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出境医 / 临床实验 / 鼻息肉的组织免疫相互作用（尖端）
鼻息肉的组织免疫相互作用（尖端）
研究描述
简要摘要：
这是一项对多达100名受试者的横断面研究，他们正在接受临床表明的鼻窦手术以治疗慢性鼻孔炎。将要求参与者捐赠剩下的中鼻分泌物，中鼻组织和血液以及部分表征。作为主要研究的可选扩展，参与者还可以进行额外的中鼻组织活检，以进行其他组织分析和/或在UCSF Airway Center Research Center（ACRC）中进行的更详细的表征访问。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性鼻 - 鼻塞炎（诊断）伴有鼻息哮喘的慢性鼻孔炎 | 步骤：Sinonasal清创术程序：鼻息肉切除程序：活检 |
详细说明：
这是对多达100名参与者的横断面研究，他们正在接受临床表明的鼻窦手术以治疗慢性鼻孔炎。 50名具有CRSWNP的参与者和50名没有息肉的CRS参与者将参加该研究。参与者将从其程序中捐赠剩下的中鼻分泌物和组织。此外，参与者将受到病历审查和研究问卷的约束。
在许多情况下，这些参与者会随着时间的流逝而采用多种程序来治疗复发性疾病，这项研究将使他们能够捐赠剩余的生物测量多达9次。
参与者还可以选择在定期安排的鼻窦手术期间进行涡轮粘膜组织活检，以进行其他组织分析和/或在UCSF Airway Center Research Center（ACRC）中进行更详细的完整特征访问。在完整的表征期间，除上述程序外，参与者还将接受肺功能测试，痰液诱导和血液收集。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 鼻息肉的组织免疫相互作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TIP-OB（基于办公室） Tip-OB的人将在UCSF锡安山校园的耳鼻喉科诊所进行定期安排的基于办公室的程序。研究人员将在每次访问诊所期间收集鼻粘液和血液样本，最高9次。 | 程序：Sinonasal清理程序 这是参与者医生规定的医疗程序，该程序被认为是患者护理所必需的，以解决其慢性鼻孔炎。 |
| TIP-OR（手术室） 在UCSF Parnassus或Zion Mount Campus的手术室中，Tip-or中的那些人将定期进行手术。研究人员将在每个手术期间收集鼻息肉组织，鼻粘液以及血液样本，最多9次。如果同意，研究人员还将收集下涡轮组织。 | 程序：鼻息肉去除 这是参与者医生规定的手术程序，该手术被认为是患者护理所必需的，以解决其慢性鼻孔炎。 程序：活检 活检是可选的，将从鼻腔中去除下涡轮组织的样品。它将在已经安排用于患者护理的鼻息肉中进行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ILC2和簇细胞的百分比[时间范围：最多8小时]这项研究招募了有或没有鼻息的慢性鼻鼻涕患者。研究人员的目的是比较鼻组织中存在的ILC2和簇细胞的百分比，以及与鼻息肉和没有鼻息的患者之间的分泌物。
生物测量保留率：DNA样品
从鼻腔中收集的鼻息肉组织，收集的下涡轮组织形成了鼻腔，从鼻腔中收集的粘液，诱导的痰液和血液。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有慢性鼻孔炎的参与者在18至80岁之间出现或没有鼻息。
标准
患有鼻息肉的慢性鼻苏脂蛋白的参与者
纳入标准：
- 18至80岁之间的男性或女性（包括）。
- 血液嗜酸性粒细胞的史> 200细胞/DL（或在中鼻组织的组织病理学评论中明显的嗜酸性嗜酸性粒细胞）。
- 医师诊断慢性鼻炎（CRS）。
- 采用基于办公室或手术室的鼻窦手术以进行临床指示。
- 从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意。
排除标准：
- 在上个月和/或10年的吸烟史上吸烟两次以上，吸烟或其他娱乐剂吸入剂。
- 囊性纤维化或睫状运动障碍的史。
- 目前服用包括霉酚酸酯（Cellcept），环磷酰胺（Cytoxan），硫唑嘌呤（Imuran）在内的免疫抑制剂药物。
患有慢性鼻苏脂蛋白的参与者没有鼻息肉
纳入标准：
- 18至80岁之间的男性或女性（包括）
- 医师的CRS诊断。
- 采用基于办公室或手术室的鼻窦手术以进行临床指示。
- 从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ariana Baum | 415-514-1539 | ariana.baum@ucsf.edu | |
| 联系人：ndidi njoku | 415-476-1738 | ndidi.njoku@ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| UCSF气道临床研究中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94143 | |
| 联系人：Ariana Baum 415-514-1539 ariana.baum@ucsf.edu | |
| 首席研究员：医学博士John Fahy，MSC | |
| 子注视器：马克·安塞尔（Mark Ansel），医学博士 | |
| 子侵入者：医学博士Nirav Bhakta | |
| 子注视器：医学博士Erin Gordon | |
| 子注视器：医学博士莫妮卡·唐（Monica Tang） | |
| 子注视器：Maya Kotas，医学博士，博士 | |
| 子注册者：理查德·洛克斯利（Richard Locksley），医学博士 | |
| 子注视器：Max Seibold，医学博士 | |
| 子注视器：普雷斯科特·伍德拉夫（Prescott Woodruff） | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
国立卫生研究院（NIH）
国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）
调查人员
| 首席研究员： | 约翰·法希（John Fahy），医学博士，硕士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ILC2和簇细胞的百分比[时间范围：最多8小时] 这项研究招募了有或没有鼻息的慢性鼻鼻涕患者。研究人员的目的是比较鼻组织中存在的ILC2和簇细胞的百分比，以及与鼻息肉和没有鼻息的患者之间的分泌物。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 鼻息肉的组织免疫相互作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 鼻息肉的组织免疫相互作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项对多达100名受试者的横断面研究，他们正在接受临床表明的鼻窦手术以治疗慢性鼻孔炎。将要求参与者捐赠剩下的中鼻分泌物，中鼻组织和血液以及部分表征。作为主要研究的可选扩展，参与者还可以进行额外的中鼻组织活检，以进行其他组织分析和/或在UCSF Airway Center Research Center（ACRC）中进行的更详细的表征访问。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是对多达100名参与者的横断面研究，他们正在接受临床表明的鼻窦手术以治疗慢性鼻孔炎。 50名具有CRSWNP的参与者和50名没有息肉的CRS参与者将参加该研究。参与者将从其程序中捐赠剩下的中鼻分泌物和组织。此外，参与者将受到病历审查和研究问卷的约束。 在许多情况下，这些参与者会随着时间的流逝而采用多种程序来治疗复发性疾病，这项研究将使他们能够捐赠剩余的生物测量多达9次。 参与者还可以选择在定期安排的鼻窦手术期间进行涡轮粘膜组织活检，以进行其他组织分析和/或在UCSF Airway Center Research Center（ACRC）中进行更详细的完整特征访问。在完整的表征期间，除上述程序外，参与者还将接受肺功能测试，痰液诱导和血液收集。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 从鼻腔中收集的鼻息肉组织，收集的下涡轮组织形成了鼻腔，从鼻腔中收集的粘液，诱导的痰液和血液。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有慢性鼻孔炎的参与者在18至80岁之间出现或没有鼻息。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 患有鼻息肉的慢性鼻苏脂蛋白的参与者 纳入标准：
排除标准：
患有慢性鼻苏脂蛋白的参与者没有鼻息肉 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04628442 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-28725 2P01HL107202-06A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项对多达100名受试者的横断面研究，他们正在接受临床表明的鼻窦手术以治疗慢性鼻孔炎。将要求参与者捐赠剩下的中鼻分泌物，中鼻组织和血液以及部分表征。作为主要研究的可选扩展，参与者还可以进行额外的中鼻组织活检，以进行其他组织分析和/或在UCSF Airway Center Research Center（ACRC）中进行的更详细的表征访问。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性鼻 - 鼻塞炎（诊断）伴有鼻息哮喘的慢性鼻孔炎 | 步骤：Sinonasal清创术程序：鼻息肉切除程序：活检 |
详细说明：
这是对多达100名参与者的横断面研究，他们正在接受临床表明的鼻窦手术以治疗慢性鼻孔炎。 50名具有CRSWNP的参与者和50名没有息肉的CRS参与者将参加该研究。参与者将从其程序中捐赠剩下的中鼻分泌物和组织。此外，参与者将受到病历审查和研究问卷的约束。
在许多情况下，这些参与者会随着时间的流逝而采用多种程序来治疗复发性疾病，这项研究将使他们能够捐赠剩余的生物测量多达9次。
参与者还可以选择在定期安排的鼻窦手术期间进行涡轮粘膜组织活检，以进行其他组织分析和/或在UCSF Airway Center Research Center（ACRC）中进行更详细的完整特征访问。在完整的表征期间，除上述程序外，参与者还将接受肺功能测试，痰液诱导和血液收集。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 鼻息肉的组织免疫相互作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TIP-OB（基于办公室） Tip-OB的人将在UCSF锡安山校园的耳鼻喉科诊所进行定期安排的基于办公室的程序。研究人员将在每次访问诊所期间收集鼻粘液和血液样本，最高9次。 | 程序：Sinonasal清理程序 这是参与者医生规定的医疗程序，该程序被认为是患者护理所必需的，以解决其慢性鼻孔炎。 |
| TIP-OR（手术室） 在UCSF Parnassus或Zion Mount Campus的手术室中，Tip-or中的那些人将定期进行手术。研究人员将在每个手术期间收集鼻息肉组织，鼻粘液以及血液样本，最多9次。如果同意，研究人员还将收集下涡轮组织。 | 程序：鼻息肉去除 这是参与者医生规定的手术程序，该手术被认为是患者护理所必需的，以解决其慢性鼻孔炎。 程序：活检 活检是可选的，将从鼻腔中去除下涡轮组织的样品。它将在已经安排用于患者护理的鼻息肉中进行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ILC2和簇细胞的百分比[时间范围：最多8小时]这项研究招募了有或没有鼻息的慢性鼻鼻涕患者。研究人员的目的是比较鼻组织中存在的ILC2和簇细胞的百分比，以及与鼻息肉和没有鼻息的患者之间的分泌物。
生物测量保留率：DNA样品
从鼻腔中收集的鼻息肉组织，收集的下涡轮组织形成了鼻腔，从鼻腔中收集的粘液，诱导的痰液和血液。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有慢性鼻孔炎的参与者在18至80岁之间出现或没有鼻息。
标准
纳入标准：
- 18至80岁之间的男性或女性（包括）。
- 血液嗜酸性粒细胞的史> 200细胞/DL（或在中鼻组织的组织病理学评论中明显的嗜酸性嗜酸性粒细胞）。
- 医师诊断慢性鼻炎（CRS）。
- 采用基于办公室或手术室的鼻窦手术以进行临床指示。
- 从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意。
排除标准：
- 在上个月和/或10年的吸烟史上吸烟两次以上，吸烟或其他娱乐剂吸入剂。
- 囊性纤维化或睫状运动障碍' target='_blank'>运动障碍的史。
- 目前服用包括霉酚酸酯（Cellcept），环磷酰胺（Cytoxan），硫唑嘌呤（Imuran）在内的免疫抑制剂药物。
纳入标准：
- 18至80岁之间的男性或女性（包括）
- 医师的CRS诊断。
- 采用基于办公室或手术室的鼻窦手术以进行临床指示。
- 从主题和受试者遵守研究要求的能力中获得的书面知情同意。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ariana Baum | 415-514-1539 | ariana.baum@ucsf.edu | |
| 联系人：ndidi njoku | 415-476-1738 | ndidi.njoku@ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| UCSF气道临床研究中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94143 | |
| 联系人：Ariana Baum 415-514-1539 ariana.baum@ucsf.edu | |
| 首席研究员：医学博士John Fahy，MSC | |
| 子注视器：马克·安塞尔（Mark Ansel），医学博士 | |
| 子侵入者：医学博士Nirav Bhakta | |
| 子注视器：医学博士Erin Gordon | |
| 子注视器：医学博士莫妮卡·唐（Monica Tang） | |
| 子注视器：Maya Kotas，医学博士，博士 | |
| 子注册者：理查德·洛克斯利（Richard Locksley），医学博士 | |
| 子注视器：Max Seibold，医学博士 | |
| 子注视器：普雷斯科特·伍德拉夫（Prescott Woodruff） | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
国立卫生研究院（NIH）
国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）
调查人员
| 首席研究员： | 约翰·法希（John Fahy），医学博士，硕士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ILC2和簇细胞的百分比[时间范围：最多8小时] 这项研究招募了有或没有鼻息的慢性鼻鼻涕患者。研究人员的目的是比较鼻组织中存在的ILC2和簇细胞的百分比，以及与鼻息肉和没有鼻息的患者之间的分泌物。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 鼻息肉的组织免疫相互作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 鼻息肉的组织免疫相互作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项对多达100名受试者的横断面研究，他们正在接受临床表明的鼻窦手术以治疗慢性鼻孔炎。将要求参与者捐赠剩下的中鼻分泌物，中鼻组织和血液以及部分表征。作为主要研究的可选扩展，参与者还可以进行额外的中鼻组织活检，以进行其他组织分析和/或在UCSF Airway Center Research Center（ACRC）中进行的更详细的表征访问。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是对多达100名参与者的横断面研究，他们正在接受临床表明的鼻窦手术以治疗慢性鼻孔炎。 50名具有CRSWNP的参与者和50名没有息肉的CRS参与者将参加该研究。参与者将从其程序中捐赠剩下的中鼻分泌物和组织。此外，参与者将受到病历审查和研究问卷的约束。 在许多情况下，这些参与者会随着时间的流逝而采用多种程序来治疗复发性疾病，这项研究将使他们能够捐赠剩余的生物测量多达9次。 参与者还可以选择在定期安排的鼻窦手术期间进行涡轮粘膜组织活检，以进行其他组织分析和/或在UCSF Airway Center Research Center（ACRC）中进行更详细的完整特征访问。在完整的表征期间，除上述程序外，参与者还将接受肺功能测试，痰液诱导和血液收集。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 从鼻腔中收集的鼻息肉组织，收集的下涡轮组织形成了鼻腔，从鼻腔中收集的粘液，诱导的痰液和血液。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有慢性鼻孔炎的参与者在18至80岁之间出现或没有鼻息。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04628442 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-28725 2P01HL107202-06A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
