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出境医 / 临床实验 / 胸膜测量法,以表征自发和张力气胸

胸膜测量法,以表征自发和张力气胸

研究描述
简要摘要:
胸腔内压力已被证明是胸腔积液中有用的临床预测指标,但是在气胸中尚未描述其效用。关于气胸内胸腔内压力的数据受到限制。此外,理论上将张力气胸的胸膜压力大于大气压,尽管从未得到过验证。气胸主要用管胸腔切开术治疗。这项观察性研究将记录胸腔内胸腔造口术的参与者的胸腔内压力。然后,将监测参与者的临床结果,以便需要进行胸膜固定术,临时瓣膜内放置和视频辅助胸腔镜手术(VATS),以确定与胸膜内压力的相关性。

病情或疾病
气胸张力气胸

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 125名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:胸膜测量法,以表征自发和张力气胸
实际学习开始日期 2021年2月17日
估计初级完成日期 2021年12月20日
估计 学习完成日期 2021年12月20日
武器和干预措施
小组/队列
胸压的测量
A。将招募带有自发性,医源性或张力性气胸的约翰·霍普金斯医院的患者,该患者将被提及胸腔造口术的介绍性肺部术的划分。使用标准的无菌技术,将插入14FR导管。电子压力计(Compass,Medline Industries,Inc。)将在线连接到介绍器针,并记录PPL的3-5个呼吸周期。测量后,将去除压力计,并根据常规实践标准将导管保留在位。
结果措施
主要结果指标
  1. 在撤离胸膜空气之前,胸膜压力(PPL)[时间框架:针头插入胸膜空间,并进行5个呼吸周期,最多60秒]
    据报道,ppl是在厘米(CMH2O)中


次要结果度量
  1. 胸管放置的持续时间(天)[时间范围:最多30天]
    胸管到位的天数。

  2. 转介术[时间范围:最多30天]
    患者是被转介术(是/否)。

  3. 内部会内阀(IBV)放置[时间范围:最多30天]
    是患者接受了经室内瓣膜治疗的患者(是/否)。

  4. 视频辅助胸腔镜手术(VATS)的转诊[时间范围:最多30天]
    是否被转诊为视频辅助胸腔镜手术(是/否)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
18岁或18岁以上的患者进入约翰·霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital),其临床或放射学证据是新的气胸新的,他们被称为介入的肺部检查针头抽吸或管胸腔造口术。
标准

纳入标准:

  • 18岁或18岁以上的患者进入约翰·霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital),其临床或放射学证据是新的气胸新的,他们被称为介入的肺部检查针头抽吸或管胸腔造口术。 TP将定义为气胸,导致平均动脉压<65或收缩压BP <90。

排除标准:

  • 双侧气胸
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士David Feller-Kopman 4105027046 dfk@jhmi.edu

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
约翰·霍普金斯医院招募
美国马里兰州巴尔的摩,21287
联系人:David Feller-Kopman 410-502-7046 dfk@jhmi.edu
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:大卫·费勒·科普曼(David Feller-Kopman),医学博士约翰·霍普金斯大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月9日
第一个发布日期2020年11月16日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2021年2月17日
估计初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月10日)
在撤离胸膜空气之前,胸膜压力(PPL)[时间框架:针头插入胸膜空间,并进行5个呼吸周期,最多60秒]
据报道,ppl是在厘米(CMH2O)中
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月10日)
  • 胸管放置的持续时间(天)[时间范围:最多30天]
    胸管到位的天数。
  • 转介术[时间范围:最多30天]
    患者是被转介术(是/否)。
  • 内部会内阀(IBV)放置[时间范围:最多30天]
    是患者接受了经室内瓣膜治疗的患者(是/否)。
  • 视频辅助胸腔镜手术(VATS)的转诊[时间范围:最多30天]
    是否被转诊为视频辅助胸腔镜手术(是/否)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸膜测量法,以表征自发和张力气胸
官方头衔胸膜测量法,以表征自发和张力气胸
简要摘要胸腔内压力已被证明是胸腔积液中有用的临床预测指标,但是在气胸中尚未描述其效用。关于气胸内胸腔内压力的数据受到限制。此外,理论上将张力气胸的胸膜压力大于大气压,尽管从未得到过验证。气胸主要用管胸腔切开术治疗。这项观察性研究将记录胸腔内胸腔造口术的参与者的胸腔内压力。然后,将监测参与者的临床结果,以便需要进行胸膜固定术,临时瓣膜内放置和视频辅助胸腔镜手术(VATS),以确定与胸膜内压力的相关性。
详细说明

14岁以上的人群自发性气胸的住院率为每百万约227。在没有创伤的情况下,自发性气胸可以进一步分为原发性气胸(PSP)或继发性自发性气胸(SSP),分别基于潜在的结构性肺部疾病。尽管最近的研究表明,在某些情况下,仔细观察的保守管理是一种可接受的治疗方法,但对于有症状或较大气胸大的患者而言,确定的疏散仍然是管理的基石。胸腔内空气可以通过针刺或将水导管引入胸膜空间来清除。如果发生张力气胸(TP),则首选新出现的胸部胸腔切开术。在所有情况下,治疗的目标仍然是重新扩展受影响的肺,然后可以去除导管。如果5天后内脏的胸膜缺陷未得到治愈,则被认为是持续的空气泄漏。在这些情况下,维持胸管,并采取更具侵略性的措施,例如胸膜管,放置内部瓣膜(IBV)或进行桶。不幸的是,目前尚无预测哪些患者需要这些更具侵入性程序的方法。

但是,胸膜积液并非没有预后指标。胸膜测量法已被证明是对积液患者管理的有用工具。 Doelken等。描述了使用过度阻尼的水压计或连接到胸腔亚肠肠球种导管的电子传感器以相似的精度直接测量PPL。传统上,呼吸困难或咳嗽发作后,胸腔被流产,所有液体都被排干,或者已经去除了1升液体。存在这种1升的极限,以避免恐惧的肺肺水肿复杂性。但是,一旦PPL下降到-20 CMH2O以下,对PPL的监测并流产过程中流产,可以安全地排出通常更大的体积。 - 此外,已经证明PPL可以诊断出不可育的肺并预测恶性积液患者的胸膜固定术失败。我们最近报道了使用简单的,在线,数字压力计测量胸腔积液患者的PPL。

尚未采用常规使用胸膜测量法对气胸的评估和管理,这可能是由于历史上的难度获得了测量的历史困难以及提供的不确定的临床益处。已经发现,需要长时间排水的患者中自发性气胸的PPL更大。这些结果后来在一项研究表明在气胸中测量PPL的实用性得到了支持。通过使用连接到胸膜内导管的电子压力计,PPL测量仅需最多30秒。迄今为止,TP中的PPL尚未报告。最终,对气胸中PPL的测量可能有助于鉴定出需要高级疗法的风险增加的患者,例如IBV放置,胸膜固定术或桶。这些高风险患者的早期鉴定将允许较早进行这些干预措施,从而降低住院时间,相关并发症和医疗保健费用。

4.研究程序

  1. 将招募带有自发性,医源性或张力性气胸的约翰·霍普金斯医院的患者,该患者将被提及胸腔造口术的介绍性肺部术的划分。使用标准的无菌技术,将插入14FR导管。电子压力计(Compass,Medline Industries,Inc。)将在线连接到介绍器针,并记录PPL的3-5个呼吸周期。测量后,将去除压力计,并根据常规实践标准将导管保留在位。将收集患者的结局数据,包括胸管放置持续时间,胸膜固定术,IBV和桶的转诊。患者数据将被取消识别,并存储在Johns Hopkins获得的(安全)桌面上。安全桌面上还将保存一个单独的文件,该文件包含参与者的病历编号,以允许将PPL测量与临床结果相匹配。一旦为参与者收集了结果数据,将删除参与者的可识别信息。将使用同意书和口头同意程序的合并放弃。同意的放弃将允许在未经潜在受试者同意的情况下通过压力计进行胸管放置和压力测量。随后,将使用口头同意程序来邀请潜在的受试者参加研究,并获得使用已收集的压力数据以及从患者病历中收集的进一步数据的同意。
  2. 不会收集任何生物测量。
  3. 患者将在1年的时间内入学。该研究不会影响住院时间。
  4. 这是一项非盲目的研究。
  5. 患者将继续接受护理标准。这项研究可能仅需几秒钟就将导管放置延迟以适应PPL测量,此延迟可以忽略不计,并且
  6. 也不会影响临床结果,因为即使在张力的情况下,胸膜空气也将通过介绍器针撤离。
  7. 这项研究不包括安慰剂组。
  8. 参与者的去除标准包括气胸,其中无法在30秒内可靠地测量PPL。
  9. 从研究中删除的参与者将继续接受护理标准治疗。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18岁或18岁以上的患者进入约翰·霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital),其临床或放射学证据是新的气胸新的,他们被称为介入的肺部检查针头抽吸或管胸腔造口术。
健康)状况
  • 气胸
  • 张力气胸
干涉不提供
研究组/队列胸压的测量
A。将招募带有自发性,医源性或张力性气胸的约翰·霍普金斯医院的患者,该患者将被提及胸腔造口术的介绍性肺部术的划分。使用标准的无菌技术,将插入14FR导管。电子压力计(Compass,Medline Industries,Inc。)将在线连接到介绍器针,并记录PPL的3-5个呼吸周期。测量后,将去除压力计,并根据常规实践标准将导管保留在位。
出版物 *
  • Sahn Sa,Heffner JE。自发性气胸。 N Engl J Med。 2000年3月23日; 342(12):868-74。审查。
  • MacDuff A,Arnold A,Harvey J; BTS胸膜疾病指南小组。自发气胸的管理:英国胸腔学会胸膜疾病指南2010。胸部。 2010年8月; 65 Suppl 2:ii18-31。 doi:10.1136/thx.2010.136986。
  • Bobbio A,Dechartres A,Bouam S,Damotte D,Rabbat A,RégnardJF,Roche N,Alifano M.自发性气胸的流行病学:与性别相关的差异。胸部。 2015年7月; 70(7):653-8。 doi:10.1136/thoraxjnl-2014-206577。 EPUB 2015 4月27日。
  • Brown SGA,Ball EL,Perrin K,Asha SE,Braithwaite I,Egerton-Warburton D,Jones PG,Keijzers G,Kinnear FB,Kwan BCH,Kwan BCH,Lam KV,Lee YCG,Lee YCG,Nowitz M,Read CA,Simpson G,Sminpson G,Smith Ja,Smith ja,,Smith Ja,,,Smith Ja,,,smith Ja,,,smith Ja,,smith ja,,smith ja, Summers QA,Weatherall M,Beasley R; PSP调查人员。自发性气胸的保守与介入治疗。 N Engl J Med。 2020年1月30日; 382(5):405-415。 doi:10.1056/nejmoa1910775。
  • Doelken P,Huggins JT,Pastis NJ,Sahn SA。胸膜测量法:技术和临床意义。胸部。 2004年12月; 126(6):1764-9。
  • Feller-Kopman D,Berkowitz D,Boiselle P,Ernst A.大量胸腔化和重育肺水肿的风险。 Ann Thorac Surg。 2007年11月; 84(5):1656-61。
  • Light RW,Jenkinson SG,Minh VD,George RB。在胸腔化过程中撤回对胸腔液压力的观察。 Am Rev Respir Dis。 1980年5月; 121(5):799-804。
  • LAN RS,LO SK,Chuang ML,Yang CT,TSAO TC,Lee Ch。胸膜空间的弹性:胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者的胸膜术结果的预测因子。 Ann Intern Med。 1997年5月15日; 126(10):768-74。
  • Lee HJ,Yarmus L,Kidd D,Ortiz R,Akulian J,Gilbert C,Hughes A,Thompson RE,Arias S,Feller-KopmanD。胸膜压力测量工具的比较。胸部。 2014年10月; 146(4):1007-1012。 doi:10.1378/胸部13-3004。
  • HerrejónA,Inchaurraga I,Vivas C,Custardoy J,MarínJ。自发性气胸的初始胸膜压力测量。肺。 2000; 178(5):309-16。
  • Kaneda H,Nakano T,MurakawaT。自发性气胸患者的胸膜内压力的测量:一项试点研究。 BMC Pulm Med。 2019年12月30日; 19(1):267。 doi:10.1186/s12890-019-1038-9。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月10日)
125
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月20日
估计初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁或18岁以上的患者进入约翰·霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital),其临床或放射学证据是新的气胸新的,他们被称为介入的肺部检查针头抽吸或管胸腔造口术。 TP将定义为气胸,导致平均动脉压<65或收缩压BP <90。

排除标准:

  • 双侧气胸
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士David Feller-Kopman 4105027046 dfk@jhmi.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04630301
其他研究ID编号IRB00256185
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方约翰·霍普金斯大学
研究赞助商约翰·霍普金斯大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:大卫·费勒·科普曼(David Feller-Kopman),医学博士约翰·霍普金斯大学
PRS帐户约翰·霍普金斯大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
胸腔内压力已被证明胸腔积液中有用的临床预测指标,但是在气胸中尚未描述其效用。关于气胸内胸腔内压力的数据受到限制。此外,理论上将张力气胸的胸膜压力大于大气压,尽管从未得到过验证。气胸主要用管胸腔切开术治疗。这项观察性研究将记录胸腔内胸腔造口术的参与者的胸腔内压力。然后,将监测参与者的临床结果,以便需要进行胸膜固定术,临时瓣膜内放置和视频辅助胸腔镜手术(VATS),以确定与胸膜内压力的相关性。

病情或疾病
气胸张力气胸

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 125名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:胸膜测量法,以表征自发和张力气胸
实际学习开始日期 2021年2月17日
估计初级完成日期 2021年12月20日
估计 学习完成日期 2021年12月20日
武器和干预措施
小组/队列
胸压的测量
A。将招募带有自发性,医源性或张力性气胸的约翰·霍普金斯医院的患者,该患者将被提及胸腔造口术的介绍性肺部术的划分。使用标准的无菌技术,将插入14FR导管。电子压力计(Compass,Medline Industries,Inc。)将在线连接到介绍器针,并记录PPL的3-5个呼吸周期。测量后,将去除压力计,并根据常规实践标准将导管保留在位。
结果措施
主要结果指标
  1. 在撤离胸膜空气之前,胸膜压力(PPL)[时间框架:针头插入胸膜空间,并进行5个呼吸周期,最多60秒]
    据报道,ppl是在厘米(CMH2O)中


次要结果度量
  1. 胸管放置的持续时间(天)[时间范围:最多30天]
    胸管到位的天数。

  2. 转介术[时间范围:最多30天]
    患者是被转介术(是/否)。

  3. 内部会内阀(IBV)放置[时间范围:最多30天]
    是患者接受了经室内瓣膜治疗的患者(是/否)。

  4. 视频辅助胸腔镜手术(VATS)的转诊[时间范围:最多30天]
    是否被转诊为视频辅助胸腔镜手术(是/否)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
18岁或18岁以上的患者进入约翰·霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital),其临床或放射学证据是新的气胸新的,他们被称为介入的肺部检查针头抽吸或管胸腔造口术。
标准

纳入标准:

  • 18岁或18岁以上的患者进入约翰·霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital),其临床或放射学证据是新的气胸新的,他们被称为介入的肺部检查针头抽吸或管胸腔造口术。 TP将定义为气胸,导致平均动脉压<65或收缩压BP <90。

排除标准:

  • 双侧气胸
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士David Feller-Kopman 4105027046 dfk@jhmi.edu

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
约翰·霍普金斯医院招募
美国马里兰州巴尔的摩,21287
联系人:David Feller-Kopman 410-502-7046 dfk@jhmi.edu
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:大卫·费勒·科普曼(David Feller-Kopman),医学博士约翰·霍普金斯大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月9日
第一个发布日期2020年11月16日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2021年2月17日
估计初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月10日)
在撤离胸膜空气之前,胸膜压力(PPL)[时间框架:针头插入胸膜空间,并进行5个呼吸周期,最多60秒]
据报道,ppl是在厘米(CMH2O)中
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月10日)
  • 胸管放置的持续时间(天)[时间范围:最多30天]
    胸管到位的天数。
  • 转介术[时间范围:最多30天]
    患者是被转介术(是/否)。
  • 内部会内阀(IBV)放置[时间范围:最多30天]
    是患者接受了经室内瓣膜治疗的患者(是/否)。
  • 视频辅助胸腔镜手术(VATS)的转诊[时间范围:最多30天]
    是否被转诊为视频辅助胸腔镜手术(是/否)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸膜测量法,以表征自发和张力气胸
官方头衔胸膜测量法,以表征自发和张力气胸
简要摘要胸腔内压力已被证明胸腔积液中有用的临床预测指标,但是在气胸中尚未描述其效用。关于气胸内胸腔内压力的数据受到限制。此外,理论上将张力气胸的胸膜压力大于大气压,尽管从未得到过验证。气胸主要用管胸腔切开术治疗。这项观察性研究将记录胸腔内胸腔造口术的参与者的胸腔内压力。然后,将监测参与者的临床结果,以便需要进行胸膜固定术,临时瓣膜内放置和视频辅助胸腔镜手术(VATS),以确定与胸膜内压力的相关性。
详细说明

14岁以上的人群自发性气胸的住院率为每百万约227。在没有创伤的情况下,自发性气胸可以进一步分为原发性气胸(PSP)或继发性自发性气胸(SSP),分别基于潜在的结构性肺部疾病。尽管最近的研究表明,在某些情况下,仔细观察的保守管理是一种可接受的治疗方法,但对于有症状或较大气胸大的患者而言,确定的疏散仍然是管理的基石。胸腔内空气可以通过针刺或将水导管引入胸膜空间来清除。如果发生张力气胸(TP),则首选新出现的胸部胸腔切开术。在所有情况下,治疗的目标仍然是重新扩展受影响的肺,然后可以去除导管。如果5天后内脏的胸膜缺陷未得到治愈,则被认为是持续的空气泄漏。在这些情况下,维持胸管,并采取更具侵略性的措施,例如胸膜管,放置内部瓣膜(IBV)或进行桶。不幸的是,目前尚无预测哪些患者需要这些更具侵入性程序的方法。

但是,胸膜积液并非没有预后指标。胸膜测量法已被证明是对积液患者管理的有用工具。 Doelken等。描述了使用过度阻尼的水压计或连接到胸腔亚肠肠球种导管的电子传感器以相似的精度直接测量PPL。传统上,呼吸困难或咳嗽发作后,胸腔被流产,所有液体都被排干,或者已经去除了1升液体。存在这种1升的极限,以避免恐惧的肺肺水肿复杂性。但是,一旦PPL下降到-20 CMH2O以下,对PPL的监测并流产过程中流产,可以安全地排出通常更大的体积。 - 此外,已经证明PPL可以诊断出不可育的肺并预测恶性积液患者的胸膜固定术失败。我们最近报道了使用简单的,在线,数字压力计测量胸腔积液患者的PPL。

尚未采用常规使用胸膜测量法对气胸的评估和管理,这可能是由于历史上的难度获得了测量的历史困难以及提供的不确定的临床益处。已经发现,需要长时间排水的患者中自发性气胸的PPL更大。这些结果后来在一项研究表明在气胸中测量PPL的实用性得到了支持。通过使用连接到胸膜内导管的电子压力计,PPL测量仅需最多30秒。迄今为止,TP中的PPL尚未报告。最终,对气胸中PPL的测量可能有助于鉴定出需要高级疗法的风险增加的患者,例如IBV放置,胸膜固定术或桶。这些高风险患者的早期鉴定将允许较早进行这些干预措施,从而降低住院时间,相关并发症和医疗保健费用。

4.研究程序

  1. 将招募带有自发性,医源性或张力性气胸的约翰·霍普金斯医院的患者,该患者将被提及胸腔造口术的介绍性肺部术的划分。使用标准的无菌技术,将插入14FR导管。电子压力计(Compass,Medline Industries,Inc。)将在线连接到介绍器针,并记录PPL的3-5个呼吸周期。测量后,将去除压力计,并根据常规实践标准将导管保留在位。将收集患者的结局数据,包括胸管放置持续时间,胸膜固定术,IBV和桶的转诊。患者数据将被取消识别,并存储在Johns Hopkins获得的(安全)桌面上。安全桌面上还将保存一个单独的文件,该文件包含参与者的病历编号,以允许将PPL测量与临床结果相匹配。一旦为参与者收集了结果数据,将删除参与者的可识别信息。将使用同意书和口头同意程序的合并放弃。同意的放弃将允许在未经潜在受试者同意的情况下通过压力计进行胸管放置和压力测量。随后,将使用口头同意程序来邀请潜在的受试者参加研究,并获得使用已收集的压力数据以及从患者病历中收集的进一步数据的同意。
  2. 不会收集任何生物测量。
  3. 患者将在1年的时间内入学。该研究不会影响住院时间。
  4. 这是一项非盲目的研究。
  5. 患者将继续接受护理标准。这项研究可能仅需几秒钟就将导管放置延迟以适应PPL测量,此延迟可以忽略不计,并且
  6. 也不会影响临床结果,因为即使在张力的情况下,胸膜空气也将通过介绍器针撤离。
  7. 这项研究不包括安慰剂组。
  8. 参与者的去除标准包括气胸,其中无法在30秒内可靠地测量PPL。
  9. 从研究中删除的参与者将继续接受护理标准治疗。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18岁或18岁以上的患者进入约翰·霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital),其临床或放射学证据是新的气胸新的,他们被称为介入的肺部检查针头抽吸或管胸腔造口术。
健康)状况
  • 气胸
  • 张力气胸
干涉不提供
研究组/队列胸压的测量
A。将招募带有自发性,医源性或张力性气胸的约翰·霍普金斯医院的患者,该患者将被提及胸腔造口术的介绍性肺部术的划分。使用标准的无菌技术,将插入14FR导管。电子压力计(Compass,Medline Industries,Inc。)将在线连接到介绍器针,并记录PPL的3-5个呼吸周期。测量后,将去除压力计,并根据常规实践标准将导管保留在位。
出版物 *
  • Sahn Sa,Heffner JE。自发性气胸。 N Engl J Med。 2000年3月23日; 342(12):868-74。审查。
  • MacDuff A,Arnold A,Harvey J; BTS胸膜疾病指南小组。自发气胸的管理:英国胸腔学会胸膜疾病指南2010。胸部。 2010年8月; 65 Suppl 2:ii18-31。 doi:10.1136/thx.2010.136986。
  • Bobbio A,Dechartres A,Bouam S,Damotte D,Rabbat A,RégnardJF,Roche N,Alifano M.自发性气胸的流行病学:与性别相关的差异。胸部。 2015年7月; 70(7):653-8。 doi:10.1136/thoraxjnl-2014-206577。 EPUB 2015 4月27日。
  • Brown SGA,Ball EL,Perrin K,Asha SE,Braithwaite I,Egerton-Warburton D,Jones PG,Keijzers G,Kinnear FB,Kwan BCH,Kwan BCH,Lam KV,Lee YCG,Lee YCG,Nowitz M,Read CA,Simpson G,Sminpson G,Smith Ja,Smith ja,,Smith Ja,,,Smith Ja,,,smith Ja,,,smith Ja,,smith ja,,smith ja, Summers QA,Weatherall M,Beasley R; PSP调查人员。自发性气胸的保守与介入治疗。 N Engl J Med。 2020年1月30日; 382(5):405-415。 doi:10.1056/nejmoa1910775。
  • Doelken P,Huggins JT,Pastis NJ,Sahn SA。胸膜测量法:技术和临床意义。胸部。 2004年12月; 126(6):1764-9。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月10日)
125
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月20日
估计初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁或18岁以上的患者进入约翰·霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital),其临床或放射学证据是新的气胸新的,他们被称为介入的肺部检查针头抽吸或管胸腔造口术。 TP将定义为气胸,导致平均动脉压<65或收缩压BP <90。

排除标准:

  • 双侧气胸
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士David Feller-Kopman 4105027046 dfk@jhmi.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04630301
其他研究ID编号IRB00256185
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方约翰·霍普金斯大学
研究赞助商约翰·霍普金斯大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:大卫·费勒·科普曼(David Feller-Kopman),医学博士约翰·霍普金斯大学
PRS帐户约翰·霍普金斯大学
验证日期2021年2月