• 具有临床反应的患者数量[时间范围：第16周]
  临床反应定义为CDAI分数下降至少100分，或者在第16周之间或CDAI <150。
• 具有复合临床和生物标志物反应的患者数量[时间范围：第16周]
  从第0周到第16周或CDAI <150，CDAI的降低至少100点，以及从第0周至第16周的生物标志物响应（CRP和Fecal calprotectin的下降）。
• 复合临床和生物标志物缓解的患者数量[时间范围：第16周]
  定义为CDAI <150和crp <5mg/l或粪便calrotectin <150 ug/g
• 克罗恩病活动指数（CDAI）得分的变化[时间范围：第0周，第16周]
  克罗恩病活动指数或CDAI经常用于评估疾病的严重程度。根据患者保留7天的症状日记以及其他测量值，例如患者的体重和血细胞比容，它的分数从0到600多。 CDAI评分小于150被认为是临床缓解，得分大于220被认为是定义中度至重度疾病的评分，而大于300的评分被认为是严重疾病。
• 与健康相关的生活质量改善的患者人数[时间范围：第16周]
  在第0周至第16周之间，定义为SIBDQ的增加至少9分。短炎症性肠病问卷（SIBDQ）是10项与健康相关的生活质量（HRQOL）问卷调查表，该问卷已验证用于CD患者。它评估了4个领域：身体，社会，情感和系统性，并以7点李克特量表从1（严重问题）到7分（根本没有问题）。绝对分数范围从10（较差的HRQOL）到70（最佳HRQOL）。

• 药物：乌斯凯尼姆布
  第8周的第二个基于IV的基于IV重量的诱导剂量
  其他名称：Stelara
• 药物：乌斯凯尼姆布
  第8周的标准90mg皮下剂量
  其他名称：Stelara
• 药物：乌斯凯尼姆布
  所有患者将在260mg（55kg或更少），390mg（超过55kg至85kg）或520mg（超过85kg）的时间点0中接受IV USTEKINUMAB体重的剂量，在时间点0
  其他名称：Stelara

• 实验：基于IV重量的诱导剂量
  干预措施：

  • 药物：乌斯凯尼姆布
  • 药物：乌斯凯尼姆布
• 主动比较器：标准亚物质剂量
  干预措施：

  • 药物：乌斯凯尼姆布
  • 药物：乌斯凯尼姆布

纳入标准：

1. 18至70岁之间的男性或女性
2. 克罗恩病历史至少三个月，通过结肠镜检查和/或PI综述了横截面成像证实
3. 中度至重度克罗恩病被定义为220至450之间的CDAI
4. 在开始Ustekinumab的4周内，CRP> 8mg/l或粪便calprotectin> 250ug/g

5. 稳定的伴随药物（在ustekinumab的第一次剂量之前）

   1. 稳定剂量为6-MP，硫唑嘌呤或甲氨蝶呤至少4周
   2. 稳定剂量的口服美撒甲胺至少2周
   3. 每天至少2周的泼尼松稳定剂量为20mg或更少或布德索尼9毫克

6. 如果受试者是女性，那么在随机化之前，她必须是：

   A。绝经后，定义为

   1. ≥45岁的闭经至少18个月，或
   2. ≥45岁的闭经至少6个月，血清FSH水平> 40 IU/ml

   或者

   b。生育潜力，在这种情况下，她必须满足以下至少一个：

   1. 手术无菌（已进行子宫切除术或双侧卵形切除术，输卵管结扎，或者其他无能力怀孕）或
   2. 如果异性活跃，则采用一种高效的节育方法，包括激素处方口服避孕药，避孕药注射，避孕贴片，宫内装置，双性持续器方法（例如，避孕药，隔膜或带有宫颈帽，胶囊，胶卷，奶油，奶油，奶油，奶油，奶油，膜帽） ，凝胶或栓剂）或男性伴侣灭菌，与有关参与临床试验的受试者使用的本地法规一致
   3. 不是异性活跃。注意：如果开始开始研究后，女性参与者的生育潜力变化（例如，年龄段的妇女经历初潮），或者没有异性恋筛查的育儿潜力妇女在筛查中变得异性敏感，则必须同意使用高效的高效节育方法，如上所述。
7. 育儿潜力的女性参与者（月经和不能进行手术无菌），必须具有阴性血清β-human绒毛膜促性腺激素（ᵦ-HCG）妊娠试验，在筛查时进行妊娠试验，并且在随机分组之前（在随机化之前）进行阴性尿液妊娠试验，并且不同意不同意为了在研究期间和最后一次施用研究代理后的16周内，捐赠卵（OVA，卵母细胞）是为了辅助繁殖的目的。
8. 未经手术灭菌并且与生育潜力的女性异性疾病的男性参与者必须同意使用屏障方法（例如，带有精子泡沫/凝胶/凝胶/胶片/胶片/奶油/乳液的避孕套），并且在期间不要捐赠精子研究和最后一次接受学习代理后的16周。请注意，在上次研究代理人给药后至少16周，所有男性受试者也必须使用障碍方法。

排除标准：

1. 过去的Stelara或Anti-IL 23使用。
2. 主动感染。
3. 具有任何已知的恶性肿瘤或具有恶性病史（基底细胞癌除外；鳞状细胞癌原位；或原位治疗的宫颈癌或宫颈癌，或颈椎癌；在筛查前的5年内没有证据表明复发的迹象）。
4. 不确定结肠炎。
5. 活跃的圆锥形瘘是主要症状。
6. 具有阻塞性症状的纤维肾上腺素疾病。
7. 过去2周内住院。
8. 在过去4周内的肠切除。
9. 次序结肠切除术。
10. 永久性回肠造口术。
11. 感染了人类免疫缺陷病毒（HIV； HIV抗体阳性血清学）。
12. 具有伴随的诊断或任何心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或脱髓鞘疾病的史。
13. 具有当前的症状或症状，或严重，进行性或不受控制的肾脏，肝，血液学，内分泌，肺，心脏，神经系统，全身性红斑狼疮或精神病病的病史。
14. 具有移植器官（筛查前3个月进行> 3个月的角膜移植除外）。
15. 具有包括淋巴瘤在内的淋巴细胞增生性疾病的病史，或表征和症状，表现可能存在可能的淋巴增生性疾病，例如不寻常大小或位置的淋巴结肿大（例如，颈部三角形的淋巴结，颈部三角形，颈部上，超链球菌，表层，paraaaaaaeartic，或splaaaaaaaaaaa trea，或splaaaaaaaeorme），或splaaaaaaeome gyg gg g。 。
16. 以前已经接受了过敏免疫疗法以预防过敏反应。
17. 由于耐受性差或缺乏容易进入静脉的机会，因此无法或不愿意接受多个静脉穿刺。
18. 对Ustekinumab或赋形剂有已知的过敏，超敏反应或不宽容（请参阅Ustekinumab的处方信息）。
19. 在筛查时或基线前12个月内，在临床上具有临床意义的药物滥用问题（例如，药物或酒精）。
20. 乌斯凯尼亚单抗开始后的4周内，任何生物学或小分子疗法。
21. 阳性量化金未接受治疗，随后是传染病
22. 无论其他丙型肝炎测试的结果如何，HBV表面抗原（HBSAG）的测试呈阳性。仅测试仅针对核心抗体阳性的受试者（抗HBC）必须进一步测试丙型肝炎DNA酸（HBV DNA测试）。如果HBV DNA测试为阳性，则该受试者不符合本研究的资格。如果HBV DNA测试为阴性，则受试者有资格参加这项研究。如果无法进行HBV DNA测试，则该受试者不符合本研究的资格。
23. 在Ustekinumab开始的一个月内，剂量的变化6-MP，甲氨蝶呤或硫唑嘌呤的变化。
24. 在Ustekinumab开始后2周内更改泼尼松或布德索尼剂剂量
25. 在Ustekinumab开始后的2周内，美撒甲胺剂量的变化
26. 在过去的4个月中，在肠道病原体中具有粪便培养或其他检查阳性，包括艰难梭菌毒素，除非重复检查为阴性，并且没有持续感染该病原体的迹象
27. 在基线后2周内，在12个月内或任何其他活细菌或现场病毒疫苗接种后，已接受了杆菌Calmette-guérin（BCG）疫苗接种。
28. 患有免疫缺乏综合征（例如，严重的联合免疫缺陷综合征，T细胞缺乏综合征，B细胞缺乏综合征和慢性肉芽肿性疾病）。
29. 对丙型肝炎（HCV）的抗体是无通量或成功治疗史的血清反应阳性，定义为在过去一年中对HCV RNA负阴性，如果接受治疗，则至少在完成抗病毒治疗后24周。

• 具有临床反应的患者数量[时间范围：第16周]
  临床反应定义为CDAI分数下降至少100分，或者在第16周之间或CDAI <150。
• 具有复合临床和生物标志物反应的患者数量[时间范围：第16周]
  从第0周到第16周或CDAI <150，CDAI的降低至少100点，以及从第0周至第16周的生物标志物响应（CRP和Fecal calprotectin的下降）。
• 复合临床和生物标志物缓解的患者数量[时间范围：第16周]
  定义为CDAI <150和crp <5mg/l或粪便calrotectin <150 ug/g
• 克罗恩病活动指数（CDAI）得分的变化[时间范围：第0周，第16周]
  克罗恩病活动指数或CDAI经常用于评估疾病的严重程度。根据患者保留7天的症状日记以及其他测量值，例如患者的体重和血细胞比容，它的分数从0到600多。 CDAI评分小于150被认为是临床缓解，得分大于220被认为是定义中度至重度疾病的评分，而大于300的评分被认为是严重疾病。
• 与健康相关的生活质量改善的患者人数[时间范围：第16周]
  在第0周至第16周之间，定义为SIBDQ的增加至少9分。短炎症性肠病问卷（SIBDQ）是10项与健康相关的生活质量（HRQOL）问卷调查表，该问卷已验证用于CD患者。它评估了4个领域：身体，社会，情感和系统性，并以7点李克特量表从1（严重问题）到7分（根本没有问题）。绝对分数范围从10（较差的HRQOL）到70（最佳HRQOL）。

• 药物：乌斯凯尼姆布
  第8周的第二个基于IV的基于IV重量的诱导剂量
  其他名称：Stelara
• 药物：乌斯凯尼姆布
  第8周的标准90mg皮下剂量
  其他名称：Stelara
• 药物：乌斯凯尼姆布
  所有患者将在260mg（55kg或更少），390mg（超过55kg至85kg）或520mg（超过85kg）的时间点0中接受IV USTEKINUMAB体重的剂量，在时间点0
  其他名称：Stelara

• 实验：基于IV重量的诱导剂量
  干预措施：

  • 药物：乌斯凯尼姆布
  • 药物：乌斯凯尼姆布
• 主动比较器：标准亚物质剂量
  干预措施：

  • 药物：乌斯凯尼姆布
  • 药物：乌斯凯尼姆布

纳入标准：

1. 18至70岁之间的男性或女性
2. 克罗恩病历史至少三个月，通过结肠镜检查和/或PI综述了横截面成像证实
3. 中度至重度克罗恩病被定义为220至450之间的CDAI
4. 在开始Ustekinumab的4周内，CRP> 8mg/l或粪便calprotectin> 250ug/g

5. 稳定的伴随药物（在ustekinumab的第一次剂量之前）

   1. 稳定剂量为6-MP，硫唑嘌呤或甲氨蝶呤至少4周
   2. 稳定剂量的口服美撒甲胺至少2周
   3. 每天至少2周的泼尼松稳定剂量为20mg或更少或布德索尼9毫克

6. 如果受试者是女性，那么在随机化之前，她必须是：

   A。绝经后，定义为

   1. ≥45岁的闭经至少18个月，或
   2. ≥45岁的闭经至少6个月，血清FSH水平> 40 IU/ml

   或者

   b。生育潜力，在这种情况下，她必须满足以下至少一个：

   1. 手术无菌（已进行子宫切除术或双侧卵形切除术，输卵管结扎，或者其他无能力怀孕）或
   2. 如果异性活跃，则采用一种高效的节育方法，包括激素处方口服避孕药，避孕药注射，避孕贴片，宫内装置，双性持续器方法（例如，避孕药，隔膜或带有宫颈帽，胶囊，胶卷，奶油，奶油，奶油，奶油，奶油，膜帽） ，凝胶或栓剂）或男性伴侣灭菌，与有关参与临床试验的受试者使用的本地法规一致
   3. 不是异性活跃。注意：如果开始开始研究后，女性参与者的生育潜力变化（例如，年龄段的妇女经历初潮），或者没有异性恋筛查的育儿潜力妇女在筛查中变得异性敏感，则必须同意使用高效的高效节育方法，如上所述。
7. 育儿潜力的女性参与者（月经和不能进行手术无菌），必须具有阴性血清β-human绒毛膜促性腺激素（ᵦ-HCG）妊娠试验，在筛查时进行妊娠试验，并且在随机分组之前（在随机化之前）进行阴性尿液妊娠试验，并且不同意不同意为了在研究期间和最后一次施用研究代理后的16周内，捐赠卵（OVA，卵母细胞）是为了辅助繁殖的目的。
8. 未经手术灭菌并且与生育潜力的女性异性疾病的男性参与者必须同意使用屏障方法（例如，带有精子泡沫/凝胶/凝胶/胶片/胶片/奶油/乳液的避孕套），并且在期间不要捐赠精子研究和最后一次接受学习代理后的16周。请注意，在上次研究代理人给药后至少16周，所有男性受试者也必须使用障碍方法。

排除标准：

1. 过去的Stelara或Anti-IL 23使用。
2. 主动感染。
3. 具有任何已知的恶性肿瘤或具有恶性病史（基底细胞癌除外；鳞状细胞癌原位；或原位治疗的宫颈癌或宫颈癌，或颈椎癌；在筛查前的5年内没有证据表明复发的迹象）。
4. 不确定结肠炎。
5. 活跃的圆锥形瘘是主要症状。
6. 具有阻塞性症状的纤维肾上腺素疾病。
7. 过去2周内住院。
8. 在过去4周内的肠切除。
9. 次序结肠切除术。
10. 永久性回肠造口术。
11. 感染了人类免疫缺陷病毒（HIV； HIV抗体阳性血清学）。
12. 具有伴随的诊断或任何心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或脱髓鞘疾病的史。
13. 具有当前的症状或症状，或严重，进行性或不受控制的肾脏，肝，血液学，内分泌，肺，心脏，神经系统，全身性红斑狼疮或精神病病的病史。
14. 具有移植器官（筛查前3个月进行> 3个月的角膜移植除外）。
15. 具有包括淋巴瘤在内的淋巴细胞增生性疾病的病史，或表征和症状，表现可能存在可能的淋巴增生性疾病，例如不寻常大小或位置的淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大（例如，颈部三角形的淋巴结，颈部三角形，颈部上，超链球菌，表层，paraaaaaaeartic，或splaaaaaaaaaaa trea，或splaaaaaaaeorme），或splaaaaaaeome gyg gg g。 。
16. 以前已经接受了过敏免疫疗法以预防过敏反应。
17. 由于耐受性差或缺乏容易进入静脉的机会，因此无法或不愿意接受多个静脉穿刺。
18. 对Ustekinumab或赋形剂有已知的过敏，超敏反应或不宽容（请参阅Ustekinumab的处方信息）。
19. 在筛查时或基线前12个月内，在临床上具有临床意义的药物滥用问题（例如，药物或酒精）。
20. 乌斯凯尼亚单抗开始后的4周内，任何生物学或小分子疗法。
21. 阳性量化金未接受治疗，随后是传染病
22. 无论其他丙型肝炎测试的结果如何，HBV表面抗原（HBSAG）的测试呈阳性。仅测试仅针对核心抗体阳性的受试者（抗HBC）必须进一步测试丙型肝炎DNA酸（HBV DNA测试）。如果HBV DNA测试为阳性，则该受试者不符合本研究的资格。如果HBV DNA测试为阴性，则受试者有资格参加这项研究。如果无法进行HBV DNA测试，则该受试者不符合本研究的资格。
23. 在Ustekinumab开始的一个月内，剂量的变化6-MP，甲氨蝶呤或硫唑嘌呤的变化。
24. 在Ustekinumab开始后2周内更改泼尼松或布德索尼剂剂量
25. 在Ustekinumab开始后的2周内，美撒甲胺剂量的变化
26. 在过去的4个月中，在肠道病原体中具有粪便培养或其他检查阳性，包括艰难梭菌毒素，除非重复检查为阴性，并且没有持续感染该病原体的迹象
27. 在基线后2周内，在12个月内或任何其他活细菌或现场病毒疫苗接种后，已接受了杆菌Calmette-guérin（BCG）疫苗接种。
28. 患有免疫缺乏综合征（例如，严重的联合免疫缺陷综合征，T细胞缺乏综合征，B细胞缺乏综合征和慢性肉芽肿性疾病）。
29. 对丙型肝炎（HCV）的抗体是无通量或成功治疗史的血清反应阳性，定义为在过去一年中对HCV RNA负阴性，如果接受治疗，则至少在完成抗病毒治疗后24周。