经鼻的加湿快速启动通气交换(繁殖),或称为高流量鼻氧化(HFNO)是一种通过鼻腔提供加热的,加湿的高浓度高氧气的方法。
这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃扩张 | 设备:蓬勃发展 | 不适用 |
HFNO可以在术中使用。与常规氧合相比,HFNO降低了去饱和度的风险,并延长了安全呼吸暂停时间。
在喉显微外科手术中,HFNO疗法可以进行无内管麻醉,从而完美地暴露于声带的结构。
HFNO有低水平的正压风险会导致胃扩张,但是在紧急操作的快速序列诱导过程中,不会发生胃反流或抽吸。
这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 45名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 高流量鼻脏氧合对瘫痪的麻醉患者的胃不足的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月23日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:HFNO手臂 患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 | 设备:蓬勃发展 患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 HFNO治疗后,患者将接受胃超声检查。 其他名称:optiflow |
| 符合研究资格的年龄: | 19年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Jong Yeop Kim | +82312195574 | kjyeop@ajou.ac.kr |
| 韩国,共和国 | |
| Ajou大学医院 | 招募 |
| Suwon,Gyeongki-Do,韩国,共和国,443-721 | |
| 联系人:Jong Yeop Kim,医学博士,博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 胃量的更改[时间范围:HFNO应用程序(基线),立即在HFNO应用程序后立即] 超声检查将测量胃胃肠道的胸骨横截面区域 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 麻醉患者的高流量鼻氧和胃不足 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高流量鼻脏氧合对瘫痪的麻醉患者的胃不足的影响 | ||||
| 简要摘要 | 经鼻的加湿快速启动通气交换(繁殖),或称为高流量鼻氧化(HFNO)是一种通过鼻腔提供加热的,加湿的高浓度高氧气的方法。 这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。 | ||||
| 详细说明 | HFNO可以在术中使用。与常规氧合相比,HFNO降低了去饱和度的风险,并延长了安全呼吸暂停时间。 在喉显微外科手术中,HFNO疗法可以进行无内管麻醉,从而完美地暴露于声带的结构。 HFNO有低水平的正压风险会导致胃扩张,但是在紧急操作的快速序列诱导过程中,不会发生胃反流或抽吸。 这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 胃扩张 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:蓬勃发展 患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 HFNO治疗后,患者将接受胃超声检查。 其他名称:optiflow | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:HFNO手臂 患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 干预:设备:蓬勃发展 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04629911 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MED-DE1-20-424 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ajou大学医学院Jong Yeop Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿约大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿约大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
经鼻的加湿快速启动通气交换(繁殖),或称为高流量鼻氧化(HFNO)是一种通过鼻腔提供加热的,加湿的高浓度高氧气的方法。
这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃扩张 | 设备:蓬勃发展 | 不适用 |
HFNO可以在术中使用。与常规氧合相比,HFNO降低了去饱和度的风险,并延长了安全呼吸暂停时间。
在喉显微外科手术中,HFNO疗法可以进行无内管麻醉,从而完美地暴露于声带的结构。
HFNO有低水平的正压风险会导致胃扩张,但是在紧急操作的快速序列诱导过程中,不会发生胃反流或抽吸。
这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 45名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 高流量鼻脏氧合对瘫痪的麻醉患者的胃不足的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月23日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:HFNO手臂 患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 | 设备:蓬勃发展 患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 HFNO治疗后,患者将接受胃超声检查。 其他名称:optiflow |
| 符合研究资格的年龄: | 19年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Jong Yeop Kim | +82312195574 | kjyeop@ajou.ac.kr |
| 韩国,共和国 | |
| Ajou大学医院 | 招募 |
| Suwon,Gyeongki-Do,韩国,共和国,443-721 | |
| 联系人:Jong Yeop Kim,医学博士,博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 胃量的更改[时间范围:HFNO应用程序(基线),立即在HFNO应用程序后立即] 超声检查将测量胃胃肠道的胸骨横截面区域 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 麻醉患者的高流量鼻氧和胃不足 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高流量鼻脏氧合对瘫痪的麻醉患者的胃不足的影响 | ||||
| 简要摘要 | 经鼻的加湿快速启动通气交换(繁殖),或称为高流量鼻氧化(HFNO)是一种通过鼻腔提供加热的,加湿的高浓度高氧气的方法。 这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。 | ||||
| 详细说明 | HFNO可以在术中使用。与常规氧合相比,HFNO降低了去饱和度的风险,并延长了安全呼吸暂停时间。 在喉显微外科手术中,HFNO疗法可以进行无内管麻醉,从而完美地暴露于声带的结构。 HFNO有低水平的正压风险会导致胃扩张,但是在紧急操作的快速序列诱导过程中,不会发生胃反流或抽吸。 这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 胃扩张 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:蓬勃发展 患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 HFNO治疗后,患者将接受胃超声检查。 其他名称:optiflow | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:HFNO手臂 患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 干预:设备:蓬勃发展 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04629911 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MED-DE1-20-424 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ajou大学医学院Jong Yeop Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿约大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿约大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||