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出境医 / 临床实验 / 覆盖的支架治疗冠状动脉穿孔（裂纹）
覆盖的支架治疗冠状动脉穿孔（裂纹）
研究描述
简要摘要：
覆盖的支架主要用于治疗潜在的威胁生命的冠状动脉穿孔和冠状动脉动脉瘤。先前的研究表明，使用覆盖的支架可以提高无事件的生存，从而在不急诊手术的情况下可以管理威胁生命的情况，并且死亡率，心脏润肤室和重大不良心脏事件的率显着降低。尽管这些设备已长时间使用，但非常有限的研究描述了该特定技术与程序相关的结果。因此，我们想在接受覆盖支架治疗的患者中报告程序，院内和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉穿孔 | 设备：percutaneus冠状动脉干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 119名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 通过覆盖支架植入治疗的大血管冠状动脉穿孔后的程序和1年结局：多中心裂纹注册 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在PCI帽后用覆盖支架治疗的连续患者 | 设备：percutaneus冠状动脉干预 覆盖的支架 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：1年]锤
次要结果度量 ：
- 支架血栓形成（ST）[时间范围：1年]英石
- 心脏死亡[时间范围：1年]简历死亡
- 目标病变血运重建（TLR）[时间范围：1年]Tlr
- 心肌梗塞（MI）[时间范围：1年]mi
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有连续的患者
标准
纳入标准：
- 用覆盖的支架植入处理的医源性Peri-PCI帽
排除标准：
- 由于PCI以外的其他原因造成的帽子
- 同一过程中其他血管领土的PCI
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2009年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：1年] 锤 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 覆盖支架治疗冠状动脉穿孔 | ||||
| 官方头衔 | 通过覆盖支架植入治疗的大血管冠状动脉穿孔后的程序和1年结局：多中心裂纹注册 | ||||
| 简要摘要 | 覆盖的支架主要用于治疗潜在的威胁生命的冠状动脉穿孔和冠状动脉动脉瘤。先前的研究表明，使用覆盖的支架可以提高无事件的生存，从而在不急诊手术的情况下可以管理威胁生命的情况，并且死亡率，心脏润肤室和重大不良心脏事件的率显着降低。尽管这些设备已长时间使用，但非常有限的研究描述了该特定技术与程序相关的结果。因此，我们想在接受覆盖支架治疗的患者中报告程序，院内和长期结局。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有连续的患者 | ||||
| 健康）状况 | 冠状动脉穿孔 | ||||
| 干涉 | 设备：percutaneus冠状动脉干预 覆盖的支架 | ||||
| 研究组/队列 | 在PCI帽后用覆盖支架治疗的连续患者 干预：装置：胸膜冠状动脉干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 119 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 | 不提供 | ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04630314 | ||||
| 其他研究ID编号 | 04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 西里西亚医科大学WojciechWańha | ||||
| 研究赞助商 | 西里西亚医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西里西亚医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
覆盖的支架主要用于治疗潜在的威胁生命的冠状动脉穿孔和冠状动脉动脉瘤。先前的研究表明，使用覆盖的支架可以提高无事件的生存，从而在不急诊手术的情况下可以管理威胁生命的情况，并且死亡率，心脏润肤室和重大不良心脏事件的率显着降低。尽管这些设备已长时间使用，但非常有限的研究描述了该特定技术与程序相关的结果。因此，我们想在接受覆盖支架治疗的患者中报告程序，院内和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉穿孔 | 设备：percutaneus冠状动脉干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 119名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 通过覆盖支架植入治疗的大血管冠状动脉穿孔后的程序和1年结局：多中心裂纹注册 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在PCI帽后用覆盖支架治疗的连续患者 | 设备：percutaneus冠状动脉干预 覆盖的支架 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：1年]锤
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有连续的患者
标准
纳入标准：
- 用覆盖的支架植入处理的医源性Peri-PCI帽
排除标准：
- 由于PCI以外的其他原因造成的帽子
- 同一过程中其他血管领土的PCI
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2009年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：1年] 锤 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 覆盖支架治疗冠状动脉穿孔 | ||||
| 官方头衔 | 通过覆盖支架植入治疗的大血管冠状动脉穿孔后的程序和1年结局：多中心裂纹注册 | ||||
| 简要摘要 | 覆盖的支架主要用于治疗潜在的威胁生命的冠状动脉穿孔和冠状动脉动脉瘤。先前的研究表明，使用覆盖的支架可以提高无事件的生存，从而在不急诊手术的情况下可以管理威胁生命的情况，并且死亡率，心脏润肤室和重大不良心脏事件的率显着降低。尽管这些设备已长时间使用，但非常有限的研究描述了该特定技术与程序相关的结果。因此，我们想在接受覆盖支架治疗的患者中报告程序，院内和长期结局。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有连续的患者 | ||||
| 健康）状况 | 冠状动脉穿孔 | ||||
| 干涉 | 设备：percutaneus冠状动脉干预 覆盖的支架 | ||||
| 研究组/队列 | 在PCI帽后用覆盖支架治疗的连续患者 干预：装置：胸膜冠状动脉干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 119 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 | 不提供 | ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04630314 | ||||
| 其他研究ID编号 | 04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 西里西亚医科大学WojciechWańha | ||||
| 研究赞助商 | 西里西亚医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西里西亚医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
