WHO于2020年3月11日被WHO宣布为全球大流行。GRP78蛋白质参与众多病毒的侵入。我们目前的研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案例数。
42例患有Covid-19( - )肺炎的患者;在临床和放射学评估后,将纳入72例患有COVID 19感染的患者(30例肺炎,42例CT阴性患者)和30例没有已知疾病(对照组)的患者(对照组)。血清GRP78受试者水平将通过市售酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂盒进行测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19内质网应激 | 其他:血清蛋白水平分析 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 144名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月16日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月10日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 | 其他:血清蛋白水平分析 根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。 |
| COVID-19( - )肺炎组 | 其他:血清蛋白水平分析 根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。 |
| Covid-19感染组 | 其他:血清蛋白水平分析 根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
健康组(对照组)纳入标准
排除标准:
患者群体;
Covid-19感染组;
灌输标准。根据RSNAEC标准,其CT成像正常的表达。
排除标准
Covid-19-19肺炎组
纳入标准
排除标准
| 火鸡 | |
| Aylin Koseler | |
| Denizli,在美国以外,土耳其,20070年 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 确定实验室参数,临床参数和放射学参数之间的相关性[时间范围:2个月] 将分析全血细胞计数,C反应蛋白(CRP),肌酐,尿素,D-二聚体和铁蛋白参数,Curb-65评分,端口评分,症状持续时间,CT严重程度评分之间。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究 | ||||
| 简要摘要 | WHO于2020年3月11日被WHO宣布为全球大流行。GRP78蛋白质参与众多病毒的侵入。我们目前的研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案例数。 42例患有Covid-19( - )肺炎的患者;在临床和放射学评估后,将纳入72例患有COVID 19感染的患者(30例肺炎,42例CT阴性患者)和30例没有已知疾病(对照组)的患者(对照组)。血清GRP78受试者水平将通过市售酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂盒进行测量。 | ||||
| 详细说明 | 由2019年底在中国出现,然后在全球进口的一种新型冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,Covid-19的感染被WHO于2020年3月11日(1)宣布为全球大流行。 COVID-19感染可能在严重的临床状况下表现出来,从病毒上呼吸道感染到肺炎,败血症,败血性休克,甚至急性呼吸窘迫综合征(ARDS),在有症状的患者中。 这项研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案件。 本研究是一项前瞻性病例对照研究,在该研究之前获得了帕穆卡尔大学伦理委员会的所需批准(60116787-020 / 26598编号)。 本研究将包括在2020年4月至2020年6月之间入院的患者,急诊科(ED)的Covid-19-急诊科门诊诊所(ED),上呼吸道感染和肺炎的症状是无症状的,是无症状的。在接触跟踪过程中,19个PCR(+),并向ED提供进一步检查和治疗。在将有关该研究的所需信息均提供给患者组和健康对照组后,将从同意参加研究的所有受试者那里获得书面同意书。没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最新感染史的健康志愿者将作为对照组进行研究。一旦根据包含和排除标准对这些受试者进行评估,它们将分为三组为COVID-19( - )肺炎组,COVID-19-19感染组和健康对照组。 胸部CT将在北美放射学会专家共识的标准下评估患者进入ED时的胸部CT。肺炎病例将按照这些标准一致,并记录在临床分类数据集中。 完全血液计数,C反应蛋白(CRP),肌酐,尿素,D-二聚体和铁蛋白参数(在入院期间经常检查)将记录在数据集中。对于GRP78水平测量,将3 cc血液样本将其放入干管中,并以4000 rpm离心10分钟,将其血清截面分开,并通过酶联的免疫吸收分析(ELISA)方法分析GRP78水平。另一方面,在对照组中,将3 cc的血液抽入干管,然后将3 cc的血液放入EDTA管中,通过同一实验室中的相同方法分析了GRP78水平。 根据制造商的协议,将通过商业上获得的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA套件,Sun Long,Sun Long,SL2048HU,中国SL2048HU)来测量血清GRP78水平。 由于不存在类似组织的参考研究,因此根据推定进行的功率分析的结果,至少需要84人(每个队列的最小值28)以在95%的置信区间以90%的功率实现90%的功率预计效应大小将是中高的(F = 0.4)。 最终将纳入42例患者,包括19( - )肺炎组。 共vid-19感染组中总共将包括72例患者(30例COVID-19-19-19-CT-CON-COVID-19感染)。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 本研究包括2020年4月至2020年6月在急诊科(ED)的Covid-1920年4月至2020年6月之间入院的患者,上呼吸道感染和肺炎的症状是无症状的,该症状是无症状的。 (+)在接触跟踪期间,并向ED提供进一步的检查和治疗。在向患者组和健康对照组提供有关研究的所需信息之后,从同意参加研究的所有受试者那里获得了书面同意书。没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最近的感染史的健康志愿者被纳入对照组。一旦根据包含和排除标准评估了这些受试者,他们就会将三组分为Covid-19( - )肺炎组,COVID-19感染组和健康对照组。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:血清蛋白水平分析 根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 144 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 健康组(对照组)纳入标准
排除标准: 患者群体; Covid-19感染组; 灌输标准。根据RSNAEC标准,其CT成像正常的表达。
排除标准 Covid-19-19肺炎组 纳入标准
排除标准 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04628637 | ||||
| 其他研究ID编号 | 临床2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 拉马赞·斯比里(Ramazan Sbirli),卡夫卡斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 卡夫卡斯大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 卡夫卡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
WHO于2020年3月11日被WHO宣布为全球大流行。GRP78蛋白质参与众多病毒的侵入。我们目前的研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案例数。
42例患有Covid-19( - )肺炎的患者;在临床和放射学评估后,将纳入72例患有COVID 19感染的患者(30例肺炎,42例CT阴性患者)和30例没有已知疾病(对照组)的患者(对照组)。血清GRP78受试者水平将通过市售酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂盒进行测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19内质网应激 | 其他:血清蛋白水平分析 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 144名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月16日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月10日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 | 其他:血清蛋白水平分析 根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。 |
| COVID-19( - )肺炎组 | 其他:血清蛋白水平分析 根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。 |
| Covid-19感染组 | 其他:血清蛋白水平分析 根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
健康组(对照组)纳入标准
排除标准:
患者群体;
Covid-19感染组;
灌输标准。根据RSNAEC标准,其CT成像正常的表达。
排除标准
Covid-19-19肺炎组
纳入标准
排除标准
| 火鸡 | |
| Aylin Koseler | |
| Denizli,在美国以外,土耳其,20070年 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 确定实验室参数,临床参数和放射学参数之间的相关性[时间范围:2个月] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19感染中的GRP78水平高:一项病例对照研究 | ||||
| 简要摘要 | WHO于2020年3月11日被WHO宣布为全球大流行。GRP78蛋白质参与众多病毒的侵入。我们目前的研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案例数。 42例患有Covid-19( - )肺炎的患者;在临床和放射学评估后,将纳入72例患有COVID 19感染的患者(30例肺炎,42例CT阴性患者)和30例没有已知疾病(对照组)的患者(对照组)。血清GRP78受试者水平将通过市售酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂盒进行测量。 | ||||
| 详细说明 | 由2019年底在中国出现,然后在全球进口的一种新型冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,Covid-19的感染被WHO于2020年3月11日(1)宣布为全球大流行。 COVID-19感染可能在严重的临床状况下表现出来,从病毒上呼吸道感染到肺炎,败血症,败血性休克,甚至急性呼吸窘迫综合征(ARDS),在有症状的患者中。 这项研究试图对COVID-19( - )肺炎,COVID-19(+)肺炎的GRP78蛋白水平的变化提供一些见解案件。 本研究是一项前瞻性病例对照研究,在该研究之前获得了帕穆卡尔大学伦理委员会的所需批准(60116787-020 / 26598编号)。 本研究将包括在2020年4月至2020年6月之间入院的患者,急诊科(ED)的Covid-19-急诊科门诊诊所(ED),上呼吸道感染和肺炎的症状是无症状的,是无症状的。在接触跟踪过程中,19个PCR(+),并向ED提供进一步检查和治疗。在将有关该研究的所需信息均提供给患者组和健康对照组后,将从同意参加研究的所有受试者那里获得书面同意书。没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最新感染史的健康志愿者将作为对照组进行研究。一旦根据包含和排除标准对这些受试者进行评估,它们将分为三组为COVID-19( - )肺炎组,COVID-19-19感染组和健康对照组。 胸部CT将在北美放射学会专家共识的标准下评估患者进入ED时的胸部CT。肺炎病例将按照这些标准一致,并记录在临床分类数据集中。 完全血液计数,C反应蛋白(CRP),肌酐,尿素,D-二聚体和铁蛋白参数(在入院期间经常检查)将记录在数据集中。对于GRP78水平测量,将3 cc血液样本将其放入干管中,并以4000 rpm离心10分钟,将其血清截面分开,并通过酶联的免疫吸收分析(ELISA)方法分析GRP78水平。另一方面,在对照组中,将3 cc的血液抽入干管,然后将3 cc的血液放入EDTA管中,通过同一实验室中的相同方法分析了GRP78水平。 根据制造商的协议,将通过商业上获得的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA套件,Sun Long,Sun Long,SL2048HU,中国SL2048HU)来测量血清GRP78水平。 由于不存在类似组织的参考研究,因此根据推定进行的功率分析的结果,至少需要84人(每个队列的最小值28)以在95%的置信区间以90%的功率实现90%的功率预计效应大小将是中高的(F = 0.4)。 最终将纳入42例患者,包括19( - )肺炎组。 共vid-19感染组中总共将包括72例患者(30例COVID-19-19-19-CT-CON-COVID-19感染)。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 本研究包括2020年4月至2020年6月在急诊科(ED)的Covid-1920年4月至2020年6月之间入院的患者,上呼吸道感染和肺炎的症状是无症状的,该症状是无症状的。 (+)在接触跟踪期间,并向ED提供进一步的检查和治疗。在向患者组和健康对照组提供有关研究的所需信息之后,从同意参加研究的所有受试者那里获得了书面同意书。没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最近的感染史的健康志愿者被纳入对照组。一旦根据包含和排除标准评估了这些受试者,他们就会将三组分为Covid-19( - )肺炎组,COVID-19感染组和健康对照组。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:血清蛋白水平分析 根据制造商的协议,通过商业上可用的酶连接免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(ELISA)试剂盒(GRP78)ELISA试剂盒,Sun Long,Sun Long,Sl2048HU,中国)测量血清GRP78的受试者水平。该套件的检测率为16 pg/ml。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 144 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 健康组(对照组)纳入标准 排除标准: 患者群体; Covid-19感染组; 灌输标准。根据RSNAEC标准,其CT成像正常的表达。
排除标准
Covid-19-19肺炎组 纳入标准
排除标准 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04628637 | ||||
| 其他研究ID编号 | 临床2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 拉马赞·斯比里(Ramazan Sbirli),卡夫卡斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 卡夫卡斯大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 卡夫卡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||