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出境医 / 临床实验 / 麻醉患者的高流量鼻氧和胃不足

麻醉患者的高流量鼻氧和胃不足

研究描述
简要摘要:

经鼻的加湿快速启动通气交换(繁殖),或称为高流量鼻氧化(HFNO)是一种通过鼻腔提供加热的,加湿的高浓度高氧气的方法。

这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胃扩张设备:蓬勃发展不适用

详细说明:

HFNO可以在术中使用。与常规氧合相比,HFNO降低了去饱和度的风险,并延长了安全呼吸暂停时间。

在喉显微外科手术中,HFNO疗法可以进行无内管麻醉,从而完美地暴露于声带的结构。

HFNO有低水平的正压风险会导致胃扩张,但是在紧急操作的快速序列诱导过程中,不会发生胃反流或抽吸。

这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 45名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:高流量鼻脏氧合对瘫痪的麻醉患者的胃不足的影响
实际学习开始日期 2020年11月23日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:HFNO手臂
患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。
设备:蓬勃发展
患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 HFNO治疗后,患者将接受胃超声检查。
其他名称:optiflow

结果措施
主要结果指标
  1. 胃量的更改[时间范围:HFNO应用程序(基线),立即在HFNO应用程序后立即]
    超声检查将测量胃胃肠道的胸骨横截面区域


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学会身体状况分类I和II
  • 计划在全身麻醉下进行喉显微外科手术的患者

排除标准:

  • 胃食管反流
  • 胃病理学
  • 怀孕
  • 主要心血管,肺或脑血管疾病
  • 严重的肥胖(体重指数> 35 kg/m2)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jong Yeop Kim +82312195574 kjyeop@ajou.ac.kr

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
Ajou大学医院招募
Suwon,Gyeongki-Do,韩国,共和国,443-721
联系人:Jong Yeop Kim,医学博士,博士
赞助商和合作者
阿约大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月16日
最后更新发布日期2020年12月31日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月23日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月10日)
胃量的更改[时间范围:HFNO应用程序(基线),立即在HFNO应用程序后立即]
超声检查将测量胃胃肠道的胸骨横截面区域
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE麻醉患者的高流量鼻氧和胃不足
官方标题ICMJE高流量鼻脏氧合对瘫痪的麻醉患者的胃不足的影响
简要摘要

经鼻的加湿快速启动通气交换(繁殖),或称为高流量鼻氧化(HFNO)是一种通过鼻腔提供加热的,加湿的高浓度高氧气的方法。

这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。

详细说明

HFNO可以在术中使用。与常规氧合相比,HFNO降低了去饱和度的风险,并延长了安全呼吸暂停时间。

在喉显微外科手术中,HFNO疗法可以进行无内管麻醉,从而完美地暴露于声带的结构。

HFNO有低水平的正压风险会导致胃扩张,但是在紧急操作的快速序列诱导过程中,不会发生胃反流或抽吸。

这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE胃扩张
干预ICMJE设备:蓬勃发展
患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 HFNO治疗后,患者将接受胃超声检查。
其他名称:optiflow
研究臂ICMJE实验:HFNO手臂
患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。
干预:设备:蓬勃发展
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月10日)
45
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 美国麻醉学会身体状况分类I和II
  • 计划在全身麻醉下进行喉显微外科手术的患者

排除标准:

  • 胃食管反流
  • 胃病理学
  • 怀孕
  • 主要心血管,肺或脑血管疾病
  • 严重的肥胖(体重指数> 35 kg/m2)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jong Yeop Kim +82312195574 kjyeop@ajou.ac.kr
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04629911
其他研究ID编号ICMJE MED-DE1-20-424
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ajou大学医学院Jong Yeop Kim
研究赞助商ICMJE阿约大学医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿约大学医学院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

经鼻的加湿快速启动通气交换(繁殖),或称为高流量鼻氧化(HFNO)是一种通过鼻腔提供加热的,加湿的高浓度高氧气的方法。

这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胃扩张设备:蓬勃发展不适用

详细说明:

HFNO可以在术中使用。与常规氧合相比,HFNO降低了去饱和度的风险,并延长了安全呼吸暂停时间。

在喉显微外科手术中,HFNO疗法可以进行无内管麻醉,从而完美地暴露于声带的结构。

HFNO有低水平的正压风险会导致胃扩张,但是在紧急操作的快速序列诱导过程中,不会发生胃反流或抽吸。

这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 45名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:高流量鼻脏氧合对瘫痪的麻醉患者的胃不足的影响
实际学习开始日期 2020年11月23日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:HFNO手臂
患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。
设备:蓬勃发展
患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 HFNO治疗后,患者将接受胃超声检查。
其他名称:optiflow

结果措施
主要结果指标
  1. 胃量的更改[时间范围:HFNO应用程序(基线),立即在HFNO应用程序后立即]
    超声检查将测量胃胃肠道的胸骨横截面区域


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学会身体状况分类I和II
  • 计划在全身麻醉下进行喉显微外科手术的患者

排除标准:

  • 胃食管反流
  • 胃病理学
  • 怀孕
  • 主要心血管,肺或脑血管疾病
  • 严重的肥胖(体重指数> 35 kg/m2)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jong Yeop Kim +82312195574 kjyeop@ajou.ac.kr

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
Ajou大学医院招募
Suwon,Gyeongki-Do,韩国,共和国,443-721
联系人:Jong Yeop Kim,医学博士,博士
赞助商和合作者
阿约大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月16日
最后更新发布日期2020年12月31日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月23日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月10日)
胃量的更改[时间范围:HFNO应用程序(基线),立即在HFNO应用程序后立即]
超声检查将测量胃胃肠道的胸骨横截面区域
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE麻醉患者的高流量鼻氧和胃不足
官方标题ICMJE高流量鼻脏氧合对瘫痪的麻醉患者的胃不足的影响
简要摘要

经鼻的加湿快速启动通气交换(繁殖),或称为高流量鼻氧化(HFNO)是一种通过鼻腔提供加热的,加湿的高浓度高氧气的方法。

这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。

详细说明

HFNO可以在术中使用。与常规氧合相比,HFNO降低了去饱和度的风险,并延长了安全呼吸暂停时间。

在喉显微外科手术中,HFNO疗法可以进行无内管麻醉,从而完美地暴露于声带的结构。

HFNO有低水平的正压风险会导致胃扩张,但是在紧急操作的快速序列诱导过程中,不会发生胃反流或抽吸。

这项研究的目的是研究HFNO对接受喉咙手术的麻醉患者胃不足的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE胃扩张
干预ICMJE设备:蓬勃发展
患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。 HFNO治疗后,患者将接受胃超声检查。
其他名称:optiflow
研究臂ICMJE实验:HFNO手臂
患者将在喉部外科手术期间接受HFNO治疗。
干预:设备:蓬勃发展
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月10日)
45
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 美国麻醉学会身体状况分类I和II
  • 计划在全身麻醉下进行喉显微外科手术的患者

排除标准:

  • 胃食管反流
  • 胃病理学
  • 怀孕
  • 主要心血管,肺或脑血管疾病
  • 严重的肥胖(体重指数> 35 kg/m2)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jong Yeop Kim +82312195574 kjyeop@ajou.ac.kr
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04629911
其他研究ID编号ICMJE MED-DE1-20-424
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ajou大学医学院Jong Yeop Kim
研究赞助商ICMJE阿约大学医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿约大学医学院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素