4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 手术前的饮食优化（Optisurg）（Optisurg）

手术前的饮食优化（Optisurg）（Optisurg）

研究描述
简要摘要：
该项目的总体目标是评估受控的短期限制喂养（TRF）干预措施是否会带来代谢益处，可改善血管手术后的恢复，并且TRF是安全的。在开放手术血运重建之前，患有间歇性lau不平的参与者将随机分配给2周的TRF或主动控制饮食建议。在手术之前，研究人员将使用创新的智能手机应用程序（“ APP”）评估参与者的饮食模式，该智能手机应用程序比食品日记/问卷调查不那么侵入性，更可靠，以评估饮食行为和模式。在研究的第二部分中，研究人员将研究短期TRF干预是否可以在短期（1个月，主要终点）和长期（可选，长达1年）中改善手术恢复，作为一部分常规临床随访。该建议基于饮食干预，手术和人类饮食模式研究生物学的既定专业知识。

病情或疾病 干预/治疗阶段
手术时间限制喂养行为：时间限制喂养行为：标准饮食建议不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：手术前饮食的优化（Optisurg）：血管手术前的时间限制喂养（TRF） - TRF与常规饮食建议的开放标签随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2022年11月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：标准饮食建议行为：标准饮食建议
根据《国际营养指南》的建议，将为参与者提供标准的饮食建议，因此与普通临床实践没有什么不同。

实验：时间限制喂养行为：时间限制喂养
建议参与者仅在选定的8小时窗口中吃饭，不迟于下午4点，没有关于营养质量，数量或热量摄入量的建议。干预措施将不包括药物，不包括医疗装置，并且将在手术前持续2周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 参与者的人数：死亡，心肌梗塞，中风，手术再干预。 [时间范围：1个月]
    血管手术前TRF的安全


次要结果度量 ：
  1. 住院时间[天] [时间范围：1个月]
  2. 收缩压和舒张压的变化[MMHG] [时间范围：1个月]
  3. 脚踝和脚趾臂指数的变化[0.2-1.4] [时间范围：1个月]
    改善肢体灌注的改善是报告指数的增加

  4. 重量变化[克] [时间范围：1个月]
  5. 更改BMI [kg/m^2] [时间范围：1个月]
  6. 总胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  7. LDL胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  8. HDL胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  9. 更改甘油三酸酯水平[mg/dl] [时间范围：1个月]
  10. 更改血糖[MMOL/L] [时间范围：1个月]
  11. 变化胰岛素水平[PMOL/L] [时间范围：1个月]
  12. 更改HBA1C水平[％] [时间范围：1个月]
  13. 遵守TRF干预[时间范围：1个月]
    将使用智能手机应用程序确定依从性，到参与者遵守伐木的天数，所有热量食品都包含在选定饮食窗口的每一侧的15分钟缓冲液中。

  14. 从随机化到以下任何主要血栓性血管事件的首次发生的时间：MI（心肌梗塞），缺血性中风，CV（心血管）死亡，ALI（急性肢体缺血）和重大截肢或死亡（任何原因）。 [时间范围：1年]

其他结果措施：
  1. 白介素6，-1，-10级别的更改[PG/ML] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  2. 肿瘤坏死因子α水平的变化[PG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  3. 转化生长因子β水平的变化[NG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  4. 干扰素伽马水平的更改[PG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  5. 皮质醇水平的变化[NMOL/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  6. 甲状腺刺激激素水平的变化[MIU/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  7. 变化三碘甲状腺素水平[NMOL/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  8. 变化甲状腺素水平[μg/d] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  9. 循环硫化氢水平的变化[时间范围：1，2天ANS 1个月]
  10. 变化昼夜节律分泌[时间范围：1，2天ANS 1个月]
  11. 肠道微生物组的更改[时间范围：1，2天ANS 1个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • Fontaine II期动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病计划进行开放股骨内膜切除术
  • 体重指数≥20kg/m2
  • 智能手机与应用程序兼容（iOS或Android系统）
  • 高血压（或1或更多的血压降压药物）
  • 高胆固醇血症（或1或更多脂质降低药物）

排除标准：

  • 胰岛素治疗或磺酰氟尿的糖尿病
  • Fontaine III和IV期动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病
  • 在合格的血运重建后的14天内，指数腿上的血运重建。
  • 过去三个月的大手术
  • 在过去的3个月中
  • 上个月的主要疾病 /发烧，活跃的癌症
  • 进行饮食 /体重管理或先前的减肥手术
  • 重大的精神疾病，无法同意，无法遵循学习程序（语言障碍，痴呆）
  • 当前计划在下个月计划
  • 主要的睡眠障碍
  • 参加了另一项介入临床试验
  • 持续的怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Alban Longchamp博士+41 79 556 55 10 alban.longchamp@chuv.ch

位置
位置表的布局表
美国，马萨诸塞州
杨百翰和妇女医院尚未招募
美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115
联系人：C。Keith Ozaki，MD 857-307-1920 ckozaki1@bwh.harvard.edu
瑞士
中心医院的沃杜瓦大学（CHUV）招募
洛桑，沃德，瑞士，1011
联系人：医学博士Alban Longchamp博士+41 79 556 55 10 alban.longchamp@chuv.ch.ch
赞助商和合作者
中心医院大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月19日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月12日）		参与者的人数：死亡，心肌梗塞，中风，手术再干预。 [时间范围：1个月]
血管手术前TRF的安全
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月12日）
  • 住院时间[天] [时间范围：1个月]
  • 收缩压和舒张压的变化[MMHG] [时间范围：1个月]
  • 脚踝和脚趾臂指数的变化[0.2-1.4] [时间范围：1个月]
    改善肢体灌注的改善是报告指数的增加
  • 重量变化[克] [时间范围：1个月]
  • 更改BMI [kg/m^2] [时间范围：1个月]
  • 总胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  • LDL胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  • HDL胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  • 更改甘油三酸酯水平[mg/dl] [时间范围：1个月]
  • 更改血糖[MMOL/L] [时间范围：1个月]
  • 变化胰岛素水平[PMOL/L] [时间范围：1个月]
  • 更改HBA1C水平[％] [时间范围：1个月]
  • 遵守TRF干预[时间范围：1个月]
    将使用智能手机应用程序确定依从性，到参与者遵守伐木的天数，所有热量食品都包含在选定饮食窗口的每一侧的15分钟缓冲液中。
  • 从随机化到以下任何主要血栓性血管事件的首次发生的时间：MI（心肌梗塞），缺血性中风，CV（心血管）死亡，ALI（急性肢体缺血）和重大截肢或死亡（任何原因）。 [时间范围：1年]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年11月12日）
  • 白介素6，-1，-10级别的更改[PG/ML] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 肿瘤坏死因子α水平的变化[PG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 转化生长因子β水平的变化[NG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 干扰素伽马水平的更改[PG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 皮质醇水平的变化[NMOL/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 甲状腺刺激激素水平的变化[MIU/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 变化三碘甲状腺素水平[NMOL/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 变化甲状腺素水平[μg/d] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 循环硫化氢水平的变化[时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 变化昼夜节律分泌[时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 肠道微生物组的更改[时间范围：1，2天ANS 1个月]
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE手术前的饮食优化（Optisurg）
官方标题ICMJE手术前饮食的优化（Optisurg）：血管手术前的时间限制喂养（TRF） - TRF与常规饮食建议的开放标签随机对照试验
简要摘要该项目的总体目标是评估受控的短期限制喂养（TRF）干预措施是否会带来代谢益处，可改善血管手术后的恢复，并且TRF是安全的。在开放手术血运重建之前，患有间歇性lau不平的参与者将随机分配给2周的TRF或主动控制饮食建议。在手术之前，研究人员将使用创新的智能手机应用程序（“ APP”）评估参与者的饮食模式，该智能手机应用程序比食品日记/问卷调查不那么侵入性，更可靠，以评估饮食行为和模式。在研究的第二部分中，研究人员将研究短期TRF干预是否可以在短期（1个月，主要终点）和长期（可选，长达1年）中改善手术恢复，作为一部分常规临床随访。该建议基于饮食干预，手术和人类饮食模式研究生物学的既定专业知识。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 外科手术
  • 时间限制喂养
干预ICMJE
  • 行为：时间限制喂养
    建议参与者仅在选定的8小时窗口中吃饭，不迟于下午4点，没有关于营养质量，数量或热量摄入量的建议。干预措施将不包括药物，不包括医疗装置，并且将在手术前持续2周。
  • 行为：标准饮食建议
    根据《国际营养指南》的建议，将为参与者提供标准的饮食建议，因此与普通临床实践没有什么不同。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：标准饮食建议
    干预：行为：标准饮食建议
  • 实验：时间限制喂养
    干预：行为：限制时间喂养
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月12日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月1日
估计初级完成日期2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • Fontaine II期动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病计划进行开放股骨内膜切除术
  • 体重指数≥20kg/m2
  • 智能手机与应用程序兼容（iOS或Android系统）
  • 高血压（或1或更多的血压降压药物）
  • 高胆固醇血症（或1或更多脂质降低药物）

排除标准：

  • 胰岛素治疗或磺酰氟尿的糖尿病
  • Fontaine III和IV期动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病
  • 在合格的血运重建后的14天内，指数腿上的血运重建。
  • 过去三个月的大手术
  • 在过去的3个月中
  • 上个月的主要疾病 /发烧，活跃的癌症
  • 进行饮食 /体重管理或先前的减肥手术
  • 重大的精神疾病，无法同意，无法遵循学习程序（语言障碍，痴呆）
  • 当前计划在下个月计划
  • 主要的睡眠障碍
  • 参加了另一项介入临床试验
  • 持续的怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Alban Longchamp博士+41 79 556 55 10 alban.longchamp@chuv.ch
列出的位置国家ICMJE美国瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04627688
其他研究ID编号ICMJE 2019-02483
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Alban Longchamp，中心医院大学Vaudois
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该项目的总体目标是评估受控的短期限制喂养（TRF）干预措施是否会带来代谢益处，可改善血管手术后的恢复，并且TRF是安全的。在开放手术血运重建之前，患有间歇性lau不平的参与者将随机分配给2周的TRF或主动控制饮食建议。在手术之前，研究人员将使用创新的智能手机应用程序（“ APP”）评估参与者的饮食模式，该智能手机应用程序比食品日记/问卷调查不那么侵入性，更可靠，以评估饮食行为和模式。在研究的第二部分中，研究人员将研究短期TRF干预是否可以在短期（1个月，主要终点）和长期（可选，长达1年）中改善手术恢复，作为一部分常规临床随访。该建议基于饮食干预，手术和人类饮食模式研究生物学的既定专业知识。

病情或疾病 干预/治疗阶段
手术时间限制喂养行为：时间限制喂养行为：标准饮食建议不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：手术前饮食的优化（Optisurg）：血管手术前的时间限制喂养（TRF） - TRF与常规饮食建议的开放标签随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2022年11月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：标准饮食建议行为：标准饮食建议
根据《国际营养指南》的建议，将为参与者提供标准的饮食建议，因此与普通临床实践没有什么不同。

实验：时间限制喂养行为：时间限制喂养
建议参与者仅在选定的8小时窗口中吃饭，不迟于下午4点，没有关于营养质量，数量或热量摄入量的建议。干预措施将不包括药物，不包括医疗装置，并且将在手术前持续2周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 参与者的人数：死亡，心肌梗塞，中风，手术再干预。 [时间范围：1个月]
    血管手术前TRF的安全


次要结果度量 ：
  1. 住院时间[天] [时间范围：1个月]
  2. 收缩压和舒张压的变化[MMHG] [时间范围：1个月]
  3. 脚踝和脚趾臂指数的变化[0.2-1.4] [时间范围：1个月]
    改善肢体灌注的改善是报告指数的增加

  4. 重量变化[克] [时间范围：1个月]
  5. 更改BMI [kg/m^2] [时间范围：1个月]
  6. 总胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  7. LDL胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  8. HDL胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  9. 更改甘油三酸酯水平[mg/dl] [时间范围：1个月]
  10. 更改血糖[MMOL/L] [时间范围：1个月]
  11. 变化胰岛素水平[PMOL/L] [时间范围：1个月]
  12. 更改HBA1C水平[％] [时间范围：1个月]
  13. 遵守TRF干预[时间范围：1个月]
    将使用智能手机应用程序确定依从性，到参与者遵守伐木的天数，所有热量食品都包含在选定饮食窗口的每一侧的15分钟缓冲液中。

  14. 从随机化到以下任何主要血栓性血管事件的首次发生的时间：MI（心肌梗塞），缺血性中风，CV（心血管）死亡，ALI（急性肢体缺血）和重大截肢或死亡（任何原因）。 [时间范围：1年]

其他结果措施：
  1. 白介素6，-1，-10级别的更改[PG/ML] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  2. 肿瘤坏死因子α水平的变化[PG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  3. 转化生长因子β水平的变化[NG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  4. 干扰素伽马水平的更改[PG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  5. 皮质醇水平的变化[NMOL/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  6. 甲状腺刺激激素水平的变化[MIU/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  7. 变化三碘甲状腺素水平[NMOL/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  8. 变化甲状腺素水平[μg/d] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  9. 循环硫化氢水平的变化[时间范围：1，2天ANS 1个月]
  10. 变化昼夜节律分泌[时间范围：1，2天ANS 1个月]
  11. 肠道微生物组的更改[时间范围：1，2天ANS 1个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • Fontaine II期动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病计划进行开放股骨内膜切除术
  • 体重指数≥20kg/m2
  • 智能手机与应用程序兼容（iOS或Android系统）
  • 高血压（或1或更多的血压降压药物）
  • 高胆固醇血症（或1或更多脂质降低药物）

排除标准：

  • 胰岛素治疗或磺酰氟尿的糖尿病
  • Fontaine III和IV期动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病
  • 在合格的血运重建后的14天内，指数腿上的血运重建。
  • 过去三个月的大手术
  • 在过去的3个月中
  • 上个月的主要疾病 /发烧，活跃的癌症
  • 进行饮食 /体重管理或先前的减肥手术
  • 重大的精神疾病，无法同意，无法遵循学习程序（语言障碍，痴呆）
  • 当前计划在下个月计划
  • 主要的睡眠障碍
  • 参加了另一项介入临床试验
  • 持续的怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Alban Longchamp博士+41 79 556 55 10 alban.longchamp@chuv.ch

位置
位置表的布局表
美国，马萨诸塞州
杨百翰和妇女医院尚未招募
美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115
联系人：C。Keith Ozaki，MD 857-307-1920 ckozaki1@bwh.harvard.edu
瑞士
中心医院的沃杜瓦大学（CHUV）招募
洛桑，沃德，瑞士，1011
联系人：医学博士Alban Longchamp博士+41 79 556 55 10 alban.longchamp@chuv.ch.ch
赞助商和合作者
中心医院大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月19日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月12日）		参与者的人数：死亡，心肌梗塞，中风，手术再干预。 [时间范围：1个月]
血管手术前TRF的安全
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月12日）
  • 住院时间[天] [时间范围：1个月]
  • 收缩压和舒张压的变化[MMHG] [时间范围：1个月]
  • 脚踝和脚趾臂指数的变化[0.2-1.4] [时间范围：1个月]
    改善肢体灌注的改善是报告指数的增加
  • 重量变化[克] [时间范围：1个月]
  • 更改BMI [kg/m^2] [时间范围：1个月]
  • 总胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  • LDL胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  • HDL胆固醇水平的变化[mg/dl] [时间范围：1个月]
  • 更改甘油三酸酯水平[mg/dl] [时间范围：1个月]
  • 更改血糖[MMOL/L] [时间范围：1个月]
  • 变化胰岛素水平[PMOL/L] [时间范围：1个月]
  • 更改HBA1C水平[％] [时间范围：1个月]
  • 遵守TRF干预[时间范围：1个月]
    将使用智能手机应用程序确定依从性，到参与者遵守伐木的天数，所有热量食品都包含在选定饮食窗口的每一侧的15分钟缓冲液中。
  • 从随机化到以下任何主要血栓性血管事件的首次发生的时间：MI（心肌梗塞），缺血性中风，CV（心血管）死亡，ALI（急性肢体缺血）和重大截肢或死亡（任何原因）。 [时间范围：1年]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年11月12日）
  • 白介素6，-1，-10级别的更改[PG/ML] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 肿瘤坏死因子α水平的变化[PG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 转化生长因子β水平的变化[NG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 干扰素伽马水平的更改[PG/mL] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 皮质醇水平的变化[NMOL/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 甲状腺刺激激素水平的变化[MIU/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 变化三碘甲状腺素水平[NMOL/L] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 变化甲状腺素水平[μg/d] [时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 循环硫化氢水平的变化[时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 变化昼夜节律分泌[时间范围：1，2天ANS 1个月]
  • 肠道微生物组的更改[时间范围：1，2天ANS 1个月]
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE手术前的饮食优化（Optisurg）
官方标题ICMJE手术前饮食的优化（Optisurg）：血管手术前的时间限制喂养（TRF） - TRF与常规饮食建议的开放标签随机对照试验
简要摘要该项目的总体目标是评估受控的短期限制喂养（TRF）干预措施是否会带来代谢益处，可改善血管手术后的恢复，并且TRF是安全的。在开放手术血运重建之前，患有间歇性lau不平的参与者将随机分配给2周的TRF或主动控制饮食建议。在手术之前，研究人员将使用创新的智能手机应用程序（“ APP”）评估参与者的饮食模式，该智能手机应用程序比食品日记/问卷调查不那么侵入性，更可靠，以评估饮食行为和模式。在研究的第二部分中，研究人员将研究短期TRF干预是否可以在短期（1个月，主要终点）和长期（可选，长达1年）中改善手术恢复，作为一部分常规临床随访。该建议基于饮食干预，手术和人类饮食模式研究生物学的既定专业知识。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 外科手术
  • 时间限制喂养
干预ICMJE
  • 行为：时间限制喂养
    建议参与者仅在选定的8小时窗口中吃饭，不迟于下午4点，没有关于营养质量，数量或热量摄入量的建议。干预措施将不包括药物，不包括医疗装置，并且将在手术前持续2周。
  • 行为：标准饮食建议
    根据《国际营养指南》的建议，将为参与者提供标准的饮食建议，因此与普通临床实践没有什么不同。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：标准饮食建议
    干预：行为：标准饮食建议
  • 实验：时间限制喂养
    干预：行为：限制时间喂养
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月12日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月1日
估计初级完成日期2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • Fontaine II期动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病计划进行开放股骨内膜切除术
  • 体重指数≥20kg/m2
  • 智能手机与应用程序兼容（iOS或Android系统）
  • 高血压（或1或更多的血压降压药物）
  • 高胆固醇血症（或1或更多脂质降低药物）

排除标准：

  • 胰岛素治疗或磺酰氟尿的糖尿病
  • Fontaine III和IV期动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病
  • 在合格的血运重建后的14天内，指数腿上的血运重建。
  • 过去三个月的大手术
  • 在过去的3个月中
  • 上个月的主要疾病 /发烧，活跃的癌症
  • 进行饮食 /体重管理或先前的减肥手术
  • 重大的精神疾病，无法同意，无法遵循学习程序（语言障碍，痴呆）
  • 当前计划在下个月计划
  • 主要的睡眠障碍
  • 参加了另一项介入临床试验
  • 持续的怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Alban Longchamp博士+41 79 556 55 10 alban.longchamp@chuv.ch
列出的位置国家ICMJE美国瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04627688
其他研究ID编号ICMJE 2019-02483
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Alban Longchamp，中心医院大学Vaudois
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯