CRIPES)(CRIPES):一项前瞻性,随机,假对照的II期临床试验。 J Am Heart Assoc。 2016年9月29日; 5(10)。 PII:E003916。
  • Thomas KN,Cotter JD,Williams MJ,Van Rij AM。在血管手术中预防心肌损伤的远程缺血预处理的重复发作。 VASC内血管内外科手术。 2016年4月; 50(3):140-6。 doi:10.1177/1538574416639150。 EPUB 2016年4月12日。
  • Mouton R,Pollock J,Soar J,Mitchell DC,Rogers CA。腹部主动脉瘤修复的远程缺血预处理与假手术程序:外部可行性随机对照试验。试验。 2015年8月25日; 16:377。 doi:10.1186/s13063-015-0899-3。
  • De Freitas S,Hicks CW,Mouton R,Garcia S,Healy D,Connolly C,Thomas KN,Walsh SR。缺血性预处理对腹主动脉瘤修复的影响:系统的综述和荟萃分析。 J Surg Res。 2019年3月; 235:340-349。 doi:10.1016/j.jss.s.2018.09.049。 EPUB 2018 11月13日。
  • sánchez-de-la-torre A,Soler X,BarbéF,FlorésM,Maisel A,Malhotra A,Rue M,Bertran S,AldomáA,Worner F,Valls J,Lee C,Turino C,Turino C,Galera E,Galera E,De Batlle J,Sánchez-de-la-torre m;西班牙睡眠网络( *)。急性冠状动脉综合征睡眠呼吸暂停患者的心脏肌钙蛋白值:一项初步研究。胸部。 2018年2月; 153(2):329-338。 doi:10.1016/j.chest.2017.06.046。 EPUB 2017年7月20日。
  • Shah N,Redline S,Yaggi HK,Wu R,Zhao CG,Ostfeld R,Menegus M,Tracy D,Brush E,Appel WD,Kaplan RC。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和急性心肌梗塞严重程度:缺血性预处理?睡眠呼吸。 2013年5月; 17(2):819-26。 doi:10.1007/s11325-012-0770-7。 Epub 2012年10月23日。 2013年9月; 17(3):1119。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月13日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 计划进行选择性主动脉旁旁路(AAA和Leriche综合征患者)的患者

排除标准:

  • 紧急手术
  • 使用深静脉移植
  • 重新操作
  • CPAP处理已知的OSA
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Ivan Cundrle博士00420543182553 ivan.cundrle@fnusa.cz
联系人:Marek Lukes,医学博士00420543182553 marek.lukes@fnusa.cz
列出的位置国家捷克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04630535
其他研究ID编号IIT/2019/25
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方捷克共和国圣安妮大学医院Brno的Ivan Cundrle
研究赞助商捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺
合作者马萨里克大学
调查人员
首席研究员:医学博士Ivan Cundrle博士布尔诺的圣安妮大学医院
PRS帐户捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

腹部主动脉瘤(AAA)修复期间缺血和再灌注(I/R)损伤是不可避免的,可能导致术后多器官衰竭。远程缺血性预处理(缺血性缺血的短期短期)可能会对缺血行动作用。

AAA患者的缺血性预处理的研究是冲突的。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠失调的呼吸综合征,可能对缺血产生保护作用。

研究人员假设患有OSA的患者的I/R损伤将不太明显,并且I/R损伤的程度将与OSA严重程度成反比。因此,这项研究的目的是比较正在进行选择性AAA修复的患者中I/R的术后并发症和I/R的标记,这些患者可以和没有OSA。


病情或疾病 干预/治疗
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停血管动脉瘤缺血再灌注损伤程序:主动脉 - 福称旁路手术

详细说明:

患者。将招募计划进行选择性主动脉旁路(AAA和Leriche综合征患者)的连续患者进行这项前瞻性观察性研究。

聚图(PG)。 PG测量将在手术前两晚进行使用Embletta系统(Embla -Embletta MPR PG睡眠数据记录系统)。

Stop-Bang,Epworth问卷调查。这两种问卷都将在同一天作为测谎仪完成

从术后前30天开始,将评估心血管并发症的肺部并发症将从前30天开始评估

I/R的特定标记。 T0-在主动脉脱离受主动脉脱离链接后T2-12-12 hrs后,T1-3小时在主动脉脱纤维T3-24小时后,主动脉脱离clampamping T4 -

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停作为预定进行主动脉汇总手术手术的患者的远程缺血性预处理
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年1月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
OSA(AHI≥5)的PACIENT经历了主动脉旁路旁路
程序:主动脉 - 福称旁路手术
主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复)

没有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
没有OSA的PATINETS经历主动脉旁路旁路
程序:主动脉 - 福称旁路手术
主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复)

结果措施
主要结果指标
  1. I/R损伤标记的变化[时间范围:T0-麻醉前;主动脉脱夹后T1-3小时;主动脉脱夹后T2-12小时;主动脉脱夹后T3-24小时; T4-在术后第五天]
    血浆总抗氧化能力和活性氧浓度


次要结果度量
  1. 术后并发症[时间范围:最多30个术后日]
    心血管和肺部术后并发症


生物测量保留率:DNA样品
冷冻血浆

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
连续计划进行选择性主动脉旁旁路(AAA和Leriche综合征患者)的患者
标准

纳入标准:

  • 计划进行选择性主动脉旁旁路(AAA和Leriche综合征患者)的患者

排除标准:

  • 紧急手术
  • 使用深静脉移植
  • 重新操作
  • CPAP处理已知的OSA
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ivan Cundrle博士00420543182553 ivan.cundrle@fnusa.cz
联系人:Marek Lukes,医学博士00420543182553 marek.lukes@fnusa.cz

位置
位置表的布局表
捷克
圣安妮大学医院布尔诺招募
捷克共和国布尔诺,捷克,65691
联系人:医学博士Ivan Cundrle博士00420543182553 ivan.cundrle@fnusa.cz
联系人:Marek Lukes,MD 00420543182553 Marek.lukes@fnusa.cz
首席研究员:医学博士Ivan Cundrle博士
子注册者:卢卡斯·鲁泽克(Lukas Ruzek),医学博士
子注视器:马里兰州马雷克·卢克斯(Marek Lukes)
次级评论者:Ondrej Ludka,马里兰州,博士学位。
分组投票人员:医学博士Tomas Novotny博士
次级评论者:马里兰州Ludmila Tusinovska
赞助商和合作者
捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺
马萨里克大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Ivan Cundrle博士布尔诺的圣安妮大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月4日
第一个发布日期2020年11月16日
最后更新发布日期2020年11月16日
实际学习开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月13日)
I/R损伤标记的变化[时间范围:T0-麻醉前;主动脉脱夹后T1-3小时;主动脉脱夹后T2-12小时;主动脉脱夹后T3-24小时; T4-在术后第五天]
血浆总抗氧化能力和活性氧浓度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月13日)
术后并发症[时间范围:最多30个术后日]
心血管和肺部术后并发症
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题OSA作为血管手术的偏远缺血预处理
官方头衔睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停作为预定进行主动脉汇总手术手术的患者的远程缺血性预处理
简要摘要

腹部主动脉瘤(AAA)修复期间缺血和再灌注(I/R)损伤是不可避免的,可能导致术后多器官衰竭。远程缺血性预处理(缺血性缺血的短期短期)可能会对缺血行动作用。

AAA患者的缺血性预处理的研究是冲突的。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠失调的呼吸综合征,可能对缺血产生保护作用。

研究人员假设患有OSA的患者的I/R损伤将不太明显,并且I/R损伤的程度将与OSA严重程度成反比。因此,这项研究的目的是比较正在进行选择性AAA修复的患者中I/R的术后并发症和I/R的标记,这些患者可以和没有OSA。

详细说明

患者。将招募计划进行选择性主动脉旁路(AAA和Leriche综合征患者)的连续患者进行这项前瞻性观察性研究。

聚图(PG)。 PG测量将在手术前两晚进行使用Embletta系统(Embla -Embletta MPR PG睡眠数据记录系统)。

Stop-Bang,Epworth问卷调查。这两种问卷都将在同一天作为测谎仪完成

从术后前30天开始,将评估心血管并发症的肺部并发症将从前30天开始评估

I/R的特定标记。 T0-在主动脉脱离受主动脉脱离链接后T2-12-12 hrs后,T1-3小时在主动脉脱纤维T3-24小时后,主动脉脱离clampamping T4 -

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
冷冻血浆
采样方法概率样本
研究人群连续计划进行选择性主动脉旁旁路(AAA和Leriche综合征患者)的患者
健康)状况
干涉程序:主动脉 - 福称旁路手术
主动脉旁旁路手术(Leriche综合症,选择性AAA修复)
研究组/队列
出版物 *
  • Katseni K,Chalkias A,Kotsis T,Dafnios N,Arapoglou V,Kaparos G,Logothetis E,Iacovidou N,Karvouni E,Katsenis K.毛躁性静脉缺血和再灌注对腹腔内部功能障碍后肌动症的影响。 Biomed res int。 2015; 2015:598980。 doi:10.1155/2015/598980。 EPUB 2015 12月21日。评论。
  • Murry CE,Jennings RB,Reimer KA。缺血的预处理:缺血性心肌中致死性细胞损伤的延迟。循环。 1986年11月; 74(5):1124-36。
  • 沃尔什(Walsh SR),小博伊尔(Boyle JR),唐·泰(Tang TY),萨达特(Sadat)血管内动脉瘤修复期间肾脏和心脏保护的远程缺血预处理:一项随机对照试验。 J entovasc ther。 2009年12月; 16(6):680-9。 doi:10.1583/09-2817.1。
  • Walsh SR,Sadat U,Boyle JR,Tang TY,Lapsley M,Norden AG,Gaunt Me。在选择性开放式腹部主动脉瘤修复过程中,远程缺血性预处理肾脏保护:随机对照试验。 VASC内血管内外科手术。 2010年7月; 44(5):334-40。 doi:10.1177/1538574410370788。 Epub 2010年5月18日。
  • Li C,Li YS,Xu M,Wen SH,Yao X,Wu Y,Huang CY,Huang WQ,Liu KX。肢体远程缺血性预处理,用于选修开放式腹主动脉瘤动脉瘤修复期间肠道和肺部保护:一项随机对照试验。麻醉学。 2013年4月; 118(4):842-52。 doi:10.1097/aln.0b013e3182850da5。勘误:麻醉学。 2019年7月; 131(1):222。
  • Murphy N,Vijayan A,Frohlich S,O'Farrell F,Barry M,Sheehan S,Boylan J,Conlon N.偏远的缺血性预处理并不影响选举性腹部主动脉主动脉瘤修复后急性肾脏损伤的发生。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2014年10月; 28(5):1285-92。 doi:10.1053/j.jvca.2014.04.018。
  • Healy DA,Boyle E,McCartan D,Bourke M,Medani M,Ferguson J,Yagoub H,Bashar K,O'Donnell M,Newell J,Newell J,Canning C,McMonagle M,Dowdall J,Cross S,Cross S,O'Daly S,O'Daly S,Manning S,Manning S,Manning B,Fulton G,Kavanagh EG,Burke P,Grace PA,Moloney MC,Walsh SR;针对手术中血管事件的预处理(预处理保存)试验组。主要血管手术中远程缺血性预处理的多中心试验随机对照试验。 VASC内血管内外科手术。 2015年11月; 49(8):220-7。 doi:10.1177/1538574415614404。 EPUB 2015 11月16日。
  • Garcia S,Rector TS,Zakharova M,Herrmann RR,Adabag S,Bertog S,Sandoval Y,Santilli S,Brilakis ES,McFalls EO。心脏远程缺血性预处理(CRIPES)(CRIPES):一项前瞻性,随机,假对照的II期临床试验。 J Am Heart Assoc。 2016年9月29日; 5(10)。 PII:E003916。
  • Thomas KN,Cotter JD,Williams MJ,Van Rij AM。在血管手术中预防心肌损伤的远程缺血预处理的重复发作。 VASC内血管内外科手术。 2016年4月; 50(3):140-6。 doi:10.1177/1538574416639150。 EPUB 2016年4月12日。
  • Mouton R,Pollock J,Soar J,Mitchell DC,Rogers CA。腹部主动脉瘤修复的远程缺血预处理与假手术程序:外部可行性随机对照试验。试验。 2015年8月25日; 16:377。 doi:10.1186/s13063-015-0899-3。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月13日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 计划进行选择性主动脉旁旁路(AAA和Leriche综合征患者)的患者

排除标准:

  • 紧急手术
  • 使用深静脉移植
  • 重新操作
  • CPAP处理已知的OSA
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Ivan Cundrle博士00420543182553 ivan.cundrle@fnusa.cz
联系人:Marek Lukes,医学博士00420543182553 marek.lukes@fnusa.cz
列出的位置国家捷克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04630535
其他研究ID编号IIT/2019/25
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方捷克共和国圣安妮大学医院Brno的Ivan Cundrle
研究赞助商捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺
合作者马萨里克大学
调查人员
首席研究员:医学博士Ivan Cundrle博士布尔诺的圣安妮大学医院
PRS帐户捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺
验证日期2020年11月

治疗医院