免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究

COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究

研究描述
简要摘要:

WHO于2020年3月11日被WHO宣布为全球大流行。GRP78蛋白质参与众多病毒的侵入。我们目前的研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案例数。

42例患有Covid-19( - )肺炎的患者;在临床和放射学评估后,将纳入72例患有COVID 19感染的患者(30例肺炎,42例CT阴性患者)和30例没有已知疾病(对照组)的患者(对照组)。血清GRP78受试者水平将通过市售酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂盒进行测量。


病情或疾病 干预/治疗
COVID19内质网应激其他:血清蛋白水平分析

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 144名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题: COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究
实际学习开始日期 2020年4月16日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年10月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
控制组

包含标准包括;不知道急性,亚急性或慢性疾病史,在过去的两周内不遭受任何感染,不要服用特定的药物,向急诊室呈现以外的原因,除了传染性投诉以外,并给予书面同意参加研究。

排除标准包括;肾脏和肝衰竭的诊断,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病,自身免疫性疾病)妊娠癌症诊断慢性阻塞性肺疾病的存在

其他:血清蛋白水平分析
根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。

COVID-19( - )肺炎组
包含标准包括;根据北美北美专家共识(RSNAEC)标准,介绍具有肺炎症状的ED的COVID-19与具有CT成像的肺炎症状的门诊政策层次与COVID-19的肺炎不兼容。对PCR负面,并给予知情同意参加该研究。排除标准排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病,自身免疫性疾病)妊娠的存在慢性阻塞性肺部疾病的存在,具有CT成像的脑脑疾病的慢性阻塞性肺疾病史与Covid-19肺炎兼容,但其PCR测试为阴性
其他:血清蛋白水平分析
根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。

Covid-19感染组

该队列包括患者的灌输标准,其CT成像根据RSNAEC标准正常,其PCR测试为正阳性,以呈阳性-19 PCR测试,这是正面的触觉跟踪,并呈现了ED,并呈现了ED进行进一步检查。

排除标准包括;肾脏和肝衰竭的诊断,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病,自身免疫性疾病)妊娠的存在,存在任何癌症诊断的慢性阻塞性肺部疾病脑疾病的脑血管疾病史,具有与COVID 19肺炎相兼容的CT成像但是其PCR测试为阴性。

其他:血清蛋白水平分析
根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。

结果措施
主要结果指标
  1. 与对照组相比,患有共同19的患者血清GRP-78蛋白水平的变化[时间范围:2个月]
    与对照组相比,患有共vid 19感染的患者GRP-78蛋白水平的血清水平的变化。将确定grp-78蛋白水平是否在COVID-19感染中发生变化。

  2. 与COVID-19的COVID-19阴性肺炎组相比,血清GRP-78蛋白水平的变化确定。 [时间范围:2个月]
    与COVID-19的肺炎阴性组相比,患有COVID 19感染的患者GRP-78蛋白水平的血清水平的变化。


次要结果度量
  1. 确定实验室参数,临床参数和放射学参数之间的相关性[时间范围:2个月]
    将分析全血细胞计数,C反应蛋白(CRP),肌酐,尿素,D-二聚体和铁蛋白参数,Curb-65评分,端口评分,症状持续时间,CT严重程度评分之间。


生物测量保留:没有DNA的样品
血清

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
本研究包括2020年4月至2020年6月在急诊科(ED)的Covid-1920年4月至2020年6月之间入院的患者,上呼吸道感染和肺炎的症状是无症状的,该症状是无症状的。 (+)在接触跟踪期间,并向ED提供进一步的检查和治疗。在向患者组和健康对照组提供有关研究的所需信息之后,从同意参加研究的所有受试者那里获得了书面同意书。没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最近的感染史的健康志愿者被纳入对照组。一旦根据包含和排除标准评估了这些受试者,他们就会将三组分为Covid-19( - )肺炎组,COVID-19感染组和健康对照组。
标准

健康组(对​​照组)纳入标准

  • 没有已知的急性,亚急性或慢性疾病史,
  • 在过去的两周内不要遭受任何感染,
  • 不要服用特定的药物
  • 除了传染性投诉以外,向急诊室提出了其他原因。

排除标准:

患者群体;

Covid-19感染组;

灌输标准。根据RSNAEC标准,其CT成像正常的表达。

  • 进行阳性Covid-19 PCR测试
  • 由于接触跟踪,要进行covid-19的PCR测试是正面的,
  • 向ED展示进一步检查。

排除标准

Covid-19-19肺炎组

纳入标准

  • 呈现肺炎症状的ED的Covid-19-19
  • 具有CT成像与北美标准专家共识(RSNAEC)标准的COVID-19与COVID-19肺炎不兼容
  • 在ED中采集鼻咽样品的PCR为阴性,并给予知情同意参加研究。

排除标准

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Aylin Koseler
Denizli,在美国以外,土耳其,20070年
赞助商和合作者
卡夫卡斯大学
帕穆卡尔大学医学院
Acibadem Mehmet Ali Aydinlar大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年11月10日
第一个发布日期2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
实际学习开始日期2020年4月16日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月12日)
  • 与对照组相比,患有共同19的患者血清GRP-78蛋白水平的变化[时间范围:2个月]
    与对照组相比,患有共vid 19感染的患者GRP-78蛋白水平的血清水平的变化。将确定grp-78蛋白水平是否在COVID-19感染中发生变化。
  • 与COVID-19的COVID-19阴性肺炎组相比,血清GRP-78蛋白水平的变化确定。 [时间范围:2个月]
    与COVID-19的肺炎阴性组相比,患有COVID 19感染的患者GRP-78蛋白水平的血清水平的变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月12日)
确定实验室参数,临床参数和放射学参数之间的相关性[时间范围:2个月]
将分析全血细胞计数,C反应蛋白(CRP),肌酐,尿素,D-二聚体和铁蛋白参数,Curb-65评分,端口评分,症状持续时间,CT严重程度评分之间。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究
官方头衔COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究
简要摘要

WHO于2020年3月11日被WHO宣布为全球大流行。GRP78蛋白质参与众多病毒的侵入。我们目前的研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案例数。

42例患有Covid-19( - )肺炎的患者;在临床和放射学评估后,将纳入72例患有COVID 19感染的患者(30例肺炎,42例CT阴性患者)和30例没有已知疾病(对照组)的患者(对照组)。血清GRP78受试者水平将通过市售酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂盒进行测量。

详细说明

由2019年底在中国出现,然后在全球进口的一种新型冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,Covid-19的感染被WHO于2020年3月11日(1)宣布为全球大流行。 COVID-19感染可能在严重的临床状况下表现出来,从病毒上呼吸道感染到肺炎,败血症,败血性休克,甚至急性呼吸窘迫综合征(ARDS),在有症状的患者中。

这项研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案件。

本研究是一项前瞻性病例对照研究,在该研究之前获得了帕穆卡尔大学伦理委员会的所需批准(60116787-020 / 26598编号)。

本研究将包括在2020年4月至2020年6月之间入院的患者,急诊科(ED)的Covid-19-急诊科门诊诊所(ED),上呼吸道感染和肺炎的症状是无症状的,是无症状的。在接触跟踪过程中,19个PCR(+),并向ED提供进一步检查和治疗。在将有关该研究的所需信息均提供给患者组和健康对照组后,将从同意参加研究的所有受试者那里获得书面同意书。没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最新感染史的健康志愿者将作为对照组进行研究。一旦根据包含和排除标准对这些受试者进行评估,它们将分为三组为COVID-19( - )肺炎组,COVID-19-19感染组和健康对照组。

胸部CT将在北美放射学会专家共识的标准下评估患者进入ED时的胸部CT。肺炎病例将按照这些标准一致,并记录在临床分类数据集中。

完全血液计数,C反应蛋白(CRP),肌酐,尿素,D-二聚体和铁蛋白参数(在入院期间经常检查)将记录在数据集中。对于GRP78水平测量,将3 cc血液样本将其放入干管中,并以4000 rpm离心10分钟,将其血清截面分开,并通过酶联的免疫吸收分析(ELISA)方法分析GRP78水平。另一方面,在对照组中,将3 cc的血液抽入干管,然后将3 cc的血液放入EDTA管中,通过同一实验室中的相同方法分析了GRP78水平。

根据制造商的协议,将通过商业上获得的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA套件,Sun Long,Sun Long,SL2048HU,中国SL2048HU)来测量血清GRP78水平。

由于不存在类似组织的参考研究,因此根据推定进行的功率分析的结果,至少需要84人(每个队列的最小值28)以在95%的置信区间以90%的功率实现90%的功率预计效应大小将是中高的(F = 0.4)。

最终将纳入42例患者,包括19( - )肺炎组。

共vid-19感染组中总共将包括72例患者(30例COVID-19-19-19-CT-CON-COVID-19感染)。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清
采样方法非概率样本
研究人群本研究包括2020年4月至2020年6月在急诊科(ED)的Covid-1920年4月至2020年6月之间入院的患者,上呼吸道感染和肺炎的症状是无症状的,该症状是无症状的。 (+)在接触跟踪期间,并向ED提供进一步的检查和治疗。在向患者组和健康对照组提供有关研究的所需信息之后,从同意参加研究的所有受试者那里获得了书面同意书。没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最近的感染史的健康志愿者被纳入对照组。一旦根据包含和排除标准评估了这些受试者,他们就会将三组分为Covid-19( - )肺炎组,COVID-19感染组和健康对照组。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 内质网应激
干涉其他:血清蛋白水平分析
根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。
研究组/队列
  • 控制组

    包含标准包括;不知道急性,亚急性或慢性疾病史,在过去的两周内不遭受任何感染,不要服用特定的药物,向急诊室呈现以外的原因,除了传染性投诉以外,并给予书面同意参加研究。

    排除标准包括;肾脏和肝衰竭的诊断,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病,自身免疫性疾病)妊娠癌症诊断慢性阻塞性肺疾病的存在

    干预:其他:血清蛋白水平分析
  • COVID-19( - )肺炎组
    包含标准包括;根据北美北美专家共识(RSNAEC)标准,介绍具有肺炎症状的ED的COVID-19与具有CT成像的肺炎症状的门诊政策层次与COVID-19的肺炎不兼容。对PCR负面,并给予知情同意参加该研究。排除标准排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病,自身免疫性疾病)妊娠的存在慢性阻塞性肺部疾病的存在,具有CT成像的脑脑疾病的慢性阻塞性肺疾病史与Covid-19肺炎兼容,但其PCR测试为阴性
    干预:其他:血清蛋白水平分析
  • Covid-19感染组

    该队列包括患者的灌输标准,其CT成像根据RSNAEC标准正常,其PCR测试为正阳性,以呈阳性-19 PCR测试,这是正面的触觉跟踪,并呈现了ED,并呈现了ED进行进一步检查。

    排除标准包括;肾脏和肝衰竭的诊断,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病,自身免疫性疾病)妊娠的存在,存在任何癌症诊断的慢性阻塞性肺部疾病脑疾病的脑血管疾病史,具有与COVID 19肺炎相兼容的CT成像但是其PCR测试为阴性。

    干预:其他:血清蛋白水平分析
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月12日)
144
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年10月10日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

健康组(对​​照组)纳入标准

  • 没有已知的急性,亚急性或慢性疾病史,
  • 在过去的两周内不要遭受任何感染,
  • 不要服用特定的药物
  • 除了传染性投诉以外,向急诊室提出了其他原因。

排除标准:

患者群体;

Covid-19感染组;

灌输标准。根据RSNAEC标准,其CT成像正常的表达。

  • 进行阳性Covid-19 PCR测试
  • 由于接触跟踪,要进行covid-19的PCR测试是正面的,
  • 向ED展示进一步检查。

排除标准

Covid-19-19肺炎组

纳入标准

  • 呈现肺炎症状的ED的Covid-19-19
  • 具有CT成像与北美标准专家共识(RSNAEC)标准的COVID-19与COVID-19肺炎不兼容
  • 在ED中采集鼻咽样品的PCR为阴性,并给予知情同意参加研究。

排除标准

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04628637
其他研究ID编号临床2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:没有计划共享IPD。
责任方拉马赞·斯比里(Ramazan Sbirli),卡夫卡斯大学
研究赞助商卡夫卡斯大学
合作者
  • 帕穆卡尔大学医学院
  • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar大学医学院
调查人员不提供
PRS帐户卡夫卡斯大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

WHO于2020年3月11日被WHO宣布为全球大流行。GRP78蛋白质参与众多病毒的侵入。我们目前的研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案例数。

42例患有Covid-19( - )肺炎的患者;在临床和放射学评估后,将纳入72例患有COVID 19感染的患者(30例肺炎,42例CT阴性患者)和30例没有已知疾病(对照组)的患者(对照组)。血清GRP78受试者水平将通过市售酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂盒进行测量。


病情或疾病 干预/治疗
COVID19内质网应激其他:血清蛋白水平分析

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 144名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题: COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究
实际学习开始日期 2020年4月16日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年10月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
控制组

包含标准包括;不知道急性,亚急性或慢性疾病史,在过去的两周内不遭受任何感染,不要服用特定的药物,向急诊室呈现以外的原因,除了传染性投诉以外,并给予书面同意参加研究。

排除标准包括;肾脏和肝衰竭的诊断,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病' target='_blank'>风湿病,自身免疫性疾病)妊娠癌症诊断慢性阻塞性肺疾病的存在

其他:血清蛋白水平分析
根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。

COVID-19( - )肺炎组
包含标准包括;根据北美北美专家共识(RSNAEC)标准,介绍具有肺炎症状的ED的COVID-19与具有CT成像的肺炎症状的门诊政策层次与COVID-19的肺炎不兼容。对PCR负面,并给予知情同意参加该研究。排除标准排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病' target='_blank'>风湿病,自身免疫性疾病)妊娠的存在慢性阻塞性肺部疾病的存在,具有CT成像的脑脑疾病的慢性阻塞性肺疾病史与Covid-19肺炎兼容,但其PCR测试为阴性
其他:血清蛋白水平分析
根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。

Covid-19感染组

该队列包括患者的灌输标准,其CT成像根据RSNAEC标准正常,其PCR测试为正阳性,以呈阳性-19 PCR测试,这是正面的触觉跟踪,并呈现了ED,并呈现了ED进行进一步检查。

排除标准包括;肾脏和肝衰竭的诊断,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病' target='_blank'>风湿病,自身免疫性疾病)妊娠的存在,存在任何癌症诊断的慢性阻塞性肺部疾病脑疾病的脑血管疾病史,具有与COVID 19肺炎相兼容的CT成像但是其PCR测试为阴性。

其他:血清蛋白水平分析
根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。

结果措施
主要结果指标
  1. 与对照组相比,患有共同19的患者血清GRP-78蛋白水平的变化[时间范围:2个月]
    与对照组相比,患有共vid 19感染的患者GRP-78蛋白水平的血清水平的变化。将确定grp-78蛋白水平是否在COVID-19感染中发生变化。

  2. 与COVID-19的COVID-19阴性肺炎组相比,血清GRP-78蛋白水平的变化确定。 [时间范围:2个月]
    与COVID-19的肺炎阴性组相比,患有COVID 19感染的患者GRP-78蛋白水平的血清水平的变化。


次要结果度量
  1. 确定实验室参数,临床参数和放射学参数之间的相关性[时间范围:2个月]
    将分析全血细胞计数,C反应蛋白(CRP),肌酐,尿素,D-二聚体和铁蛋白参数,Curb-65评分,端口评分,症状持续时间,CT严重程度评分之间。


生物测量保留:没有DNA的样品
血清

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
本研究包括2020年4月至2020年6月在急诊科(ED)的Covid-1920年4月至2020年6月之间入院的患者,上呼吸道感染和肺炎的症状是无症状的,该症状是无症状的。 (+)在接触跟踪期间,并向ED提供进一步的检查和治疗。在向患者组和健康对照组提供有关研究的所需信息之后,从同意参加研究的所有受试者那里获得了书面同意书。没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最近的感染史的健康志愿者被纳入对照组。一旦根据包含和排除标准评估了这些受试者,他们就会将三组分为Covid-19( - )肺炎组,COVID-19感染组和健康对照组。
标准

健康组(对​​照组)纳入标准

  • 没有已知的急性,亚急性或慢性疾病史,
  • 在过去的两周内不要遭受任何感染,
  • 不要服用特定的药物
  • 除了传染性投诉以外,向急诊室提出了其他原因。

排除标准:

患者群体;

Covid-19感染组;

灌输标准。根据RSNAEC标准,其CT成像正常的表达。

  • 进行阳性Covid-19 PCR测试
  • 由于接触跟踪,要进行covid-19的PCR测试是正面的,
  • 向ED展示进一步检查。

排除标准

Covid-19-19肺炎组

纳入标准

  • 呈现肺炎症状的ED的Covid-19-19
  • 具有CT成像与北美标准专家共识(RSNAEC)标准的COVID-19与COVID-19肺炎不兼容
  • 在ED中采集鼻咽样品的PCR为阴性,并给予知情同意参加研究。

排除标准

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Aylin Koseler
Denizli,在美国以外,土耳其,20070年
赞助商和合作者
卡夫卡斯大学
帕穆卡尔大学医学院
Acibadem Mehmet Ali Aydinlar大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年11月10日
第一个发布日期2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
实际学习开始日期2020年4月16日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月12日)
  • 与对照组相比,患有共同19的患者血清GRP-78蛋白水平的变化[时间范围:2个月]
    与对照组相比,患有共vid 19感染的患者GRP-78蛋白水平的血清水平的变化。将确定grp-78蛋白水平是否在COVID-19感染中发生变化。
  • 与COVID-19的COVID-19阴性肺炎组相比,血清GRP-78蛋白水平的变化确定。 [时间范围:2个月]
    与COVID-19的肺炎阴性组相比,患有COVID 19感染的患者GRP-78蛋白水平的血清水平的变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月12日)
确定实验室参数,临床参数和放射学参数之间的相关性[时间范围:2个月]
将分析全血细胞计数,C反应蛋白(CRP),肌酐,尿素,D-二聚体和铁蛋白参数,Curb-65评分,端口评分,症状持续时间,CT严重程度评分之间。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究
官方头衔COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究
简要摘要

WHO于2020年3月11日被WHO宣布为全球大流行。GRP78蛋白质参与众多病毒的侵入。我们目前的研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案例数。

42例患有Covid-19( - )肺炎的患者;在临床和放射学评估后,将纳入72例患有COVID 19感染的患者(30例肺炎,42例CT阴性患者)和30例没有已知疾病(对照组)的患者(对照组)。血清GRP78受试者水平将通过市售酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂盒进行测量。

详细说明

由2019年底在中国出现,然后在全球进口的一种新型冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,Covid-19的感染被WHO于2020年3月11日(1)宣布为全球大流行。 COVID-19感染可能在严重的临床状况下表现出来,从病毒上呼吸道感染到肺炎,败血症,败血性休克,甚至急性呼吸窘迫综合征(ARDS),在有症状的患者中。

这项研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案件。

本研究是一项前瞻性病例对照研究,在该研究之前获得了帕穆卡尔大学伦理委员会的所需批准(60116787-020 / 26598编号)。

本研究将包括在2020年4月至2020年6月之间入院的患者,急诊科(ED)的Covid-19-急诊科门诊诊所(ED),上呼吸道感染和肺炎的症状是无症状的,是无症状的。在接触跟踪过程中,19个PCR(+),并向ED提供进一步检查和治疗。在将有关该研究的所需信息均提供给患者组和健康对照组后,将从同意参加研究的所有受试者那里获得书面同意书。没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最新感染史的健康志愿者将作为对照组进行研究。一旦根据包含和排除标准对这些受试者进行评估,它们将分为三组为COVID-19( - )肺炎组,COVID-19-19感染组和健康对照组。

胸部CT将在北美放射学会专家共识的标准下评估患者进入ED时的胸部CT。肺炎病例将按照这些标准一致,并记录在临床分类数据集中。

完全血液计数,C反应蛋白(CRP),肌酐,尿素,D-二聚体和铁蛋白参数(在入院期间经常检查)将记录在数据集中。对于GRP78水平测量,将3 cc血液样本将其放入干管中,并以4000 rpm离心10分钟,将其血清截面分开,并通过酶联的免疫吸收分析(ELISA)方法分析GRP78水平。另一方面,在对照组中,将3 cc的血液抽入干管,然后将3 cc的血液放入EDTA管中,通过同一实验室中的相同方法分析了GRP78水平。

根据制造商的协议,将通过商业上获得的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA套件,Sun Long,Sun Long,SL2048HU,中国SL2048HU)来测量血清GRP78水平。

由于不存在类似组织的参考研究,因此根据推定进行的功率分析的结果,至少需要84人(每个队列的最小值28)以在95%的置信区间以90%的功率实现90%的功率预计效应大小将是中高的(F = 0.4)。

最终将纳入42例患者,包括19( - )肺炎组。

共vid-19感染组中总共将包括72例患者(30例COVID-19-19-19-CT-CON-COVID-19感染)。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清
采样方法非概率样本
研究人群本研究包括2020年4月至2020年6月在急诊科(ED)的Covid-1920年4月至2020年6月之间入院的患者,上呼吸道感染和肺炎的症状是无症状的,该症状是无症状的。 (+)在接触跟踪期间,并向ED提供进一步的检查和治疗。在向患者组和健康对照组提供有关研究的所需信息之后,从同意参加研究的所有受试者那里获得了书面同意书。没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最近的感染史的健康志愿者被纳入对照组。一旦根据包含和排除标准评估了这些受试者,他们就会将三组分为Covid-19( - )肺炎组,COVID-19感染组和健康对照组。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 内质网应激
干涉其他:血清蛋白水平分析
根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。
研究组/队列
  • 控制组

    包含标准包括;不知道急性,亚急性或慢性疾病史,在过去的两周内不遭受任何感染,不要服用特定的药物,向急诊室呈现以外的原因,除了传染性投诉以外,并给予书面同意参加研究。

    排除标准包括;肾脏和肝衰竭的诊断,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病' target='_blank'>风湿病,自身免疫性疾病)妊娠癌症诊断慢性阻塞性肺疾病的存在

    干预:其他:血清蛋白水平分析
  • COVID-19( - )肺炎组
    包含标准包括;根据北美北美专家共识(RSNAEC)标准,介绍具有肺炎症状的ED的COVID-19与具有CT成像的肺炎症状的门诊政策层次与COVID-19的肺炎不兼容。对PCR负面,并给予知情同意参加该研究。排除标准排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病' target='_blank'>风湿病,自身免疫性疾病)妊娠的存在慢性阻塞性肺部疾病的存在,具有CT成像的脑脑疾病的慢性阻塞性肺疾病史与Covid-19肺炎兼容,但其PCR测试为阴性
    干预:其他:血清蛋白水平分析
  • Covid-19感染组

    该队列包括患者的灌输标准,其CT成像根据RSNAEC标准正常,其PCR测试为正阳性,以呈阳性-19 PCR测试,这是正面的触觉跟踪,并呈现了ED,并呈现了ED进行进一步检查。

    排除标准包括;肾脏和肝衰竭的诊断,急性肺栓塞慢性炎性疾病史(风湿病' target='_blank'>风湿病,自身免疫性疾病)妊娠的存在,存在任何癌症诊断的慢性阻塞性肺部疾病脑疾病的脑血管疾病史,具有与COVID 19肺炎相兼容的CT成像但是其PCR测试为阴性。

    干预:其他:血清蛋白水平分析
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月12日)
144
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年10月10日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

健康组(对​​照组)纳入标准

  • 没有已知的急性,亚急性或慢性疾病史,
  • 在过去的两周内不要遭受任何感染,
  • 不要服用特定的药物
  • 除了传染性投诉以外,向急诊室提出了其他原因。

排除标准:

患者群体;

Covid-19感染组;

灌输标准。根据RSNAEC标准,其CT成像正常的表达。

  • 进行阳性Covid-19 PCR测试
  • 由于接触跟踪,要进行covid-19的PCR测试是正面的,
  • 向ED展示进一步检查。

排除标准

Covid-19-19肺炎组

纳入标准

  • 呈现肺炎症状的ED的Covid-19-19
  • 具有CT成像与北美标准专家共识(RSNAEC)标准的COVID-19与COVID-19肺炎不兼容
  • 在ED中采集鼻咽样品的PCR为阴性,并给予知情同意参加研究。

排除标准

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04628637
其他研究ID编号临床2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:没有计划共享IPD。
责任方拉马赞·斯比里(Ramazan Sbirli),卡夫卡斯大学
研究赞助商卡夫卡斯大学
合作者
  • 帕穆卡尔大学医学院
  • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar大学医学院
调查人员不提供
PRS帐户卡夫卡斯大学
验证日期2020年11月