病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
非小细胞肺癌尿路上皮癌肾细胞癌性黑色素瘤 | 药物:INCB086550 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 152名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | INCB086550(口服PD-L1抑制剂)的2阶段研究对免疫检查点抑制剂的参与者进行了选择 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月30日 |
估计初级完成日期 : | 2023年9月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:INCB086550 INCB086550将每天口服两次。 | 药物:INCB086550 INCB086550将每天口服两次。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Incyte Corporation Call Center(美国) | 1.855.463.3463 | medinfo@incyte.com | |
联系人:Incyte Corporation呼叫中心(EX-US) | +800 00027423 | eumedinfo@incyte.com |
保加利亚 | |
复杂的肿瘤学中心 | 招募 |
保加利亚汉堡,08000 | |
主动治疗的多框医院“ Tota Venkova博士” JSC | 招募 |
保加利亚加布罗沃,05300 | |
Shatod的博士Marko Antonov Markov'-Varna,Eood | 招募 |
瓦尔纳,保加利亚,09002 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年9月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 客观响应率[时间范围:最多2年] 根据研究人员确定的recist v1.1,定义为至少1个重复评估≥28天的重复评估确认的CR或PR总体反应最佳的参与者的百分比。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 精选实体瘤的INCB086550的研究 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | INCB086550(口服PD-L1抑制剂)的2阶段研究对免疫检查点抑制剂的参与者进行了选择 | ||||||||||||||
简要摘要 | 一项开放标签的非随机研究,用于评估PD-L1的第一类口服抑制剂INCB086550的功效和安全性,作为最初的免疫检查点抑制剂在精选实体瘤的参与者中 | ||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||
干预ICMJE | 药物:INCB086550 INCB086550将每天口服两次。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:INCB086550 INCB086550将每天口服两次。 干预:药物:INCB086550 | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 152 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月14日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年9月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 保加利亚 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04629339 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | INCB 86550-203 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
责任方 | Incyte Corporation | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Incyte Corporation | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | Incyte Corporation | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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非小细胞肺癌尿路上皮癌肾细胞癌性黑色素瘤 | 药物:INCB086550 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 152名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | INCB086550(口服PD-L1抑制剂)的2阶段研究对免疫检查点抑制剂的参与者进行了选择 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月30日 |
估计初级完成日期 : | 2023年9月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:INCB086550 INCB086550将每天口服两次。 | 药物:INCB086550 INCB086550将每天口服两次。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Incyte Corporation Call Center(美国) | 1.855.463.3463 | medinfo@incyte.com | |
联系人:Incyte Corporation呼叫中心(EX-US) | +800 00027423 | eumedinfo@incyte.com |
保加利亚 | |
复杂的肿瘤学中心 | 招募 |
保加利亚汉堡,08000 | |
主动治疗的多框医院“ Tota Venkova博士” JSC | 招募 |
保加利亚加布罗沃,05300 | |
Shatod的博士Marko Antonov Markov'-Varna,Eood | 招募 |
瓦尔纳,保加利亚,09002 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年9月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 客观响应率[时间范围:最多2年] 根据研究人员确定的recist v1.1,定义为至少1个重复评估≥28天的重复评估确认的CR或PR总体反应最佳的参与者的百分比。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 精选实体瘤的INCB086550的研究 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | INCB086550(口服PD-L1抑制剂)的2阶段研究对免疫检查点抑制剂的参与者进行了选择 | ||||||||||||||
简要摘要 | 一项开放标签的非随机研究,用于评估PD-L1的第一类口服抑制剂INCB086550的功效和安全性,作为最初的免疫检查点抑制剂在精选实体瘤的参与者中 | ||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||
干预ICMJE | 药物:INCB086550 INCB086550将每天口服两次。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:INCB086550 INCB086550将每天口服两次。 干预:药物:INCB086550 | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 152 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月14日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年9月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 保加利亚 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04629339 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | INCB 86550-203 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Incyte Corporation | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Incyte Corporation | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | Incyte Corporation | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |