• 2年无进展生存期[时间范围：24个月]
  在第一个药物管理日期以来的2年随访期内，肿瘤进展或死亡的发生率或死亡的发生率。
• 总体生存[时间范围：24个月]
  从第一个药物管理到任何原因的死亡时间。
• 总体响应[时间范围：24个月]
  实现完整和部分反应的患者的比例。
• 毒性概况[时间范围：从知情同意签名的日期到上次药物后30天。这是给予的
  临床和实验室毒性/症状学将根据NCIC CTG v4.03进行分级。 NCIC CTG未报告的不良事件将分为轻度，中度，严重和致命，并将其进一步分类为1-4级。

• 经过标准治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL），高剂量甲氨蝶呤诱导疗法和巩固疗法后，大多数患者可以完全缓解，但在最初的6个月内，35-60％的患者在治疗或经历中的经历复发性的患者中有35-60％第一次治疗。
• 复发患者的无进展生存期为2.2个月（0-29.6个月），据报道，生存期为3.5个月（0-29.6个月）。复发后，大多数患者因神经系统恶化而在2-4个月内死亡
• 诱导疗法后的巩固疗法包括全脑放射疗法，高剂量化疗，然后进行自体造血干细胞移植（自动-SCT）和单独的高剂量化学疗法。
• 但是，诱导患者的中位年龄为65岁，在诱导治疗后无法移植自体造血干细胞（自动-SCT）的患者中有超过一半的患者占一半以上。
• 因此，我们打算进行一项研究，以评估利妥昔单抗和Lenalidomide维持疗法的功效和安全性，作为原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者的巩固疗法之一。

- 如所述，针对原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的标准治疗尚未基于高度证据，并且针对无法移植该疾病的老年患者的合并治疗研究非常有限。根据韩国国家癌症发病率数据库，韩国每年被诊断出约100至150例原发性中枢神经系统淋巴瘤，其中15％至30％的人被判断为经历复发。

利妥昔单抗和那利多利胺（RR）是预期在原发性中枢神经系统淋巴瘤患者中发挥作用的药物，这些患者已经在上述具有难治性或复发，但是有一个很大的障碍，患者的数量有限。从那时起，就没有将其作为老年人或不可转移患者的巩固疗法进行研究。因此，本研究人员试图确认Lenalidomide/Rituximab维持疗法对接受高剂量甲氨蝶呤抗癌药物的原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的疗效和安全性，但无法接受自体外的巩固治疗。

纳入标准：

1. 那些被诊断出患有组织病理学原发性中枢神经系统淋巴瘤并完成标准化疗以诱导原发性中枢神经系统淋巴瘤缓解的人已经达到了完全或部分反应。

2. 那些由于以下原因无法移植自体造血干细胞的人

   • 如果您年龄在65岁以上，或者在接受高剂量化学疗法之前被判断为弱的全身状况
   • 高剂量化疗后自体造血干细胞移植拒绝

3. 足够的实验室功能值

   • 绝对中性粒细胞计数≥1000/ul
   • 血小板计数≥50,000/ul
   • 血红蛋白≥9.0g/dL
   • 血清钙≤12.0mg/dl
   • 血清肌酐≤1.5x UNL
   • AST/ALT≤2.5x UNL
   • 总胆红素≤1.5x UNL
4. 丙型肝炎患者与预防性抗病毒疗法的组合
5. ECOG PS 0-2
6. 那些可以服用口服药物的人
7. 根据机构指南的书面知情同意书。
8. 育儿潜力（FCBP）的女性患者必须在开始列纳莱度胺之前进行两次负妊娠试验（敏感性至少为25 mIU/mL）。首次妊娠试验必须在列纳略胺开始前10到14天内进行，并且第二次妊娠试验必须在来那度胺开始前24小时内进行。

9. 在最后剂量之后，应使用有效的避孕方法

   -FCBP被定义为一个性成熟的女性：1）没有进行子宫切除术或双侧卵形切除术或2）至少连续12个月（IE，IE，IE，IE，IE，IE，IE，不排除育儿潜力）自然而然地是自然的（IE，IE EE，IE，不排除育儿潜力）（IE，IE，IE，IE，IE，IE，IE，在前12个月内，任何时候都有月经。

10. 男性患者必须在研究期间使用有效的避孕方法，以及最后剂量后的28天，如果使用FCBP进行性活跃。

排除标准：

1. 如果在化学疗法后计划进行自养生
2. 主动心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA] III级至IV），有症状的缺血或传统干预不受控制的传导异常。在第一周期第一天的六个月内，心肌梗塞。
3. 需要全身性抗生素，抗病毒（针对乙型肝炎B）或抗真菌药物的急性活性感染。
4. 不受控制的丙型肝炎感染和/或丙型肝炎（除乙型肝炎表面抗原[SAG]或核心抗体接受并应对针对丙型肝炎的抗病毒疗法的核心抗体：允许这些患者）。
5. 。已知的人类免疫缺陷（HIV）血清阳性
6. 那些无法服用口服药物的人

7. 除了以下病例以外，患有恶性肿瘤病史

   • 如果肿瘤至少5年没有治疗或无病
   • 完全切除基底细胞癌 /鳞状细胞癌或成功治疗宫颈上皮癌后至少1年
8. 根据公共术语标准4.03版本标准，在筛查严重胃肠道出血前30天内的不良反应超过2级
9. 开始筛查前6个月内出现血块或栓塞
10. 该药物过敏的患者和该药物的其他成分（例如血管性水肿，史蒂文斯 - 琼斯综合征，有毒表皮坏死等）患者
11. 需要用药的癫痫发作障碍患者
12. 怀孕或哺乳的女性患者。
13. 患有遗传问题的患者，例如半乳糖不耐症，LAPP乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良。
14. 对利妥昔单抗反应性过高的患者。

• 细胞训练
• Samyang Biopharmaceuticals Corporation

• 2年无进展生存期[时间范围：24个月]
  在第一个药物管理日期以来的2年随访期内，肿瘤进展或死亡的发生率或死亡的发生率。
• 总体生存[时间范围：24个月]
  从第一个药物管理到任何原因的死亡时间。
• 总体响应[时间范围：24个月]
  实现完整和部分反应的患者的比例。
• 毒性概况[时间范围：从知情同意签名的日期到上次药物后30天。这是给予的
  临床和实验室毒性/症状学将根据NCIC CTG v4.03进行分级。 NCIC CTG未报告的不良事件将分为轻度，中度，严重和致命，并将其进一步分类为1-4级。

• 经过标准治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL），高剂量甲氨蝶呤诱导疗法和巩固疗法后，大多数患者可以完全缓解，但在最初的6个月内，35-60％的患者在治疗或经历中的经历复发性的患者中有35-60％第一次治疗。
• 复发患者的无进展生存期为2.2个月（0-29.6个月），据报道，生存期为3.5个月（0-29.6个月）。复发后，大多数患者因神经系统恶化而在2-4个月内死亡
• 诱导疗法后的巩固疗法包括全脑放射疗法，高剂量化疗，然后进行自体造血干细胞移植（自动-SCT）和单独的高剂量化学疗法。
• 但是，诱导患者的中位年龄为65岁，在诱导治疗后无法移植自体造血干细胞（自动-SCT）的患者中有超过一半的患者占一半以上。
• 因此，我们打算进行一项研究，以评估利妥昔单抗和Lenalidomide维持疗法的功效和安全性，作为原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者的巩固疗法之一。

- 如所述，针对原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的标准治疗尚未基于高度证据，并且针对无法移植该疾病的老年患者的合并治疗研究非常有限。根据韩国国家癌症发病率数据库，韩国每年被诊断出约100至150例原发性中枢神经系统淋巴瘤，其中15％至30％的人被判断为经历复发。

利妥昔单抗和那利多利胺（RR）是预期在原发性中枢神经系统淋巴瘤患者中发挥作用的药物，这些患者已经在上述具有难治性或复发，但是有一个很大的障碍，患者的数量有限。从那时起，就没有将其作为老年人或不可转移患者的巩固疗法进行研究。因此，本研究人员试图确认Lenalidomide/Rituximab维持疗法对接受高剂量甲氨蝶呤抗癌药物的原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的疗效和安全性，但无法接受自体外的巩固治疗。

纳入标准：

1. 那些被诊断出患有组织病理学原发性中枢神经系统淋巴瘤并完成标准化疗以诱导原发性中枢神经系统淋巴瘤缓解的人已经达到了完全或部分反应。

2. 那些由于以下原因无法移植自体造血干细胞的人

   • 如果您年龄在65岁以上，或者在接受高剂量化学疗法之前被判断为弱的全身状况
   • 高剂量化疗后自体造血干细胞移植拒绝

3. 足够的实验室功能值

   • 绝对中性粒细胞计数≥1000/ul
   • 血小板计数≥50,000/ul
   • 血红蛋白≥9.0g/dL
   • 血清钙≤12.0mg/dl
   • 血清肌酐≤1.5x UNL
   • AST/ALT≤2.5x UNL
   • 总胆红素≤1.5x UNL
4. 丙型肝炎患者与预防性抗病毒疗法的组合
5. ECOG PS 0-2
6. 那些可以服用口服药物的人
7. 根据机构指南的书面知情同意书。
8. 育儿潜力（FCBP）的女性患者必须在开始列纳莱度胺之前进行两次负妊娠试验（敏感性至少为25 mIU/mL）。首次妊娠试验必须在列纳略胺开始前10到14天内进行，并且第二次妊娠试验必须在来那度胺开始前24小时内进行。

9. 在最后剂量之后，应使用有效的避孕方法

   -FCBP被定义为一个性成熟的女性：1）没有进行子宫切除术或双侧卵形切除术或2）至少连续12个月（IE，IE，IE，IE，IE，IE，IE，不排除育儿潜力）自然而然地是自然的（IE，IE EE，IE，不排除育儿潜力）（IE，IE，IE，IE，IE，IE，IE，在前12个月内，任何时候都有月经。

10. 男性患者必须在研究期间使用有效的避孕方法，以及最后剂量后的28天，如果使用FCBP进行性活跃。

排除标准：

1. 如果在化学疗法后计划进行自养生
2. 主动心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA] III级至IV），有症状的缺血或传统干预不受控制的传导异常。在第一周期第一天的六个月内，心肌梗塞。
3. 需要全身性抗生素，抗病毒（针对乙型肝炎B）或抗真菌药物的急性活性感染。
4. 不受控制的丙型肝炎感染和/或丙型肝炎（除乙型肝炎表面抗原[SAG]或核心抗体接受并应对针对丙型肝炎的抗病毒疗法的核心抗体：允许这些患者）。
5. 。已知的人类免疫缺陷（HIV）血清阳性
6. 那些无法服用口服药物的人

7. 除了以下病例以外，患有恶性肿瘤病史

   • 如果肿瘤至少5年没有治疗或无病
   • 完全切除基底细胞癌 /鳞状细胞癌或成功治疗宫颈上皮癌后至少1年
8. 根据公共术语标准4.03版本标准，在筛查严重胃肠道出血前30天内的不良反应超过2级
9. 开始筛查前6个月内出现血块或栓塞
10. 该药物过敏的患者和该药物的其他成分（例如血管性水肿，史蒂文斯 - 琼斯综合征，有毒表皮坏死等）患者
11. 需要用药的癫痫发作障碍患者
12. 怀孕或哺乳的女性患者。
13. 患有遗传问题的患者，例如半乳糖不耐症，LAPP乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良。
14. 对利妥昔单抗反应性过高的患者。

• 细胞训练
• Samyang Biopharmaceuticals Corporation