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在先入和植入前发育过程中持续的有机污染物暴露的表征。 （tubpop）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 暴露于环境污染 | 其他：在手术日进行采样 | 不适用 |
输卵管是成熟配子和植入前胚胎的生理环境。尽管动物和流行病学数据正在积累，这些数据表明了胎儿环境改变在成年后产后发展和健康编程中的作用，但早期发育过程中环境扰动的影响（受精和植入前发展）主要由动物研究表明（除了在辅助生殖技术之后受孕的儿童健康的持续问题）。对植入前时期目标环境的化学污染物的动物向化学污染物进行了展示，已显示在成年期会改变健康。以同样的方式，在这些化学物质中，男配子的体外简短说明可能会影响其功能。因此，重要的是要表征人类输卵管中配子的化学环境和植入前胚胎的化学环境。
该项目旨在证明对Oviduct水平上3个持续环境污染物家族的定量测量可行性。在没有任何能够改变输卵管粘膜病理的生殖年龄的妇女中，在腹腔镜双侧分辨切除术以绝育的目标进行后，将回收输卵管。将对3种化学家族的至少2个代表性成员（有机氯农药（DDE，HCB），多氯苯基（PCB 153和138）（PCB 153和138）和Flame阻滞剂（PBDE47和153比较）。在脐带切开时收集的脂肪组织中，腹腔镜检查和血液中将允许证明每种妇女向每种污染物的释放。将从头部的枕骨区域收集一束头发，并存储进一步存储分析。
该项目是对20名女性的可行性研究，但其观点很多。它得到了一个坚实的财团的支持，该联盟将确保在这种迹象及其技术实施中招募妇女。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 人类输卵管的持续性有机污染物暴露于持续性有机污染物的暴露：tubpop。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：测试组 测试小组由20名具有生殖年龄的女性组成，没有任何病理学的避孕药或全子宫切除术。 | 其他：在手术日进行采样 早晨，手术的那天（患者将禁食）：
手术期间：
|
- 获得6个分子可量化检测的受试者的比例[时间范围：手术期间]以上比例或等于90％的比例（至少在20名中的18名女性中的定量）将是保留的阈值作为可能的定量。
- 6毒素的脂肪内和脂肪组织浓度的比较[时间框架：手术期间]对于6种毒物中的每一个，将在人口内进行观察到的脂肪室和脂肪浓度之间的比较，并寻求线性或非线性关系。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至43年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 针对手术进行手术，以实现双边盐切除术或全子宫切除术（由于骨盆器官脱垂，功能性月经）的自愿灭菌目的。
- 没有先前的病理直接或间接影响输卵管粘膜
- 常规月经周期（26至34天）或在食道避孕措施之下
- 国家健康保险隶属关系或同等学历
- 知情和免费同意
排除标准：
- 没有1或2个输卵管
- 当前或先前的疾病对输卵管粘膜（盐炎，水丝骨，医学治疗的湖外妊娠）有持续作用
- 主题或她的一级亲戚（父母，兄弟姐妹，孩子）中的BRCA1或2突变
- 一级亲戚50岁之前的卵巢癌
- 子宫，输卵管或卵巢异常在预性图像上可视化，并需要对手术期间可视化的输卵管或宏观病态的一根输卵管异常检查进行全部解剖学检查
- 单独使用避孕
- 使用促性腺激素释放激素（GNRH）激动剂的卵巢脱敏
- 上一年的减肥手术
- 在司法保护，监护或监督下安置
| 联系人：医学博士Roger Leandri | 0567771010 | Leandri.r@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：CéliaBettiol，CRA | bettiol.c@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| 楚图卢兹 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Roger Leandri，MD Leandri.r@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：celia bettiol，cra bettiol.c@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Roger Leandri | 楚图卢兹 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 获得6个分子可量化检测的受试者的比例[时间范围：手术期间] 以上比例或等于90％的比例（至少在20名中的18名女性中的定量）将是保留的阈值作为可能的定量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 6毒素的脂肪内和脂肪组织浓度的比较[时间框架：手术期间] 对于6种毒物中的每一个，将在人口内进行观察到的脂肪室和脂肪浓度之间的比较，并寻求线性或非线性关系。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在先入和植入前发育过程中持续的有机污染物暴露的表征。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 人类输卵管的持续性有机污染物暴露于持续性有机污染物的暴露：tubpop。 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了评估配子和植入前的胚胎是否在体内暴露于环境化学物质中，将在三种持久性有机污染物家族中检测6个分子，在在20次女性和20个女性的粘膜中进行的粘膜进行了粘膜。与脂肪组织的浓度相比。这项可行性研究是在更大的临床调查和体外研究之前的初步步骤。 | ||||||||
| 详细说明 | 输卵管是成熟配子和植入前胚胎的生理环境。尽管动物和流行病学数据正在积累，这些数据表明了胎儿环境改变在成年后产后发展和健康编程中的作用，但早期发育过程中环境扰动的影响（受精和植入前发展）主要由动物研究表明（除了在辅助生殖技术之后受孕的儿童健康的持续问题）。对植入前时期目标环境的化学污染物的动物向化学污染物进行了展示，已显示在成年期会改变健康。以同样的方式，在这些化学物质中，男配子的体外简短说明可能会影响其功能。因此，重要的是要表征人类输卵管中配子的化学环境和植入前胚胎的化学环境。 该项目旨在证明对Oviduct水平上3个持续环境污染物家族的定量测量可行性。在没有任何能够改变输卵管粘膜病理的生殖年龄的妇女中，在腹腔镜双侧分辨切除术以绝育的目标进行后，将回收输卵管。将对3种化学家族的至少2个代表性成员（有机氯农药（DDE，HCB），多氯苯基（PCB 153和138）（PCB 153和138）和Flame阻滞剂（PBDE47和153比较）。在脐带切开时收集的脂肪组织中，腹腔镜检查和血液中将允许证明每种妇女向每种污染物的释放。将从头部的枕骨区域收集一束头发，并存储进一步存储分析。 该项目是对20名女性的可行性研究，但其观点很多。它得到了一个坚实的财团的支持，该联盟将确保在这种迹象及其技术实施中招募妇女。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 暴露于环境污染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：在手术日进行采样 早晨，手术的那天（患者将禁食）：
手术期间：
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：测试组 测试小组由20名具有生殖年龄的女性组成，没有任何病理学的避孕药或全子宫切除术。 干预：其他：在手术日进行采样 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至43年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04628091 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/19/0257 RC31/19/0257（其他赠款/资金编号：生物医学机构） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 暴露于环境污染 | 其他：在手术日进行采样 | 不适用 |
输卵管是成熟配子和植入前胚胎的生理环境。尽管动物和流行病学数据正在积累，这些数据表明了胎儿环境改变在成年后产后发展和健康编程中的作用，但早期发育过程中环境扰动的影响（受精和植入前发展）主要由动物研究表明（除了在辅助生殖技术之后受孕的儿童健康的持续问题）。对植入前时期目标环境的化学污染物的动物向化学污染物进行了展示，已显示在成年期会改变健康。以同样的方式，在这些化学物质中，男配子的体外简短说明可能会影响其功能。因此，重要的是要表征人类输卵管中配子的化学环境和植入前胚胎的化学环境。
该项目旨在证明对Oviduct水平上3个持续环境污染物家族的定量测量可行性。在没有任何能够改变输卵管粘膜病理的生殖年龄的妇女中，在腹腔镜双侧分辨切除术以绝育的目标进行后，将回收输卵管。将对3种化学家族的至少2个代表性成员（有机氯农药（DDE，HCB），多氯苯基（PCB 153和138）（PCB 153和138）和Flame阻滞剂（PBDE47和153比较）。在脐带切开时收集的脂肪组织中，腹腔镜检查和血液中将允许证明每种妇女向每种污染物的释放。将从头部的枕骨区域收集一束头发，并存储进一步存储分析。
该项目是对20名女性的可行性研究，但其观点很多。它得到了一个坚实的财团的支持，该联盟将确保在这种迹象及其技术实施中招募妇女。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 人类输卵管的持续性有机污染物暴露于持续性有机污染物的暴露：tubpop。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：测试组 测试小组由20名具有生殖年龄的女性组成，没有任何病理学的避孕药或全子宫切除术。 | 其他：在手术日进行采样 早晨，手术的那天（患者将禁食）：
手术期间：
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- 获得6个分子可量化检测的受试者的比例[时间范围：手术期间]以上比例或等于90％的比例（至少在20名中的18名女性中的定量）将是保留的阈值作为可能的定量。
- 6毒素的脂肪内和脂肪组织浓度的比较[时间框架：手术期间]对于6种毒物中的每一个，将在人口内进行观察到的脂肪室和脂肪浓度之间的比较，并寻求线性或非线性关系。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至43年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 针对手术进行手术，以实现双边盐切除术或全子宫切除术（由于骨盆器官脱垂，功能性月经）的自愿灭菌目的。
- 没有先前的病理直接或间接影响输卵管粘膜
- 常规月经周期（26至34天）或在食道避孕措施之下
- 国家健康保险隶属关系或同等学历
- 知情和免费同意
排除标准：
| 联系人：医学博士Roger Leandri | 0567771010 | Leandri.r@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：CéliaBettiol，CRA | bettiol.c@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| 楚图卢兹 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Roger Leandri，MD Leandri.r@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：celia bettiol，cra bettiol.c@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Roger Leandri | 楚图卢兹 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 获得6个分子可量化检测的受试者的比例[时间范围：手术期间] 以上比例或等于90％的比例（至少在20名中的18名女性中的定量）将是保留的阈值作为可能的定量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 6毒素的脂肪内和脂肪组织浓度的比较[时间框架：手术期间] 对于6种毒物中的每一个，将在人口内进行观察到的脂肪室和脂肪浓度之间的比较，并寻求线性或非线性关系。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在先入和植入前发育过程中持续的有机污染物暴露的表征。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 人类输卵管的持续性有机污染物暴露于持续性有机污染物的暴露：tubpop。 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了评估配子和植入前的胚胎是否在体内暴露于环境化学物质中，将在三种持久性有机污染物家族中检测6个分子，在在20次女性和20个女性的粘膜中进行的粘膜进行了粘膜。与脂肪组织的浓度相比。这项可行性研究是在更大的临床调查和体外研究之前的初步步骤。 | ||||||||
| 详细说明 | 输卵管是成熟配子和植入前胚胎的生理环境。尽管动物和流行病学数据正在积累，这些数据表明了胎儿环境改变在成年后产后发展和健康编程中的作用，但早期发育过程中环境扰动的影响（受精和植入前发展）主要由动物研究表明（除了在辅助生殖技术之后受孕的儿童健康的持续问题）。对植入前时期目标环境的化学污染物的动物向化学污染物进行了展示，已显示在成年期会改变健康。以同样的方式，在这些化学物质中，男配子的体外简短说明可能会影响其功能。因此，重要的是要表征人类输卵管中配子的化学环境和植入前胚胎的化学环境。 该项目旨在证明对Oviduct水平上3个持续环境污染物家族的定量测量可行性。在没有任何能够改变输卵管粘膜病理的生殖年龄的妇女中，在腹腔镜双侧分辨切除术以绝育的目标进行后，将回收输卵管。将对3种化学家族的至少2个代表性成员（有机氯农药（DDE，HCB），多氯苯基（PCB 153和138）（PCB 153和138）和Flame阻滞剂（PBDE47和153比较）。在脐带切开时收集的脂肪组织中，腹腔镜检查和血液中将允许证明每种妇女向每种污染物的释放。将从头部的枕骨区域收集一束头发，并存储进一步存储分析。 该项目是对20名女性的可行性研究，但其观点很多。它得到了一个坚实的财团的支持，该联盟将确保在这种迹象及其技术实施中招募妇女。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 暴露于环境污染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：在手术日进行采样 早晨，手术的那天（患者将禁食）：
手术期间：
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| 研究臂ICMJE | 实验：测试组 测试小组由20名具有生殖年龄的女性组成，没有任何病理学的避孕药或全子宫切除术。 干预：其他：在手术日进行采样 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至43年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04628091 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/19/0257 RC31/19/0257（其他赠款/资金编号：生物医学机构） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
