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出境医 / 临床实验 / 口服营养补充对蛋白质能量浪费腹膜透析患者氧化应激的影响

口服营养补充对蛋白质能量浪费腹膜透析患者氧化应激的影响

研究描述
简要摘要：

末期肾脏疾病（ESKD）在墨西哥代表了一个严重的公共卫生问题。美国肾脏数据系统（USRDS）的数据报告说，哈利斯科州（墨西哥）地区是治疗ESKD发病率最高的地方之一，并且使用腹膜透析（PD）。在ESKD患者中，氧化应激（OS）已被认为是发病率和死亡率的潜在来源，因为它参与了动脉粥样硬化的发病机理和ESRD的其他并发症。这会诱导DNA（核酸），蛋白质，碳水化合物和脂质的损害。

接受PD的ESKD患者的另一个常见并发症是蛋白质能量浪费（PEW），其特征是由于多种营养和分解代谢的改变，蛋白质和能量燃料的人体储存（即体蛋白和脂肪质量）的下降。在这种情况下发生。不同的因素会影响PD患者的营养和代谢状况，为此，他们需要进行干预以逆转蛋白质和能量耗竭。营养咨询可能是PD患者的有用工具，以提高对营养建议的依从性。 PEW使用的策略包括口服营养补充。因此，这项研究的目的是评估PEW PD患者口服营养补充对OS的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
氧化应激蛋白能浪费营养不良蛋白能营养不良的口服营养补充剂腹膜透析饮食补充：肾脏疾病的口服营养补充剂不适用

详细说明：

患者的检测是在瓜达拉哈拉医院的肾脏科服务中进行的。

概率组分配是使用密封和不透明的包膜进行的。

对照组：仅营养咨询8周。干预组：营养咨询加上每天237毫升的口服肾脏疾病营养补充剂。

初始评估包括人体测量参数和饮食摄入量。人口统计学特征和OS水平，例如氧化剂，抗氧化剂和氧化DNA损伤。

所有营养咨询，饮食摄入，医学营养疗法（口服营养补充），OS水平的评估以及人体测量参数将在0、4和8周的随访中执行。仅在0和8周内蛋白质能量浪费。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 22名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：在稳定的连续腹膜透析患者中​​与两平行组的随机临床试验。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：评估口服营养补充对蛋白质能源浪费氧化应激水平的影响
估计研究开始日期 ： 2021年10月4日
估计初级完成日期 ： 2022年5月28日
估计 学习完成日期 ： 2023年3月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：控制
通过个性化营养计划进行营养咨询8周。
实验：口服营养补充
通过个性化营养计划加上肾脏疾病的口服营养补充（每天237毫升），持续8周，营养咨询。
饮食补充：肾脏疾病的口服营养补充剂
每天237毫升8周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 氧化应激水平，氧化剂（脂质过氧化物的产物，8-IP，NO），抗氧化剂（SOD，过氧化氢酶，GPX，TAC）和氧化DNA损伤（8-OHDG，HOGG1）。 [时间范围：8周]
    通过OS标记的测量，在营养评估之前将取10 mL血液样本，在干管中使用0.1％的乙二胺电乙酸（EDTA）管（EDTA）管（EDTA）和其他5 mL。血液将在室温下以10,000 rpm离心10分钟；将上清液存储在-80°C的等分试样中，直到其最终处理。


次要结果度量 ：
  1. 改变蛋白质能量浪费和饮食摄入量[时间范围：8周]
    描述：通过7点主观全球评估（SGA）测量，严重pew的SGA为1-2，轻度中度蛋白质能量浪费的3-5被认为是蛋白质能源浪费和营养不良的炎症评分（MIS） ）分数≥6将被视为蛋白质能量浪费的存在。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 通过7点主观的全球评估（中/重度）和营养不良 - 炎症评分评估蛋白质能量浪费的浪费（得分≥6）。
  • 男性和女性患者
  • 年龄≥18岁和<60岁
  • 接受连续的腹膜腹膜透析，至少需要3个月的肾脏替代疗法
  • 没有任何感染过程（腹膜炎，尿尿，心内膜炎，软组织感染，肺炎等）或炎症全身性疾病（全身性红斑狼疮，血管炎，血管炎，结缔组织疾病）的患者
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 在2个月前补充外源抗氧化剂
  • 吸烟少于1年
  • 间歇性腹膜透析或自动腹膜透析
  • PD导管功能障碍
  • 已知过敏或对肾脏疾病的口服营养补充剂的不耐受
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
估计研究开始日期ICMJE 2021年10月4日
估计初级完成日期2022年5月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月8日）		氧化应激水平，氧化剂（脂质过氧化物的产物，8-IP，NO），抗氧化剂（SOD，过氧化氢酶，GPX，TAC）和氧化DNA损伤（8-OHDG，HOGG1）。 [时间范围：8周]
通过OS标记的测量，在营养评估之前将取10 mL血液样本，在干管中使用0.1％的乙二胺电乙酸（EDTA）管（EDTA）管（EDTA）和其他5 mL。血液将在室温下以10,000 rpm离心10分钟；将上清液存储在-80°C的等分试样中，直到其最终处理。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月8日）		改变蛋白质能量浪费和饮食摄入量[时间范围：8周]
描述：通过7点主观全球评估（SGA）测量，严重pew的SGA为1-2，轻度中度蛋白质能量浪费的3-5被认为是蛋白质能源浪费和营养不良的炎症评分（MIS） ）分数≥6将被视为蛋白质能量浪费的存在。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE口服营养补充对蛋白质能量浪费腹膜透析患者氧化应激的影响
官方标题ICMJE评估口服营养补充对蛋白质能源浪费氧化应激水平的影响
简要摘要

末期肾脏疾病（ESKD）在墨西哥代表了一个严重的公共卫生问题。美国肾脏数据系统（USRDS）的数据报告说，哈利斯科州（墨西哥）地区是治疗ESKD发病率最高的地方之一，并且使用腹膜透析（PD）。在ESKD患者中，氧化应激（OS）已被认为是发病率和死亡率的潜在来源，因为它参与了动脉粥样硬化的发病机理和ESRD的其他并发症。这会诱导DNA（核酸），蛋白质，碳水化合物和脂质的损害。

接受PD的ESKD患者的另一个常见并发症是蛋白质能量浪费（PEW），其特征是由于多种营养和分解代谢的改变，蛋白质和能量燃料的人体储存（即体蛋白和脂肪质量）的下降。在这种情况下发生。不同的因素会影响PD患者的营养和代谢状况，为此，他们需要进行干预以逆转蛋白质和能量耗竭。营养咨询可能是PD患者的有用工具，以提高对营养建议的依从性。 PEW使用的策略包括口服营养补充。因此，这项研究的目的是评估PEW PD患者口服营养补充对OS的影响。

详细说明

患者的检测是在瓜达拉哈拉医院的肾脏科服务中进行的。

概率组分配是使用密封和不透明的包膜进行的。

对照组：仅营养咨询8周。干预组：营养咨询加上每天237毫升的口服肾脏疾病营养补充剂。

初始评估包括人体测量参数和饮食摄入量。人口统计学特征和OS水平，例如氧化剂，抗氧化剂和氧化DNA损伤。

所有营养咨询，饮食摄入，医学营养疗法（口服营养补充），OS水平的评估以及人体测量参数将在0、4和8周的随访中执行。仅在0和8周内蛋白质能量浪费。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
在稳定的连续腹膜透析患者中​​与两平行组的随机临床试验。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE饮食补充：肾脏疾病的口服营养补充剂
每天237毫升8周。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：控制
    通过个性化营养计划进行营养咨询8周。
  • 实验：口服营养补充
    通过个性化营养计划加上肾脏疾病的口服营养补充（每天237毫升），持续8周，营养咨询。
    干预：饮食补充：肾脏疾病的口服营养补充剂
出版物 *
  • SUNG CC，HSU YC，Chen CC，Lin YF，Wu CC。慢性肾脏疾病患者的氧化应激和核酸氧化。氧化剂细胞寿命。 2013; 2013：301982。 doi：10.1155/2013/301982。 EPUB 2013 8月24日。评论。
  • Liakopoulos V，Roumeliotis S，Gorny X，Eleftheriadis T，Mertens PR。接受腹膜透析的患者的氧化应激：目前对文​​献的评论。氧化剂细胞寿命。 2017年12月27日; 2017：3494867。 doi：10.1155/2017/3494867。 2017年环保。
  • Roumeliotis S，Eleftheriadis T，Liakopoulos V.氧化应激是腹膜透析的问题吗？ Semin表盘。 2019年9月; 32（5）：463-466。 doi：10.1111/sdi.12818。 EPUB 2019 5月1日。审查。
  • Kochlik B，Grune T，Weber D.营养研究中氧化应激生物标志物的新发现。 Curr Opin Clin Nutr Metab护理。 2017年9月; 20（5）：349-359。 doi：10.1097/mco.0000000000000388。审查。
  • Domenici FA，Vannucchi MT，JordãoAAJR，Meirelles MS，Vannucchi H.透析治疗患者的DNA氧化损伤。 Ren失败。 2005; 27（6）：689-94。
  • Fouque D，Kalantar-Zadeh K，Kopple J，Cano N，Chauveau P，Cuppari L，Franch H，Guarnieri G，Ikizler TA，Kaysen G，Kaysen G，Lindholm B，Massy Z，Massy Z，Mitch Z，Mitch W，Pineda E，Pineda E，Stenvinkel P，Trevikel P，Treviñoñoñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiun时间， A，Wanner C.急性和慢性肾脏疾病中蛋白质能量浪费的拟议术语和诊断标准。肾脏int。 2008年2月； 73（4）：391-8。 Epub 2007年12月19日。 2008年8月； 74（3）：393。 trevinho-becerra，a [被纠正到treviño-becerra，a]。
  • Carrero JJ，Stenvinkel P，Cuppari L，Ikizler TA，Kalantar-Zadeh K，Kaysen G，Mitch WE，Price SR，Wanner C，Wang Ay，Ter Wee P，Franch HA。慢性肾脏疾病中蛋白质能量浪费综合征的病因：国际肾脏营养与代谢学会的共识声明（ISRNM）。 J Ren Nutr。 2013年3月; 23（2）：77-90。 doi：10.1053/j.jrn.2013.01.001。审查。
  • Ikizler TA，Cano NJ，Franch H，Fouque D，Himmelfarb J，Kalantar-Zadeh K，Kuhlmann MK，Stenvinkel P，Terwee P，Teta D，Teta D，Wang Ay，Wang Ay，Wanner C；国际肾脏营养与代谢学会。慢性肾脏病患者中蛋白质能量浪费的预防和治疗：国际肾脏营养与代谢学会的共识声明。肾脏int。 2013年12月; 84（6）：1096-107。 doi：10.1038/ki.2013.147。 EPUB 2013 5月22日。评论。
  • Mah JY，Choy SW，Roberts MA，Desai AM，Corken M，Gwini SM，McMahon LP。基于口服蛋白质的补充剂与安慰剂或不治疗需要透析的慢性肾脏疾病患者。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020 5月11日; 5：CD012616。 doi：10.1002/14651858.cd012616.pub2。
  • Prasad N，Gupta A，Sinha A，Sharma RK，Kumar A，KumarR。营养状况的变化在随访的一系列连续卧床腹膜透析患者中​​随访。 J Ren Nutr。 2008年3月； 18（2）：195-201。 doi：10.1053/j.jrn.2007.08.002。
  • Martín-Del-Campo F，González-Espinoza L，Rojas-Campos E，Ruiz N，GonzálezJ，PazarínL，Cueto-Manzano AM。传统的营养咨询仍保持患者的营养状况，尽管有全身性炎症和残留肾功能的降低，但仍连续卧床腹膜透析。肾脏科（卡尔顿）。 2009年8月； 14（5）：493-8。 doi：10.1111/j.1440-1797.2008.01081.x。
  • Ikizler TA，Burrowes JD，Byham-Gray LD，Campbell KL，Carrero JJ，Chan W，Fouque D，Friedman AN，Ghaddar S，Goldstein-Fuchs DJ，Kaysen GA，Kopple JD，Teta D，Teta D，Yee-Moon Wang A，Cuppari A，Cuppari a，Cuppari CKD中的L. KDOQI营养临床实践指南：2020年更新。是J肾脏Dis。 2020年9月; 76（3供应1）：S1-S107。 doi：10.1053/j.ajkd.2020.05.006。 Erratum in：Am J肾脏Dis。 2021年2月; 77（2）：308。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月8日）		 22
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月11日
估计初级完成日期2022年5月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 通过7点主观的全球评估（中/重度）和营养不良 - 炎症评分评估蛋白质能量浪费的浪费（得分≥6）。
  • 男性和女性患者
  • 年龄≥18岁和<60岁
  • 接受连续的腹膜腹膜透析，至少需要3个月的肾脏替代疗法
  • 没有任何感染过程（腹膜炎，尿尿，心内膜炎，软组织感染，肺炎等）或炎症全身性疾病（全身性红斑狼疮，血管炎，血管炎，结缔组织疾病）的患者
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 在2个月前补充外源抗氧化剂
  • 吸烟少于1年
  • 间歇性腹膜透析或自动腹膜透析
  • PD导管功能障碍
  • 已知过敏或对肾脏疾病的口服营养补充剂的不耐受
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04628117
其他研究ID编号ICMJE医院
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方弗朗西斯科·杰拉多·扬诺夫斯基·埃斯卡特尔（Francisco Gerardo Yanowsky）
研究赞助商ICMJE医院公民胡安·梅查卡
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户医院公民胡安·梅查卡
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

末期肾脏疾病（ESKD）在墨西哥代表了一个严重的公共卫生问题。美国肾脏数据系统（USRDS）的数据报告说，哈利斯科州（墨西哥）地区是治疗ESKD发病率最高的地方之一，并且使用腹膜透析（PD）。在ESKD患者中，氧化应激（OS）已被认为是发病率和死亡率的潜在来源，因为它参与了动脉粥样硬化的发病机理和ESRD的其他并发症。这会诱导DNA（核酸），蛋白质，碳水化合物和脂质的损害。

接受PD的ESKD患者的另一个常见并发症是蛋白质能量浪费（PEW），其特征是由于多种营养和分解代谢的改变，蛋白质和能量燃料的人体储存（即体蛋白和脂肪质量）的下降。在这种情况下发生。不同的因素会影响PD患者的营养和代谢状况，为此，他们需要进行干预以逆转蛋白质和能量耗竭。营养咨询可能是PD患者的有用工具，以提高对营养建议的依从性。 PEW使用的策略包括口服营养补充。因此，这项研究的目的是评估PEW PD患者口服营养补充对OS的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
氧化应激蛋白能浪费营养不良蛋白能营养不良的口服营养补充剂腹膜透析饮食补充：肾脏疾病的口服营养补充剂不适用

详细说明：

患者的检测是在瓜达拉哈拉医院的肾脏科服务中进行的。

概率组分配是使用密封和不透明的包膜进行的。

对照组：仅营养咨询8周。干预组：营养咨询加上每天237毫升的口服肾脏疾病营养补充剂。

初始评估包括人体测量参数和饮食摄入量。人口统计学特征和OS水平，例如氧化剂，抗氧化剂和氧化DNA损伤。

所有营养咨询，饮食摄入，医学营养疗法（口服营养补充），OS水平的评估以及人体测量参数将在0、4和8周的随访中执行。仅在0和8周内蛋白质能量浪费。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 22名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：在稳定的连续腹膜透析患者中​​与两平行组的随机临床试验。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：评估口服营养补充对蛋白质能源浪费氧化应激水平的影响
估计研究开始日期 ： 2021年10月4日
估计初级完成日期 ： 2022年5月28日
估计 学习完成日期 ： 2023年3月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：控制
通过个性化营养计划进行营养咨询8周。
实验：口服营养补充
通过个性化营养计划加上肾脏疾病的口服营养补充（每天237毫升），持续8周，营养咨询。
饮食补充：肾脏疾病的口服营养补充剂
每天237毫升8周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 氧化应激水平，氧化剂（脂质过氧化物的产物，8-IP，NO），抗氧化剂（SOD，氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶，GPX，TAC）和氧化DNA损伤（8-OHDG，HOGG1）。 [时间范围：8周]
    通过OS标记的测量，在营养评估之前将取10 mL血液样本，在干管中使用0.1％的乙二胺电乙酸（EDTA）管（EDTA）管（EDTA）和其他5 mL。血液将在室温下以10,000 rpm离心10分钟；将上清液存储在-80°C的等分试样中，直到其最终处理。


次要结果度量 ：
  1. 改变蛋白质能量浪费和饮食摄入量[时间范围：8周]
    描述：通过7点主观全球评估（SGA）测量，严重pew的SGA为1-2，轻度中度蛋白质能量浪费的3-5被认为是蛋白质能源浪费和营养不良的炎症评分（MIS） ）分数≥6将被视为蛋白质能量浪费的存在。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 通过7点主观的全球评估（中/重度）和营养不良 - 炎症评分评估蛋白质能量浪费的浪费（得分≥6）。
  • 男性和女性患者
  • 年龄≥18岁和<60岁
  • 接受连续的腹膜腹膜透析，至少需要3个月的肾脏替代疗法
  • 没有任何感染过程（腹膜炎，尿尿，心内膜炎，软组织感染，肺炎等）或炎症全身性疾病（全身性红斑狼疮，血管炎，血管炎，结缔组织疾病）的患者
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 在2个月前补充外源抗氧化剂
  • 吸烟少于1年
  • 间歇性腹膜透析或自动腹膜透析
  • PD导管功能障碍
  • 已知过敏或对肾脏疾病的口服营养补充剂的不耐受
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
估计研究开始日期ICMJE 2021年10月4日
估计初级完成日期2022年5月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月8日）		氧化应激水平，氧化剂（脂质过氧化物的产物，8-IP，NO），抗氧化剂（SOD，氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶，GPX，TAC）和氧化DNA损伤（8-OHDG，HOGG1）。 [时间范围：8周]
通过OS标记的测量，在营养评估之前将取10 mL血液样本，在干管中使用0.1％的乙二胺电乙酸（EDTA）管（EDTA）管（EDTA）和其他5 mL。血液将在室温下以10,000 rpm离心10分钟；将上清液存储在-80°C的等分试样中，直到其最终处理。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月8日）		改变蛋白质能量浪费和饮食摄入量[时间范围：8周]
描述：通过7点主观全球评估（SGA）测量，严重pew的SGA为1-2，轻度中度蛋白质能量浪费的3-5被认为是蛋白质能源浪费和营养不良的炎症评分（MIS） ）分数≥6将被视为蛋白质能量浪费的存在。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE口服营养补充对蛋白质能量浪费腹膜透析患者氧化应激的影响
官方标题ICMJE评估口服营养补充对蛋白质能源浪费氧化应激水平的影响
简要摘要

末期肾脏疾病（ESKD）在墨西哥代表了一个严重的公共卫生问题。美国肾脏数据系统（USRDS）的数据报告说，哈利斯科州（墨西哥）地区是治疗ESKD发病率最高的地方之一，并且使用腹膜透析（PD）。在ESKD患者中，氧化应激（OS）已被认为是发病率和死亡率的潜在来源，因为它参与了动脉粥样硬化的发病机理和ESRD的其他并发症。这会诱导DNA（核酸），蛋白质，碳水化合物和脂质的损害。

接受PD的ESKD患者的另一个常见并发症是蛋白质能量浪费（PEW），其特征是由于多种营养和分解代谢的改变，蛋白质和能量燃料的人体储存（即体蛋白和脂肪质量）的下降。在这种情况下发生。不同的因素会影响PD患者的营养和代谢状况，为此，他们需要进行干预以逆转蛋白质和能量耗竭。营养咨询可能是PD患者的有用工具，以提高对营养建议的依从性。 PEW使用的策略包括口服营养补充。因此，这项研究的目的是评估PEW PD患者口服营养补充对OS的影响。

详细说明

患者的检测是在瓜达拉哈拉医院的肾脏科服务中进行的。

概率组分配是使用密封和不透明的包膜进行的。

对照组：仅营养咨询8周。干预组：营养咨询加上每天237毫升的口服肾脏疾病营养补充剂。

初始评估包括人体测量参数和饮食摄入量。人口统计学特征和OS水平，例如氧化剂，抗氧化剂和氧化DNA损伤。

所有营养咨询，饮食摄入，医学营养疗法（口服营养补充），OS水平的评估以及人体测量参数将在0、4和8周的随访中执行。仅在0和8周内蛋白质能量浪费。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
在稳定的连续腹膜透析患者中​​与两平行组的随机临床试验。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE饮食补充：肾脏疾病的口服营养补充剂
每天237毫升8周。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：控制
    通过个性化营养计划进行营养咨询8周。
  • 实验：口服营养补充
    通过个性化营养计划加上肾脏疾病的口服营养补充（每天237毫升），持续8周，营养咨询。
    干预：饮食补充：肾脏疾病的口服营养补充剂
出版物 *
  • SUNG CC，HSU YC，Chen CC，Lin YF，Wu CC。慢性肾脏疾病患者的氧化应激和核酸氧化。氧化剂细胞寿命。 2013; 2013：301982。 doi：10.1155/2013/301982。 EPUB 2013 8月24日。评论。
  • Liakopoulos V，Roumeliotis S，Gorny X，Eleftheriadis T，Mertens PR。接受腹膜透析的患者的氧化应激：目前对文​​献的评论。氧化剂细胞寿命。 2017年12月27日; 2017：3494867。 doi：10.1155/2017/3494867。 2017年环保。
  • Roumeliotis S，Eleftheriadis T，Liakopoulos V.氧化应激是腹膜透析的问题吗？ Semin表盘。 2019年9月; 32（5）：463-466。 doi：10.1111/sdi.12818。 EPUB 2019 5月1日。审查。
  • Kochlik B，Grune T，Weber D.营养研究中氧化应激生物标志物的新发现。 Curr Opin Clin Nutr Metab护理。 2017年9月; 20（5）：349-359。 doi：10.1097/mco.0000000000000388。审查。
  • Domenici FA，Vannucchi MT，JordãoAAJR，Meirelles MS，Vannucchi H.透析治疗患者的DNA氧化损伤。 Ren失败。 2005; 27（6）：689-94。
  • Fouque D，Kalantar-Zadeh K，Kopple J，Cano N，Chauveau P，Cuppari L，Franch H，Guarnieri G，Ikizler TA，Kaysen G，Kaysen G，Lindholm B，Massy Z，Massy Z，Mitch Z，Mitch W，Pineda E，Pineda E，Stenvinkel P，Trevikel P，Treviñoñoñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiunñutiun时间， A，Wanner C.急性和慢性肾脏疾病中蛋白质能量浪费的拟议术语和诊断标准。肾脏int。 2008年2月； 73（4）：391-8。 Epub 2007年12月19日。 2008年8月； 74（3）：393。 trevinho-becerra，a [被纠正到treviño-becerra，a]。
  • Carrero JJ，Stenvinkel P，Cuppari L，Ikizler TA，Kalantar-Zadeh K，Kaysen G，Mitch WE，Price SR，Wanner C，Wang Ay，Ter Wee P，Franch HA。慢性肾脏疾病中蛋白质能量浪费综合征的病因：国际肾脏营养与代谢学会的共识声明（ISRNM）。 J Ren Nutr。 2013年3月; 23（2）：77-90。 doi：10.1053/j.jrn.2013.01.001。审查。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月8日）		 22
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月11日
估计初级完成日期2022年5月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 通过7点主观的全球评估（中/重度）和营养不良 - 炎症评分评估蛋白质能量浪费的浪费（得分≥6）。
  • 男性和女性患者
  • 年龄≥18岁和<60岁
  • 接受连续的腹膜腹膜透析，至少需要3个月的肾脏替代疗法
  • 没有任何感染过程（腹膜炎，尿尿，心内膜炎，软组织感染，肺炎等）或炎症全身性疾病（全身性红斑狼疮，血管炎，血管炎，结缔组织疾病）的患者
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 在2个月前补充外源抗氧化剂
  • 吸烟少于1年
  • 间歇性腹膜透析或自动腹膜透析
  • PD导管功能障碍
  • 已知过敏或对肾脏疾病的口服营养补充剂的不耐受
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04628117
其他研究ID编号ICMJE医院
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方弗朗西斯科·杰拉多·扬诺夫斯基·埃斯卡特尔（Francisco Gerardo Yanowsky）
研究赞助商ICMJE医院公民胡安·梅查卡
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户医院公民胡安·梅查卡
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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