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出境医 / 临床实验 / 速尿和小型HSS在心力衰竭的受试者中的影响，射血分数降低（HFREF）

速尿和小型HSS在心力衰竭的受试者中的影响，射血分数降低（HFREF）

研究描述
简要摘要：
研究人员试图根据急性盐水负荷后在补偿状态下的某些选择的心力衰竭标记的血清水平的降低来评估速尿 + HSS治疗的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭，充血药物：速尿阶段3

详细说明：

从2017年3月至2017年6月，所有连续> 18岁> 18岁> 18岁的患者因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭加重而导致的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（HFREF）纳入了2017年3月至2017年6月。用高渗盐水溶液处理 +速尿EV和控制受试者，用心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭治疗仅用静脉内速尿治疗。慢性肾脏疾病患者接受透析替代，急性冠状动脉综合征，心肌炎，肺炎，肌病，肿瘤。

患者在T0（入院后24小时）接受T1（在高剂量速尿后6-8天后），T2（盐水载荷后）静脉静脉均可获得静脉血液样品，以确定N末端的血清浓度pro b型亚替肽肽，高敏感心脏肌钙蛋白T，Galectin 3，IL-6。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 136名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：用静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）治疗对心力衰竭且射血分数降低的受试者的心房拉伸，纤维化和炎症标记的影响。
实际学习开始日期 ： 2017年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年6月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：高剂量速尿和HSS
患者治疗了高剂量的速尿和HSS
药物：速尿
静脉注射速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）
其他名称：Furosemide Plus HSS

主动比较器：单独的高剂量速尿
患者单独治疗高剂量的速尿
药物：速尿
静脉注射速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）
其他名称：Furosemide Plus HSS

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 中等/高剂量的静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）对房屋伸展的影响[时间范围：6天]
    评估参与者对超声心动图评估的心房直径的差异

  2. 中等/高剂量的静脉内速尿以及小型高渗盐水溶液（HSS）对房屋纤维化的治疗[时间框架：6天]
    评估参与者对超声心动图评估的心房纤维化的差异

  3. 中等/高剂量的静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）对炎症标记的治疗[时间范围：6天]
    评估与炎症和心脏损伤相关的细胞因子的血清水平（IL-6，高敏感心脏肌钙蛋白T，可溶性白介素1受体样1，Galectin-3，N末端概率型Natriuretic natriuretic natriuretic肽，C反应蛋白）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 急性心肌炎
  • 活性肺或肝病
  • 自身免疫性疾病
  • 感染
  • 恶性疾病
  • 肌肉障碍
  • 肾功能不全
  • 慢性炎症性疾病
  • 风湿病
  • 血液学疾病
  • 抗炎药的慢性治疗
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
AOUP PAOLO GIACCONE
意大利巴勒莫，90127
巴勒莫大学医院的内科病房
意大利巴勒莫，90127
赞助商和合作者
巴勒莫大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Antonino Tuttolomondo，博士内科和中风护理病房，意大利巴勒莫大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月1日
实际的初级完成日期2019年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月11日）
  • 中等/高剂量的静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）对房屋伸展的影响[时间范围：6天]
    评估参与者对超声心动图评估的心房直径的差异
  • 中等/高剂量的静脉内速尿以及小型高渗盐水溶液（HSS）对房屋纤维化的治疗[时间框架：6天]
    评估参与者对超声心动图评估的心房纤维化的差异
  • 中等/高剂量的静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）对炎症标记的治疗[时间范围：6天]
    评估与炎症和心脏损伤相关的细胞因子的血清水平（IL-6，高敏感心脏肌钙蛋白T，可溶性白介素1受体样1，Galectin-3，N末端概率型Natriuretic natriuretic natriuretic肽，C反应蛋白）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE速尿和小型HSS在心力衰竭的受试者中的影响，射血分数降低（HFREF）
官方标题ICMJE用静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）治疗对心力衰竭且射血分数降低的受试者的心房拉伸，纤维化和炎症标记的影响。
简要摘要研究人员试图根据急性盐水负荷后在补偿状态下的某些选择的心力衰竭标记的血清水平的降低来评估速尿 + HSS治疗的有效性。
详细说明

从2017年3月至2017年6月，所有连续> 18岁> 18岁> 18岁的患者因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭加重而导致的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（HFREF）纳入了2017年3月至2017年6月。用高渗盐水溶液处理 +速尿EV和控制受试者，用心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭治疗仅用静脉内速尿治疗。慢性肾脏疾病患者接受透析替代，急性冠状动脉综合征，心肌炎，肺炎，肌病，肿瘤。

患者在T0（入院后24小时）接受T1（在高剂量速尿后6-8天后），T2（盐水载荷后）静脉静脉均可获得静脉血液样品，以确定N末端的血清浓度pro b型亚替肽肽，高敏感心脏肌钙蛋白T，Galectin 3，IL-6。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE心力衰竭，充血
干预ICMJE药物：速尿
静脉注射速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）
其他名称：Furosemide Plus HSS
研究臂ICMJE
  • 实验：高剂量速尿和HSS
    患者治疗了高剂量的速尿和HSS
    干预：药物：速尿
  • 主动比较器：单独的高剂量速尿
    患者单独治疗高剂量的速尿
    干预：药物：速尿
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年11月11日）		 136
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2019年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 急性心肌炎
  • 活性肺或肝病
  • 自身免疫性疾病
  • 感染
  • 恶性疾病
  • 肌肉障碍
  • 肾功能不全
  • 慢性炎症性疾病
  • 风湿病
  • 血液学疾病
  • 抗炎药的慢性治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04628325
其他研究ID编号ICMJE upalermo
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方巴勒莫大学的安东尼诺·图托托隆多
研究赞助商ICMJE巴勒莫大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Antonino Tuttolomondo，博士内科和中风护理病房，意大利巴勒莫大学
PRS帐户巴勒莫大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
研究人员试图根据急性盐水负荷后在补偿状态下的某些选择的心力衰竭标记的血清水平的降低来评估速尿 + HSS治疗的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭，充血药物：速尿阶段3

详细说明：

从2017年3月至2017年6月，所有连续> 18岁> 18岁> 18岁的患者因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭加重而导致的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（HFREF）纳入了2017年3月至2017年6月。用高渗盐水溶液处理 +速尿EV和控制受试者，用心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭治疗仅用静脉内速尿治疗。慢性肾脏疾病患者接受透析替代，急性冠状动脉综合征，心肌炎，肺炎，肌病，肿瘤。

患者在T0（入院后24小时）接受T1（在高剂量速尿后6-8天后），T2（盐水载荷后）静脉静脉均可获得静脉血液样品，以确定N末端的血清浓度pro b型亚替肽肽，高敏感心脏肌钙蛋白T，Galectin 3，IL-6。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 136名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：用静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）治疗对心力衰竭且射血分数降低的受试者的心房拉伸，纤维化和炎症标记的影响。
实际学习开始日期 ： 2017年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年6月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：高剂量速尿和HSS
患者治疗了高剂量的速尿和HSS
药物：速尿
静脉注射速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）
其他名称：Furosemide Plus HSS

主动比较器：单独的高剂量速尿
患者单独治疗高剂量的速尿
药物：速尿
静脉注射速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）
其他名称：Furosemide Plus HSS

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 中等/高剂量的静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）对房屋伸展的影响[时间范围：6天]
    评估参与者对超声心动图评估的心房直径的差异

  2. 中等/高剂量的静脉内速尿以及小型高渗盐水溶液（HSS）对房屋纤维化的治疗[时间框架：6天]
    评估参与者对超声心动图评估的心房纤维化的差异

  3. 中等/高剂量的静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）对炎症标记的治疗[时间范围：6天]
    评估与炎症和心脏损伤相关的细胞因子的血清水平（IL-6，高敏感心脏肌钙蛋白T，可溶性白介素1受体样1，Galectin-3，N末端概率型Natriuretic natriuretic natriuretic肽，C反应蛋白）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
AOUP PAOLO GIACCONE
意大利巴勒莫，90127
巴勒莫大学医院的内科病房
意大利巴勒莫，90127
赞助商和合作者
巴勒莫大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Antonino Tuttolomondo，博士内科和中风护理病房，意大利巴勒莫大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月1日
实际的初级完成日期2019年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月11日）
  • 中等/高剂量的静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）对房屋伸展的影响[时间范围：6天]
    评估参与者对超声心动图评估的心房直径的差异
  • 中等/高剂量的静脉内速尿以及小型高渗盐水溶液（HSS）对房屋纤维化的治疗[时间框架：6天]
    评估参与者对超声心动图评估的心房纤维化的差异
  • 中等/高剂量的静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）对炎症标记的治疗[时间范围：6天]
    评估与炎症和心脏损伤相关的细胞因子的血清水平（IL-6，高敏感心脏肌钙蛋白T，可溶性白介素1受体样1，Galectin-3，N末端概率型Natriuretic natriuretic natriuretic肽，C反应蛋白）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE速尿和小型HSS在心力衰竭的受试者中的影响，射血分数降低（HFREF）
官方标题ICMJE用静脉内速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）治疗对心力衰竭且射血分数降低的受试者的心房拉伸，纤维化和炎症标记的影响。
简要摘要研究人员试图根据急性盐水负荷后在补偿状态下的某些选择的心力衰竭标记的血清水平的降低来评估速尿 + HSS治疗的有效性。
详细说明

从2017年3月至2017年6月，所有连续> 18岁> 18岁> 18岁的患者因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭加重而导致的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（HFREF）纳入了2017年3月至2017年6月。用高渗盐水溶液处理 +速尿EV和控制受试者，用心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭治疗仅用静脉内速尿治疗。慢性肾脏疾病患者接受透析替代，急性冠状动脉综合征，心肌炎，肺炎，肌病，肿瘤。

患者在T0（入院后24小时）接受T1（在高剂量速尿后6-8天后），T2（盐水载荷后）静脉静脉均可获得静脉血液样品，以确定N末端的血清浓度pro b型亚替肽肽，高敏感心脏肌钙蛋白T，Galectin 3，IL-6。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE心力衰竭，充血
干预ICMJE药物：速尿
静脉注射速尿和小型高渗盐水溶液（HSS）
其他名称：Furosemide Plus HSS
研究臂ICMJE
  • 实验：高剂量速尿和HSS
    患者治疗了高剂量的速尿和HSS
    干预：药物：速尿
  • 主动比较器：单独的高剂量速尿
    患者单独治疗高剂量的速尿
    干预：药物：速尿
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年11月11日）		 136
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2019年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04628325
其他研究ID编号ICMJE upalermo
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方巴勒莫大学的安东尼诺·图托托隆多
研究赞助商ICMJE巴勒莫大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Antonino Tuttolomondo，博士内科和中风护理病房，意大利巴勒莫大学
PRS帐户巴勒莫大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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