• 腹泻发作的时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较两组之间的腹泻的时间
• 医院腹泻的数量[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间的医院腹泻数量的比较
• 医院腹泻持续时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  在两组之间的腹泻持续时间之间的比较（定义为腹泻发作的最后一个松散的粪便，在入院后48小时到7天之间）
• 腹泻的发生率[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较腹泻的发生率（定义为在24小时内的3个或更多松散或水的粪便（或在个人研究参与的整个过程中）在2组之间的比较（或更频繁地）即14天）
• 腹泻发作的时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较两组之间腹泻的时间
• 松散或水凳的数量[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间的松散或水粪的数量的比较
• 腹泻持续时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  腹泻持续时间的比较（定义为腹泻发作的最后一个松散的粪便的时间）
• 复发性腹泻的发生率[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间复发性腹泻的发生率（正常粪便48小时后）的发生率
• 由于腹泻的需求和补液的发生率和补液长度[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  由于两组之间的腹泻，对需要和补液的长度的发生率进行比较
• 住院时间[时间范围：在学习期间（14天）]
  两组之间住院时间的比较
• 护理访问的数量[时间范围：在研究期间（14天）]
  比较两组之间的护理访问次数
• 遗失日期的时间长度[时间范围：在学习期间（14天）]
  两组之间错过的日托长度的比较
• 父母或监护人错过的工作时间[时间范围：在学习期间（14天）]
  比较两组之间父母或监护人错过的工作时间
• 其他症状存在[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间其他症状存在的比较：发烧，呕吐，呼吸道感染等
• 轮状病毒，病毒或细菌病原体在凳子上的存在[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  轮状病毒，病毒或细菌病原体在两组之间的粪便中的存在比较
• 不良事件[时间范围：在研究期间（14天）]
  2组之间的不良事件（患者率，事件类型，事件类型，关系类型，与互补关系）的比较）
• 互补摄入量[时间范围：在研究期间（14天）]
  两组之间的观察（每天消耗稀释互补量的百分比）的比较

• 腹泻发作的时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较两组之间的腹泻的时间
• 医院腹泻的数量[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间的医院腹泻数量的比较
• 医院腹泻持续时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  在两组之间的腹泻持续时间之间的比较（定义为腹泻发作的最后一个松散的粪便，在入院后48小时到7天之间）
• 腹泻的发生率[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较腹泻的发生率（定义为在24小时内的3个或更多松散或水的粪便（或在个人研究参与的整个过程中）在2组之间的比较（或更频繁地）即14天）
• 腹泻发作的时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较两组之间腹泻的时间
• 松散或水凳的数量[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间的松散或水粪的数量的比较
• 腹泻持续时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  腹泻持续时间的比较（定义为腹泻发作的最后一个松散的粪便的时间）
• 复发性腹泻的发生率[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间复发性腹泻的发生率（正常粪便48小时后）的发生率
• 由于腹泻的需求和补液的发生率和补液长度[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  由于两组之间的腹泻，对需要和补液的长度的发生率进行比较
• 住院时间[时间范围：在学习期间（14天）]
  两组之间住院时间的比较
• 护理访问的数量[时间范围：在研究期间（14天）]
  比较两组之间的护理访问次数
• 遗失日期的时间长度[时间范围：在学习期间（14天）]
  两组之间错过的日托长度的比较
• 父母或监护人错过的工作时间[时间范围：在学习期间（14天）]
  比较两组之间父母或监护人错过的工作时间
• 其他症状存在[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间其他症状存在的比较：发烧，呕吐，呼吸道感染等
• 轮状病毒，病毒或细菌病原体在凳子上的存在[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  轮状病毒，病毒或细菌病原体在两组之间的粪便中的存在比较
• 不良事件[时间范围：在研究期间（14天）]
  2组之间的不良事件（患者率，事件类型，事件类型，关系类型，与互补关系）的比较）
• 遵守[时间范围：在研究期间（14天）]
  两组之间的观察（每天消耗稀释互补量的百分比）的比较

肠道感染是医院中最常见的感染之一，也称为医院感染。这些感染会导致医院腹泻的发展，这可能会对年轻 /非常小的孩子产生严重的影响。这些感染往往会延长这种脆弱人群的住院时间。在缺乏感染剂的情况下，对这些感染的常规治疗纯粹是症状。因此，有必要为这种疾病制定新的预防策略。从这个意义上讲，益生菌菌株的给药是为了防止医院腹泻的发作是一个有前途的途径，目前的研究旨在验证该补充剂的预防作用。

这项研究的目的是评估Babybiane®Imedia或乳乳脂蛋白乳杆菌GG LA801对1至24个月儿童的腹泻病儿童的预防营养管理。该评估将与安慰剂相比进行。还将评估研究产品的耐受性。

根据世界卫生组织的儿童腹泻，腹泻是通过每天至少释放三个松散或水的凳子或单个人的异常频率来定义的。通常是胃肠道感染的症状，可能是细菌或病毒的寄生虫起源。急性腹泻是一种常见的病理学，在大多数情况下具有传染性，尤其是工业化国家的病毒和细菌。它导致急性脱水的风险，特别是在新生儿，婴儿和幼儿的高风险人群中。

急性腹泻仍然是全球五岁以下儿童死亡与感染相关死亡的第二大主要原因，2011年估计该死亡占该人群中700万人死亡的近10％。在欧洲国家，大多数病例仅表现出轻度或中度的症状，致命的结果很少见。然而，胃肠炎仍然是该地区儿童住院治疗的主要原因之一。在欧洲，3岁以下儿童的发病率或腹泻每年为0.5至2集。继发于急性腹泻的脱水仍然是幼儿死亡的主要原因之一，在工业化国家可以预防。急性腹泻主要与急性​​胃肠炎有关，这是3岁以下儿童住院的主要原因之一，但它也与抗生素治疗（抗生素相关腹泻或AAD）或医院获得的感染有关。

住院后超过48小时，医院获得或医院的腹泻（ND）感染通常被视为医院感染。工业化国家儿童这种感染的发生率仍然很高，根据一年中的时间和医院的类型，从5.1％到11.6％。在儿童中，胃肠道感染是大多数医院获得感染的原因，轮状病毒是主要的致病剂。这些感染会导致医院腹泻，因此，由于它们倾向于延长住院和死亡率，因此会产生许多健康和经济后果。此外，通常用广谱抗生素治疗医院感染，而不知道导致感染或其抗体图的细菌类型。这导致选择抗性微生物，从而导致抗菌素耐药性增加。所有这些因素结合在一起，从而增加了由于医院感染而增加医疗保健系统的财务负担。小儿人群中的医院感染比成年人口更为普遍，并且主要发生在重症监护病房（ICU）。在ICU以外的其他环境中，最常见的小儿医学院感染是胃肠炎。轮状病毒和诺如病毒占绝大多数医院获得的胃肠炎。尽管常规的预防措施，例如手动卫生或生病患者的隔离可以防止感染的传播，但显然需要新的预防策略，而使用益生菌的预防策略则是有希望的。

益生菌和医院腹泻是重要的是要考虑到没有广泛的共识建议在预防腹泻中使用益生菌，这主要是因为到目前为止所做的研究的设计不同。因此，在提出建议之前，需要进行更精心设计的研究。

然而，三项系统评价评估了补充益生菌在预防医院腹泻的疗效，总共进行了八项随机临床试验（RCT），涉及1个月至18岁的年龄涉及2 254名儿童。

这些RCT的特性和结果总结在以下表中：

对这些临床试验结果的分析表明，在所有测试的益生菌菌株中，只有乳腺癌lamnosus gg（LGG）被证明是有效地降低了降低型腹泻病毒相关腹泻的风险。根据肠道病原体观察到了差异作用，因此分析负责研究参与者观察到的腹泻的致病剂会很有趣。

基于上述荟萃分析，尽管不是正式建议，但欧洲小儿胃肠病学肝病学和营养学会（ESPGHAN）工作组强烈建议使用Rhamnosus lamnosus gg（≥109cfu）（≥109cfu/day naty the Persoty of the Persoty of the Persoty of the Persoty the Persoty of the Persion the Persoty the Persot住院），以防止儿童的医院腹泻。重要的是要考虑到LGG是唯一认为可用数据足以导致建议的益生菌菌株。

乳腺乳杆菌的作用机理GG多次研究表明，乳酸杆菌在体外增加了肠上皮细胞系的粘蛋白分泌，增加紧密的连接蛋白表达，从而防止致病细菌受损作用。益生菌，例如乳酸杆菌。还可以通过产生短链脂肪酸来发挥抗菌活性。此外，益生菌可以通过与肠细胞上的病毒受体竞争来抑制病毒的吸附，并且还可以对寄生虫感染产生有益作用。

此外，先前的一些研究表明，LGG增加了粘膜分泌免疫球蛋白A并抑制肠上皮细胞表面的病毒粘附，抑制病毒率分泌，并减少粘膜中的病毒复制。 LGG还通过刺激T细胞的轮状病毒特异性干扰素（IFN）-γ产生来增强针对轮状病毒的免疫反应。此外，LGG在体外减少了轮状病毒诱导的活性氧的释放，并抑制了在非转化的猪肠上皮细胞系中轮状病毒诱导的白介素（IL）-6的反应。最终，LGG已被证明可以在体外增加上皮肠细胞中一氧化氮的产生，从而增加抗菌活性。

总之，鉴于所有有关LGG对肠道感染的潜在有益作用的可用数据，饮食补充鼠李糖乳杆菌gg gg gg的剂量为≥1.1010cfu/day及其除口腔再水解疗法外，还符合建议。在国际机构（美国儿科学会，ESPGHAN，欧洲儿科传染病学会，GFHGNP，世界胃肠病学组织）关于儿童急性腹泻的营养护理方面似乎很有希望。

本研究旨在评估Laboratoires Pileje自己的乳杆菌Rhamnosus GG LA801公式在降低24个月以下儿童中急诊室的腹泻发病率中，这些医疗机构出于任何医疗原因和6个小时以上。

产品适应症和障碍Babybiane®Imedia是一种用于特殊医疗目的的食物，含有乳乳杆菌的鼠李糖，用于新生儿和患有急性腹泻的幼儿的营养护理。

从监管的角度来看，该产品在以下情况下：

• 法规（UE）第609/2013号欧洲议会和12/06/2013理事会的规定与注定针对新生儿和婴儿的饮食产品有关，用于特殊医疗用途的食物以及每日总量摄入量的食物以进行体重控制；
• 法规（EU）2016/128补充法规（EU）第609/2013号欧洲议会和理事会的第609/2013号法规，有关特殊医疗目的的食品的具体组成和信息要求。

法规（UE）No 609/2013没有显着修改以前的食物定义特殊医疗目的的定义（FSMP），该定义定义为“经过特殊治疗和配制的饮食产品，并注定要满足包括新生儿的饮食需求，以及包括新生儿的饮食需求只能在医疗监督下使用，并注定是患者的独家或部分饮食，其吸收，消化，同化，代谢或排泄常规食品或某些成分或代谢物的能力被降低，有限或改变了，或者其某些成分或代谢物的限制或变化或改变了其。健康状况决定了其他特定的饮食需求，仅通过定期饮食的修改就无法满足。”

FSMP分为三个不同的类别。 Babybiane®Imedia属于第三类：“营养上不完整的食品，其成分适合满足急性腹泻的新生儿和幼儿的特定需求，而不是唯一的食物来源。”

Babybiane®Imedia的适应症含有≥1.1010菌落成型单元（CFU）lamnosus rhamnosus gg la801，强烈建议用于急性腹泻（与急性胃炎，抗生素治疗或医院抗生素或医院抗生素的急性腹泻）或年轻儿童或年轻儿童的营养保健。

• 医院感染
• 腹泻，婴儿

• 实验：babybiane imedia
  患者每天在7天内每天接受一次Babybiane imedia。
  干预：饮食补充：Babybiane Imedia或安慰剂
• 安慰剂比较器：安慰剂
  患者在七天内每天一次接受与Babybiane Imedia相同的一致性和味道的安慰剂。
  干预：饮食补充：Babybiane Imedia或安慰剂

纳入标准：

• 由患者法律监护人签署的知情同意书，进行研究入学；
• 1至24个月；
• 出于腹泻以外的原因入院；
• 在SSU的短暂停留单元中保持最低6小时的持续时间。

排除标准

• 住院前2周，胃肠炎病史；
• 症状表明持续的胃肠炎或其他肠道疾病；
• 入院前7天内使用益生菌或益生元；
• 具有免疫缺陷，肿瘤或慢性严重疾病；
• 在15天内进行了先前的住院；
• 具有消化手术史；
• 对于谁来说，口头路线是不可能的；
• 同时参加另一项临床试验。

• 临床
• Clinfile

• 腹泻发作的时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较两组之间的腹泻的时间
• 医院腹泻的数量[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间的医院腹泻数量的比较
• 医院腹泻持续时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  在两组之间的腹泻持续时间之间的比较（定义为腹泻发作的最后一个松散的粪便，在入院后48小时到7天之间）
• 腹泻的发生率[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较腹泻的发生率（定义为在24小时内的3个或更多松散或水的粪便（或在个人研究参与的整个过程中）在2组之间的比较（或更频繁地）即14天）
• 腹泻发作的时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较两组之间腹泻的时间
• 松散或水凳的数量[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间的松散或水粪的数量的比较
• 腹泻持续时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  腹泻持续时间的比较（定义为腹泻发作的最后一个松散的粪便的时间）
• 复发性腹泻的发生率[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间复发性腹泻的发生率（正常粪便48小时后）的发生率
• 由于腹泻的需求和补液的发生率和补液长度[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  由于两组之间的腹泻，对需要和补液的长度的发生率进行比较
• 住院时间[时间范围：在学习期间（14天）]
  两组之间住院时间的比较
• 护理访问的数量[时间范围：在研究期间（14天）]
  比较两组之间的护理访问次数
• 遗失日期的时间长度[时间范围：在学习期间（14天）]
  两组之间错过的日托长度的比较
• 父母或监护人错过的工作时间[时间范围：在学习期间（14天）]
  比较两组之间父母或监护人错过的工作时间
• 其他症状存在[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间其他症状存在的比较：发烧，呕吐，呼吸道感染等
• 轮状病毒，病毒或细菌病原体在凳子上的存在[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  轮状病毒，病毒或细菌病原体在两组之间的粪便中的存在比较
• 不良事件[时间范围：在研究期间（14天）]
  2组之间的不良事件（患者率，事件类型，事件类型，关系类型，与互补关系）的比较）
• 互补摄入量[时间范围：在研究期间（14天）]
  两组之间的观察（每天消耗稀释互补量的百分比）的比较

• 腹泻发作的时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较两组之间的腹泻的时间
• 医院腹泻的数量[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间的医院腹泻数量的比较
• 医院腹泻持续时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  在两组之间的腹泻持续时间之间的比较（定义为腹泻发作的最后一个松散的粪便，在入院后48小时到7天之间）
• 腹泻的发生率[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较腹泻的发生率（定义为在24小时内的3个或更多松散或水的粪便（或在个人研究参与的整个过程中）在2组之间的比较（或更频繁地）即14天）
• 腹泻发作的时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  比较两组之间腹泻的时间
• 松散或水凳的数量[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间的松散或水粪的数量的比较
• 腹泻持续时间[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  腹泻持续时间的比较（定义为腹泻发作的最后一个松散的粪便的时间）
• 复发性腹泻的发生率[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间复发性腹泻的发生率（正常粪便48小时后）的发生率
• 由于腹泻的需求和补液的发生率和补液长度[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  由于两组之间的腹泻，对需要和补液的长度的发生率进行比较
• 住院时间[时间范围：在学习期间（14天）]
  两组之间住院时间的比较
• 护理访问的数量[时间范围：在研究期间（14天）]
  比较两组之间的护理访问次数
• 遗失日期的时间长度[时间范围：在学习期间（14天）]
  两组之间错过的日托长度的比较
• 父母或监护人错过的工作时间[时间范围：在学习期间（14天）]
  比较两组之间父母或监护人错过的工作时间
• 其他症状存在[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  两组之间其他症状存在的比较：发烧，呕吐，呼吸道感染等
• 轮状病毒，病毒或细菌病原体在凳子上的存在[时间范围：在研究持续时间（14天）]
  轮状病毒，病毒或细菌病原体在两组之间的粪便中的存在比较
• 不良事件[时间范围：在研究期间（14天）]
  2组之间的不良事件（患者率，事件类型，事件类型，关系类型，与互补关系）的比较）
• 遵守[时间范围：在研究期间（14天）]
  两组之间的观察（每天消耗稀释互补量的百分比）的比较

肠道感染是医院中最常见的感染之一，也称为医院感染。这些感染会导致医院腹泻的发展，这可能会对年轻 /非常小的孩子产生严重的影响。这些感染往往会延长这种脆弱人群的住院时间。在缺乏感染剂的情况下，对这些感染的常规治疗纯粹是症状。因此，有必要为这种疾病制定新的预防策略。从这个意义上讲，益生菌菌株的给药是为了防止医院腹泻的发作是一个有前途的途径，目前的研究旨在验证该补充剂的预防作用。

这项研究的目的是评估Babybiane®Imedia或乳乳脂蛋白乳杆菌GG LA801对1至24个月儿童的腹泻病儿童的预防营养管理。该评估将与安慰剂相比进行。还将评估研究产品的耐受性。

根据世界卫生组织的儿童腹泻，腹泻是通过每天至少释放三个松散或水的凳子或单个人的异常频率来定义的。通常是胃肠道感染的症状，可能是细菌或病毒的寄生虫起源。急性腹泻是一种常见的病理学，在大多数情况下具有传染性，尤其是工业化国家的病毒和细菌。它导致急性脱水的风险，特别是在新生儿，婴儿和幼儿的高风险人群中。

急性腹泻仍然是全球五岁以下儿童死亡与感染相关死亡的第二大主要原因，2011年估计该死亡占该人群中700万人死亡的近10％。在欧洲国家，大多数病例仅表现出轻度或中度的症状，致命的结果很少见。然而，胃肠炎仍然是该地区儿童住院治疗的主要原因之一。在欧洲，3岁以下儿童的发病率或腹泻每年为0.5至2集。继发于急性腹泻的脱水仍然是幼儿死亡的主要原因之一，在工业化国家可以预防。急性腹泻主要与急性​​胃肠炎有关，这是3岁以下儿童住院的主要原因之一，但它也与抗生素治疗（抗生素相关腹泻或AAD）或医院获得的感染有关。

住院后超过48小时，医院获得或医院的腹泻（ND）感染通常被视为医院感染。工业化国家儿童这种感染的发生率仍然很高，根据一年中的时间和医院的类型，从5.1％到11.6％。在儿童中，胃肠道感染是大多数医院获得感染的原因，轮状病毒是主要的致病剂。这些感染会导致医院腹泻，因此，由于它们倾向于延长住院和死亡率，因此会产生许多健康和经济后果。此外，通常用广谱抗生素治疗医院感染，而不知道导致感染或其抗体图的细菌类型。这导致选择抗性微生物，从而导致抗菌素耐药性增加。所有这些因素结合在一起，从而增加了由于医院感染而增加医疗保健系统的财务负担。小儿人群中的医院感染比成年人口更为普遍，并且主要发生在重症监护病房（ICU）。在ICU以外的其他环境中，最常见的小儿医学院感染是胃肠炎。轮状病毒和诺如病毒占绝大多数医院获得的胃肠炎。尽管常规的预防措施，例如手动卫生或生病患者的隔离可以防止感染的传播，但显然需要新的预防策略，而使用益生菌的预防策略则是有希望的。

益生菌和医院腹泻是重要的是要考虑到没有广泛的共识建议在预防腹泻中使用益生菌，这主要是因为到目前为止所做的研究的设计不同。因此，在提出建议之前，需要进行更精心设计的研究。

然而，三项系统评价评估了补充益生菌在预防医院腹泻的疗效，总共进行了八项随机临床试验（RCT），涉及1个月至18岁的年龄涉及2 254名儿童。

这些RCT的特性和结果总结在以下表中：

对这些临床试验结果的分析表明，在所有测试的益生菌菌株中，只有乳腺癌lamnosus gg（LGG）被证明是有效地降低了降低型腹泻病毒相关腹泻的风险。根据肠道病原体观察到了差异作用，因此分析负责研究参与者观察到的腹泻的致病剂会很有趣。

基于上述荟萃分析，尽管不是正式建议，但欧洲小儿胃肠病学肝病学和营养学会（ESPGHAN）工作组强烈建议使用Rhamnosus lamnosus gg（≥109cfu）（≥109cfu/day naty the Persoty of the Persoty of the Persoty of the Persoty the Persoty of the Persion the Persoty the Persot住院），以防止儿童的医院腹泻。重要的是要考虑到LGG是唯一认为可用数据足以导致建议的益生菌菌株。

乳腺乳杆菌的作用机理GG多次研究表明，乳酸杆菌在体外增加了肠上皮细胞系的粘蛋白分泌，增加紧密的连接蛋白表达，从而防止致病细菌受损作用。益生菌，例如乳酸杆菌。还可以通过产生短链脂肪酸来发挥抗菌活性。此外，益生菌可以通过与肠细胞上的病毒受体竞争来抑制病毒的吸附，并且还可以对寄生虫感染产生有益作用。

此外，先前的一些研究表明，LGG增加了粘膜分泌免疫球蛋白A并抑制肠上皮细胞表面的病毒粘附，抑制病毒率分泌，并减少粘膜中的病毒复制。 LGG还通过刺激T细胞的轮状病毒特异性干扰素（IFN）-γ产生来增强针对轮状病毒的免疫反应。此外，LGG在体外减少了轮状病毒诱导的活性氧的释放，并抑制了在非转化的猪肠上皮细胞系中轮状病毒诱导的白介素（IL）-6的反应。最终，LGG已被证明可以在体外增加上皮肠细胞中一氧化氮的产生，从而增加抗菌活性。

总之，鉴于所有有关LGG对肠道感染的潜在有益作用的可用数据，饮食补充鼠李糖乳杆菌gg gg gg的剂量为≥1.1010cfu/day及其除口腔再水解疗法外，还符合建议。在国际机构（美国儿科学会，ESPGHAN，欧洲儿科传染病学会，GFHGNP，世界胃肠病学组织）关于儿童急性腹泻的营养护理方面似乎很有希望。

本研究旨在评估Laboratoires Pileje自己的乳杆菌Rhamnosus GG LA801公式在降低24个月以下儿童中急诊室的腹泻发病率中，这些医疗机构出于任何医疗原因和6个小时以上。

产品适应症和障碍Babybiane®Imedia是一种用于特殊医疗目的的食物，含有乳乳杆菌的鼠李糖，用于新生儿和患有急性腹泻的幼儿的营养护理。

从监管的角度来看，该产品在以下情况下：

• 法规（UE）第609/2013号欧洲议会和12/06/2013理事会的规定与注定针对新生儿和婴儿的饮食产品有关，用于特殊医疗用途的食物以及每日总量摄入量的食物以进行体重控制；
• 法规（EU）2016/128补充法规（EU）第609/2013号欧洲议会和理事会的第609/2013号法规，有关特殊医疗目的的食品的具体组成和信息要求。

法规（UE）No 609/2013没有显着修改以前的食物定义特殊医疗目的的定义（FSMP），该定义定义为“经过特殊治疗和配制的饮食产品，并注定要满足包括新生儿的饮食需求，以及包括新生儿的饮食需求只能在医疗监督下使用，并注定是患者的独家或部分饮食，其吸收，消化，同化，代谢或排泄常规食品或某些成分或代谢物的能力被降低，有限或改变了，或者其某些成分或代谢物的限制或变化或改变了其。健康状况决定了其他特定的饮食需求，仅通过定期饮食的修改就无法满足。”

FSMP分为三个不同的类别。 Babybiane®Imedia属于第三类：“营养上不完整的食品，其成分适合满足急性腹泻的新生儿和幼儿的特定需求，而不是唯一的食物来源。”

Babybiane®Imedia的适应症含有≥1.1010菌落成型单元（CFU）lamnosus rhamnosus gg la801，强烈建议用于急性腹泻（与急性胃炎，抗生素治疗或医院抗生素或医院抗生素的急性腹泻）或年轻儿童或年轻儿童的营养保健。

• 医院感染
• 腹泻，婴儿

• 实验：babybiane imedia
  患者每天在7天内每天接受一次Babybiane imedia。
  干预：饮食补充：Babybiane Imedia或安慰剂
• 安慰剂比较器：安慰剂
  患者在七天内每天一次接受与Babybiane Imedia相同的一致性和味道的安慰剂。
  干预：饮食补充：Babybiane Imedia或安慰剂

纳入标准：

• 由患者法律监护人签署的知情同意书，进行研究入学；
• 1至24个月；
• 出于腹泻以外的原因入院；
• 在SSU的短暂停留单元中保持最低6小时的持续时间。

排除标准

• 住院前2周，胃肠炎病史；
• 症状表明持续的胃肠炎或其他肠道疾病；
• 入院前7天内使用益生菌或益生元；
• 具有免疫缺陷，肿瘤或慢性严重疾病；
• 在15天内进行了先前的住院；
• 具有消化手术史；
• 对于谁来说，口头路线是不可能的；
• 同时参加另一项临床试验。

• 临床
• Clinfile