• 牛皮癣面积和严重性指数仪器得分的平均变化[时间范围：基线和第16周]
  得分，到第16周（第16周平均得分 - 基线平均得分）PASI范围为0-72，平均PASI得分是否至少提高50％（尽管PASI必须至少5次才能进入研究。得分为0表示牛皮癣。 PASI得分为5至10被认为是中度疾病，而10分数被认为是严重的。超过40的得分很少见。
• 牛皮癣的严重程度的变化是由研究者的全球评估工具评估的。 [时间范围：基线和第16周]
  研究者的全球评估仪器的分数范围从0到4。每组得分的平均变化=（第16周平均得分 - 基线平均得分）0 =清晰，1 =几乎清晰，2 =温和，3 =中度，4 =严重。
• 皮肤病学质量指数的变化[时间范围：基线和第16周]
  皮肤病学质量指数评分范围为0-30。每组的平均得分平均变化=（第16周平均得分 - 基线平均得分）。 0-1对患者的生活完全没有影响，对患者生活的影响很小，对患者的生活产生了6-10个中等影响，对患者的生活产生了很大的影响，对患者的生活产生了很大的影响，对患者的生活产生了极大的影响。
• 通过视觉模拟量表评估的瘙痒程度的变化[时间范围：基线和第16周]
  视觉模拟量表范围为0至10。0=无瘙痒，<3 =轻度瘙痒，≥3-<7 =中度瘙痒，≥7-<9 =严重的瘙痒，≥9=非常严重的瘙痒。

• 药物：rimegepant
  活性剂
• 药物：安慰剂
  安慰剂比较器

• 实验：RimeGepant
  参与者每隔一天口服75毫克片剂，持续16周。
  干预：药物：rimegepant
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者每隔一天的16周就可以口头口服Rimegepant匹配的安慰剂平板电脑。
  干预：药物：安慰剂

• Rajguru JP，Maya D，Kumar D，Suri P，Bhardwaj S，Patel ND。牛皮癣的更新：评论。 J Family Med Prim Care。 2020年1月28日； 9（1）：20-24。 doi：10.4103/jfmpc.jfmpc_689_19。 2020年1月的Ecollection评论。
• Takeshita J，Grewal S，Langan SM，Mehta NN，Ogdie A，Van Voorhees AS，Gelfand JM。牛皮癣和合并症：对管理的影响。 J Am Acad Dermatol。 2017年3月； 76（3）：393-403。 doi：10.1016/j.jaad.2016.07.065。审查。
• Greb JE，Goldminz AM，JT Elder JT，Lebwohl MG，Gladman DD，Wu JJ，Mehta NN，Finlay AY，Gottlieb AB。银屑病。 NAT REV DIS引物。 2016年11月24日； 2：16082。 doi：10.1038/nrdp.2016.82。审查。
• Kaushik SB，Lebwohl MG。批准的系统性牛皮癣疗法的安全性和功效的综述。 Int J Dermatol。 2019年6月； 58（6）：649-658。 doi：10.1111/ijd.14246。 EPUB 2018年9月23日。
• RáczE，Prens Ep。牛皮癣的光疗，一种慢性炎性皮肤病。 Adv Exp Med Biol。 2017; 996：287-294。 doi：10.1007/978-3-319-56017-5_24。审查。
• Farber EM，Lanigan SW，BoerJ。皮肤感觉神经在牛皮癣维持中的作用。 Int J Dermatol。 1990年7月； 29（6）：418-20。
• Zhu TH，Nakamura M，Farahnik B，Abrouk M，Lee K，Singh R，Gevorgyan A，Koo J，Bhutani T.神经系统在牛皮癣病理生理学中的作用：综述的银屑病病例或改善后的改善后，受伤。 Am J Clin Dermatol。 2016 Jun; 17（3）：257-63。 doi：10.1007/s40257-016-0183-7。审查。
• 佩尔曼HH。除了使用神经阻滞剂中的牛皮癣的缓解。拱形皮肤病。 1972年1月； 105（1）：128-9。
• Aschenbeck KA，Hordinsky MK，Kennedy WR，Wendelschafer-Crabb G，Ericson ME，Kavand S，Bertin A，Dykstra DD，Panoutsopoulou IG。神经调节治疗顽固性斑块牛皮癣与骨to毒菌。 J Am Acad Dermatol。 2018年12月; 79（6）：1156-1159。 doi：10.1016/j.jaad.2018.07.058。
• Ostrowski SM，Belkadi A，Loyd CM，Diaconu D，Ward NL。牛皮癣小鼠皮肤皮肤皮肤的皮肤神经性可改善棘皮动物和炎症，依赖性神经肽依赖性方式。 J投资皮肤托托。 2011年7月; 131（7）：1530-8。 doi：10.1038/jid.2011.60。 Epub 2011年4月7日。
• Reich A，Orda A，WiśnickaB，Szepietowski JC。牛皮癣患者中选定神经肽的血浆浓度。 Exp Dermatol。 2007年5月； 16（5）：421-8。
• Y Y，Ding G，Wang X，Zhu T，FanS。降钙素基因相关的肽在langerhans细胞中的langerhans细胞中。 Chin Med J（Engl）。 2000年8月； 113（8）：747-51。
• Riol-Blanco L，Ordovas-Montanes J，Perro M，Naval E，Thiriot A，Alvarez D，Paust S，Wood JN，Von Andrian UH。伤害性感觉神经元驱动白介素23介导的牛皮癣皮肤炎症。自然。 2014年6月5日； 510（7503）：157-61。 doi：10.1038/nature13199。 EPUB 2014年4月23日。
• Kashem SW，Riedl MS，Yao C，Honda CN，Vulchanova L，Kaplan DH。伤害性感觉纤维从CD301B+皮肤树突状细胞中驱动白介素23的产生，并驱动保护性皮肤免疫。免疫。 2015年9月15日； 43（3）：515-26。 doi：10.1016/j.immuni.2015.08.016。勘误：免疫。 2015年10月20日； 43（4）：830。
• Ding W，Stohl LL，Xu L，Zhou XK，Manni M，Wagner JA，Granstein RD。降钙素基因相关的肽暴露于CD4+ T细胞偏向于Th17反应的抗原偏置呈抗原。 J免疫。 2016年3月1日； 196（5）：2181-94。 doi：10.4049/jimmunol.1500303。 EPUB 2016 2月1日。

纳入标准：

• 至少3％身体表面的男性或女性患者涉及牛皮癣，PASI评分> 5。
• 在18至75岁之间。
• 皮肤科医生或活检对牛皮癣的明确诊断的文献。
• 对于有生育潜力的女性，在随机分组的48小时内进行了阴性尿液妊娠试验。女性受试者不应在暴露于Rimegepant之前的一个月内试图怀孕，并同意在暴露于Rimegepant后不尝试怀孕8周。

• 必须记录一种有效的避孕形式，该避孕潜力的男性和女人必须记录下来。

  • 生育潜力的妇女的两种方法应包括：

    • 一种屏障方法（例如，带有精子凝胶的隔膜，带精子凝胶的避孕套，颈帽或性交前四个星期放置的宫内帽或宫内装置）；和
    • 另一种方法。另一种方法可以包括荷尔蒙避孕药或上述第二个屏障方法。

  • 有生育潜力的男人的两个选择应包括：

    • 同时使用雄性避孕套，以及对于女性伴侣，激素避孕药（例如，避孕药，植入物，贴剂，仓库注射，至少从至少4周开始使用）或核内避孕装置（至少放置了至少4周）性交之前；或同时使用雄性避孕套，对于女性伴侣，具有腔内施用杀精子剂的隔膜。

排除标准：

• 在研究研究者认为，任何正在进行的医疗疾病或病情使参与者面临较高的不良结果或无法完成研究程序的风险。
• 怀孕或母乳喂养。
• 牛皮癣以外的已知自身免疫性疾病。
• 当前使用皮质类固醇或免疫抑制药物（出于任何原因）。
• 免疫缺陷疾病。
• 在基线之前的5个半叶子内使用任何生物剂/单克隆抗体。
• 紫外线光处理，环孢菌素，口服皮质类固醇，甲氨蝶呤，口服性类维生素，霉酚酸酯Mofetil，硫代氨酸，羟基脲，西罗洛昔酸，西洛略菌或硫唑嘌呤在基线前4周内或在底线前2周内进行了局部治疗。
• 在基线前30天内参加了另一项涉及研究药物的临床试验。
• 如果性活跃，则无法使用育儿潜力的妇女使用有效的避孕形式。
• 使用任何强烈或中度抑制剂CYP3A，CYP3A的强或中度诱导剂，或糖蛋白（P-GP）或乳腺癌抗癌蛋白（BCRP）的抑制剂。有关更多信息，请参见第7.8节。
• 体重指数大于31.0 kg/m2
• 当前有不受控制，不稳定或最近被诊断出的心血管疾病的学科病史，例如缺血性心脏病，冠状动脉血管痉挛和脑缺血。筛查前6个月（24周），患有心肌梗塞（MI），急性冠状动脉综合征（ACS），经皮冠状动脉干预（PCI），心脏手术或短暂性缺血性发作（TIA）的受试者。
• 不受控制的高血压或不受控制的糖尿病（但是，可以在筛查前3个月（12周）患有稳定的高血压和/或糖尿病的受试者。休息10分钟后，血压大于150毫米Hg收缩期或100 mm Hg舒张压
• 在过去6个月中，具有主动发作的主题发作的主题是不合格的。患有严重抑郁症或任何焦虑症的受试者只有在筛查前至少3个月对每种疾病的稳定药物服用稳定药物才有资格。
• 受试者有吉尔伯特综合症或任何其他活跃肝或胆道疾病的病史或诊断
• 筛查前5年内血液学或固体恶性肿瘤诊断。如果在本研究中进行筛查之前，具有局部基底细胞或鳞状细胞皮肤癌病史的受试者有资格进行研究。
• 受试者目前对主要抑郁症的诊断需要进行非典型抗精神病药，精神分裂症，躁郁症或边缘性人格障碍的治疗。
• 胆结石或胆囊切除术的史。
• 受试者目前对主要抑郁症的诊断需要进行非典型抗精神病药，精神分裂症，躁郁症或边缘性人格障碍的治疗。
• 在研究过程中禁止使用CGRP拮抗剂（生物学[EG AIMOVIG™，EMGALITY®和AJOVY™，VyeptItm]或小分子[EG UBRELVY™{UBROGEPANT]]）。
• 同时使用非典型抗精神病药，例如Abilify（Aripiprazole），Zyprexa（Olanzapine），Seroquel（Quetiapine），Geodon（Ziprasidone）或Risperdal（Risperidone）。
• 在研究期间禁止Depakote/depakene（Divalproex/丙戊酸/丙戊酸）。
• 在研究期间禁止使用lamictal（lamotrigine）。
• 在研究期间禁止使用莫达非尼（Provigil®）。

• 排除筛查实验室测试结果：

  • 血清胆红素（总，直接或间接）> 1 x ULN（仅在1-1.5倍ULN之间的异常值可以重复一次以评估随机之前的资格）
  • AST或ALT> 1 X ULN（仅在1-1.5倍ULN之间的异常值可以重复一次，以评估在随机之前的资格）
  • 中性粒细胞计数≤1000/μL（或等效）
  • HBA1C> 6.5％

• 牛皮癣面积和严重性指数仪器得分的平均变化[时间范围：基线和第16周]
  得分，到第16周（第16周平均得分 - 基线平均得分）PASI范围为0-72，平均PASI得分是否至少提高50％（尽管PASI必须至少5次才能进入研究。得分为0表示牛皮癣。 PASI得分为5至10被认为是中度疾病，而10分数被认为是严重的。超过40的得分很少见。
• 牛皮癣的严重程度的变化是由研究者的全球评估工具评估的。 [时间范围：基线和第16周]
  研究者的全球评估仪器的分数范围从0到4。每组得分的平均变化=（第16周平均得分 - 基线平均得分）0 =清晰，1 =几乎清晰，2 =温和，3 =中度，4 =严重。
• 皮肤病学质量指数的变化[时间范围：基线和第16周]
  皮肤病学质量指数评分范围为0-30。每组的平均得分平均变化=（第16周平均得分 - 基线平均得分）。 0-1对患者的生活完全没有影响，对患者生活的影响很小，对患者的生活产生了6-10个中等影响，对患者的生活产生了很大的影响，对患者的生活产生了很大的影响，对患者的生活产生了极大的影响。
• 通过视觉模拟量表评估的瘙痒程度的变化[时间范围：基线和第16周]
  视觉模拟量表范围为0至10。0=无瘙痒，<3 =轻度瘙痒，≥3-<7 =中度瘙痒，≥7-<9 =严重的瘙痒，≥9=非常严重的瘙痒。

• 药物：rimegepant
  活性剂
• 药物：安慰剂
  安慰剂比较器

• 实验：RimeGepant
  参与者每隔一天口服75毫克片剂，持续16周。
  干预：药物：rimegepant
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者每隔一天的16周就可以口头口服Rimegepant匹配的安慰剂平板电脑。
  干预：药物：安慰剂

• Rajguru JP，Maya D，Kumar D，Suri P，Bhardwaj S，Patel ND。牛皮癣的更新：评论。 J Family Med Prim Care。 2020年1月28日； 9（1）：20-24。 doi：10.4103/jfmpc.jfmpc_689_19。 2020年1月的Ecollection评论。
• Takeshita J，Grewal S，Langan SM，Mehta NN，Ogdie A，Van Voorhees AS，Gelfand JM。牛皮癣和合并症：对管理的影响。 J Am Acad Dermatol。 2017年3月； 76（3）：393-403。 doi：10.1016/j.jaad.2016.07.065。审查。
• Greb JE，Goldminz AM，JT Elder JT，Lebwohl MG，Gladman DD，Wu JJ，Mehta NN，Finlay AY，Gottlieb AB。银屑病。 NAT REV DIS引物。 2016年11月24日； 2：16082。 doi：10.1038/nrdp.2016.82。审查。
• Kaushik SB，Lebwohl MG。批准的系统性牛皮癣疗法的安全性和功效的综述。 Int J Dermatol。 2019年6月； 58（6）：649-658。 doi：10.1111/ijd.14246。 EPUB 2018年9月23日。
• RáczE，Prens Ep。牛皮癣的光疗，一种慢性炎性皮肤病。 Adv Exp Med Biol。 2017; 996：287-294。 doi：10.1007/978-3-319-56017-5_24。审查。
• Farber EM，Lanigan SW，BoerJ。皮肤感觉神经在牛皮癣维持中的作用。 Int J Dermatol。 1990年7月； 29（6）：418-20。
• Zhu TH，Nakamura M，Farahnik B，Abrouk M，Lee K，Singh R，Gevorgyan A，Koo J，Bhutani T.神经系统在牛皮癣病理生理学中的作用：综述的银屑病病例或改善后的改善后，受伤。 Am J Clin Dermatol。 2016 Jun; 17（3）：257-63。 doi：10.1007/s40257-016-0183-7。审查。
• 佩尔曼HH。除了使用神经阻滞剂中的牛皮癣的缓解。拱形皮肤病。 1972年1月； 105（1）：128-9。
• Aschenbeck KA，Hordinsky MK，Kennedy WR，Wendelschafer-Crabb G，Ericson ME，Kavand S，Bertin A，Dykstra DD，Panoutsopoulou IG。神经调节治疗顽固性斑块牛皮癣与骨to毒菌。 J Am Acad Dermatol。 2018年12月; 79（6）：1156-1159。 doi：10.1016/j.jaad.2018.07.058。
• Ostrowski SM，Belkadi A，Loyd CM，Diaconu D，Ward NL。牛皮癣小鼠皮肤皮肤皮肤的皮肤神经性可改善棘皮动物和炎症，依赖性神经肽依赖性方式。 J投资皮肤托托。 2011年7月; 131（7）：1530-8。 doi：10.1038/jid.2011.60。 Epub 2011年4月7日。
• Reich A，Orda A，WiśnickaB，Szepietowski JC。牛皮癣患者中选定神经肽的血浆浓度。 Exp Dermatol。 2007年5月； 16（5）：421-8。
• Y Y，Ding G，Wang X，Zhu T，FanS。降钙素基因相关的肽在langerhans细胞中的langerhans细胞中。 Chin Med J（Engl）。 2000年8月； 113（8）：747-51。
• Riol-Blanco L，Ordovas-Montanes J，Perro M，Naval E，Thiriot A，Alvarez D，Paust S，Wood JN，Von Andrian UH。伤害性感觉神经元驱动白介素23介导的牛皮癣皮肤炎症。自然。 2014年6月5日； 510（7503）：157-61。 doi：10.1038/nature13199。 EPUB 2014年4月23日。
• Kashem SW，Riedl MS，Yao C，Honda CN，Vulchanova L，Kaplan DH。伤害性感觉纤维从CD301B+皮肤树突状细胞中驱动白介素23的产生，并驱动保护性皮肤免疫。免疫。 2015年9月15日； 43（3）：515-26。 doi：10.1016/j.immuni.2015.08.016。勘误：免疫。 2015年10月20日； 43（4）：830。
• Ding W，Stohl LL，Xu L，Zhou XK，Manni M，Wagner JA，Granstein RD。降钙素基因相关的肽暴露于CD4+ T细胞偏向于Th17反应的抗原偏置呈抗原。 J免疫。 2016年3月1日； 196（5）：2181-94。 doi：10.4049/jimmunol.1500303。 EPUB 2016 2月1日。

纳入标准：

• 至少3％身体表面的男性或女性患者涉及牛皮癣，PASI评分> 5。
• 在18至75岁之间。
• 皮肤科医生或活检对牛皮癣的明确诊断的文献。
• 对于有生育潜力的女性，在随机分组的48小时内进行了阴性尿液妊娠试验。女性受试者不应在暴露于Rimegepant之前的一个月内试图怀孕，并同意在暴露于Rimegepant后不尝试怀孕8周。

• 必须记录一种有效的避孕形式，该避孕潜力的男性和女人必须记录下来。

  • 生育潜力的妇女的两种方法应包括：

    • 一种屏障方法（例如，带有精子凝胶的隔膜，带精子凝胶的避孕套，颈帽或性交前四个星期放置的宫内帽或宫内装置）；和
    • 另一种方法。另一种方法可以包括荷尔蒙避孕药或上述第二个屏障方法。

  • 有生育潜力的男人的两个选择应包括：

    • 同时使用雄性避孕套，以及对于女性伴侣，激素避孕药（例如，避孕药，植入物，贴剂，仓库注射，至少从至少4周开始使用）或核内避孕装置（至少放置了至少4周）性交之前；或同时使用雄性避孕套，对于女性伴侣，具有腔内施用杀精子剂的隔膜。

排除标准：

• 在研究研究者认为，任何正在进行的医疗疾病或病情使参与者面临较高的不良结果或无法完成研究程序的风险。
• 怀孕或母乳喂养。
• 牛皮癣以外的已知自身免疫性疾病。
• 当前使用皮质类固醇或免疫抑制药物（出于任何原因）。
• 免疫缺陷疾病。
• 在基线之前的5个半叶子内使用任何生物剂/单克隆抗体。
• 紫外线光处理，环孢菌素，口服皮质类固醇，甲氨蝶呤，口服性类维生素，霉酚酸酯Mofetil，硫代氨酸，羟基脲，西罗洛昔酸，西洛略菌或硫唑嘌呤在基线前4周内或在底线前2周内进行了局部治疗。
• 在基线前30天内参加了另一项涉及研究药物的临床试验。
• 如果性活跃，则无法使用育儿潜力的妇女使用有效的避孕形式。
• 使用任何强烈或中度抑制剂CYP3A，CYP3A的强或中度诱导剂，或糖蛋白（P-GP）或乳腺癌抗癌蛋白（BCRP）的抑制剂。有关更多信息，请参见第7.8节。
• 体重指数大于31.0 kg/m2
• 当前有不受控制，不稳定或最近被诊断出的心血管疾病的学科病史，例如缺血性心脏病，冠状动脉血管痉挛和脑缺血。筛查前6个月（24周），患有心肌梗塞（MI），急性冠状动脉综合征（ACS），经皮冠状动脉干预（PCI），心脏手术或短暂性缺血性发作（TIA）的受试者。
• 不受控制的高血压或不受控制的糖尿病（但是，可以在筛查前3个月（12周）患有稳定的高血压和/或糖尿病的受试者。休息10分钟后，血压大于150毫米Hg收缩期或100 mm Hg舒张压
• 在过去6个月中，具有主动发作的主题发作的主题是不合格的。患有严重抑郁症或任何焦虑症' target='_blank'>焦虑症的受试者只有在筛查前至少3个月对每种疾病的稳定药物服用稳定药物才有资格。
• 受试者有吉尔伯特综合症或任何其他活跃肝或胆道疾病的病史或诊断
• 筛查前5年内血液学或固体恶性肿瘤诊断。如果在本研究中进行筛查之前，具有局部基底细胞或鳞状细胞皮肤癌病史的受试者有资格进行研究。
• 受试者目前对主要抑郁症的诊断需要进行非典型抗精神病药，精神分裂症，躁郁症或边缘性人格障碍的治疗。
• 胆结石或胆囊切除术的史。
• 受试者目前对主要抑郁症的诊断需要进行非典型抗精神病药，精神分裂症，躁郁症或边缘性人格障碍的治疗。
• 在研究过程中禁止使用CGRP拮抗剂（生物学[EG AIMOVIG™，EMGALITY®和AJOVY™，VyeptItm]或小分子[EG UBRELVY™{UBROGEPANT]]）。
• 同时使用非典型抗精神病药，例如Abilify（Aripiprazole），Zyprexa（Olanzapine），quel' target='_blank'>Seroquel（Quetiapine），Geodon（Ziprasidone）或Risperdal（Risperidone）。
• 在研究期间禁止Depakote/depakene（Divalproex/丙戊酸/丙戊酸）。
• 在研究期间禁止使用lamictal（lamotrigine）。
• 在研究期间禁止使用莫达非尼（Provigil®）。

• 排除筛查实验室测试结果：

  • 血清胆红素（总，直接或间接）> 1 x ULN（仅在1-1.5倍ULN之间的异常值可以重复一次以评估随机之前的资格）
  • AST或ALT> 1 X ULN（仅在1-1.5倍ULN之间的异常值可以重复一次，以评估在随机之前的资格）
  • 中性粒细胞计数≤1000/μL（或等效）
  • HBA1C> 6.5％