病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
睡眠质量 | 其他:模拟浮选疗法其他:传统的浮点疗法 | 不适用 |
传统的浮选疗法(浮点部 - 浮选限制的环境刺激疗法)使用感官剥夺罐,包括一个非常大的温水外壳组成,含有高浓度的泻盐来创造完全浮力的环境。这以及保持等于皮肤温度(94度)的温度组合,使参与者能够消除对身体的重力影响,以及缺乏声音和低至光线(取决于舒适)大脑和身体完全放松,以增强身心恢复。前提是,人们对睡眠质量和数量的越来越多,是确保最佳人类表现状态的最前沿,这是由于高压力和焦虑对睡眠的有害影响,利用浮选疗法作为增强睡眠的一种机制,需要进一步研究。除了传统的浮点部外,较新技术的发展增强了获得这些拟议福利的便利。 Zerobody Dry Float技术(www.zerobody.com)消除了其用户对多次淋浴的需求,经常的水处理以及在传统的浮选环境中经历的广泛维护。但是,仍然需要进行研究来评估这种恢复方式与传统的浮点折线相比。
为了评估传统(浮动)或模拟(干浮子)浮选疗法是否会积极影响睡眠和感知恢复,参与者将接受一项分频研究。在9周的过程中,参与者将在3周的细分市场中交替进行浮动式和干燥的浮点,并在中间进行1周的休息,以收集基线数据(称为测试电池)。此外,将在第1周和第9周收集测试电池数据。将随机分配参与者开始交叉研究的顺序,即浮动式或干float。在研究期间,所有参与者都可以佩戴健身追踪器和手指上戴的睡眠监测环。此外,将通过智能手机应用程序提交每天,每次会议和研究前问卷。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 0-1周:测试电池;通过智能手机应用程序开始每日调查并在家监视。这将用作基线,并将在第一次实验条件前5天内至少收集。 第2-4周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视;每周两次完成60分钟的课程,完成第一个实验条件(浮点部或干燥的浮点)。 第5周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视。在开始下一个条件之前,将完成第二轮测试电池。 第6-8周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视;每周两次完成60分钟的课程,完成第一个实验条件(浮点部或干燥的浮点)。 第9周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视。测试电池将在本周末结束时完成,并表示他们完成研究。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 检查传统的浮点部和干燥浮子对主观和客观健康结果的差异影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:传统的浮点疗法 参与者将利用感觉剥夺箱。 | 其他:传统的浮点疗法 传统的浮点剂疗法使用感官剥夺罐,包括一个非常大的温水围栏,高浓度的泻盐来创造一个完全浮力的环境。这以及保持等于皮肤温度(94度)的温度组合,使参与者能够消除对身体的重力影响,以及缺乏声音和低至光线(取决于舒适)大脑和身体完全放松,以增强身心恢复。房间将包含一个对讲机,允许参与者在需要帮助的情况下与研究人员进行交流。参与者将每周两次接受60分钟的课程,持续3周,这是两次干预措施之一。 其他名称:感觉剥夺坦克 |
实验:模拟浮选疗法 参与者将利用Zerobody Dry Flotation疗法。 | 其他:模拟浮选疗法 Zerobody是一项新技术,旨在模拟传统的浮点疗法的影响,但没有与盐水接触。该系统的膜非常薄,可摇动身体并提供温暖的感觉,类似于传统的浮选储罐中经历的感觉。该系统将安置在一个房间中,该房间可大大减少光线和声音,以模仿浮选箱的体验。房间将包含一个对讲机,允许参与者在需要帮助的情况下与研究人员进行交流。参与者将使用Zerobody每周两次进行60分钟的课程,持续3周,也称为“干燥浮动”,这是两种干预措施之一。 其他名称:Zerobody Dry Float |
急性恢复和应力量表(ARSS) - 32个项目库存,以7点李克特量表评估物理,心理和情绪恢复的主观度量(0 =完全不适用于6 =完全适用)。总体恢复的高值表明身体和精神恢复。总体压力的高值表明感觉超负荷和身体疲倦。
州特征焦虑指数(STAI)-20项目库存评估状态和特质焦虑。值在20到80之间,得分较高,代表更严重的焦虑。
以下评估用于确定中枢神经系统功能和整体大脑健康:
症状清单150简短问题;对您对1-7级特征的倾向进行排名。
QEEG/ERP评估确定的中枢神经系统功能完整性和整体大脑健康。评估的前半部分将包括在眼睛关闭和开眼界的情况下记录两个部分。下一个段以一对双侧脑电图通道的三个顺序测量完成。最后,一个10分钟的活动听觉任务。
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
•男性或女性18-60岁
排除标准:
联系人:Scott Galster,博士 | 304-293-6276 | scott.galster@hsc.wvu.edu |
美国,西弗吉尼亚州 | |
西弗吉尼亚大学的洛克菲勒神经科学研究所 | 招募 |
美国西弗吉尼亚州摩根敦,26505 | |
联系人:Scott Galster 304-293-6276 Scott.galster@hsc.wvu.edu |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 检查传统的浮点部和干燥浮子对主观和客观健康结果的差异影响 | ||||
官方标题ICMJE | 检查传统的浮点部和干燥浮子对主观和客观健康结果的差异影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估各种现代策略的实施如何影响睡眠质量,主观健康以及一般福祉的其他指标。 | ||||
详细说明 | 传统的浮选疗法(浮点部 - 浮选限制的环境刺激疗法)使用感官剥夺罐,包括一个非常大的温水外壳组成,含有高浓度的泻盐来创造完全浮力的环境。这以及保持等于皮肤温度(94度)的温度组合,使参与者能够消除对身体的重力影响,以及缺乏声音和低至光线(取决于舒适)大脑和身体完全放松,以增强身心恢复。前提是,人们对睡眠质量和数量的越来越多,是确保最佳人类表现状态的最前沿,这是由于高压力和焦虑对睡眠的有害影响,利用浮选疗法作为增强睡眠的一种机制,需要进一步研究。除了传统的浮点部外,较新技术的发展增强了获得这些拟议福利的便利。 Zerobody Dry Float技术(www.zerobody.com)消除了其用户对多次淋浴的需求,经常的水处理以及在传统的浮选环境中经历的广泛维护。但是,仍然需要进行研究来评估这种恢复方式与传统的浮点折线相比。 为了评估传统(浮动)或模拟(干浮子)浮选疗法是否会积极影响睡眠和感知恢复,参与者将接受一项分频研究。在9周的过程中,参与者将在3周的细分市场中交替进行浮动式和干燥的浮点,并在中间进行1周的休息,以收集基线数据(称为测试电池)。此外,将在第1周和第9周收集测试电池数据。将随机分配参与者开始交叉研究的顺序,即浮动式或干float。在研究期间,所有参与者都可以佩戴健身追踪器和手指上戴的睡眠监测环。此外,将通过智能手机应用程序提交每天,每次会议和研究前问卷。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 0-1周:测试电池;通过智能手机应用程序开始每日调查并在家监视。这将用作基线,并将在第一次实验条件前5天内至少收集。 第2-4周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视;每周两次完成60分钟的课程,完成第一个实验条件(浮点部或干燥的浮点)。 第5周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视。在开始下一个条件之前,将完成第二轮测试电池。 第6-8周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视;每周两次完成60分钟的课程,完成第一个实验条件(浮点部或干燥的浮点)。 第9周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视。测试电池将在本周末结束时完成,并表示他们完成研究。 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 睡眠质量 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: •男性或女性18-60岁 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04628910 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2006024602 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 西弗吉尼亚大学斯科特·加尔斯特 | ||||
研究赞助商ICMJE | 西弗吉尼亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 西弗吉尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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睡眠质量 | 其他:模拟浮选疗法其他:传统的浮点疗法 | 不适用 |
传统的浮选疗法(浮点部 - 浮选限制的环境刺激疗法)使用感官剥夺罐,包括一个非常大的温水外壳组成,含有高浓度的泻盐来创造完全浮力的环境。这以及保持等于皮肤温度(94度)的温度组合,使参与者能够消除对身体的重力影响,以及缺乏声音和低至光线(取决于舒适)大脑和身体完全放松,以增强身心恢复。前提是,人们对睡眠质量和数量的越来越多,是确保最佳人类表现状态的最前沿,这是由于高压力和焦虑对睡眠的有害影响,利用浮选疗法作为增强睡眠的一种机制,需要进一步研究。除了传统的浮点部外,较新技术的发展增强了获得这些拟议福利的便利。 Zerobody Dry Float技术(www.zerobody.com)消除了其用户对多次淋浴的需求,经常的水处理以及在传统的浮选环境中经历的广泛维护。但是,仍然需要进行研究来评估这种恢复方式与传统的浮点折线相比。
为了评估传统(浮动)或模拟(干浮子)浮选疗法是否会积极影响睡眠和感知恢复,参与者将接受一项分频研究。在9周的过程中,参与者将在3周的细分市场中交替进行浮动式和干燥的浮点,并在中间进行1周的休息,以收集基线数据(称为测试电池)。此外,将在第1周和第9周收集测试电池数据。将随机分配参与者开始交叉研究的顺序,即浮动式或干float。在研究期间,所有参与者都可以佩戴健身追踪器和手指上戴的睡眠监测环。此外,将通过智能手机应用程序提交每天,每次会议和研究前问卷。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 0-1周:测试电池;通过智能手机应用程序开始每日调查并在家监视。这将用作基线,并将在第一次实验条件前5天内至少收集。 第2-4周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视;每周两次完成60分钟的课程,完成第一个实验条件(浮点部或干燥的浮点)。 第5周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视。在开始下一个条件之前,将完成第二轮测试电池。 第6-8周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视;每周两次完成60分钟的课程,完成第一个实验条件(浮点部或干燥的浮点)。 第9周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视。测试电池将在本周末结束时完成,并表示他们完成研究。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 检查传统的浮点部和干燥浮子对主观和客观健康结果的差异影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:传统的浮点疗法 参与者将利用感觉剥夺箱。 | 其他:传统的浮点疗法 传统的浮点剂疗法使用感官剥夺罐,包括一个非常大的温水围栏,高浓度的泻盐来创造一个完全浮力的环境。这以及保持等于皮肤温度(94度)的温度组合,使参与者能够消除对身体的重力影响,以及缺乏声音和低至光线(取决于舒适)大脑和身体完全放松,以增强身心恢复。房间将包含一个对讲机,允许参与者在需要帮助的情况下与研究人员进行交流。参与者将每周两次接受60分钟的课程,持续3周,这是两次干预措施之一。 其他名称:感觉剥夺坦克 |
实验:模拟浮选疗法 参与者将利用Zerobody Dry Flotation疗法。 | 其他:模拟浮选疗法 Zerobody是一项新技术,旨在模拟传统的浮点疗法的影响,但没有与盐水接触。该系统的膜非常薄,可摇动身体并提供温暖的感觉,类似于传统的浮选储罐中经历的感觉。该系统将安置在一个房间中,该房间可大大减少光线和声音,以模仿浮选箱的体验。房间将包含一个对讲机,允许参与者在需要帮助的情况下与研究人员进行交流。参与者将使用Zerobody每周两次进行60分钟的课程,持续3周,也称为“干燥浮动”,这是两种干预措施之一。 其他名称:Zerobody Dry Float |
急性恢复和应力量表(ARSS) - 32个项目库存,以7点李克特量表评估物理,心理和情绪恢复的主观度量(0 =完全不适用于6 =完全适用)。总体恢复的高值表明身体和精神恢复。总体压力的高值表明感觉超负荷和身体疲倦。
州特征焦虑指数(STAI)-20项目库存评估状态和特质焦虑。值在20到80之间,得分较高,代表更严重的焦虑。
以下评估用于确定中枢神经系统功能和整体大脑健康:
症状清单150简短问题;对您对1-7级特征的倾向进行排名。
QEEG/ERP评估确定的中枢神经系统功能完整性和整体大脑健康。评估的前半部分将包括在眼睛关闭和开眼界的情况下记录两个部分。下一个段以一对双侧脑电图通道的三个顺序测量完成。最后,一个10分钟的活动听觉任务。
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
•男性或女性18-60岁
排除标准:
联系人:Scott Galster,博士 | 304-293-6276 | scott.galster@hsc.wvu.edu |
美国,西弗吉尼亚州 | |
西弗吉尼亚大学的洛克菲勒神经科学研究所 | 招募 |
美国西弗吉尼亚州摩根敦,26505 | |
联系人:Scott Galster 304-293-6276 Scott.galster@hsc.wvu.edu |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 检查传统的浮点部和干燥浮子对主观和客观健康结果的差异影响 | ||||
官方标题ICMJE | 检查传统的浮点部和干燥浮子对主观和客观健康结果的差异影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估各种现代策略的实施如何影响睡眠质量,主观健康以及一般福祉的其他指标。 | ||||
详细说明 | 传统的浮选疗法(浮点部 - 浮选限制的环境刺激疗法)使用感官剥夺罐,包括一个非常大的温水外壳组成,含有高浓度的泻盐来创造完全浮力的环境。这以及保持等于皮肤温度(94度)的温度组合,使参与者能够消除对身体的重力影响,以及缺乏声音和低至光线(取决于舒适)大脑和身体完全放松,以增强身心恢复。前提是,人们对睡眠质量和数量的越来越多,是确保最佳人类表现状态的最前沿,这是由于高压力和焦虑对睡眠的有害影响,利用浮选疗法作为增强睡眠的一种机制,需要进一步研究。除了传统的浮点部外,较新技术的发展增强了获得这些拟议福利的便利。 Zerobody Dry Float技术(www.zerobody.com)消除了其用户对多次淋浴的需求,经常的水处理以及在传统的浮选环境中经历的广泛维护。但是,仍然需要进行研究来评估这种恢复方式与传统的浮点折线相比。 为了评估传统(浮动)或模拟(干浮子)浮选疗法是否会积极影响睡眠和感知恢复,参与者将接受一项分频研究。在9周的过程中,参与者将在3周的细分市场中交替进行浮动式和干燥的浮点,并在中间进行1周的休息,以收集基线数据(称为测试电池)。此外,将在第1周和第9周收集测试电池数据。将随机分配参与者开始交叉研究的顺序,即浮动式或干float。在研究期间,所有参与者都可以佩戴健身追踪器和手指上戴的睡眠监测环。此外,将通过智能手机应用程序提交每天,每次会议和研究前问卷。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 0-1周:测试电池;通过智能手机应用程序开始每日调查并在家监视。这将用作基线,并将在第一次实验条件前5天内至少收集。 第2-4周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视;每周两次完成60分钟的课程,完成第一个实验条件(浮点部或干燥的浮点)。 第5周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视。在开始下一个条件之前,将完成第二轮测试电池。 第6-8周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视;每周两次完成60分钟的课程,完成第一个实验条件(浮点部或干燥的浮点)。 第9周:通过智能手机应用程序完成每日调查和在家监视。测试电池将在本周末结束时完成,并表示他们完成研究。 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 睡眠质量 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: •男性或女性18-60岁 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04628910 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2006024602 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 西弗吉尼亚大学斯科特·加尔斯特 | ||||
研究赞助商ICMJE | 西弗吉尼亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 西弗吉尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |