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在高级神经胶质瘤患者及其护理人员的患者中，使用Beacon Proqol早期整合姑息治疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胶质母细胞瘤恶性神经胶质瘤WHO III级神经胶质瘤 | 其他：姑息治疗其他：生活质量评估其他：支持护理其他：调查管理 | 不适用 |
主要目标：
I.评估医院内信标患者相关结局的可行性，对患者和护理人员的生活质量量表（ProQOL）评估。
ii。评估与姑息治疗专家的常规（每月）访问的可行性。
iii。评估高级神经胶质瘤及其护理人员的整体生活质量是否可以通过ProQOL工具确定的症状和社会心理问题来改善。
iv。评估高级神经胶质瘤患者的整体生活质量是否会随着姑息治疗的早期整合而进一步改善。
V.评估初级护理人员的整体生活质量是否通过姑息治疗的早期整合而改善。
vi。将患者对疾病严重程度和预后的看法和理解与护理人员以及临床医生的理解。
vii。评估神经科学家和姑息治疗专家之间预后方面的差异。
大纲：患者被随机分为3组中的1。
A组：患者和初级护理人员在每次访问之前完成BEACON PROQOL调查。然后，患者获得了高级神经胶质瘤的护理标准，包括每月与神经综合学家的访问，共6个月，以解决通过调查以及患者和看护者确定的关注领域确定的问题。
B组：患者和初级护理人员在每次访问之前完成Beacon ProQol调查。然后，患者每月接受神经肿瘤学家和姑息治疗团队的访问，以解决高级神经胶质瘤的护理标准，每月6个月，以解决由调查和关注领域确定的问题。护理人员还参加由社会工作者每月举办的6个月的支持会议。
C组：在每次访问之前，患者和初级护理人员的完整生活质量部分调查。然后，患者获得高级神经胶质瘤的护理标准，包括每月神经综合医生的访问，持续6个月，并解决调查中出现的重要问题。患者还可以接受神经肿瘤科医生认为适当的姑息治疗咨询。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在高级神经胶质瘤患者及其护理人员的患者中，使用Beacon Proqol对姑息治疗的早期整合试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组（与神经综合医生一起访问） 在每次访问之前，患者和初级护理人员都会完成Beacon ProQol调查。然后，患者获得了高级神经胶质瘤的护理标准，包括每月与神经综合学家的访问，共6个月，以解决通过调查以及患者和看护者确定的关注领域确定的问题。 | 其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：支持护理 参观神经肿瘤学家 其他名称：
其他：调查管理 完成调查 |
| 实验：B组（与神经肿瘤学家和姑息治疗团队访问） 在每次访问之前，患者和初级护理人员都会完成Beacon ProQol调查。然后，患者每月接受神经肿瘤学家和姑息治疗团队的访问，以解决高级神经胶质瘤的护理标准，每月6个月，以解决由调查和关注领域确定的问题。护理人员还参加由社会工作者每月举办的6个月的支持会议。 | 其他：姑息治疗 访问姑息治疗团队 其他名称：
其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：支持护理 参观神经肿瘤学家 其他名称：
其他：调查管理 完成调查 |
| 主动比较器：C组（访问神经肿瘤学家，姑息治疗团队） 在每次访问之前，患者和初级护理人员在Beacon Proqol调查中的完整生活质量部分。然后，患者获得高级神经胶质瘤的护理标准，包括每月神经综合医生的访问，持续6个月，并解决调查中出现的重要问题。患者还可以接受神经肿瘤科医生认为适当的姑息治疗咨询。 | 其他：姑息治疗 访问姑息治疗团队 其他名称：
其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：支持护理 参观神经肿瘤学家 其他名称：
其他：调查管理 完成调查 |
- 使用信标患者报告结果质量量表（ProQOL）的可行性变化[时间范围：每月六个月]患者将被随机分为3组 - 对照（护理标准）； ARM A（ProQol +护理标准）；手臂B（早期的姑息治疗 + ARM A）。将评估每个患者/看护人集群每月访问时进行评估的可行性，以及姑息治疗的早期参与。
- 使用单个问题评估患者，看护人和临床医生的预后理解的可行性变化[时间范围：每月持续6个月]每次访问时，将要求患者，照顾者和临床医生估算剩余的生存时间，选项为数周，几周到几个月，几个月至几年，不确定的年数，或者他们可能选择不回答。
- 患者和看护人的生活质量[时间范围：最多6个月]通过一项10个问题调查，正在评估生活质量，该调查询问整体健康，身体健康，压力源，互动和情绪。根据问题的不同，更高的分数可能会更糟（例如 - 在最坏的情况下，您将如何得分焦虑；而不是如何在10最坏的情况下获得情感健康）。每个问题的最小值为0，最大值为10。该量表已在其他信标的研究中使用。根据个人反应，将为每个患者开发一个摘要统计信息。可以根据要求对完整的调查进行审查。
- 预后理解的不一致[时间范围：最多6个月。这是给予的我们将评估患者，护理人员及其临床医生如何以纵向方式对患者的预后有所不同。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 病理学的成年人确认高级神经胶质瘤，分为世界卫生组织（WHO）III和IV级
- 使用平板电脑的能力
- 能够遵守学习访问时完成调查
- 英语会话
- 有一个护理人员，已提供口头同意参加这项研究
- 亚利桑那州梅奥诊所接受的保险
排除标准：
- 无法使用平板电脑
- 无法在每月访问时坚持完成调查
- 无法说英语
- 缺乏照料者
- 亚利桑那州梅奥诊所未接受的保险
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
| 首席研究员： | alyx b搬运工umphrey | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 使用信标专业生活质量量表（PROQOL）的可行性[时间范围：最多6个月] 将检查使用Beacon ProQol早期评估生活质量的可行性，并将姑息治疗的常规整合到高级神经胶质瘤患者中。将使用重复测量模型对BEACON PROQOL数据进行分析，以评估三个研究组中的时间表。此外，将使用每个参与者的摘要统计量对每个参与者进行分析每个研究组之间的比较。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 患者和看护人的生活质量[时间范围：最多6个月] 将使用重复测量模型对BEACON PROQOL数据进行分析，以评估三个研究组中的时间表。此外，将使用每个参与者的摘要统计量对每个参与者进行分析每个研究组之间的比较。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在高级神经胶质瘤患者及其护理人员的患者中，使用Beacon Proqol早期整合姑息治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在高级神经胶质瘤患者及其护理人员的患者中，使用Beacon Proqol对姑息治疗的早期整合试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 该试验使用名为“信标患者相关结果的生活质量质量”的问卷（ProQOL）评估了高级神经胶质瘤患者及其护理人员的生活质量。从这项试验中获得的知识可以帮助研究人员确定姑息治疗的早期整合是否会改善患者和护理人员的生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.评估医院内信标患者相关结局的可行性，对患者和护理人员的生活质量量表（ProQOL）评估。 ii。评估与姑息治疗专家的常规（每月）访问的可行性。 iii。评估高级神经胶质瘤及其护理人员的整体生活质量是否可以通过ProQOL工具确定的症状和社会心理问题来改善。 iv。评估高级神经胶质瘤患者的整体生活质量是否会随着姑息治疗的早期整合而进一步改善。 V.评估初级护理人员的整体生活质量是否通过姑息治疗的早期整合而改善。 vi。将患者对疾病严重程度和预后的看法和理解与护理人员以及临床医生的理解。 vii。评估神经科学家和姑息治疗专家之间预后方面的差异。 大纲：患者被随机分为3组中的1。 A组：患者和初级护理人员在每次访问之前完成BEACON PROQOL调查。然后，患者获得了高级神经胶质瘤的护理标准，包括每月与神经综合学家的访问，共6个月，以解决通过调查以及患者和看护者确定的关注领域确定的问题。 B组：患者和初级护理人员在每次访问之前完成Beacon ProQol调查。然后，患者每月接受神经肿瘤学家和姑息治疗团队的访问，以解决高级神经胶质瘤的护理标准，每月6个月，以解决由调查和关注领域确定的问题。护理人员还参加由社会工作者每月举办的6个月的支持会议。 C组：在每次访问之前，患者和初级护理人员的完整生活质量部分调查。然后，患者获得高级神经胶质瘤的护理标准，包括每月神经综合医生的访问，持续6个月，并解决调查中出现的重要问题。患者还可以接受神经肿瘤科医生认为适当的姑息治疗咨询。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Sharma A，Fruth B，Barrera C，Farfour HN，Morgala MM，Edwin MK，Sloan JA，Porter AB。我们有多少时间？与临床医生相比，新诊断的高级神经胶质瘤患者和护理人员对预后的纵向感知。 J Neurooncol。 2021年4月; 152（2）：313-323。 doi：10.1007/s11060-021-03700-2。 EPUB 2021 1月23日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 16 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04630379 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17-011342 NCI-2020-07998（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 17-011342（其他标识符：亚利桑那州的梅奥诊所） P30CA015083（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胶质母细胞瘤恶性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤WHO III级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | 其他：姑息治疗其他：生活质量评估其他：支持护理其他：调查管理 | 不适用 |
主要目标：
I.评估医院内信标患者相关结局的可行性，对患者和护理人员的生活质量量表（ProQOL）评估。
ii。评估与姑息治疗专家的常规（每月）访问的可行性。
iii。评估高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤及其护理人员的整体生活质量是否可以通过ProQOL工具确定的症状和社会心理问题来改善。
iv。评估高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的整体生活质量是否会随着姑息治疗的早期整合而进一步改善。
V.评估初级护理人员的整体生活质量是否通过姑息治疗的早期整合而改善。
vi。将患者对疾病严重程度和预后的看法和理解与护理人员以及临床医生的理解。
vii。评估神经科学家和姑息治疗专家之间预后方面的差异。
大纲：患者被随机分为3组中的1。
A组：患者和初级护理人员在每次访问之前完成BEACON PROQOL调查。然后，患者获得了高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的护理标准，包括每月与神经综合学家的访问，共6个月，以解决通过调查以及患者和看护者确定的关注领域确定的问题。
B组：患者和初级护理人员在每次访问之前完成Beacon ProQol调查。然后，患者每月接受神经肿瘤学家和姑息治疗团队的访问，以解决高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的护理标准，每月6个月，以解决由调查和关注领域确定的问题。护理人员还参加由社会工作者每月举办的6个月的支持会议。
C组：在每次访问之前，患者和初级护理人员的完整生活质量部分调查。然后，患者获得高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的护理标准，包括每月神经综合医生的访问，持续6个月，并解决调查中出现的重要问题。患者还可以接受神经肿瘤科医生认为适当的姑息治疗咨询。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者及其护理人员的患者中，使用Beacon Proqol对姑息治疗的早期整合试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组（与神经综合医生一起访问） | 其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：支持护理 参观神经肿瘤学家 其他名称：
其他：调查管理 完成调查 |
| 实验：B组（与神经肿瘤学家和姑息治疗团队访问） | 其他：姑息治疗 访问姑息治疗团队 其他名称：
其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：支持护理 参观神经肿瘤学家 其他名称：
其他：调查管理 完成调查 |
| 主动比较器：C组（访问神经肿瘤学家，姑息治疗团队） | 其他：姑息治疗 访问姑息治疗团队 其他名称：
其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：支持护理 参观神经肿瘤学家 其他名称：
其他：调查管理 完成调查 |
- 使用信标患者报告结果质量量表（ProQOL）的可行性变化[时间范围：每月六个月]患者将被随机分为3组 - 对照（护理标准）； ARM A（ProQol +护理标准）；手臂B（早期的姑息治疗 + ARM A）。将评估每个患者/看护人集群每月访问时进行评估的可行性，以及姑息治疗的早期参与。
- 使用单个问题评估患者，看护人和临床医生的预后理解的可行性变化[时间范围：每月持续6个月]每次访问时，将要求患者，照顾者和临床医生估算剩余的生存时间，选项为数周，几周到几个月，几个月至几年，不确定的年数，或者他们可能选择不回答。
- 患者和看护人的生活质量[时间范围：最多6个月]通过一项10个问题调查，正在评估生活质量，该调查询问整体健康，身体健康，压力源，互动和情绪。根据问题的不同，更高的分数可能会更糟（例如 - 在最坏的情况下，您将如何得分焦虑；而不是如何在10最坏的情况下获得情感健康）。每个问题的最小值为0，最大值为10。该量表已在其他信标的研究中使用。根据个人反应，将为每个患者开发一个摘要统计信息。可以根据要求对完整的调查进行审查。
- 预后理解的不一致[时间范围：最多6个月。这是给予的我们将评估患者，护理人员及其临床医生如何以纵向方式对患者的预后有所不同。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
| 首席研究员： | alyx b搬运工umphrey | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 使用信标专业生活质量量表（PROQOL）的可行性[时间范围：最多6个月] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 患者和看护人的生活质量[时间范围：最多6个月] 将使用重复测量模型对BEACON PROQOL数据进行分析，以评估三个研究组中的时间表。此外，将使用每个参与者的摘要统计量对每个参与者进行分析每个研究组之间的比较。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者及其护理人员的患者中，使用Beacon Proqol早期整合姑息治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者及其护理人员的患者中，使用Beacon Proqol对姑息治疗的早期整合试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 该试验使用名为“信标患者相关结果的生活质量质量”的问卷（ProQOL）评估了高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者及其护理人员的生活质量。从这项试验中获得的知识可以帮助研究人员确定姑息治疗的早期整合是否会改善患者和护理人员的生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.评估医院内信标患者相关结局的可行性，对患者和护理人员的生活质量量表（ProQOL）评估。 ii。评估与姑息治疗专家的常规（每月）访问的可行性。 iii。评估高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤及其护理人员的整体生活质量是否可以通过ProQOL工具确定的症状和社会心理问题来改善。 iv。评估高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的整体生活质量是否会随着姑息治疗的早期整合而进一步改善。 V.评估初级护理人员的整体生活质量是否通过姑息治疗的早期整合而改善。 vi。将患者对疾病严重程度和预后的看法和理解与护理人员以及临床医生的理解。 vii。评估神经科学家和姑息治疗专家之间预后方面的差异。 大纲：患者被随机分为3组中的1。 A组：患者和初级护理人员在每次访问之前完成BEACON PROQOL调查。然后，患者获得了高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的护理标准，包括每月与神经综合学家的访问，共6个月，以解决通过调查以及患者和看护者确定的关注领域确定的问题。 B组：患者和初级护理人员在每次访问之前完成Beacon ProQol调查。然后，患者每月接受神经肿瘤学家和姑息治疗团队的访问，以解决高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的护理标准，每月6个月，以解决由调查和关注领域确定的问题。护理人员还参加由社会工作者每月举办的6个月的支持会议。 C组：在每次访问之前，患者和初级护理人员的完整生活质量部分调查。然后，患者获得高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的护理标准，包括每月神经综合医生的访问，持续6个月，并解决调查中出现的重要问题。患者还可以接受神经肿瘤科医生认为适当的姑息治疗咨询。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Sharma A，Fruth B，Barrera C，Farfour HN，Morgala MM，Edwin MK，Sloan JA，Porter AB。我们有多少时间？与临床医生相比，新诊断的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者和护理人员对预后的纵向感知。 J Neurooncol。 2021年4月; 152（2）：313-323。 doi：10.1007/s11060-021-03700-2。 EPUB 2021 1月23日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 16 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04630379 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17-011342 NCI-2020-07998（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 17-011342（其他标识符：亚利桑那州的梅奥诊所） P30CA015083（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
