• 从第0天从5个月（时间范围：第5天，第5天（EOS））进行更改。
  它源自复合自主性严重程度量表（CASS），这是对心脏，肾上腺素和Sudomotor域中自主函数的“无偏和完全定量”。 CASS总评分具有“直接临床含义，因为它将广义动作障碍对轻度，中度和重度排名”。通过隔离CASS肾上腺素能指数（AI）和心脏瘤指数（CI）的两个指数，可以量化心血管自主功能障碍（CAD）。结果称为正常（CAD总分= 0）或异常。异常值为1-7，表明存在CAD。
• 从第1-31天的心脏自主功能障碍（CAD）在5个月[时间范围：第1-31天，第5个月（EOS）]的变化。
  它源自复合自主性严重程度量表（CASS），这是对心脏，肾上腺素和Sudomotor域中自主函数的“无偏和完全定量”。 CASS总评分具有“直接临床含义，因为它将广义动作障碍对轻度，中度和重度排名”。通过隔离CASS肾上腺素能指数（AI）和心脏瘤指数（CI）的两个指数，可以量化心血管自主功能障碍（CAD）。结果称为正常（CAD总分= 0）或异常。异常值为1-7，表明存在CAD。
• 从第0天进行更改，在第1-31天（时间范围：第0天，第1-31天）的心脏自主功能障碍（CAD）
  它源自复合自主性严重程度量表（CASS），这是对心脏，肾上腺素和Sudomotor域中自主函数的“无偏和完全定量”。 CASS总评分具有“直接临床含义，因为它将广义动作障碍对轻度，中度和重度排名”。通过隔离CASS肾上腺素能指数（AI）和心脏瘤指数（CI）的两个指数，可以量化心血管自主功能障碍（CAD）。结果称为正常（CAD总分= 0）或异常。异常值为1-7，表明存在CAD。

• 从第0天的变化综合自主症状量表31（Compass-31）在5个月[时间范围：第0天，第5个月（EOS）]
  综合自主症状量表31是一种简化的自主症状评分方案，遵循整个仪器的均匀评分模式。它量化了6个域：正常不耐受，血管舒张剂，秘密运动，胃肠道，膀胱和瞳孔函数。这6个域总计为0至100的Compass-31得分。较高的分数表明自主性障碍更大（得分较差）。
• 5个月（时间范围：第0天，第5天（EOS））从0天撞击问卷（HIQ）更改
  头痛影响问卷是一份六项问卷，可提供小组级比较，患者级筛查，并且对头痛日期影响的变化有反应。 HIQ项目涵盖了由大量项目池定义的大量头痛冲击，并包括在大多数广泛使用的用于测量头痛撞击的工具中。 6个项目总和为0到24的总HIQ得分。较高的分数表明头痛负担更大（得分较差）。
• 从第0天的第0天不脱头撞击问卷（非HIQ）在5个月[时间范围：第0天，第5个月（EOS）]
  非头痛日影响问卷是一项六项调查表，可提供小组级比较，患者级筛查，并对没有头痛的天变化做出反应。 6个项目的总和为0到24的总非HIQ分数。较高的分数表明无头痛的天数（得分较差）负担更大。
• 从第0天偏头痛残疾评估量表（MIDAS）在5个月[时间范围：第0天，第5天（EOS）]
  偏头痛的残疾评估量表是一项5项自我管理调查表。它用于量化与头痛相关的残疾；并且，在偏头痛患者的基于人群的样本中已显示出高度可靠的。分数是受偏头痛影响的天数。 5个项目总和为0到155的MIDAS得分。较高的分数表明与头痛相关的残疾（得分较差）。
• 从第0天的抑郁焦虑应力量表（DASS）在5个月[时间范围：第0天，第5个月（EOS）]的变化
  抑郁焦虑压力量表是三个自我报告量表的集合，旨在衡量抑郁症，焦虑和压力的负面情绪状态。构建了DAS，以进一步定义，理解和衡量通常被描述为抑郁，焦虑和压力的普遍性和临床意义的情绪状态的过程。 21个项目总和乘以2倍，导致总DASS得分为0至126。得分用于区分抑郁症，焦虑和压力的三种相关状态。得分更高，表明三种情绪状态的指示更大（得分较差）。

这项临床研究的目的是更好地了解偏头痛患者自主神经系统的功能。我们旨在了解自主神经功能是否根据偏头痛状态（即它们在攻击之间还是在攻击期间）以及CGRP单克隆抗体（MAB）类药物类别是否影响自主神经功能。目的不是研究CGRP-MAB对偏头痛频率的影响。降钙素基因相关肽（CGRP）是神经系统中的神经递质，在偏头痛的发展中起着至关重要的作用。单克隆抗体可以阻止该信使物质的功能。几项研究表明，这种封锁导致偏头痛的频率降低。

除了其在偏头痛中的作用外，CGRP还作用于血管和自主神经系统。自主神经系统负责我们体内无法控制的一切。这包括从心率和血压到我们的消化的一切。

背景：

头痛障碍是导致全球疾病负担的主要疾病之一。它们是如此普遍，以至于他们在患病率和残疾生活中排名第二。此外，头痛障碍是全世界女性残疾的第二年原因。偏头痛在人类历史上非常普遍，以至于有记录记录攻击症状的记录。

偏头痛由国际头痛协会在其国际头痛疾病分类3（ICHD-3）指南中分类为：没有光环的偏头痛，偏头痛，带有光环，慢性偏头痛和可能的偏头痛。如果每月不到15天出现头痛，它们就会被认为是情节性的；或者如果头痛发生“在15个或更多天/时间内发生超过3个月的头痛，至少在8天/月，偏头痛的功能”。到目前为止，研究人员在偏头痛与截然不见的自主症状之间建立了许多联系。使用标准化自主神经测试的研究提高了我们评估这些症状的能力。此外，已经大步绘制偏头痛攻击并可视化它们。最后，针对这些攻击的分子机制的研究也产生了结果。

当前对药理学偏头痛治疗的建议包括流产药物（IE非阿片类镇痛药和triptans）和预防药物（例如β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂，抗抑郁药，抗塞氏菌药物，抗塞氏菌药物和Onabotulinumtoxin a）。这些预防性药物均未针对偏头痛发育。它们的剂量必须缓慢增加，因为这些药物会导致疲劳，抑郁，恶心，失眠，性欲减少，以及许多其他针对各个模式的副作用。因此，需要更有利的治疗方法。

分子证据正在积累表明降钙素基因相关肽（CGRP）对这种病理生理学有很大贡献。同时，还阐明了CGRP在其他生理机制中作用的证据。这些作用包括：血管舒张，心脏保护，血压调节，败血症，伤口愈合，骨骼重长等。大多数CGRP在三叉神经水平上被隔离。但是，它是从外围和中央神经末端释放的。因此，对副交感神经和相互交感神经系统（ANS）途径的研究特别有意义。然而，CGRP与偏头痛的联系导致了几种CGRP受体拮抗剂的发展，抗CGRP受体单克隆抗体（MAB）和几种抗CGRP-cgRP-rigand mabs。

直到最近才有抗CGRP抗体得到欧洲药品局的批准。目前有三种针对CGRP的预防性药物选择，并在奥地利偿还。自2018年9月以来，Erenumab（Aimovig®-抗受体）自2019年3月以来自2018年9月，Galcanezumab（Emgality® -Anti -Ligand）和Fremanezumab（Ajovy® -Anti -Rigand）以来。反配体）。抗CGRP单克隆抗体提供的最大好处是它们的耐受性相对良好 - 显示出每月患者经历的攻击频率。因此，越来越多地利用与CGRP相关的单克隆抗体。但是，有非常有限的外源药物一旦施用到体内就没有不必要的相互作用。

在随机的，安慰剂对照的研究中，关于抗CGRP单克隆抗体（ANT-CGRP-MAB）的功效和耐受性的研究，未发现严重的副作用。在官方文档中发现并提供的人包括：注射部位反应，便秘，肌肉痉挛，眩晕，瘙痒和荨麻疹。同时，该疗法的其他接受者报告了：鼻咽炎，感染，鼻窦炎，疲劳，高血压，恶心，亚属痛，背痛和偏头痛。由于CGRP的有效血管扩张功能，创建了禁忌症的列表。该列表包括：血管疾病的表现（心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风，短暂性缺血性攻击，冠状动脉搭桥手术或过去12个月内其他血运重建程序）和不良控制的高血压。对于接受抗CGRP药物的患者来说，从头心肌梗死，脑缺血和蛛网膜下腔出血的潜在病程和预后仍然未知。降钙素基因相关的肽已显示可促进血管生成和淋巴管生成。 CGRP的释放已经观察到缺血后血管生成。同时，已证明CGRP可以改善继发性淋巴水肿的淋巴管生成。关于怀孕和生育儿童的渴望的进一步警告，对血脑屏障的潜在损害（例如脑膜炎，中风，神经外科手术后）以及最近的神经病变' target='_blank'>周围神经病变已经出现；而且，直到现在报道了适当的纵向观察。

虽然偏头痛的自主症状是众所周知的，例如：恶心/呕吐，高胡子，苍白，pal和头晕 - 早期研究评估它们的方法并不那么良好。 Miglis的综述从2018年开始，总结说，偏头痛中自主功能的大多数研究表明，偏头痛的交感神经功能降低。而其他人则报告了同情功能的增加。还有其他人表现出正常的交感神经功能。同样，大多数研究报告了正常的副交感神经功能。据报道，其他人则降低了副交感神经功能。 Miglis在他的综述中继续描述，用于得出这些结论的各种研究 - 心率变异性（HRV）研究，自主性心血管反射测试和想象研究。这些矛盾的结果可以解释为由研究之间的方法论上的不一致引起的。例如，一些HRV调查选择使用24小时连续心电图（ECG）监测，而另一些HRV调查在头部倾斜测试期间使用ECG测量来收集HRV数据。这导致了不同方法的不协调使用，这最终说明了对偏头痛研究中ANS进行一致的标准化测试的必要性。

考虑到Tringali和Navarra所表达的担忧 - 观察CGRP抑制的长期影响，因为它与自主功能有关 - 目前存在着巨大的潜力来解决这一知识的差距。因此，这项非治疗生物医学研究的目的是通过获得和比较标准化的健康CAD值与偏头痛者的价值来解决这种缺乏文献，从而在预防性治疗中观察到偏头痛患者的CAD值 - 在ICTARCARCTIC治疗中 - 在ICTARACTIC疗法中 - 在ICT和周期阶段中均可观察到CAD值。偏头痛周期 - 然后在抗CGRP治疗过程中比较基线CAD值与CAD值。

主要探索性问题：

这项研究旨在通过新发表的客观自主功能评分来解决偏头痛的自主方面。它旨在探索健康人和偏头痛患者之间自主功能值（CAD）中是否存在差异。此外，它将旨在探索偏头痛攻击责任（周围和间歇性）之间的CAD差异。最后，在5个月的时间里，这项研究将探讨CGRP的抑制（作为抗CGRP-MAB类效应）是否会影响这些自主功能得分。以下问题将得到回答：

问题1：健康对照和偏头痛患者在预防药物方面的CAD值是否有差异？

问题2：在偏头痛攻击（周围阶段）及其在攻击之间的CAD值（间阶段）之间的CAD值（偏头痛阶段）（间阶段）之间是否存在差异？

问题3：在抗CGRP治疗前和用抗CGRP-MAB治疗期间，偏头痛患者的CAD值有差异（对自主功能的班级影响）吗？

次要问题：

为了支持对这三个问题的检查，将使用经过验证的问卷来评估抗CGRP-MAB的主观影响：每月偏头痛和头痛日，自主功能，生活质量和精神病症状。

研究专家：

对于患者，研究将包括：1）患者筛查阶段（招募后）； 2）两次临床基线访问（第1天和第1天之间的一天和一天）； 3）评估访问（第5个月），该访问还将作为研究结束（EOS）； 4）电话跟进。对于健康对照，研究将包括：1）患者筛查阶段； 2）一次测试访问（第0天）； 3）电话随访。

根据国际头痛疾病的诊断标准，被诊断出患有偏头痛的患者，偏头痛患有光环或慢性偏头痛，第三版（ICHD-3）。患者将年满18至64岁。这是强制性的，他们拥有由奥地利一家保险机构提供的有效健康保险。

对照必须健康（不含任何被诊断的慢性疾病或需要药物治疗的急性感染），就年龄和性别而言，它们与偏头痛患者尽可能相似

• 情节偏头痛
• 慢性偏头痛

• 药物：Erenumab
  抗CGRP受体单克隆抗体
  其他名称：Aimovig®
• 药物：加尔班那珠单抗
  抗CGRP-配体单克隆抗体
  其他名称：Emgality®
• 药物：弗雷曼武族珠单抗
  抗CGRP-配体单克隆抗体
  其他名称：Ajovy®

• 情节偏头痛
  所有被诊断为偏头痛的患者没有光环或偏头痛，根据国际头痛疾病分类的诊断标准，第三版（ICHD-3），并且未成功治疗一线预防药物
  干预措施：

  • 药物：Erenumab
  • 药物：加尔班那珠单抗
  • 药物：弗雷曼武族珠单抗
• 慢性偏头痛
  所有被诊断出患有慢性偏头痛的患者（每月≥15天的头痛日，其中8个具有偏头痛特征），根据国际头痛障碍的诊断标准，第三版（ICHD-3），未成功治疗 - 预防药物
  干预措施：

  • 药物：Erenumab
  • 药物：加尔班那珠单抗
  • 药物：弗雷曼武族珠单抗
• 健康控制
  控制措施必须是健康的（没有任何被诊断的慢性疾病，需要药物治疗，家族史或偏头痛的个人病史的急性感染），就年龄和性别而言，它们与偏头痛患者尽可能相似。

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纳入标准：

• 根据ICHD-3的慢性偏头痛
• 根据ICHD-3
• 3种或更多既定的预防性药物的治疗失败
• 医疗费用由健康保险支付
• 健康控制必须没有任何被诊断的慢性疾病或需要药物治疗的急性感染

排除标准：

• 怀孕和哺乳
• 在过去12个月内执行的神经外科干预措施
• 在过去12个月内执行的冠状动脉搭桥手术或血运重建程序
• 短暂性缺血性攻击（TIA），中风，稳定或不稳定的心绞痛，心肌梗塞或不受控制的高血压
• 抗CGRP抗体对治疗的已知超敏反应
• 可能影响自主神经测试结果的疾病（偏头痛除外）的病史
• 健康控制必须没有偏头痛的个人或家族史

• 从第0天从5个月（时间范围：第5天，第5天（EOS））进行更改。
  它源自复合自主性严重程度量表（CASS），这是对心脏，肾上腺素和Sudomotor域中自主函数的“无偏和完全定量”。 CASS总评分具有“直接临床含义，因为它将广义动作障碍对轻度，中度和重度排名”。通过隔离CASS肾上腺素能指数（AI）和心脏瘤指数（CI）的两个指数，可以量化心血管自主功能障碍（CAD）。结果称为正常（CAD总分= 0）或异常。异常值为1-7，表明存在CAD。
• 从第1-31天的心脏自主功能障碍（CAD）在5个月[时间范围：第1-31天，第5个月（EOS）]的变化。
  它源自复合自主性严重程度量表（CASS），这是对心脏，肾上腺素和Sudomotor域中自主函数的“无偏和完全定量”。 CASS总评分具有“直接临床含义，因为它将广义动作障碍对轻度，中度和重度排名”。通过隔离CASS肾上腺素能指数（AI）和心脏瘤指数（CI）的两个指数，可以量化心血管自主功能障碍（CAD）。结果称为正常（CAD总分= 0）或异常。异常值为1-7，表明存在CAD。
• 从第0天进行更改，在第1-31天（时间范围：第0天，第1-31天）的心脏自主功能障碍（CAD）
  它源自复合自主性严重程度量表（CASS），这是对心脏，肾上腺素和Sudomotor域中自主函数的“无偏和完全定量”。 CASS总评分具有“直接临床含义，因为它将广义动作障碍对轻度，中度和重度排名”。通过隔离CASS肾上腺素能指数（AI）和心脏瘤指数（CI）的两个指数，可以量化心血管自主功能障碍（CAD）。结果称为正常（CAD总分= 0）或异常。异常值为1-7，表明存在CAD。

• 从第0天的变化综合自主症状量表31（Compass-31）在5个月[时间范围：第0天，第5个月（EOS）]
  综合自主症状量表31是一种简化的自主症状评分方案，遵循整个仪器的均匀评分模式。它量化了6个域：正常不耐受，血管舒张剂，秘密运动，胃肠道，膀胱和瞳孔函数。这6个域总计为0至100的Compass-31得分。较高的分数表明自主性障碍更大（得分较差）。
• 5个月（时间范围：第0天，第5天（EOS））从0天撞击问卷（HIQ）更改
  头痛影响问卷是一份六项问卷，可提供小组级比较，患者级筛查，并且对头痛日期影响的变化有反应。 HIQ项目涵盖了由大量项目池定义的大量头痛冲击，并包括在大多数广泛使用的用于测量头痛撞击的工具中。 6个项目总和为0到24的总HIQ得分。较高的分数表明头痛负担更大（得分较差）。
• 从第0天的第0天不脱头撞击问卷（非HIQ）在5个月[时间范围：第0天，第5个月（EOS）]
  非头痛日影响问卷是一项六项调查表，可提供小组级比较，患者级筛查，并对没有头痛的天变化做出反应。 6个项目的总和为0到24的总非HIQ分数。较高的分数表明无头痛的天数（得分较差）负担更大。
• 从第0天偏头痛残疾评估量表（MIDAS）在5个月[时间范围：第0天，第5天（EOS）]
  偏头痛的残疾评估量表是一项5项自我管理调查表。它用于量化与头痛相关的残疾；并且，在偏头痛患者的基于人群的样本中已显示出高度可靠的。分数是受偏头痛影响的天数。 5个项目总和为0到155的MIDAS得分。较高的分数表明与头痛相关的残疾（得分较差）。
• 从第0天的抑郁焦虑应力量表（DASS）在5个月[时间范围：第0天，第5个月（EOS）]的变化
  抑郁焦虑压力量表是三个自我报告量表的集合，旨在衡量抑郁症，焦虑和压力的负面情绪状态。构建了DAS，以进一步定义，理解和衡量通常被描述为抑郁，焦虑和压力的普遍性和临床意义的情绪状态的过程。 21个项目总和乘以2倍，导致总DASS得分为0至126。得分用于区分抑郁症，焦虑和压力的三种相关状态。得分更高，表明三种情绪状态的指示更大（得分较差）。

这项临床研究的目的是更好地了解偏头痛患者自主神经系统的功能。我们旨在了解自主神经功能是否根据偏头痛状态（即它们在攻击之间还是在攻击期间）以及CGRP单克隆抗体（MAB）类药物类别是否影响自主神经功能。目的不是研究CGRP-MAB对偏头痛频率的影响。降钙素基因相关肽（CGRP）是神经系统中的神经递质，在偏头痛的发展中起着至关重要的作用。单克隆抗体可以阻止该信使物质的功能。几项研究表明，这种封锁导致偏头痛的频率降低。

除了其在偏头痛中的作用外，CGRP还作用于血管和自主神经系统。自主神经系统负责我们体内无法控制的一切。这包括从心率和血压到我们的消化的一切。

背景：

头痛障碍是导致全球疾病负担的主要疾病之一。它们是如此普遍，以至于他们在患病率和残疾生活中排名第二。此外，头痛障碍是全世界女性残疾的第二年原因。偏头痛在人类历史上非常普遍，以至于有记录记录攻击症状的记录。

偏头痛由国际头痛协会在其国际头痛疾病分类3（ICHD-3）指南中分类为：没有光环的偏头痛，偏头痛，带有光环，慢性偏头痛和可能的偏头痛。如果每月不到15天出现头痛，它们就会被认为是情节性的；或者如果头痛发生“在15个或更多天/时间内发生超过3个月的头痛，至少在8天/月，偏头痛的功能”。到目前为止，研究人员在偏头痛与截然不见的自主症状之间建立了许多联系。使用标准化自主神经测试的研究提高了我们评估这些症状的能力。此外，已经大步绘制偏头痛攻击并可视化它们。最后，针对这些攻击的分子机制的研究也产生了结果。

当前对药理学偏头痛治疗的建议包括流产药物（IE非阿片类镇痛药和triptans）和预防药物（例如β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂，抗抑郁药，抗塞氏菌药物，抗塞氏菌药物和Onabotulinumtoxin a）。这些预防性药物均未针对偏头痛发育。它们的剂量必须缓慢增加，因为这些药物会导致疲劳，抑郁，恶心，失眠，性欲减少，以及许多其他针对各个模式的副作用。因此，需要更有利的治疗方法。

分子证据正在积累表明降钙素基因相关肽（CGRP）对这种病理生理学有很大贡献。同时，还阐明了CGRP在其他生理机制中作用的证据。这些作用包括：血管舒张，心脏保护，血压调节，败血症，伤口愈合，骨骼重长等。大多数CGRP在三叉神经水平上被隔离。但是，它是从外围和中央神经末端释放的。因此，对副交感神经和相互交感神经系统（ANS）途径的研究特别有意义。然而，CGRP与偏头痛的联系导致了几种CGRP受体拮抗剂的发展，抗CGRP受体单克隆抗体（MAB）和几种抗CGRP-cgRP-rigand mabs。

直到最近才有抗CGRP抗体得到欧洲药品局的批准。目前有三种针对CGRP的预防性药物选择，并在奥地利偿还。自2018年9月以来，Erenumab（Aimovig®-抗受体）自2019年3月以来自2018年9月，Galcanezumab（Emgality® -Anti -Ligand）和Fremanezumab（Ajovy® -Anti -Rigand）以来。反配体）。抗CGRP单克隆抗体提供的最大好处是它们的耐受性相对良好 - 显示出每月患者经历的攻击频率。因此，越来越多地利用与CGRP相关的单克隆抗体。但是，有非常有限的外源药物一旦施用到体内就没有不必要的相互作用。

在随机的，安慰剂对照的研究中，关于抗CGRP单克隆抗体（ANT-CGRP-MAB）的功效和耐受性的研究，未发现严重的副作用。在官方文档中发现并提供的人包括：注射部位反应，便秘，肌肉痉挛，眩晕，瘙痒和荨麻疹。同时，该疗法的其他接受者报告了：鼻咽炎，感染，鼻窦炎，疲劳，高血压，恶心，亚属痛，背痛和偏头痛。由于CGRP的有效血管扩张功能，创建了禁忌症的列表。该列表包括：血管疾病的表现（心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风，短暂性缺血性攻击，冠状动脉搭桥手术或过去12个月内其他血运重建程序）和不良控制的高血压。对于接受抗CGRP药物的患者来说，从头心肌梗死，脑缺血和蛛网膜下腔出血的潜在病程和预后仍然未知。降钙素基因相关的肽已显示可促进血管生成和淋巴管生成。 CGRP的释放已经观察到缺血后血管生成。同时，已证明CGRP可以改善继发性淋巴水肿的淋巴管生成。关于怀孕和生育儿童的渴望的进一步警告，对血脑屏障的潜在损害（例如脑膜炎，中风，神经外科手术后）以及最近的神经病变' target='_blank'>周围神经病变已经出现；而且，直到现在报道了适当的纵向观察。

虽然偏头痛的自主症状是众所周知的，例如：恶心/呕吐，高胡子，苍白，pal和头晕 - 早期研究评估它们的方法并不那么良好。 Miglis的综述从2018年开始，总结说，偏头痛中自主功能的大多数研究表明，偏头痛的交感神经功能降低。而其他人则报告了同情功能的增加。还有其他人表现出正常的交感神经功能。同样，大多数研究报告了正常的副交感神经功能。据报道，其他人则降低了副交感神经功能。 Miglis在他的综述中继续描述，用于得出这些结论的各种研究 - 心率变异性（HRV）研究，自主性心血管反射测试和想象研究。这些矛盾的结果可以解释为由研究之间的方法论上的不一致引起的。例如，一些HRV调查选择使用24小时连续心电图（ECG）监测，而另一些HRV调查在头部倾斜测试期间使用ECG测量来收集HRV数据。这导致了不同方法的不协调使用，这最终说明了对偏头痛研究中ANS进行一致的标准化测试的必要性。

考虑到Tringali和Navarra所表达的担忧 - 观察CGRP抑制的长期影响，因为它与自主功能有关 - 目前存在着巨大的潜力来解决这一知识的差距。因此，这项非治疗生物医学研究的目的是通过获得和比较标准化的健康CAD值与偏头痛者的价值来解决这种缺乏文献，从而在预防性治疗中观察到偏头痛患者的CAD值 - 在ICTARCARCTIC治疗中 - 在ICTARACTIC疗法中 - 在ICT和周期阶段中均可观察到CAD值。偏头痛周期 - 然后在抗CGRP治疗过程中比较基线CAD值与CAD值。

主要探索性问题：

这项研究旨在通过新发表的客观自主功能评分来解决偏头痛的自主方面。它旨在探索健康人和偏头痛患者之间自主功能值（CAD）中是否存在差异。此外，它将旨在探索偏头痛攻击责任（周围和间歇性）之间的CAD差异。最后，在5个月的时间里，这项研究将探讨CGRP的抑制（作为抗CGRP-MAB类效应）是否会影响这些自主功能得分。以下问题将得到回答：

问题1：健康对照和偏头痛患者在预防药物方面的CAD值是否有差异？

问题2：在偏头痛攻击（周围阶段）及其在攻击之间的CAD值（间阶段）之间的CAD值（偏头痛阶段）（间阶段）之间是否存在差异？

问题3：在抗CGRP治疗前和用抗CGRP-MAB治疗期间，偏头痛患者的CAD值有差异（对自主功能的班级影响）吗？

次要问题：

为了支持对这三个问题的检查，将使用经过验证的问卷来评估抗CGRP-MAB的主观影响：每月偏头痛和头痛日，自主功能，生活质量和精神病症状。

研究专家：

对于患者，研究将包括：1）患者筛查阶段（招募后）； 2）两次临床基线访问（第1天和第1天之间的一天和一天）； 3）评估访问（第5个月），该访问还将作为研究结束（EOS）； 4）电话跟进。对于健康对照，研究将包括：1）患者筛查阶段； 2）一次测试访问（第0天）； 3）电话随访。

根据国际头痛疾病的诊断标准，被诊断出患有偏头痛的患者，偏头痛患有光环或慢性偏头痛，第三版（ICHD-3）。患者将年满18至64岁。这是强制性的，他们拥有由奥地利一家保险机构提供的有效健康保险。

对照必须健康（不含任何被诊断的慢性疾病或需要药物治疗的急性感染），就年龄和性别而言，它们与偏头痛患者尽可能相似

• 情节偏头痛
• 慢性偏头痛

• 药物：Erenumab
  抗CGRP受体单克隆抗体
  其他名称：Aimovig®
• 药物：加尔班那珠单抗
  抗CGRP-配体单克隆抗体
  其他名称：Emgality®
• 药物：弗雷曼武族珠单抗
  抗CGRP-配体单克隆抗体
  其他名称：Ajovy®

• 情节偏头痛
  所有被诊断为偏头痛的患者没有光环或偏头痛，根据国际头痛疾病分类的诊断标准，第三版（ICHD-3），并且未成功治疗一线预防药物
  干预措施：

  • 药物：Erenumab
  • 药物：加尔班那珠单抗
  • 药物：弗雷曼武族珠单抗
• 慢性偏头痛
  所有被诊断出患有慢性偏头痛的患者（每月≥15天的头痛日，其中8个具有偏头痛特征），根据国际头痛障碍的诊断标准，第三版（ICHD-3），未成功治疗 - 预防药物
  干预措施：

  • 药物：Erenumab
  • 药物：加尔班那珠单抗
  • 药物：弗雷曼武族珠单抗
• 健康控制
  控制措施必须是健康的（没有任何被诊断的慢性疾病，需要药物治疗，家族史或偏头痛的个人病史的急性感染），就年龄和性别而言，它们与偏头痛患者尽可能相似。

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• SAS Institute Inc. BaseSAS®9.4程序指南。北卡罗来纳州卡里：SAS Institute Inc.（2011）。 URL：http：//documentation.sas.com/?docsetid=acadbas&docsetTarget = Acadbas.pdf＆docsetversion = 9.4＆locale = en

纳入标准：

• 根据ICHD-3的慢性偏头痛
• 根据ICHD-3
• 3种或更多既定的预防性药物的治疗失败
• 医疗费用由健康保险支付
• 健康控制必须没有任何被诊断的慢性疾病或需要药物治疗的急性感染

排除标准：

• 怀孕和哺乳
• 在过去12个月内执行的神经外科干预措施
• 在过去12个月内执行的冠状动脉搭桥手术或血运重建程序
• 短暂性缺血性攻击（TIA），中风，稳定或不稳定的心绞痛，心肌梗塞或不受控制的高血压
• 抗CGRP抗体对治疗的已知超敏反应
• 可能影响自主神经测试结果的疾病（偏头痛除外）的病史
• 健康控制必须没有偏头痛的个人或家族史