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血管造影衍生的IMR对STEMI患者的预后意义
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性ST段海拔心肌梗塞 | 设备：微循环阻力的血管造影驱动指数 |
众所周知，即使在STEMI患者的血运重建后，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。先前的研究表明，STEMI患者罪犯血管中微循环耐药性（IMR）的指数与心脏死亡或心力衰竭的风险显着相关。最近的技术开发使IMR无需压力线，高血压剂或治疗方法的血管造影推导。在这方面，当前的研究将评估成功血运重建的STEMI患者中血管造影衍生的IMR的预后意义。
研究队列与2个单独的队列组成：首先，诊断精度队列，该队列将评估血管造影衍生的IMR的诊断精度用于浸润性IMR。为此，将评估原发性PCI时31例罪犯IMR测量的患者。患者队列是先前注册表的亚组（NCT02186093）。其次，预后队列，在成功的血运重建后，将在罪魁祸首中测量血管造影衍生的IMR。这些患者在索引程序10年后具有后续数据。该队列是来自三星医学中心机构注册中心的STEMI亚组，其结果先前发表（JACC心血管干预。2019年4月8日； 12（7）：607-620。将分析可用血管造影并适合血管造影FFR和IMR测量的人。主要的临床结果将是索引程序10年后的心脏死亡。次要结果将是任何心肌梗塞，缺血驱动的血运重建，明确或可能的支架血栓形成，距指数手术10年后的十年后的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 333名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 成功再生STEMI患者的微循环抗性的血管造影衍生指数的预后意义 |
| 实际学习开始日期 ： | 2003年5月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诊断准确性队列 患者是先前发表的研究的亚组（JACC心血管干预2020; 13：1155-67），该研究评估了急性心肌梗塞患者的罪魁祸首和非硫磺血管的侵入性生理指数。从研究队列中，将分析31例成功血运重建后罪魁祸首IMR测量的STEMI患者。在这些患者中，将将血管造影衍生的IMR的诊断精度与侵入性IMR进行比较。 | 设备：微循环阻力的血管造影驱动指数 从冠状动脉造影图像中，将根据数学计算计算血管造影衍生的IMR。 血管造影衍生的IMR =（高血PA X血管造影衍生的FFR）X（血管长度 / {K x V duinstole}）。 根据预先指定的方程式，将从静息PA估算高血PA。 其他名称：血管造影衍生的IMR |
| 预后队列 | 设备：微循环阻力的血管造影驱动指数 从冠状动脉造影图像中，将根据数学计算计算血管造影衍生的IMR。 血管造影衍生的IMR =（高血PA X血管造影衍生的FFR）X（血管长度 / {K x V duinstole}）。 根据预先指定的方程式，将从静息PA估算高血PA。 其他名称：血管造影衍生的IMR |
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
诊断准确性队列的31例STEMI患者接受了IMR测量的罪魁祸首。
预后队列309例可用血管造影的患者，适合血管造影FFR和IMR测量，并具有10年的随访数据。
纳入标准：
- 成功为罪魁祸首的STEMI患者
- 在索引过程中可分析的血管造影
排除标准：
- 以前的冠状动脉搭桥术
- 冠状动脉移植作为罪魁祸首
- 罪魁祸首的患者
- 冠状动脉造影的图像质量有限
- TIMI框架计数的血管造影项目不足
- 罪魁祸首的严重曲折
- 没有重建的最佳投影
| 首席研究员： | Joo Myung Lee，医学博士，MPH，博士 | 三星医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2003年5月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血管造影衍生的IMR对STEMI患者的预后意义 | ||||
| 官方头衔 | 成功再生STEMI患者的微循环抗性的血管造影衍生指数的预后意义 | ||||
| 简要摘要 | 众所周知，即使在STEMI患者的血运重建后，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。先前的研究表明，STEMI患者罪犯血管中微循环耐药性（IMR）的指数与心脏死亡或心力衰竭的风险显着相关。最近的技术开发使IMR无需压力线，高血压剂或治疗方法的血管造影推导。在这方面，当前的研究将评估成功血运重建的STEMI患者中血管造影衍生的IMR的预后意义。 | ||||
| 详细说明 | 众所周知，即使在STEMI患者的血运重建后，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。先前的研究表明，STEMI患者罪犯血管中微循环耐药性（IMR）的指数与心脏死亡或心力衰竭的风险显着相关。最近的技术开发使IMR无需压力线，高血压剂或治疗方法的血管造影推导。在这方面，当前的研究将评估成功血运重建的STEMI患者中血管造影衍生的IMR的预后意义。 研究队列与2个单独的队列组成：首先，诊断精度队列，该队列将评估血管造影衍生的IMR的诊断精度用于浸润性IMR。为此，将评估原发性PCI时31例罪犯IMR测量的患者。患者队列是先前注册表的亚组（NCT02186093）。其次，预后队列，在成功的血运重建后，将在罪魁祸首中测量血管造影衍生的IMR。这些患者在索引程序10年后具有后续数据。该队列是来自三星医学中心机构注册中心的STEMI亚组，其结果先前发表（JACC心血管干预。2019年4月8日； 12（7）：607-620。将分析可用血管造影并适合血管造影FFR和IMR测量的人。主要的临床结果将是索引程序10年后的心脏死亡。次要结果将是任何心肌梗塞，缺血驱动的血运重建，明确或可能的支架血栓形成，距指数手术10年后的十年后的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断准确性队列的31例STEMI患者接受了IMR测量的罪魁祸首。 预后队列309例可用血管造影的患者，适合血管造影FFR和IMR测量，并具有10年的随访数据。 | ||||
| 健康）状况 | 急性ST段海拔心肌梗塞 | ||||
| 干涉 | 设备：微循环阻力的血管造影驱动指数 从冠状动脉造影图像中，将根据数学计算计算血管造影衍生的IMR。 血管造影衍生的IMR =（高血PA X血管造影衍生的FFR）X（血管长度 / {K x V duinstole}）。 根据预先指定的方程式，将从静息PA估算高血PA。 其他名称：血管造影衍生的IMR | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 333 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04628377 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCTSTEMI2575 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Joo Myung Lee，三星医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
| 合作者 | 下雨的医疗 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性ST段海拔心肌梗塞 | 设备：微循环阻力的血管造影驱动指数 |
众所周知，即使在STEMI患者的血运重建后，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。先前的研究表明，STEMI患者罪犯血管中微循环耐药性（IMR）的指数与心脏死亡或心力衰竭的风险显着相关。最近的技术开发使IMR无需压力线，高血压剂或治疗方法的血管造影推导。在这方面，当前的研究将评估成功血运重建的STEMI患者中血管造影衍生的IMR的预后意义。
研究队列与2个单独的队列组成：首先，诊断精度队列，该队列将评估血管造影衍生的IMR的诊断精度用于浸润性IMR。为此，将评估原发性PCI时31例罪犯IMR测量的患者。患者队列是先前注册表的亚组（NCT02186093）。其次，预后队列，在成功的血运重建后，将在罪魁祸首中测量血管造影衍生的IMR。这些患者在索引程序10年后具有后续数据。该队列是来自三星医学中心机构注册中心的STEMI亚组，其结果先前发表（JACC心血管干预。2019年4月8日； 12（7）：607-620。将分析可用血管造影并适合血管造影FFR和IMR测量的人。主要的临床结果将是索引程序10年后的心脏死亡。次要结果将是任何心肌梗塞，缺血驱动的血运重建，明确或可能的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成，距指数手术10年后的十年后的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 333名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 成功再生STEMI患者的微循环抗性的血管造影衍生指数的预后意义 |
| 实际学习开始日期 ： | 2003年5月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诊断准确性队列 患者是先前发表的研究的亚组（JACC心血管干预2020; 13：1155-67），该研究评估了急性心肌梗塞患者的罪魁祸首和非硫磺血管的侵入性生理指数。从研究队列中，将分析31例成功血运重建后罪魁祸首IMR测量的STEMI患者。在这些患者中，将将血管造影衍生的IMR的诊断精度与侵入性IMR进行比较。 | 设备：微循环阻力的血管造影驱动指数 从冠状动脉造影图像中，将根据数学计算计算血管造影衍生的IMR。 血管造影衍生的IMR =（高血PA X血管造影衍生的FFR）X（血管长度 / {K x V duinstole}）。 根据预先指定的方程式，将从静息PA估算高血PA。 其他名称：血管造影衍生的IMR |
| 预后队列 | 设备：微循环阻力的血管造影驱动指数 从冠状动脉造影图像中，将根据数学计算计算血管造影衍生的IMR。 血管造影衍生的IMR =（高血PA X血管造影衍生的FFR）X（血管长度 / {K x V duinstole}）。 根据预先指定的方程式，将从静息PA估算高血PA。 其他名称：血管造影衍生的IMR |
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
诊断准确性队列的31例STEMI患者接受了IMR测量的罪魁祸首。
预后队列309例可用血管造影的患者，适合血管造影FFR和IMR测量，并具有10年的随访数据。
纳入标准：
- 成功为罪魁祸首的STEMI患者
- 在索引过程中可分析的血管造影
排除标准：
- 以前的冠状动脉搭桥术
- 冠状动脉移植作为罪魁祸首
- 罪魁祸首的患者
- 冠状动脉造影的图像质量有限
- TIMI框架计数的血管造影项目不足
- 罪魁祸首的严重曲折
- 没有重建的最佳投影
| 首席研究员： | Joo Myung Lee，医学博士，MPH，博士 | 三星医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2003年5月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血管造影衍生的IMR对STEMI患者的预后意义 | ||||
| 官方头衔 | 成功再生STEMI患者的微循环抗性的血管造影衍生指数的预后意义 | ||||
| 简要摘要 | 众所周知，即使在STEMI患者的血运重建后，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。先前的研究表明，STEMI患者罪犯血管中微循环耐药性（IMR）的指数与心脏死亡或心力衰竭的风险显着相关。最近的技术开发使IMR无需压力线，高血压剂或治疗方法的血管造影推导。在这方面，当前的研究将评估成功血运重建的STEMI患者中血管造影衍生的IMR的预后意义。 | ||||
| 详细说明 | 众所周知，即使在STEMI患者的血运重建后，冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。先前的研究表明，STEMI患者罪犯血管中微循环耐药性（IMR）的指数与心脏死亡或心力衰竭的风险显着相关。最近的技术开发使IMR无需压力线，高血压剂或治疗方法的血管造影推导。在这方面，当前的研究将评估成功血运重建的STEMI患者中血管造影衍生的IMR的预后意义。 研究队列与2个单独的队列组成：首先，诊断精度队列，该队列将评估血管造影衍生的IMR的诊断精度用于浸润性IMR。为此，将评估原发性PCI时31例罪犯IMR测量的患者。患者队列是先前注册表的亚组（NCT02186093）。其次，预后队列，在成功的血运重建后，将在罪魁祸首中测量血管造影衍生的IMR。这些患者在索引程序10年后具有后续数据。该队列是来自三星医学中心机构注册中心的STEMI亚组，其结果先前发表（JACC心血管干预。2019年4月8日； 12（7）：607-620。将分析可用血管造影并适合血管造影FFR和IMR测量的人。主要的临床结果将是索引程序10年后的心脏死亡。次要结果将是任何心肌梗塞，缺血驱动的血运重建，明确或可能的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成，距指数手术10年后的十年后的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断准确性队列的31例STEMI患者接受了IMR测量的罪魁祸首。 预后队列309例可用血管造影的患者，适合血管造影FFR和IMR测量，并具有10年的随访数据。 | ||||
| 健康）状况 | 急性ST段海拔心肌梗塞 | ||||
| 干涉 | 设备：微循环阻力的血管造影驱动指数 从冠状动脉造影图像中，将根据数学计算计算血管造影衍生的IMR。 血管造影衍生的IMR =（高血PA X血管造影衍生的FFR）X（血管长度 / {K x V duinstole}）。 根据预先指定的方程式，将从静息PA估算高血PA。 其他名称：血管造影衍生的IMR | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 333 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04628377 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCTSTEMI2575 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Joo Myung Lee，三星医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
| 合作者 | 下雨的医疗 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
