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无线评估血管外科患者的呼吸道和循环窘迫 - 一项观察性研究（Ward -VASC）
血管后患者的发病率和死亡率很高。最重要的是，接受血管手术的患者通常会有很高的合并症。
在术后病房短暂停留后，通常将患者转移到标准的手术病房中。
当今医院的护理标准是，通过间歇性手动记录对生理参数进行监测。但是，尚未证明对住院时间，发病率或死亡率没有影响。这可能是由于可能发生的最多12个小时的未观察到的时间，在这种情况下，生理偏差可以进展，从而导致临床不良结局，例如心肌梗塞或中风。
当患者生理参数显着偏离可以理解为正常生理的情况时，生命体征微事件是发生的。由于患者的不良结局很少发生而不会偏离生理参数，因此应研究微事件是否可以用于预测患者的临床不良结局。我们承认，在观察期间，应将错误警报的数量保持在最低限度，以避免“警报疲劳”的风险
| 病情或疾病 |
|---|
| 麻醉呼吸并发症循环的手术程序并发症的并发症；并发症 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 连续监测生理参数以早期检测术后血管外科患者的并发症 - 一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月23日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 小组 |
- 生理异常生命体征[时间范围：从包含到4天或出院]生理异常生命体征的持续时间
- 死亡率[时间范围：6个月]
- ICU入学[时间范围：6个月]
- 再入院[时间范围：6个月]
- 任何严重的不良事件[时间范围：30天]将在协议附录A中定义。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | |
| 哥本哈根，丹麦，2100 | |
| 研究主任： | Eske k aasvang | 丹麦的Rigshospitalet |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月9日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月17日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 生理异常生命体征[时间范围：从包含到4天或出院] 生理异常生命体征的持续时间 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 任何严重的不良事件[时间范围：30天] 将在协议附录A中定义。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 无线评估血管外科患者的呼吸道和循环困扰 - 一项观察性研究 | ||||||
| 官方头衔 | 连续监测生理参数以早期检测术后血管外科患者的并发症 - 一项观察性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 血管后患者的发病率和死亡率很高。最重要的是，接受血管手术的患者通常会有很高的合并症。 在术后病房短暂停留后，通常将患者转移到标准的手术病房中。 当今医院的护理标准是，通过间歇性手动记录对生理参数进行监测。但是，尚未证明对住院时间，发病率或死亡率没有影响。这可能是由于可能发生的最多12个小时的未观察到的时间，在这种情况下，生理偏差可以进展，从而导致临床不良结局，例如心肌梗塞或中风。 当患者生理参数显着偏离可以理解为正常生理的情况时，生命体征微事件是发生的。由于患者的不良结局很少发生而不会偏离生理参数，因此应研究微事件是否可以用于预测患者的临床不良结局。我们承认，在观察期间，应将错误警报的数量保持在最低限度，以避免“警报疲劳”的风险 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 肌钙蛋白-T | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 正如包容性标准所述的40名患者接受了选择性或亚急性血管手术干预的患者，将在手术手术前一天包括在内。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 小组 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册 | 40 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月23日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04628858 | ||||||
| 其他研究ID编号 | H-19086583 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Eske Kvanner Aasvang，Rigshospitalet，丹麦 | ||||||
| 研究赞助商 | Eske Kvanner Aasvang | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
血管后患者的发病率和死亡率很高。最重要的是，接受血管手术的患者通常会有很高的合并症。
在术后病房短暂停留后，通常将患者转移到标准的手术病房中。
当今医院的护理标准是，通过间歇性手动记录对生理参数进行监测。但是，尚未证明对住院时间，发病率或死亡率没有影响。这可能是由于可能发生的最多12个小时的未观察到的时间，在这种情况下，生理偏差可以进展，从而导致临床不良结局，例如心肌梗塞或中风。
当患者生理参数显着偏离可以理解为正常生理的情况时，生命体征微事件是发生的。由于患者的不良结局很少发生而不会偏离生理参数，因此应研究微事件是否可以用于预测患者的临床不良结局。我们承认，在观察期间，应将错误警报的数量保持在最低限度，以避免“警报疲劳”的风险
| 病情或疾病 |
|---|
| 麻醉呼吸并发症循环的手术程序并发症的并发症；并发症 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 连续监测生理参数以早期检测术后血管外科患者的并发症 - 一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月23日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 小组 |
- 死亡率[时间范围：6个月]
- ICU入学[时间范围：6个月]
- 再入院[时间范围：6个月]
- 任何严重的不良事件[时间范围：30天]将在协议附录A中定义。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | |
| 哥本哈根，丹麦，2100 | |
| 研究主任： | Eske k aasvang | 丹麦的Rigshospitalet |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月9日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月17日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 生理异常生命体征[时间范围：从包含到4天或出院] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 任何严重的不良事件[时间范围：30天] 将在协议附录A中定义。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 无线评估血管外科患者的呼吸道和循环困扰 - 一项观察性研究 | ||||||
| 官方头衔 | 连续监测生理参数以早期检测术后血管外科患者的并发症 - 一项观察性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 血管后患者的发病率和死亡率很高。最重要的是，接受血管手术的患者通常会有很高的合并症。 在术后病房短暂停留后，通常将患者转移到标准的手术病房中。 当今医院的护理标准是，通过间歇性手动记录对生理参数进行监测。但是，尚未证明对住院时间，发病率或死亡率没有影响。这可能是由于可能发生的最多12个小时的未观察到的时间，在这种情况下，生理偏差可以进展，从而导致临床不良结局，例如心肌梗塞或中风。 当患者生理参数显着偏离可以理解为正常生理的情况时，生命体征微事件是发生的。由于患者的不良结局很少发生而不会偏离生理参数，因此应研究微事件是否可以用于预测患者的临床不良结局。我们承认，在观察期间，应将错误警报的数量保持在最低限度，以避免“警报疲劳”的风险 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 肌钙蛋白-T | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 正如包容性标准所述的40名患者接受了选择性或亚急性血管手术干预的患者，将在手术手术前一天包括在内。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 小组 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册 | 40 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月23日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04628858 | ||||||
| 其他研究ID编号 | H-19086583 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Eske Kvanner Aasvang，Rigshospitalet，丹麦 | ||||||
| 研究赞助商 | Eske Kvanner Aasvang | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
