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出境医 / 临床实验 / 一种智能手机干预，以进行关系和精神健康
一种智能手机干预，以进行关系和精神健康
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是提供和评估基于电话的干预措施，以改善COVID-19危机期间的关系和心理健康。这些信息还将帮助我们了解个人如何应对Covid-19，并有可能为心理和政策级别的干预提供信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 沮丧的孤独关系，人际关系covid19 | 行为：干预 | 不适用 |
详细说明：
我们对基于移动的干预措施进行了一项随机干预试验，该试验向参与者提供了14天的每日建议，涉及如何改善COVID-19-19-19大流行期间的关系和心理健康。居住在美国的1765名成年人的样本参与了研究，并被分配为对照或干预条件。为了衡量结果，所有参与者每天晚上收到每天给智能手机的短信，持续28天，链接到有关关系和心理健康的调查。参与者还收到了第56天和第72天的调查链接。干预参与者在第7-22天的早晨收到了其他短信，提出了干预建议。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1765名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 一种智能手机干预，以进行关系和精神健康 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 干预是通过一系列每日短信给手机进行的。参与者在研究第7天的6:00 pm首先发表了一条介绍性短信。该消息使参与者提醒参与者在第二天早上8:00 AM通过短信的第一个建议。在接下来的14天（第8-22天）中，参与者以随机顺序收到14个建议之一。特定的每日建议的长度和复杂性各不相同：最简单的建议包括文本消息和通过文本传递的简短有声封面；更复杂的建议包括文本消息和网页链接，其中包括文本或嵌入式视听词，描述了为什么提出建议，如何参与建议的实践以及生产团队成员之间的录音交流，以描述其描述它的内容。就像是尝试自己的做法。一些建议在中午和下午4:00补充了其他提醒和签到短信。 | 行为：干预 干预措施是通过每日短信向手机发送给手机的两周，在COVID-19大流行中。每条消息都提供了一个简短建议的链接，以采取每天采取行动，以提高关系亲密和幸福感。对这种干预的基本原理至关重要的是，关系科学已经对有效的工作和无效建立和维持亲密关系的关键见解产生了关键的见解。这些见解可以被简短而有效的建议，即个人可以每天实施，从而迅速改善关系幸福感，并在关键时刻减少抑郁和孤独感。 |
| 没有干预：控制 仅评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 情绪低落[时间范围：每天晚上测量28天；前6天构成基线测量；在第7-28天以基线作为协变量评估了变化]心情抑郁是使用患者健康问卷2的前两个症状项目来衡量的，“我今天感到沮丧，沮丧或绝望”和“我今天做事几乎没有兴趣或乐趣”；两者的滑块从0（没有时间）到10（所有时间）的锚定为“某些时间”和“大多数时间”之间的锚定。
- 孤独感的改变[时间范围：每天晚上测量28天；前6天构成基线测量；在第7-28天以基线作为协变量评估了变化]孤独是使用两种根据UCLA孤独量表改编的项目来衡量的：“我今天感到孤独”和“我感到今天被遗忘了”，使用0（完全不是）至10（极度）的滑块。
- 关系质量的变化[时间范围：每天晚上测量28天；前6天构成基线测量；在第7-28天以基线作为协变量评估了变化]关系质量是使用两个项目来衡量的：“我在当今生活中的重要人物更加紧密，更紧密地联系”，其中包括0（完全不是），5（中等数量）和10（非常如此）和“我对我今天的关系感到满意。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上
- 居住在美国
- 拥有智能手机
- 愿意分享电话号码和电子邮件给研究人员
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98195 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
调查人员
| 首席研究员： | Jonathan W Kanter，博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一种智能手机干预，以进行关系和精神健康 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一种智能手机干预，以进行关系和精神健康 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是提供和评估基于电话的干预措施，以改善COVID-19危机期间的关系和心理健康。这些信息还将帮助我们了解个人如何应对Covid-19，并有可能为心理和政策级别的干预提供信息。 | ||||
| 详细说明 | 我们对基于移动的干预措施进行了一项随机干预试验，该试验向参与者提供了14天的每日建议，涉及如何改善COVID-19-19-19大流行期间的关系和心理健康。居住在美国的1765名成年人的样本参与了研究，并被分配为对照或干预条件。为了衡量结果，所有参与者每天晚上收到每天给智能手机的短信，持续28天，链接到有关关系和心理健康的调查。参与者还收到了第56天和第72天的调查链接。干预参与者在第7-22天的早晨收到了其他短信，提出了干预建议。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：干预 干预措施是通过每日短信向手机发送给手机的两周，在COVID-19大流行中。每条消息都提供了一个简短建议的链接，以采取每天采取行动，以提高关系亲密和幸福感。对这种干预的基本原理至关重要的是，关系科学已经对有效的工作和无效建立和维持亲密关系的关键见解产生了关键的见解。这些见解可以被简短而有效的建议，即个人可以每天实施，从而迅速改善关系幸福感，并在关键时刻减少抑郁和孤独感。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 1765年 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04629755 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00009897 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 乔纳森·坎特（Jonathan Kanter），华盛顿大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是提供和评估基于电话的干预措施，以改善COVID-19危机期间的关系和心理健康。这些信息还将帮助我们了解个人如何应对Covid-19，并有可能为心理和政策级别的干预提供信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 沮丧的孤独关系，人际关系covid19 | 行为：干预 | 不适用 |
详细说明：
我们对基于移动的干预措施进行了一项随机干预试验，该试验向参与者提供了14天的每日建议，涉及如何改善COVID-19-19-19大流行期间的关系和心理健康。居住在美国的1765名成年人的样本参与了研究，并被分配为对照或干预条件。为了衡量结果，所有参与者每天晚上收到每天给智能手机的短信，持续28天，链接到有关关系和心理健康的调查。参与者还收到了第56天和第72天的调查链接。干预参与者在第7-22天的早晨收到了其他短信，提出了干预建议。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1765名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 一种智能手机干预，以进行关系和精神健康 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 | 行为：干预 干预措施是通过每日短信向手机发送给手机的两周，在COVID-19大流行中。每条消息都提供了一个简短建议的链接，以采取每天采取行动，以提高关系亲密和幸福感。对这种干预的基本原理至关重要的是，关系科学已经对有效的工作和无效建立和维持亲密关系的关键见解产生了关键的见解。这些见解可以被简短而有效的建议，即个人可以每天实施，从而迅速改善关系幸福感，并在关键时刻减少抑郁和孤独感。 |
| 没有干预：控制 仅评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 情绪低落[时间范围：每天晚上测量28天；前6天构成基线测量；在第7-28天以基线作为协变量评估了变化]心情抑郁是使用患者健康问卷2的前两个症状项目来衡量的，“我今天感到沮丧，沮丧或绝望”和“我今天做事几乎没有兴趣或乐趣”；两者的滑块从0（没有时间）到10（所有时间）的锚定为“某些时间”和“大多数时间”之间的锚定。
- 孤独感的改变[时间范围：每天晚上测量28天；前6天构成基线测量；在第7-28天以基线作为协变量评估了变化]孤独是使用两种根据UCLA孤独量表改编的项目来衡量的：“我今天感到孤独”和“我感到今天被遗忘了”，使用0（完全不是）至10（极度）的滑块。
- 关系质量的变化[时间范围：每天晚上测量28天；前6天构成基线测量；在第7-28天以基线作为协变量评估了变化]关系质量是使用两个项目来衡量的：“我在当今生活中的重要人物更加紧密，更紧密地联系”，其中包括0（完全不是），5（中等数量）和10（非常如此）和“我对我今天的关系感到满意。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上
- 居住在美国
- 拥有智能手机
- 愿意分享电话号码和电子邮件给研究人员
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98195 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
调查人员
| 首席研究员： | Jonathan W Kanter，博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一种智能手机干预，以进行关系和精神健康 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一种智能手机干预，以进行关系和精神健康 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是提供和评估基于电话的干预措施，以改善COVID-19危机期间的关系和心理健康。这些信息还将帮助我们了解个人如何应对Covid-19，并有可能为心理和政策级别的干预提供信息。 | ||||
| 详细说明 | 我们对基于移动的干预措施进行了一项随机干预试验，该试验向参与者提供了14天的每日建议，涉及如何改善COVID-19-19-19大流行期间的关系和心理健康。居住在美国的1765名成年人的样本参与了研究，并被分配为对照或干预条件。为了衡量结果，所有参与者每天晚上收到每天给智能手机的短信，持续28天，链接到有关关系和心理健康的调查。参与者还收到了第56天和第72天的调查链接。干预参与者在第7-22天的早晨收到了其他短信，提出了干预建议。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：干预 干预措施是通过每日短信向手机发送给手机的两周，在COVID-19大流行中。每条消息都提供了一个简短建议的链接，以采取每天采取行动，以提高关系亲密和幸福感。对这种干预的基本原理至关重要的是，关系科学已经对有效的工作和无效建立和维持亲密关系的关键见解产生了关键的见解。这些见解可以被简短而有效的建议，即个人可以每天实施，从而迅速改善关系幸福感，并在关键时刻减少抑郁和孤独感。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 1765年 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04629755 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00009897 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 乔纳森·坎特（Jonathan Kanter），华盛顿大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
