• 目标病变初级通畅[时间范围：索引后6个月]
  定义为通畅性，没有重新干预Selution SLR™DEB处理的区域，并且在索引处理的段中的双链狭窄<50％。当发生以下任何一个时，TLPP结束： - 1）临床驱动的对治疗细分市场的重新干预，2）包括治疗部门的血栓性闭塞，3）3）外科手术干预，将治疗段排除在接入电路中，4）放弃由于无法治疗靶病变，AVF 5）双链体发现超过50％的狭窄。
• 摆脱不良事件的自由[时间范围：索引后30天]
  摆脱包括血栓形成，威胁生命的事件或导致死亡的事件的自由，需要住院，导致永久残疾，需要干预以防止永久性损害。

• 摆脱涉及AV访问电路或患者的任何严重不良事件的自由[时间范围：索引后3和6个月]
• 目标病变初级通畅和访问电路初级通畅[时间范围：索引后3个月]
  定义为通畅性，没有重新干预Selution SLR™DEB处理的区域，并且在索引处理的段中的双链狭窄<50％。当发生以下任何一个时，TLPP结束： - 1）临床驱动的对治疗细分市场的重新干预，2）包括治疗部门的血栓性闭塞，3）3）外科手术干预，将治疗段排除在接入电路中，4）放弃由于无法治疗靶病变，AVF 5）双链体发现超过50％的狭窄。
• 设备成功[时间范围：术中]
  成功的气球通胀超过2分钟，并取回导管
• 解剖学成功[时间范围：立即在OP后]
  <30％残留狭窄直径在血管成形术后立即测量
• 临床成功[时间范围：索引后1周]
  从临床或血液动力学参数（例如血流，静脉压）的基线改善，这是瘘管功能障碍的初始指标，并且在手术后至少进行至少1个疗程的正常血液透析的恢复至少1个疗程
• 需要开放修订手术[时间范围：索引后2年]
• 次要通畅[时间范围：索引后3个月零6个月]
  干预后的间隔直到放弃访问电路，包括重新介入以重新建立访问流。
• 访问电路血栓形成[时间范围：索引后2年]
• 维持访问电路通畅所需的干预措施数量[时间范围：索引后3和6个月]
• 死亡率[时间范围：索引后3和6个月]

血液透析动脉瘘（AVF）和动脉染色的移植物（AVG）最常见的问题是狭窄，这可能导致透析不足，最终进入血栓形成。常规的普通旧气球血管成形术（CBA）与狭窄的高复发率和反复干预有关。成功洗脱技术在治疗冠状动脉血管床和随后在周围动脉循环中积极积极的证据的出现，促使在静脉狭窄和静脉内再危中使用药物涂层气球（DCB） 。最近的研究表明，DCB可能会显着降低对天然病变和复发性病变的重新干预率。再狭窄过程部分或整体是新触觉增生（NIH）的结果，而NIH被认为是访问电路靶病变狭窄中的主要罪魁祸首。 NIH是血管从血管成形术过程中对Barotrauma的愈合反应。 NIH的关键成分是细胞增殖阶段，其单核白细胞被确定为涉及的主要炎症细胞类型。药物洗脱的基本原理是用抗甲甲酰胺等抗代谢物阻止NIH反应。重要的是要强调，药物洗脱在血管狭窄的治疗中的作用不是要获得良好的血液动力学和腔内结果，而是要保留由于NIH引起的POBA在POBA期间获得的良好结果，并最小化了重新介入并最小化，并将其最小化和回教徒到医院，以供医院以进行医院什么是脆弱的患者。

Khawaja等人进行的荟萃分析。似乎暗示DCB在改善AVF中的目标病变初级通畅（TLPP）方面赋予了一些好处。我们自己的机构最近进行的一项更新的荟萃分析最近加强了DCB在所有血液透析回路（瘘管和移植物）中基于6个和12个月的初级膨胀和增加的主要高度和增加的狭窄患者，在治疗狭窄的患者方面似乎是更好，安全的替代方法。无干预周期5。但是，这并未反映在AVF的DCB与CBA的最大RCT中，在六个月和一年和两年的随访中没有出色的目标病变通畅性。最近的另一项荟萃分析发现，紫杉醇涂覆的气球（PCB）在随机对照试验中降低瘘管狭窄方面没有统计学上的显着改善，但对于队列研究而言是显着的。因此，这表明了文献中可用数据的异质性，结果取决于您在评论中包含的研究。结果数据之所以变化的另一个原因是，透析通道中的高速血流使大量紫杉醇在施用后不久将大量的紫杉醇从靶病变中洗净。猪的测量表明，在PCB施用后，只有20％-30％的紫杉醇被带入体内15-25分钟的冠状动脉壁。

此外，在接受DCB治疗DCB治疗的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者中可能增加了晚期死亡率信号和降低截肢的生存率，尽管该建议尚未在瘘管回路的数据中证明这一建议1或2年。鉴于这些问题，最近从基于紫杉醇的技术转向Sirolimus涂层平台。像紫杉醇一样，西罗木斯（Sirolimus）是一种有效的抗增殖剂，已发现可以预防冠状动脉床和周围脉管系统中的再狭窄，但迄今为止尚未在AVF电路中研究该研究的目的是确定该研究的目的是确定安全和安全性和安全性。奖章SELUTION SLR 018™DEB在治疗肾脏透析患者导致瘘管失败的治疗中的功效。

• 动静脉瘘
• 透析访问故障

• Troisi N，Frosini P，Somma C，Romano E，Guidotti A，Dattolo PC，Ferro G，Chisci E，Chisci E，MichelagnoliS。涂有药物的气球减少了动静脉瘘管和血液中的pros术的复发性再狭窄的风险。 int Angiol。 2018年2月; 37（1）：59-63。 doi：10.23736/s0392-9590.17.03886-x。 EPUB 2017 11月10日。
• 肯尼迪SA，Mafeld S，Baerlocher MO，Jaberi A，Rajan DK。血液透析电路中的药物涂覆的球囊血管成形术：系统评价和荟萃分析。 J VASC ISTERS radiol。 2019年4月; 30（4）：483-494.e1。 doi：10.1016/j.jvir.2019.01.012。 EPUB 2019 3月8日。
• Roy-Chaudhury P，Sukhatme副总裁，Cheung AK。血液透析血管通道功能障碍：细胞和分子观点。 J Am Soc Nephrol。 2006年4月； 17（4）：1112-27。审查。
• Khawaja AZ，Cassidy DB，Al Shakarchi J，McGrogan DG，Inston NG，Jones RG。对动脉血液透析渗透狭窄的药物洗脱球囊血管成形术的系统评价。 J VASC访问。 2016 Mar-Apr; 17（2）：103-10。 doi：10.5301/jva.5000508。 EPUB 2016 2月5日。评论。
• Trerotola So，Saad TF，Roy-Chaudhury P； Lutonix AV临床试验研究者。在动静脉瘘狭窄中紫杉醇涂层气球的Lutonix AV随机试验：2年结果和亚组分析。 J VASC ISTERS radiol。 2020年1月; 31（1）：1-14.e5。 doi：10.1016/j.jvir.2019.08.035。 EPUB 2019 11月6日。
• Abdul Salim S，Tran H，Thongprayoon C，FülöpT，Cheungpasitporn W.药物包被的气球血管成形术与传统的动脉瘘损伤的常规血管成形术的比较：系统综述：系统性综述和荟萃分析。 J VASC访问。 2020年5月； 21（3）：357-365。 doi：10.1177/1129729819878612。 EPUB 2019年10月9日。
• Kelsch B，Scheller B，Biedermann M，Clever YP，Schaffner S，Mahnkopf D，Speck U，CremersB。在猪冠状动脉过度攻击和支架植入模型中对涂紫杉醇涂层的气球导管的剂量反应。投资Radiol。 2011年4月； 46（4）：255-63。 doi：10.1097/rli.0b013e31820577df。
• Katsanos K，Spiliopoulos S，Kitrou P，Krokidis M，KarnabatidisD。在腿部股par骨涂层的气球和支架应用后，死亡的风险是腿部的股骨动脉：一项系统的综述和随机对照试验的系统综述和荟萃分析。 J Am Heart Assoc。 2018年12月18日； 7（24）：E011245。 doi：10.1161/jaha.118.011245。
• Katsanos K，Spiliopoulos S，Kitrou P，Krokidis M，Paraskevopoulos I，Karnabatidis D.使用紫杉醇涂层的气球死亡的风险和截肢风险对照试验。 J VASC ISTERS radiol。 2020年2月; 31（2）：202-212。 doi：10.1016/j.jvir.2019.11.015。 Epub 2020年1月15日。
• Cao Z，Li J，Zhang T，Zhao K，Zhao J，Yang Y，Jiang C，Zhu R，Li Z，Wu W.药物涂层气球与气球血管成形术的比较有效性用于治疗动脉瘘的治疗： -分析。 J entovasc ther。 2020年4月; 27（2）：266-275。 doi：10.1177/1526602820902757。 EPUB 2020 2月11日。
• Tang Ty，Choke EC，Walsh SR，Tiwari A，Chong TT。紫杉醇死亡率荟萃分析后的血管内社区现在：西罗莫司可以取代周围脉管系统中的紫杉醇吗？ J entovasc ther。 2020年2月; 27（1）：153-156。 doi：10.1177/1526602819881156。 EPUB 2019年10月14日。
• Ali RM，Abdul Kader Mask，Wan Ahmad WA，Ong TK，Liew HB，Omar AF，Mahmood Zuhdi AS，Nuruddin AA，Schnorr B，Scheller B. 。 JACC心脏间隔。 2019年3月25日； 12（6）：558-566。 doi：10.1016/j.jcin.2018.11.040。
• 唐。你能走多低？ SELUTION SLR™胫骨动脉涂在2020年CLTI会议记录中的动脉涂层血管成形术；莱比锡介入课程（LINC），德国莱比锡

纳入标准：

• ≥21岁和≤90岁的患者
• 本机AVF是在索引程序前2个月创建的，并使用两个针头进行了10或更多的血液透析课程
• 靶病变位置必须位于吻合术与辅助 - 贝克维亚静脉连接点之间，如插入头足动物静脉所定义
• 在最初的瘘管图上，血管造影评估的靶病变狭窄必须> 50％，并且与临床指标保持干预有关
• 狭窄的长度必须<12厘米（才能使用一个DEB（长度15厘米）进行潜在的治疗）
• 狭窄最初必须在DEB治疗之前成功用高压平原球囊处理： - （a）没有临床上显着的解剖（流量限制）（b）无需进行治疗/支架的奢侈（c）残留狭窄≤30≤30≤30≤30 ％通过血管造影测量（D）能够使用前递减的CBA完全消除病变的能力
• 在药物兴高采烈之前，在接入电路中不超过一个（“非目标”）病变，该病变也必须成功治疗（≤30％的残留狭窄）。距目标病变的距离至少3cm定义了单独的病变
• 允许的参考容器直径为4mm -7mm

排除标准：

• 在学习期间怀孕，哺乳或计划怀孕的妇女
• 受试者在访问电路中有两个以上的病变
• 受试者的次要非靶向病变无法成功治疗
• 败血症或活性感染
• 无症状靶病变
• 在索引程序前≤30天治疗血栓形成治疗的血栓形成通道或进入
• 拟议靶病变区域中的假性动脉瘤
• 在索引程序之前或之后执行，计划或预期≤3个月的访问站点的手术修订
• 接受免疫抑制治疗或通常每天服用≥15mg泼尼松的患者
• 目前参与另一种涉及西罗莫司或紫杉醇的研究药物，生物学或装置研究
• 阿司匹林或氯吡格雷使用的禁忌症
• 精神状况使受试者无法理解研究的性质，范围和可能的后果或语言障碍，因此受试者无法给予知情同意。
• 不合作的态度或不遵守协议要求的潜力，使研究参与不切实际
• 最终的血管成形术治疗需要支架或药物洗脱直径> 8mm> 8mm
• 转移性癌症或终末医学状况
• 血液凝血障碍
• 预期寿命有限（<12个月）
• 过敏或其他已知的禁忌症对碘化媒体对比，肝素或西罗莫司

• 目标病变初级通畅[时间范围：索引后6个月]
  定义为通畅性，没有重新干预Selution SLR™DEB处理的区域，并且在索引处理的段中的双链狭窄<50％。当发生以下任何一个时，TLPP结束： - 1）临床驱动的对治疗细分市场的重新干预，2）包括治疗部门的血栓性闭塞，3）3）外科手术干预，将治疗段排除在接入电路中，4）放弃由于无法治疗靶病变，AVF 5）双链体发现超过50％的狭窄。
• 摆脱不良事件的自由[时间范围：索引后30天]
  摆脱包括血栓形成' target='_blank'>血栓形成，威胁生命的事件或导致死亡的事件的自由，需要住院，导致永久残疾，需要干预以防止永久性损害。

• 摆脱涉及AV访问电路或患者的任何严重不良事件的自由[时间范围：索引后3和6个月]
• 目标病变初级通畅和访问电路初级通畅[时间范围：索引后3个月]
  定义为通畅性，没有重新干预Selution SLR™DEB处理的区域，并且在索引处理的段中的双链狭窄<50％。当发生以下任何一个时，TLPP结束： - 1）临床驱动的对治疗细分市场的重新干预，2）包括治疗部门的血栓性闭塞，3）3）外科手术干预，将治疗段排除在接入电路中，4）放弃由于无法治疗靶病变，AVF 5）双链体发现超过50％的狭窄。
• 设备成功[时间范围：术中]
  成功的气球通胀超过2分钟，并取回导管
• 解剖学成功[时间范围：立即在OP后]
  <30％残留狭窄直径在血管成形术后立即测量
• 临床成功[时间范围：索引后1周]
  从临床或血液动力学参数（例如血流，静脉压）的基线改善，这是瘘管功能障碍的初始指标，并且在手术后至少进行至少1个疗程的正常血液透析的恢复至少1个疗程
• 需要开放修订手术[时间范围：索引后2年]
• 次要通畅[时间范围：索引后3个月零6个月]
  干预后的间隔直到放弃访问电路，包括重新介入以重新建立访问流。
• 访问电路血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：索引后2年]
• 维持访问电路通畅所需的干预措施数量[时间范围：索引后3和6个月]
• 死亡率[时间范围：索引后3和6个月]

血液透析动脉瘘（AVF）和动脉染色的移植物（AVG）最常见的问题是狭窄，这可能导致透析不足，最终进入血栓形成' target='_blank'>血栓形成。常规的普通旧气球血管成形术（CBA）与狭窄的高复发率和反复干预有关。成功洗脱技术在治疗冠状动脉血管床和随后在周围动脉循环中积极积极的证据的出现，促使在静脉狭窄和静脉内再危中使用药物涂层气球（DCB） 。最近的研究表明，DCB可能会显着降低对天然病变和复发性病变的重新干预率。再狭窄过程部分或整体是新触觉增生（NIH）的结果，而NIH被认为是访问电路靶病变狭窄中的主要罪魁祸首。 NIH是血管从血管成形术过程中对Barotrauma的愈合反应。 NIH的关键成分是细胞增殖阶段，其单核白细胞被确定为涉及的主要炎症细胞类型。药物洗脱的基本原理是用抗甲甲酰胺等抗代谢物阻止NIH反应。重要的是要强调，药物洗脱在血管狭窄的治疗中的作用不是要获得良好的血液动力学和腔内结果，而是要保留由于NIH引起的POBA在POBA期间获得的良好结果，并最小化了重新介入并最小化，并将其最小化和回教徒到医院，以供医院以进行医院什么是脆弱的患者。

Khawaja等人进行的荟萃分析。似乎暗示DCB在改善AVF中的目标病变初级通畅（TLPP）方面赋予了一些好处。我们自己的机构最近进行的一项更新的荟萃分析最近加强了DCB在所有血液透析回路（瘘管和移植物）中基于6个和12个月的初级膨胀和增加的主要高度和增加的狭窄患者，在治疗狭窄的患者方面似乎是更好，安全的替代方法。无干预周期5。但是，这并未反映在AVF的DCB与CBA的最大RCT中，在六个月和一年和两年的随访中没有出色的目标病变通畅性。最近的另一项荟萃分析发现，紫杉醇涂覆的气球（PCB）在随机对照试验中降低瘘管狭窄方面没有统计学上的显着改善，但对于队列研究而言是显着的。因此，这表明了文献中可用数据的异质性，结果取决于您在评论中包含的研究。结果数据之所以变化的另一个原因是，透析通道中的高速血流使大量紫杉醇在施用后不久将大量的紫杉醇从靶病变中洗净。猪的测量表明，在PCB施用后，只有20％-30％的紫杉醇被带入体内15-25分钟的冠状动脉壁。

此外，在接受DCB治疗DCB治疗的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者中可能增加了晚期死亡率信号和降低截肢的生存率，尽管该建议尚未在瘘管回路的数据中证明这一建议1或2年。鉴于这些问题，最近从基于紫杉醇的技术转向Sirolimus涂层平台。像紫杉醇一样，西罗木斯（Sirolimus）是一种有效的抗增殖剂，已发现可以预防冠状动脉床和周围脉管系统中的再狭窄，但迄今为止尚未在AVF电路中研究该研究的目的是确定该研究的目的是确定安全和安全性和安全性。奖章SELUTION SLR 018™DEB在治疗肾脏透析患者导致瘘管失败的治疗中的功效。

• 动静脉瘘
• 透析访问故障

• Troisi N，Frosini P，Somma C，Romano E，Guidotti A，Dattolo PC，Ferro G，Chisci E，Chisci E，MichelagnoliS。涂有药物的气球减少了动静脉瘘管和血液中的pros术的复发性再狭窄的风险。 int Angiol。 2018年2月; 37（1）：59-63。 doi：10.23736/s0392-9590.17.03886-x。 EPUB 2017 11月10日。
• 肯尼迪SA，Mafeld S，Baerlocher MO，Jaberi A，Rajan DK。血液透析电路中的药物涂覆的球囊血管成形术：系统评价和荟萃分析。 J VASC ISTERS radiol。 2019年4月; 30（4）：483-494.e1。 doi：10.1016/j.jvir.2019.01.012。 EPUB 2019 3月8日。
• Roy-Chaudhury P，Sukhatme副总裁，Cheung AK。血液透析血管通道功能障碍：细胞和分子观点。 J Am Soc Nephrol。 2006年4月； 17（4）：1112-27。审查。
• Khawaja AZ，Cassidy DB，Al Shakarchi J，McGrogan DG，Inston NG，Jones RG。对动脉血液透析渗透狭窄的药物洗脱球囊血管成形术的系统评价。 J VASC访问。 2016 Mar-Apr; 17（2）：103-10。 doi：10.5301/jva.5000508。 EPUB 2016 2月5日。评论。
• Trerotola So，Saad TF，Roy-Chaudhury P； Lutonix AV临床试验研究者。在动静脉瘘狭窄中紫杉醇涂层气球的Lutonix AV随机试验：2年结果和亚组分析。 J VASC ISTERS radiol。 2020年1月; 31（1）：1-14.e5。 doi：10.1016/j.jvir.2019.08.035。 EPUB 2019 11月6日。
• Abdul Salim S，Tran H，Thongprayoon C，FülöpT，Cheungpasitporn W.药物包被的气球血管成形术与传统的动脉瘘损伤的常规血管成形术的比较：系统综述：系统性综述和荟萃分析。 J VASC访问。 2020年5月； 21（3）：357-365。 doi：10.1177/1129729819878612。 EPUB 2019年10月9日。
• Kelsch B，Scheller B，Biedermann M，Clever YP，Schaffner S，Mahnkopf D，Speck U，CremersB。在猪冠状动脉过度攻击和支架植入模型中对涂紫杉醇涂层的气球导管的剂量反应。投资Radiol。 2011年4月； 46（4）：255-63。 doi：10.1097/rli.0b013e31820577df。
• Katsanos K，Spiliopoulos S，Kitrou P，Krokidis M，KarnabatidisD。在腿部股par骨涂层的气球和支架应用后，死亡的风险是腿部的股骨动脉：一项系统的综述和随机对照试验的系统综述和荟萃分析。 J Am Heart Assoc。 2018年12月18日； 7（24）：E011245。 doi：10.1161/jaha.118.011245。
• Katsanos K，Spiliopoulos S，Kitrou P，Krokidis M，Paraskevopoulos I，Karnabatidis D.使用紫杉醇涂层的气球死亡的风险和截肢风险对照试验。 J VASC ISTERS radiol。 2020年2月; 31（2）：202-212。 doi：10.1016/j.jvir.2019.11.015。 Epub 2020年1月15日。
• Cao Z，Li J，Zhang T，Zhao K，Zhao J，Yang Y，Jiang C，Zhu R，Li Z，Wu W.药物涂层气球与气球血管成形术的比较有效性用于治疗动脉瘘的治疗： -分析。 J entovasc ther。 2020年4月; 27（2）：266-275。 doi：10.1177/1526602820902757。 EPUB 2020 2月11日。
• Tang Ty，Choke EC，Walsh SR，Tiwari A，Chong TT。紫杉醇死亡率荟萃分析后的血管内社区现在：西罗莫司可以取代周围脉管系统中的紫杉醇吗？ J entovasc ther。 2020年2月; 27（1）：153-156。 doi：10.1177/1526602819881156。 EPUB 2019年10月14日。
• Ali RM，Abdul Kader Mask，Wan Ahmad WA，Ong TK，Liew HB，Omar AF，Mahmood Zuhdi AS，Nuruddin AA，Schnorr B，Scheller B. 。 JACC心脏间隔。 2019年3月25日； 12（6）：558-566。 doi：10.1016/j.jcin.2018.11.040。
• 唐。你能走多低？ SELUTION SLR™胫骨动脉涂在2020年CLTI会议记录中的动脉涂层血管成形术；莱比锡介入课程（LINC），德国莱比锡

纳入标准：

• ≥21岁和≤90岁的患者
• 本机AVF是在索引程序前2个月创建的，并使用两个针头进行了10或更多的血液透析课程
• 靶病变位置必须位于吻合术与辅助 - 贝克维亚静脉连接点之间，如插入头足动物静脉所定义
• 在最初的瘘管图上，血管造影评估的靶病变狭窄必须> 50％，并且与临床指标保持干预有关
• 狭窄的长度必须<12厘米（才能使用一个DEB（长度15厘米）进行潜在的治疗）
• 狭窄最初必须在DEB治疗之前成功用高压平原球囊处理： - （a）没有临床上显着的解剖（流量限制）（b）无需进行治疗/支架的奢侈（c）残留狭窄≤30≤30≤30≤30 ％通过血管造影测量（D）能够使用前递减的CBA完全消除病变的能力
• 在药物兴高采烈之前，在接入电路中不超过一个（“非目标”）病变，该病变也必须成功治疗（≤30％的残留狭窄）。距目标病变的距离至少3cm定义了单独的病变
• 允许的参考容器直径为4mm -7mm

排除标准：

• 在学习期间怀孕，哺乳或计划怀孕的妇女
• 受试者在访问电路中有两个以上的病变
• 受试者的次要非靶向病变无法成功治疗
• 败血症或活性感染
• 无症状靶病变
• 在索引程序前≤30天治疗血栓形成' target='_blank'>血栓形成治疗的血栓形成' target='_blank'>血栓形成通道或进入
• 拟议靶病变区域中的假性动脉瘤
• 在索引程序之前或之后执行，计划或预期≤3个月的访问站点的手术修订
• 接受免疫抑制治疗或通常每天服用≥15mg泼尼松的患者
• 目前参与另一种涉及西罗莫司或紫杉醇的研究药物，生物学或装置研究
• 阿司匹林或氯吡格雷使用的禁忌症
• 精神状况使受试者无法理解研究的性质，范围和可能的后果或语言障碍，因此受试者无法给予知情同意。
• 不合作的态度或不遵守协议要求的潜力，使研究参与不切实际
• 最终的血管成形术治疗需要支架或药物洗脱直径> 8mm> 8mm
• 转移性癌症或终末医学状况
• 血液凝血障碍
• 预期寿命有限（<12个月）
• 过敏或其他已知的禁忌症对碘化媒体对比，肝素或西罗莫司