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出境医 / 临床实验 / 胰腺辐射石的治疗策略

胰腺辐射石的治疗策略

研究描述
简要摘要:
尚未确定患有大胰腺辐射石(≥5mm)的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎(CP)患者的治疗策略。我们的目的是找出内疗临床特征和对大型胰腺辐射石的功效。

病情或疾病 干预/治疗
胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎程序:逆行胆管造影,体外冲击波写碎石术

详细说明:

1.大型胰石CP患者的治疗策略:

  1. 。对于具有大射线可透明石的患者,直接进行了带有球囊括约肌成形术的ERCP以去除射线可透明的石头。如果ERCP插管失败,则将应用内窥镜超声引导的胰管,手术或药物的排水。在以下情况下进行ESWL。 MPD狭窄术非常严重,以至于在ERCP期间无法插入扩张导管。其次,MPD中存在囊性扩张,胰腺辐射石位于囊性扩张中,无法通过提取气球或篮子来提取囊性扩张。在上述情况下,在ERCP期间插入的NASO-胰腺导管,然后通过反复注射对比培养基进行ESWL。 ESWL后,进行重复洗涤和负压排水,最后再次注入造影剂,以确保清除石头。对于没有MPD狭窄的患者,可以直接去除鼻腔导管,否则鼻腔导管将被切成支架。
  2. 。对于具有大放射性石头的患者,进行了重复的P-ESWL课程,并在上次P-ESWL后48小时进行ERCP。如果ERCP插管失败,则建议进行药物或手术。

2.对具有较大射线透明石的CP患者进行了一项前瞻性队列研究。将大射线普通石的患者匹配为对照组,根据入院时间为1:2。

3.主要结果是缓解疼痛。次要结果是石材清除,生活质量得分以及胰腺外分泌和内分泌功能的变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 52名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:大型胰腺辐射石的前瞻性队列研究
实际学习开始日期 2011年3月1日
实际的初级完成日期 2018年12月30日
实际 学习完成日期 2020年1月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
放射线石组程序:逆行胆管造影,体外冲击波写碎石术
放射线石集团程序:逆行胆管造影,体外冲击波写碎石术
结果措施
主要结果指标
  1. 缓解疼痛的速度[时间范围:治疗至2020-01-30]
    疼痛缓解通过IZBICKI疼痛评分评估,并分类为完全缓解(Izbicki疼痛评分≤10)或部分缓解(降低> 50%后Izbicki疼痛评分> 10)


次要结果度量
  1. 石材清理率[时间范围:在ERCP过程中]
    ERCP评估了石材清除率,如下所示:a)完全间隙为> 90%的石材量; b)部分清除为清除石头量的50%-90%; c)不成功的清除率不到50%的石头量

  2. 生命质量的得分[时间范围:治疗至2020-01-30]
    生活质量评分是患者的主观评估指数,范围从0到100,更高的分数表明生活质量更高


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究包括在2011年3月至2018年12月至2018年12月到达Changhai医院的胰腺射线透明石的CP患者。大于5mm的胰腺放射性结石的患者与对照组相匹配,根据入院时间为1:2。 CP主要基于亚太共识进行诊断。 MRI或MRCP通过CT扫描诊断胰腺扫描,胰腺放射线。
标准

纳入标准:

胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的临床诊断;大于5mm

排除标准:

自身免疫性胰腺炎;凹槽胰腺炎;诊断出胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎后2年内诊断出胰腺癌

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年11月7日
第一个发布日期2020年11月13日
最后更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期2011年3月1日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月30日)
缓解疼痛的速度[时间范围:治疗至2020-01-30]
疼痛缓解通过IZBICKI疼痛评分评估,并分类为完全缓解(Izbicki疼痛评分≤10)或部分缓解(降低> 50%后Izbicki疼痛评分> 10)
原始主要结果指标
(提交:2020年11月7日)
缓解疼痛[时间范围:治疗至2020-01-30]
疼痛缓解被归类为完全缓解(Izbicki疼痛评分≤10)或部分缓解(Izbicki疼痛评分> 10降低> 50%后> 10)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月30日)
  • 石材清理率[时间范围:在ERCP过程中]
    ERCP评估了石材清除率,如下所示:a)完全间隙为> 90%的石材量; b)部分清除为清除石头量的50%-90%; c)不成功的清除率不到50%的石头量
  • 生命质量的得分[时间范围:治疗至2020-01-30]
    生活质量评分是患者的主观评估指数,范围从0到100,更高的分数表明生活质量更高
原始的次要结果指标
(提交:2020年11月7日)
  • 石材间隙[时间范围:在ERCP过程中]
    在ERCP期间评估了MPD清除率,如下所示:a)完全间隙为> 90%的石材量; b)部分清除为清除石头量的50%-90%; c)不成功的清除率不到50%的石头量
  • 生活质量得分[时间范围:治疗后至2020-01-30]
    生活质量评分是患者的主观评估指数,范围从0到100,更高的分数表明生活质量更高
  • 胰腺外分泌和内分泌功能[时间范围:治疗至2020-01-30]
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胰腺辐射石的治疗策略
官方头衔大型胰腺辐射石的前瞻性队列研究
简要摘要尚未确定患有大胰腺辐射石(≥5mm)的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎(CP)患者的治疗策略。我们的目的是找出内疗临床特征和对大型胰腺辐射石的功效。
详细说明

1.大型胰石CP患者的治疗策略:

  1. 。对于具有大射线可透明石的患者,直接进行了带有球囊括约肌成形术的ERCP以去除射线可透明的石头。如果ERCP插管失败,则将应用内窥镜超声引导的胰管,手术或药物的排水。在以下情况下进行ESWL。 MPD狭窄术非常严重,以至于在ERCP期间无法插入扩张导管。其次,MPD中存在囊性扩张,胰腺辐射石位于囊性扩张中,无法通过提取气球或篮子来提取囊性扩张。在上述情况下,在ERCP期间插入的NASO-胰腺导管,然后通过反复注射对比培养基进行ESWL。 ESWL后,进行重复洗涤和负压排水,最后再次注入造影剂,以确保清除石头。对于没有MPD狭窄的患者,可以直接去除鼻腔导管,否则鼻腔导管将被切成支架。
  2. 。对于具有大放射性石头的患者,进行了重复的P-ESWL课程,并在上次P-ESWL后48小时进行ERCP。如果ERCP插管失败,则建议进行药物或手术。

2.对具有较大射线透明石的CP患者进行了一项前瞻性队列研究。将大射线普通石的患者匹配为对照组,根据入院时间为1:2。

3.主要结果是缓解疼痛。次要结果是石材清除,生活质量得分以及胰腺外分泌和内分泌功能的变化。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究包括在2011年3月至2018年12月至2018年12月到达Changhai医院的胰腺射线透明石的CP患者。大于5mm的胰腺放射性结石的患者与对照组相匹配,根据入院时间为1:2。 CP主要基于亚太共识进行诊断。 MRI或MRCP通过CT扫描诊断胰腺扫描,胰腺放射线。
健康)状况胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
干涉程序:逆行胆管造影,体外冲击波写碎石术
研究组/队列
  • 放射线石组
    干预:步骤:逆行胆管造影,体外冲击波写的
  • 放射线石集团
    干预:步骤:逆行胆管造影,体外冲击波写的
出版物 *
  • Tandan M,Reddy DN,Santosh D,Vinod K,Ramchandani M,Rajesh G,Rama K,Lakhtakia S,Banerjee R,Pratap N,Venkat Rao G.体外冲击波浪外波浪片和对胰腺计算的内疗疗法和疗程疗法。印度J胃肠道。 2010年7月; 29(4):143-8。 doi:10.1007/s12664-010-0035-y。 Epub 2010 8月18日。
  • Neuhaus H.体外冲击波碎石疗法对胰腺的碎片化。内窥镜检查。 1991年5月; 23(3):161-5。审查。
  • Sauerbruch T,Holl J,Sackmann M,Paumgartner G.患有胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎和疼痛患者的胰腺碎石外碎石外碎石:一项前瞻性后续研究。肠。 1992年7月; 33(7):969-72。
  • Delhaye M,Arvanitakis M,Verset G,Cremer M,DevièreJ。内窥镜胰腺导管引流后的长期临床结局,用于患有疼痛的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2004年12月; 2(12):1096-106。
  • Maydeo A,Bhandari S,BapatM。内窥镜气球括约肌成形术,用于提取大型辐射式胰管结石(带有视频)。胃胃口的内OSC。 2009年10月; 70(4):798-802。 doi:10.1016/j.gie.2009.05.004。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月7日)
52
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月30日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的临床诊断;大于5mm

排除标准:

自身免疫性胰腺炎;凹槽胰腺炎;诊断出胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎后2年内诊断出胰腺癌

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04628273
其他研究ID编号大公关
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Zhaoshen Li,昌临医院
研究赞助商Changhai医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Changhai医院
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
尚未确定患有大胰腺辐射石(≥5mm)的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎(CP)患者的治疗策略。我们的目的是找出内疗临床特征和对大型胰腺辐射石的功效。

病情或疾病 干预/治疗
胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎程序:逆行胆管造影,体外冲击波写碎石术

详细说明:

1.大型胰石CP患者的治疗策略:

  1. 。对于具有大射线可透明石的患者,直接进行了带有球囊括约肌成形术的ERCP以去除射线可透明的石头。如果ERCP插管失败,则将应用内窥镜超声引导的胰管,手术或药物的排水。在以下情况下进行ESWL。 MPD狭窄术非常严重,以至于在ERCP期间无法插入扩张导管。其次,MPD中存在囊性扩张,胰腺辐射石位于囊性扩张中,无法通过提取气球或篮子来提取囊性扩张。在上述情况下,在ERCP期间插入的NASO-胰腺导管,然后通过反复注射对比培养基进行ESWL。 ESWL后,进行重复洗涤和负压排水,最后再次注入造影剂,以确保清除石头。对于没有MPD狭窄的患者,可以直接去除鼻腔导管,否则鼻腔导管将被切成支架。
  2. 。对于具有大放射性石头的患者,进行了重复的P-ESWL课程,并在上次P-ESWL后48小时进行ERCP。如果ERCP插管失败,则建议进行药物或手术。

2.对具有较大射线透明石的CP患者进行了一项前瞻性队列研究。将大射线普通石的患者匹配为对照组,根据入院时间为1:2。

3.主要结果是缓解疼痛。次要结果是石材清除,生活质量得分以及胰腺外分泌和内分泌功能的变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 52名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:大型胰腺辐射石的前瞻性队列研究
实际学习开始日期 2011年3月1日
实际的初级完成日期 2018年12月30日
实际 学习完成日期 2020年1月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
放射线石组程序:逆行胆管造影,体外冲击波写碎石术
放射线石集团程序:逆行胆管造影,体外冲击波写碎石术
结果措施
主要结果指标
  1. 缓解疼痛的速度[时间范围:治疗至2020-01-30]
    疼痛缓解通过IZBICKI疼痛评分评估,并分类为完全缓解(Izbicki疼痛评分≤10)或部分缓解(降低> 50%后Izbicki疼痛评分> 10)


次要结果度量
  1. 石材清理率[时间范围:在ERCP过程中]
    ERCP评估了石材清除率,如下所示:a)完全间隙为> 90%的石材量; b)部分清除为清除石头量的50%-90%; c)不成功的清除率不到50%的石头量

  2. 生命质量的得分[时间范围:治疗至2020-01-30]
    生活质量评分是患者的主观评估指数,范围从0到100,更高的分数表明生活质量更高


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究包括在2011年3月至2018年12月至2018年12月到达Changhai医院的胰腺射线透明石的CP患者。大于5mm的胰腺放射性结石的患者与对照组相匹配,根据入院时间为1:2。 CP主要基于亚太共识进行诊断。 MRI或MRCP通过CT扫描诊断胰腺扫描,胰腺放射线。
标准

纳入标准:

胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的临床诊断;大于5mm

排除标准:

自身免疫性胰腺炎;凹槽胰腺炎;诊断出胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎后2年内诊断出胰腺癌

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年11月7日
第一个发布日期2020年11月13日
最后更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期2011年3月1日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月30日)
缓解疼痛的速度[时间范围:治疗至2020-01-30]
疼痛缓解通过IZBICKI疼痛评分评估,并分类为完全缓解(Izbicki疼痛评分≤10)或部分缓解(降低> 50%后Izbicki疼痛评分> 10)
原始主要结果指标
(提交:2020年11月7日)
缓解疼痛[时间范围:治疗至2020-01-30]
疼痛缓解被归类为完全缓解(Izbicki疼痛评分≤10)或部分缓解(Izbicki疼痛评分> 10降低> 50%后> 10)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月30日)
  • 石材清理率[时间范围:在ERCP过程中]
    ERCP评估了石材清除率,如下所示:a)完全间隙为> 90%的石材量; b)部分清除为清除石头量的50%-90%; c)不成功的清除率不到50%的石头量
  • 生命质量的得分[时间范围:治疗至2020-01-30]
    生活质量评分是患者的主观评估指数,范围从0到100,更高的分数表明生活质量更高
原始的次要结果指标
(提交:2020年11月7日)
  • 石材间隙[时间范围:在ERCP过程中]
    在ERCP期间评估了MPD清除率,如下所示:a)完全间隙为> 90%的石材量; b)部分清除为清除石头量的50%-90%; c)不成功的清除率不到50%的石头量
  • 生活质量得分[时间范围:治疗后至2020-01-30]
    生活质量评分是患者的主观评估指数,范围从0到100,更高的分数表明生活质量更高
  • 胰腺外分泌和内分泌功能[时间范围:治疗至2020-01-30]
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胰腺辐射石的治疗策略
官方头衔大型胰腺辐射石的前瞻性队列研究
简要摘要尚未确定患有大胰腺辐射石(≥5mm)的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎(CP)患者的治疗策略。我们的目的是找出内疗临床特征和对大型胰腺辐射石的功效。
详细说明

1.大型胰石CP患者的治疗策略:

  1. 。对于具有大射线可透明石的患者,直接进行了带有球囊括约肌成形术的ERCP以去除射线可透明的石头。如果ERCP插管失败,则将应用内窥镜超声引导的胰管,手术或药物的排水。在以下情况下进行ESWL。 MPD狭窄术非常严重,以至于在ERCP期间无法插入扩张导管。其次,MPD中存在囊性扩张,胰腺辐射石位于囊性扩张中,无法通过提取气球或篮子来提取囊性扩张。在上述情况下,在ERCP期间插入的NASO-胰腺导管,然后通过反复注射对比培养基进行ESWL。 ESWL后,进行重复洗涤和负压排水,最后再次注入造影剂,以确保清除石头。对于没有MPD狭窄的患者,可以直接去除鼻腔导管,否则鼻腔导管将被切成支架。
  2. 。对于具有大放射性石头的患者,进行了重复的P-ESWL课程,并在上次P-ESWL后48小时进行ERCP。如果ERCP插管失败,则建议进行药物或手术。

2.对具有较大射线透明石的CP患者进行了一项前瞻性队列研究。将大射线普通石的患者匹配为对照组,根据入院时间为1:2。

3.主要结果是缓解疼痛。次要结果是石材清除,生活质量得分以及胰腺外分泌和内分泌功能的变化。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究包括在2011年3月至2018年12月至2018年12月到达Changhai医院的胰腺射线透明石的CP患者。大于5mm的胰腺放射性结石的患者与对照组相匹配,根据入院时间为1:2。 CP主要基于亚太共识进行诊断。 MRI或MRCP通过CT扫描诊断胰腺扫描,胰腺放射线。
健康)状况胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
干涉程序:逆行胆管造影,体外冲击波写碎石术
研究组/队列
  • 放射线石组
    干预:步骤:逆行胆管造影,体外冲击波写的
  • 放射线石集团
    干预:步骤:逆行胆管造影,体外冲击波写的
出版物 *
  • Tandan M,Reddy DN,Santosh D,Vinod K,Ramchandani M,Rajesh G,Rama K,Lakhtakia S,Banerjee R,Pratap N,Venkat Rao G.体外冲击波浪外波浪片和对胰腺计算的内疗疗法和疗程疗法。印度J胃肠道。 2010年7月; 29(4):143-8。 doi:10.1007/s12664-010-0035-y。 Epub 2010 8月18日。
  • Neuhaus H.体外冲击波碎石疗法对胰腺的碎片化。内窥镜检查。 1991年5月; 23(3):161-5。审查。
  • Sauerbruch T,Holl J,Sackmann M,Paumgartner G.患有胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎和疼痛患者的胰腺碎石外碎石外碎石:一项前瞻性后续研究。肠。 1992年7月; 33(7):969-72。
  • Delhaye M,Arvanitakis M,Verset G,Cremer M,DevièreJ。内窥镜胰腺导管引流后的长期临床结局,用于患有疼痛的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2004年12月; 2(12):1096-106。
  • Maydeo A,Bhandari S,BapatM。内窥镜气球括约肌成形术,用于提取大型辐射式胰管结石(带有视频)。胃胃口的内OSC。 2009年10月; 70(4):798-802。 doi:10.1016/j.gie.2009.05.004。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月7日)
52
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月30日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的临床诊断;大于5mm

排除标准:

自身免疫性胰腺炎;凹槽胰腺炎;诊断出胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎后2年内诊断出胰腺癌

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04628273
其他研究ID编号大公关
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Zhaoshen Li,昌临医院
研究赞助商Changhai医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Changhai医院
验证日期2020年11月

治疗医院