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出境医 / 临床实验 / 探索基于小组的在线行为减肥计划的最佳持续时间

探索基于小组的在线行为减肥计划的最佳持续时间

研究描述
简要摘要:
这项在线飞行员减肥研究将探索招募个人到建立的在线行为减肥计划的可行性(4个月对6个月),我们将比较两个较短和较长持续时间之间的6个月的体重减轻分别并获取数据以表征体重维持经验和保留率。两组将接受相同的干预;唯一的区别是该小组将满足的几周数。两组将在2、4、6和12个月(研究开始后12个月)完成随访。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖和超重行为:四个月的在线行为减肥计划行为:六个月的在线行为减肥计划不适用

详细说明:

肥胖提出了令人烦恼的公共卫生挑战。有效的行为体重控制治疗可用,损失,预测表明,如果干预措施更广泛地可用,这些干预措施可能会对总体健康产生重大影响。行为生活方式干预措施的互联网交付具有广泛范围的潜力,因此是一个有吸引力的选择,尽管平均体重减轻往往低于与人面对面交付的可比行为计划。尽管如此,结合同步聊天的“小组会议”的互联网传递的团体行为体重控制程序平均可以减肥5%,而几乎四分之一的参与者在6个月时至少失去了其体重的10%,因此提供具有临床意义的减肥。在线课程比同一计划的面对面交付更具成本效益,但是优化在线计划的交付以实现最佳体重和交付成本的最佳体重成果的努力尚处于起步阶段。当前的可行性研究旨在探索关键要素,以允许测试中等剂量计划(16个在线每周视频聊天课程)是否可以产生与较高剂量(24周每周的视频聊天课程)相当的减肥节目,而互联网划分的行为减肥计划是是我们过去证明有效的既定标准。这项试点研究将提供概念验证,以确定该方法是否有希望以及是否可行。飞行员将探索招募个人到不同持续时间减肥计划的可行性(4个月对6个月),完善我们提供16条课程计划的能力,比较较短和更长的两个计划之间的6个月的体重减轻分别持续时间并获得数据以表征在12个月研究期间体重维持经验和保留率。

多达80个人将被随机分为持续4个月或6个月的在线行为减肥计划。个人将每周与经验丰富的行为体重控制顾问进行同步聊天会议,每周开会一小时。从学习开始,将在12个月内进行参与者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:探索基于小组的在线行为减肥计划的最佳持续时间
估计研究开始日期 2020年7月
估计初级完成日期 2021年1月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:持续四个月
参与者将通过与经验丰富的行为减肥辅导员在一项同步的1小时聊天课程中与经验丰富的行为减肥辅导员进行16周的同步行为减肥咨询师在线聊天在线举行会议。
行为:四个月的在线行为减肥计划
参与者每周与其他小组参与者一致开会16周。基于小组的在线行为体重控制计划结合了有关成功减肥计划的当前思维和经验数据的要素,包括限制卡路里摄入量和增加体育锻炼。在整个计划中引入,促进和加强了促进饮食习惯和活动模式持续改变的关键行为策略。由经验丰富的小组体重控制辅导员领导的视频聊天论坛中的每周“小组会议”是小组流程的场所,并提供了大量基于网络的资源来支持行为改变。在线小组“关闭”,使那些开始该小组的人在参与期间一直保持该小组。减肥顾问将通过每周电子邮件审查食物日记后,向参与者提供反馈和鼓励。

主动比较器:六个月持续时间
参与者将通过与经验丰富的行为减肥辅导员在一项同步的1小时聊天课程中与经验丰富的行为减肥辅导员进行视频聊天在24周内在一项完善的行为减肥计划中进行24周。
行为:六个月的在线行为减肥计划
参与者每周与其他小组参与者一致开会24周。基于小组的在线行为体重控制计划结合了有关成功减肥计划的当前思维和经验数据的要素,包括限制卡路里摄入量和增加体育锻炼。在整个计划中引入,促进和加强了促进饮食习惯和活动模式持续改变的关键行为策略。由经验丰富的小组体重控制辅导员领导的视频聊天论坛中的每周“小组会议”是小组流程的场所,并提供了大量基于网络的资源来支持行为改变。在线小组“关闭”,使那些开始该小组的人在参与期间一直保持该小组。减肥顾问将通过每周电子邮件审查食物日记后,向参与者提供反馈和鼓励。

结果措施
主要结果指标
  1. 从基线到2、4、6和12个月的重量变化[时间范围:2个月,4个月,6个月,12个月]
    每次随访的体重减轻将计算为从基线损失的%kg。


次要结果度量
  1. 过程措施:每周在线会议上受试者出席[时间范围:2,4,6个月]
    小组主持人将参加每周在线课程会议。出席在线会议将计算为根据条件分配计划的16或24次会议中实际参加的会议的百分比

  2. 过程指标:按受试者完成每周在线治疗模块的完成[时间范围:2,4,6个月]
    按照条件分配,按照16或24个模块完成的16或24个模块中,每个受试者的在线治疗模块完成在线治疗模块的完成。模块完成定义为查看模块并完成与每个模块相关的在线活动问题。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 女性
  • BMI在25-55之间
  • 没有医疗问题,这些问题可能会避免参与包含锻炼组成部分的行为体重减轻计划
  • 目前不使用可能影响减肥的药物
  • 目前尚未在过去6个月内怀孕或怀孕或目前母乳喂养
  • 没有参加另一个减肥计划
  • 必须有一台计算机(在家或工作),并可以访问互联网和摄像机
  • 必须有一部智能手机(允许使用步骤计数和饮食摄入自我监控应用程序)
  • 只有一个家庭成员有资格参加
  • 在筛选学习资格期间,必须成功完成一周食用食物的自我监控日记
  • 展示成功访问网站的能力(练习聊天)
  • 同意被随机分配给任何一个组
  • 必须愿意分享通过应用程序MyFitnessPal收集的自我监控信息的访问,而Fitbit.com的体重数据通过数字智能量表收集(将提供比例)

排除标准:

  • 在过去的6个月中,心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风
  • 曾经有减肥手术,
  • 在过去6个月中损失了10磅以上,
  • 目前正在服用减肥药物,
  • 他们的医生要求遵循特殊饮食(低脂饮食除外)
  • 有计划在接下来的12个月中从该地区迁移
  • 谁的时间表将使他们很难参加计划的“聊天”小组
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,南卡罗来纳州
南卡罗来纳大学
哥伦比亚,南卡罗来纳州,美国,29208
美国,佛蒙特州
行为体重管理计划/佛蒙特大学
伯灵顿,佛蒙特州,美国,05405
赞助商和合作者
佛蒙特大学
南卡罗来纳大学
田纳西大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:让·哈维(Jean R Harvey),博士佛蒙特大学
首席研究员: Delia Smith West博士南卡罗来纳大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月
估计初级完成日期2021年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月12日)
从基线到2、4、6和12个月的重量变化[时间范围:2个月,4个月,6个月,12个月]
每次随访的体重减轻将计算为从基线损失的%kg。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月12日)
  • 过程措施:每周在线会议上受试者出席[时间范围:2,4,6个月]
    小组主持人将参加每周在线课程会议。出席在线会议将计算为根据条件分配计划的16或24次会议中实际参加的会议的百分比
  • 过程指标:按受试者完成每周在线治疗模块的完成[时间范围:2,4,6个月]
    按照条件分配,按照16或24个模块完成的16或24个模块中,每个受试者的在线治疗模块完成在线治疗模块的完成。模块完成定义为查看模块并完成与每个模块相关的在线活动问题。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE探索基于小组的在线行为减肥计划的最佳持续时间
官方标题ICMJE探索基于小组的在线行为减肥计划的最佳持续时间
简要摘要这项在线飞行员减肥研究将探索招募个人到建立的在线行为减肥计划的可行性(4个月对6个月),我们将比较两个较短和较长持续时间之间的6个月的体重减轻分别并获取数据以表征体重维持经验和保留率。两组将接受相同的干预;唯一的区别是该小组将满足的几周数。两组将在2、4、6和12个月(研究开始后12个月)完成随访。
详细说明

肥胖提出了令人烦恼的公共卫生挑战。有效的行为体重控制治疗可用,损失,预测表明,如果干预措施更广泛地可用,这些干预措施可能会对总体健康产生重大影响。行为生活方式干预措施的互联网交付具有广泛范围的潜力,因此是一个有吸引力的选择,尽管平均体重减轻往往低于与人面对面交付的可比行为计划。尽管如此,结合同步聊天的“小组会议”的互联网传递的团体行为体重控制程序平均可以减肥5%,而几乎四分之一的参与者在6个月时至少失去了其体重的10%,因此提供具有临床意义的减肥。在线课程比同一计划的面对面交付更具成本效益,但是优化在线计划的交付以实现最佳体重和交付成本的最佳体重成果的努力尚处于起步阶段。当前的可行性研究旨在探索关键要素,以允许测试中等剂量计划(16个在线每周视频聊天课程)是否可以产生与较高剂量(24周每周的视频聊天课程)相当的减肥节目,而互联网划分的行为减肥计划是是我们过去证明有效的既定标准。这项试点研究将提供概念验证,以确定该方法是否有希望以及是否可行。飞行员将探索招募个人到不同持续时间减肥计划的可行性(4个月对6个月),完善我们提供16条课程计划的能力,比较较短和更长的两个计划之间的6个月的体重减轻分别持续时间并获得数据以表征在12个月研究期间体重维持经验和保留率。

多达80个人将被随机分为持续4个月或6个月的在线行为减肥计划。个人将每周与经验丰富的行为体重控制顾问进行同步聊天会议,每周开会一小时。从学习开始,将在12个月内进行参与者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肥胖和超重
干预ICMJE
  • 行为:四个月的在线行为减肥计划
    参与者每周与其他小组参与者一致开会16周。基于小组的在线行为体重控制计划结合了有关成功减肥计划的当前思维和经验数据的要素,包括限制卡路里摄入量和增加体育锻炼。在整个计划中引入,促进和加强了促进饮食习惯和活动模式持续改变的关键行为策略。由经验丰富的小组体重控制辅导员领导的视频聊天论坛中的每周“小组会议”是小组流程的场所,并提供了大量基于网络的资源来支持行为改变。在线小组“关闭”,使那些开始该小组的人在参与期间一直保持该小组。减肥顾问将通过每周电子邮件审查食物日记后,向参与者提供反馈和鼓励。
  • 行为:六个月的在线行为减肥计划
    参与者每周与其他小组参与者一致开会24周。基于小组的在线行为体重控制计划结合了有关成功减肥计划的当前思维和经验数据的要素,包括限制卡路里摄入量和增加体育锻炼。在整个计划中引入,促进和加强了促进饮食习惯和活动模式持续改变的关键行为策略。由经验丰富的小组体重控制辅导员领导的视频聊天论坛中的每周“小组会议”是小组流程的场所,并提供了大量基于网络的资源来支持行为改变。在线小组“关闭”,使那些开始该小组的人在参与期间一直保持该小组。减肥顾问将通过每周电子邮件审查食物日记后,向参与者提供反馈和鼓励。
研究臂ICMJE
  • 实验:持续四个月
    参与者将通过与经验丰富的行为减肥辅导员在一项同步的1小时聊天课程中与经验丰富的行为减肥辅导员进行16周的同步行为减肥咨询师在线聊天在线举行会议。
    干预:行为:四个月的在线行为减肥计划
  • 主动比较器:六个月持续时间
    参与者将通过与经验丰富的行为减肥辅导员在一项同步的1小时聊天课程中与经验丰富的行为减肥辅导员进行视频聊天在24周内在一项完善的行为减肥计划中进行24周。
    干预:行为:六个月的在线行为减肥计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月12日)
0
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2021年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 女性
  • BMI在25-55之间
  • 没有医疗问题,这些问题可能会避免参与包含锻炼组成部分的行为体重减轻计划
  • 目前不使用可能影响减肥的药物
  • 目前尚未在过去6个月内怀孕或怀孕或目前母乳喂养
  • 没有参加另一个减肥计划
  • 必须有一台计算机(在家或工作),并可以访问互联网和摄像机
  • 必须有一部智能手机(允许使用步骤计数和饮食摄入自我监控应用程序)
  • 只有一个家庭成员有资格参加
  • 在筛选学习资格期间,必须成功完成一周食用食物的自我监控日记
  • 展示成功访问网站的能力(练习聊天)
  • 同意被随机分配给任何一个组
  • 必须愿意分享通过应用程序MyFitnessPal收集的自我监控信息的访问,而Fitbit.com的体重数据通过数字智能量表收集(将提供比例)

排除标准:

  • 在过去的6个月中,心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风
  • 曾经有减肥手术,
  • 在过去6个月中损失了10磅以上,
  • 目前正在服用减肥药物,
  • 他们的医生要求遵循特殊饮食(低脂饮食除外)
  • 有计划在接下来的12个月中从该地区迁移
  • 谁的时间表将使他们很难参加计划的“聊天”小组
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04628533
其他研究ID编号ICMJE CHRBSS#study00000761
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jean R. Harvey,PhD,RD,佛蒙特大学
研究赞助商ICMJE佛蒙特大学
合作者ICMJE
  • 南卡罗来纳大学
  • 田纳西大学
研究人员ICMJE
首席研究员:让·哈维(Jean R Harvey),博士佛蒙特大学
首席研究员: Delia Smith West博士南卡罗来纳大学
PRS帐户佛蒙特大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项在线飞行员减肥研究将探索招募个人到建立的在线行为减肥计划的可行性(4个月对6个月),我们将比较两个较短和较长持续时间之间的6个月的体重减轻分别并获取数据以表征体重维持经验和保留率。两组将接受相同的干预;唯一的区别是该小组将满足的几周数。两组将在2、4、6和12个月(研究开始后12个月)完成随访。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖和超重行为:四个月的在线行为减肥计划行为:六个月的在线行为减肥计划不适用

详细说明:

肥胖提出了令人烦恼的公共卫生挑战。有效的行为体重控制治疗可用,损失,预测表明,如果干预措施更广泛地可用,这些干预措施可能会对总体健康产生重大影响。行为生活方式干预措施的互联网交付具有广泛范围的潜力,因此是一个有吸引力的选择,尽管平均体重减轻往往低于与人面对面交付的可比行为计划。尽管如此,结合同步聊天的“小组会议”的互联网传递的团体行为体重控制程序平均可以减肥5%,而几乎四分之一的参与者在6个月时至少失去了其体重的10%,因此提供具有临床意义的减肥。在线课程比同一计划的面对面交付更具成本效益,但是优化在线计划的交付以实现最佳体重和交付成本的最佳体重成果的努力尚处于起步阶段。当前的可行性研究旨在探索关键要素,以允许测试中等剂量计划(16个在线每周视频聊天课程)是否可以产生与较高剂量(24周每周的视频聊天课程)相当的减肥节目,而互联网划分的行为减肥计划是是我们过去证明有效的既定标准。这项试点研究将提供概念验证,以确定该方法是否有希望以及是否可行。飞行员将探索招募个人到不同持续时间减肥计划的可行性(4个月对6个月),完善我们提供16条课程计划的能力,比较较短和更长的两个计划之间的6个月的体重减轻分别持续时间并获得数据以表征在12个月研究期间体重维持经验和保留率。

多达80个人将被随机分为持续4个月或6个月的在线行为减肥计划。个人将每周与经验丰富的行为体重控制顾问进行同步聊天会议,每周开会一小时。从学习开始,将在12个月内进行参与者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:探索基于小组的在线行为减肥计划的最佳持续时间
估计研究开始日期 2020年7月
估计初级完成日期 2021年1月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:持续四个月
参与者将通过与经验丰富的行为减肥辅导员在一项同步的1小时聊天课程中与经验丰富的行为减肥辅导员进行16周的同步行为减肥咨询师在线聊天在线举行会议。
行为:四个月的在线行为减肥计划
参与者每周与其他小组参与者一致开会16周。基于小组的在线行为体重控制计划结合了有关成功减肥计划的当前思维和经验数据的要素,包括限制卡路里摄入量和增加体育锻炼。在整个计划中引入,促进和加强了促进饮食习惯和活动模式持续改变的关键行为策略。由经验丰富的小组体重控制辅导员领导的视频聊天论坛中的每周“小组会议”是小组流程的场所,并提供了大量基于网络的资源来支持行为改变。在线小组“关闭”,使那些开始该小组的人在参与期间一直保持该小组。减肥顾问将通过每周电子邮件审查食物日记后,向参与者提供反馈和鼓励。

主动比较器:六个月持续时间
参与者将通过与经验丰富的行为减肥辅导员在一项同步的1小时聊天课程中与经验丰富的行为减肥辅导员进行视频聊天在24周内在一项完善的行为减肥计划中进行24周。
行为:六个月的在线行为减肥计划
参与者每周与其他小组参与者一致开会24周。基于小组的在线行为体重控制计划结合了有关成功减肥计划的当前思维和经验数据的要素,包括限制卡路里摄入量和增加体育锻炼。在整个计划中引入,促进和加强了促进饮食习惯和活动模式持续改变的关键行为策略。由经验丰富的小组体重控制辅导员领导的视频聊天论坛中的每周“小组会议”是小组流程的场所,并提供了大量基于网络的资源来支持行为改变。在线小组“关闭”,使那些开始该小组的人在参与期间一直保持该小组。减肥顾问将通过每周电子邮件审查食物日记后,向参与者提供反馈和鼓励。

结果措施
主要结果指标
  1. 从基线到2、4、6和12个月的重量变化[时间范围:2个月,4个月,6个月,12个月]
    每次随访的体重减轻将计算为从基线损失的%kg。


次要结果度量
  1. 过程措施:每周在线会议上受试者出席[时间范围:2,4,6个月]
    小组主持人将参加每周在线课程会议。出席在线会议将计算为根据条件分配计划的16或24次会议中实际参加的会议的百分比

  2. 过程指标:按受试者完成每周在线治疗模块的完成[时间范围:2,4,6个月]
    按照条件分配,按照16或24个模块完成的16或24个模块中,每个受试者的在线治疗模块完成在线治疗模块的完成。模块完成定义为查看模块并完成与每个模块相关的在线活动问题。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 女性
  • BMI在25-55之间
  • 没有医疗问题,这些问题可能会避免参与包含锻炼组成部分的行为体重减轻计划
  • 目前不使用可能影响减肥的药物
  • 目前尚未在过去6个月内怀孕或怀孕或目前母乳喂养
  • 没有参加另一个减肥计划
  • 必须有一台计算机(在家或工作),并可以访问互联网和摄像机
  • 必须有一部智能手机(允许使用步骤计数和饮食摄入自我监控应用程序)
  • 只有一个家庭成员有资格参加
  • 在筛选学习资格期间,必须成功完成一周食用食物的自我监控日记
  • 展示成功访问网站的能力(练习聊天)
  • 同意被随机分配给任何一个组
  • 必须愿意分享通过应用程序MyFitnessPal收集的自我监控信息的访问,而Fitbit.com的体重数据通过数字智能量表收集(将提供比例)

排除标准:

  • 在过去的6个月中,心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风
  • 曾经有减肥手术,
  • 在过去6个月中损失了10磅以上,
  • 目前正在服用减肥药物,
  • 他们的医生要求遵循特殊饮食(低脂饮食除外)
  • 有计划在接下来的12个月中从该地区迁移
  • 谁的时间表将使他们很难参加计划的“聊天”小组
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,南卡罗来纳州
南卡罗来纳大学
哥伦比亚,南卡罗来纳州,美国,29208
美国,佛蒙特州
行为体重管理计划/佛蒙特大学
伯灵顿,佛蒙特州,美国,05405
赞助商和合作者
佛蒙特大学
南卡罗来纳大学
田纳西大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:让·哈维(Jean R Harvey),博士佛蒙特大学
首席研究员: Delia Smith West博士南卡罗来纳大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月
估计初级完成日期2021年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月12日)
从基线到2、4、6和12个月的重量变化[时间范围:2个月,4个月,6个月,12个月]
每次随访的体重减轻将计算为从基线损失的%kg。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月12日)
  • 过程措施:每周在线会议上受试者出席[时间范围:2,4,6个月]
    小组主持人将参加每周在线课程会议。出席在线会议将计算为根据条件分配计划的16或24次会议中实际参加的会议的百分比
  • 过程指标:按受试者完成每周在线治疗模块的完成[时间范围:2,4,6个月]
    按照条件分配,按照16或24个模块完成的16或24个模块中,每个受试者的在线治疗模块完成在线治疗模块的完成。模块完成定义为查看模块并完成与每个模块相关的在线活动问题。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE探索基于小组的在线行为减肥计划的最佳持续时间
官方标题ICMJE探索基于小组的在线行为减肥计划的最佳持续时间
简要摘要这项在线飞行员减肥研究将探索招募个人到建立的在线行为减肥计划的可行性(4个月对6个月),我们将比较两个较短和较长持续时间之间的6个月的体重减轻分别并获取数据以表征体重维持经验和保留率。两组将接受相同的干预;唯一的区别是该小组将满足的几周数。两组将在2、4、6和12个月(研究开始后12个月)完成随访。
详细说明

肥胖提出了令人烦恼的公共卫生挑战。有效的行为体重控制治疗可用,损失,预测表明,如果干预措施更广泛地可用,这些干预措施可能会对总体健康产生重大影响。行为生活方式干预措施的互联网交付具有广泛范围的潜力,因此是一个有吸引力的选择,尽管平均体重减轻往往低于与人面对面交付的可比行为计划。尽管如此,结合同步聊天的“小组会议”的互联网传递的团体行为体重控制程序平均可以减肥5%,而几乎四分之一的参与者在6个月时至少失去了其体重的10%,因此提供具有临床意义的减肥。在线课程比同一计划的面对面交付更具成本效益,但是优化在线计划的交付以实现最佳体重和交付成本的最佳体重成果的努力尚处于起步阶段。当前的可行性研究旨在探索关键要素,以允许测试中等剂量计划(16个在线每周视频聊天课程)是否可以产生与较高剂量(24周每周的视频聊天课程)相当的减肥节目,而互联网划分的行为减肥计划是是我们过去证明有效的既定标准。这项试点研究将提供概念验证,以确定该方法是否有希望以及是否可行。飞行员将探索招募个人到不同持续时间减肥计划的可行性(4个月对6个月),完善我们提供16条课程计划的能力,比较较短和更长的两个计划之间的6个月的体重减轻分别持续时间并获得数据以表征在12个月研究期间体重维持经验和保留率。

多达80个人将被随机分为持续4个月或6个月的在线行为减肥计划。个人将每周与经验丰富的行为体重控制顾问进行同步聊天会议,每周开会一小时。从学习开始,将在12个月内进行参与者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肥胖和超重
干预ICMJE
  • 行为:四个月的在线行为减肥计划
    参与者每周与其他小组参与者一致开会16周。基于小组的在线行为体重控制计划结合了有关成功减肥计划的当前思维和经验数据的要素,包括限制卡路里摄入量和增加体育锻炼。在整个计划中引入,促进和加强了促进饮食习惯和活动模式持续改变的关键行为策略。由经验丰富的小组体重控制辅导员领导的视频聊天论坛中的每周“小组会议”是小组流程的场所,并提供了大量基于网络的资源来支持行为改变。在线小组“关闭”,使那些开始该小组的人在参与期间一直保持该小组。减肥顾问将通过每周电子邮件审查食物日记后,向参与者提供反馈和鼓励。
  • 行为:六个月的在线行为减肥计划
    参与者每周与其他小组参与者一致开会24周。基于小组的在线行为体重控制计划结合了有关成功减肥计划的当前思维和经验数据的要素,包括限制卡路里摄入量和增加体育锻炼。在整个计划中引入,促进和加强了促进饮食习惯和活动模式持续改变的关键行为策略。由经验丰富的小组体重控制辅导员领导的视频聊天论坛中的每周“小组会议”是小组流程的场所,并提供了大量基于网络的资源来支持行为改变。在线小组“关闭”,使那些开始该小组的人在参与期间一直保持该小组。减肥顾问将通过每周电子邮件审查食物日记后,向参与者提供反馈和鼓励。
研究臂ICMJE
  • 实验:持续四个月
    参与者将通过与经验丰富的行为减肥辅导员在一项同步的1小时聊天课程中与经验丰富的行为减肥辅导员进行16周的同步行为减肥咨询师在线聊天在线举行会议。
    干预:行为:四个月的在线行为减肥计划
  • 主动比较器:六个月持续时间
    参与者将通过与经验丰富的行为减肥辅导员在一项同步的1小时聊天课程中与经验丰富的行为减肥辅导员进行视频聊天在24周内在一项完善的行为减肥计划中进行24周。
    干预:行为:六个月的在线行为减肥计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月12日)
0
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2021年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 女性
  • BMI在25-55之间
  • 没有医疗问题,这些问题可能会避免参与包含锻炼组成部分的行为体重减轻计划
  • 目前不使用可能影响减肥的药物
  • 目前尚未在过去6个月内怀孕或怀孕或目前母乳喂养
  • 没有参加另一个减肥计划
  • 必须有一台计算机(在家或工作),并可以访问互联网和摄像机
  • 必须有一部智能手机(允许使用步骤计数和饮食摄入自我监控应用程序)
  • 只有一个家庭成员有资格参加
  • 在筛选学习资格期间,必须成功完成一周食用食物的自我监控日记
  • 展示成功访问网站的能力(练习聊天)
  • 同意被随机分配给任何一个组
  • 必须愿意分享通过应用程序MyFitnessPal收集的自我监控信息的访问,而Fitbit.com的体重数据通过数字智能量表收集(将提供比例)

排除标准:

  • 在过去的6个月中,心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风
  • 曾经有减肥手术,
  • 在过去6个月中损失了10磅以上,
  • 目前正在服用减肥药物,
  • 他们的医生要求遵循特殊饮食(低脂饮食除外)
  • 有计划在接下来的12个月中从该地区迁移
  • 谁的时间表将使他们很难参加计划的“聊天”小组
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04628533
其他研究ID编号ICMJE CHRBSS#study00000761
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jean R. Harvey,PhD,RD,佛蒙特大学
研究赞助商ICMJE佛蒙特大学
合作者ICMJE
  • 南卡罗来纳大学
  • 田纳西大学
研究人员ICMJE
首席研究员:让·哈维(Jean R Harvey),博士佛蒙特大学
首席研究员: Delia Smith West博士南卡罗来纳大学
PRS帐户佛蒙特大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素