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出境医 / 临床实验 / 脑外伤的大学生的治疗比较
脑外伤的大学生的治疗比较
研究描述
简要摘要：
多达28％的本科大学生报告了涉嫌创伤性脑损伤病史。脑部受伤后，大学生失败并重复更多课程，并具有较低的平均水平。进一步使这个问题复杂化的可能是，大学生缺乏对脑损伤定义的知识，其相关症状以及参与伤害后管理的人。在该项目中，调查人员建议将既定的治疗模型（即动态教练模型）与新方案（即，学徒制方法）进行比较，其中包括有关该人群中大学生创伤性脑损伤的明确指导。研究人员将使用小组比较设计来检查该教学组件的功效。这项工作结合了教育心理学和语言病理学的发现（例如，所包含的教学材料遵守成人学习原理）。因此，这项工作将提高该领域对当前推荐的治疗组件的基本理解，并将系统地检查将明确指导纳入现有治疗模型的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤性脑损伤脑震荡，大脑 | 行为：动态教练模型行为：学徒制方法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 除了动态教练模型之外：脑外伤的大学生的治疗比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：动态教练模型 动态的教练模型是一种既定的治疗方法，需要培训具有执行功能障碍的大学生（例如那些具有创伤性脑损伤史的学生）依靠自己的执行功能，以便在现实生活中解决问题和理性他们这样做（例如，上大学课）。 | 行为：动态教练模型 这是一种行为干预，包括元认知策略培训和个性化策略以及外部援助使用培训。 |
| 实验：大学生的学徒方法 学徒法是一种新颖的治疗方法，纳入了有关：（a）脑损伤定义的明确教育； （b）脑外伤症状； （c）可能能够为现有的动态教练模型为脑部受伤的人提供帮助的人。 | 行为：学徒法 这是一种行为干预措施，包括有关脑损伤，其症状的明确教育以及可能提供伤害后，元认知策略培训和个性化策略以及外部帮助使用培训的个人。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 知识问卷上的性能变化[时间范围：最多6个月（一次干预前进行一次，一次干预后进行）]改编自Knollman-Porter等，2017
- 在学术成就度量方面的绩效变化[时间范围：最多6个月（一次干预前进行一次，一次干预后进行）]自我效能量表（5分制）
- 在学术成就度量方面的绩效变化[时间范围：最多6个月（一次干预前进行一次，一次干预后进行）]自我同情量表短形式（5分制）
- 学术成就度量的绩效变化[时间范围：2分钟（一次干预前进行一次，一次干预后进行）]成长心态量表（5分制）
- 主观置信度排名的绩效变化[时间范围：最多6个月（一次干预前进行一次，一次干预后一次）]置信度排名为5点李克特量表，用于治疗任务绩效和功能学术任务绩效
- 主观干预满意度排名[时间范围：最多6个月（在每个干预课程中进行一次；即总共三倍）]以5点李克特量表的干预满意度，向朋友推荐干预的可能性以及继续干预的可能性。
- 在生活质量度量上的性能变化：Qolibri（脑损伤后生活质量）[时间范围：最多6个月（一次干预前进行一次，一次干预后进行）]Qolibri（脑损伤后生活质量）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kristen Ackley，MS | 2406608885 | ackleykl@email.arizona.edu | |
| 联系人：Jessica Brown博士 | （520）626-9015 | jessicabrown@email.arizona.edu |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那大学 | 招募 |
| 图森，亚利桑那州，美国，85721 | |
| 联系人：Kristen L Ackley，MS 240-660-8885 ackleykl@email.arizona.edu | |
| 联系人：Jessica A Brown博士（520）626-9015 jessicabrown@email.arizona.edu | |
赞助商和合作者
亚利桑那大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 脑外伤的大学生的治疗比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 除了动态教练模型之外：脑外伤的大学生的治疗比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 多达28％的本科大学生报告了涉嫌创伤性脑损伤病史。脑部受伤后，大学生失败并重复更多课程，并具有较低的平均水平。进一步使这个问题复杂化的可能是，大学生缺乏对脑损伤定义的知识，其相关症状以及参与伤害后管理的人。在该项目中，调查人员建议将既定的治疗模型（即动态教练模型）与新方案（即，学徒制方法）进行比较，其中包括有关该人群中大学生创伤性脑损伤的明确指导。研究人员将使用小组比较设计来检查该教学组件的功效。这项工作结合了教育心理学和语言病理学的发现（例如，所包含的教学材料遵守成人学习原理）。因此，这项工作将提高该领域对当前推荐的治疗组件的基本理解，并将系统地检查将明确指导纳入现有治疗模型的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者，研究人员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04628741 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB 2010102285 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 亚利桑那大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚利桑那大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 亚利桑那大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
多达28％的本科大学生报告了涉嫌创伤性脑损伤病史。脑部受伤后，大学生失败并重复更多课程，并具有较低的平均水平。进一步使这个问题复杂化的可能是，大学生缺乏对脑损伤定义的知识，其相关症状以及参与伤害后管理的人。在该项目中，调查人员建议将既定的治疗模型（即动态教练模型）与新方案（即，学徒制方法）进行比较，其中包括有关该人群中大学生创伤性脑损伤的明确指导。研究人员将使用小组比较设计来检查该教学组件的功效。这项工作结合了教育心理学和语言病理学的发现（例如，所包含的教学材料遵守成人学习原理）。因此，这项工作将提高该领域对当前推荐的治疗组件的基本理解，并将系统地检查将明确指导纳入现有治疗模型的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤性脑损伤脑震荡，大脑 | 行为：动态教练模型行为：学徒制方法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 除了动态教练模型之外：脑外伤的大学生的治疗比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：动态教练模型 动态的教练模型是一种既定的治疗方法，需要培训具有执行功能障碍的大学生（例如那些具有创伤性脑损伤史的学生）依靠自己的执行功能，以便在现实生活中解决问题和理性他们这样做（例如，上大学课）。 | 行为：动态教练模型 这是一种行为干预，包括元认知策略培训和个性化策略以及外部援助使用培训。 |
| 实验：大学生的学徒方法 学徒法是一种新颖的治疗方法，纳入了有关：（a）脑损伤定义的明确教育； （b）脑外伤症状； （c）可能能够为现有的动态教练模型为脑部受伤的人提供帮助的人。 | 行为：学徒法 这是一种行为干预措施，包括有关脑损伤，其症状的明确教育以及可能提供伤害后，元认知策略培训和个性化策略以及外部帮助使用培训的个人。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 知识问卷上的性能变化[时间范围：最多6个月（一次干预前进行一次，一次干预后进行）]改编自Knollman-Porter等，2017
- 在学术成就度量方面的绩效变化[时间范围：最多6个月（一次干预前进行一次，一次干预后进行）]自我效能量表（5分制）
- 在学术成就度量方面的绩效变化[时间范围：最多6个月（一次干预前进行一次，一次干预后进行）]自我同情量表短形式（5分制）
- 学术成就度量的绩效变化[时间范围：2分钟（一次干预前进行一次，一次干预后进行）]成长心态量表（5分制）
- 主观置信度排名的绩效变化[时间范围：最多6个月（一次干预前进行一次，一次干预后一次）]置信度排名为5点李克特量表，用于治疗任务绩效和功能学术任务绩效
- 主观干预满意度排名[时间范围：最多6个月（在每个干预课程中进行一次；即总共三倍）]以5点李克特量表的干预满意度，向朋友推荐干预的可能性以及继续干预的可能性。
- 在生活质量度量上的性能变化：Qolibri（脑损伤后生活质量）[时间范围：最多6个月（一次干预前进行一次，一次干预后进行）]Qolibri（脑损伤后生活质量）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kristen Ackley，MS | 2406608885 | ackleykl@email.arizona.edu | |
| 联系人：Jessica Brown博士 | （520）626-9015 | jessicabrown@email.arizona.edu |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那大学 | 招募 |
| 图森，亚利桑那州，美国，85721 | |
| 联系人：Kristen L Ackley，MS 240-660-8885 ackleykl@email.arizona.edu | |
| 联系人：Jessica A Brown博士（520）626-9015 jessicabrown@email.arizona.edu | |
赞助商和合作者
亚利桑那大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 脑外伤的大学生的治疗比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 除了动态教练模型之外：脑外伤的大学生的治疗比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 多达28％的本科大学生报告了涉嫌创伤性脑损伤病史。脑部受伤后，大学生失败并重复更多课程，并具有较低的平均水平。进一步使这个问题复杂化的可能是，大学生缺乏对脑损伤定义的知识，其相关症状以及参与伤害后管理的人。在该项目中，调查人员建议将既定的治疗模型（即动态教练模型）与新方案（即，学徒制方法）进行比较，其中包括有关该人群中大学生创伤性脑损伤的明确指导。研究人员将使用小组比较设计来检查该教学组件的功效。这项工作结合了教育心理学和语言病理学的发现（例如，所包含的教学材料遵守成人学习原理）。因此，这项工作将提高该领域对当前推荐的治疗组件的基本理解，并将系统地检查将明确指导纳入现有治疗模型的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者，研究人员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04628741 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB 2010102285 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 亚利桑那大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚利桑那大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 亚利桑那大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
