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出境医 / 临床实验 / 葡萄干治疗后的角膜神经

葡萄干治疗后的角膜神经

研究描述
简要摘要:

神经营养性角膜病(NK)是一种患者,角膜中的神经较少或完全没有,其特征是角膜的降低或没有角膜感觉。角膜上缺乏神经也导致角膜损害,在严重的情况下,眼睛的丧失。

塞纳格明(商业名称氧化盐)是旨在治疗NK的神经生长因子眼滴,目前,它是为此目的唯一的FDA批准药物。

即使芝加哥素在大多数患者中有效,但对切墨蛋白的工作方式缺乏了解。

在这项研究中,研究人员旨在使用包括体内共聚焦显微镜在内的非侵入性技术来确定切墨蛋白对角膜的结构和功能作用。


病情或疾病 干预/治疗
神经营养性角膜炎药物:切墨蛋白眼科溶液[氧化液]

详细说明:
芝加哥素(OxervATETM)是DompéFarmaceuticiSpa开发的一种重组人形式的神经生长因子,该因子是针对因NK中度至重度而被诊断出患有角膜上皮缺陷的患者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:切墨蛋白治疗后角膜神经的结构和功能变化
估计研究开始日期 2020年11月
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
患者人数
被诊断为神经营养性角膜健康的患者。
药物:切墨蛋白眼科溶液[氧化液]
与神经营养性角膜病的预先治疗相结合,每天在受影响的眼睛中开始进行8周的局部始发性眼滴。治疗后,将在4周,6周,8周,3个月,6个月,9个月和12个月(在每个时间点±2周)进行随访。每次就诊时,将评估患者以确定角膜上皮缺陷和角膜感觉。

结果措施
主要结果指标
  1. 角膜神经纤维密度(CNFD)的变化[时间范围:1年]
    确定通过体内共聚焦显微镜评估的角膜神经纤维密度(CNFD)的变化。


次要结果度量
  1. CNFD的变化持续时间[时间范围:1年]
    确定由体内共聚焦显微镜评估的角膜神经纤维密度(CNFD)变化的持续时间。


其他结果措施:
  1. 干眼症症状的存在/不存在变化[时间范围:1年]
    为了确定由眼表面疾病指数评估的干眼症症状评分的变化,在凝固性神经营养性角膜病的脑性疾病指数中。分数范围从0到100,得分为0到12,代表正常,13至22个代表轻度干眼症,23至32个代表中度干眼病,大于33个代表严重的干眼病。

  2. 泪水产生和特征的变化[时间范围:1年]
    为了确定在癫痫发起的针对恢复性神经营养性角膜病的凝血蛋白发起的患者的泪膜和泪膜渗透性的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
18岁或以上的患者,由于神经营养性角膜病变而持续存在角膜上皮缺陷,这是对常规非外科治疗的难治性,其中2周或更长时间,并且符合上述详细说明的纳入和排斥标准。
标准

纳入标准

  1. 患者≥18岁;和
  2. 持续的角膜上皮缺陷,对常规非手术治疗难治性≥2周;和
  3. 角膜敏感性降低的证据,在持续的角膜上皮缺陷区域内定义为≤45mm的Cochet-Bonnet耶稣胜地仪表≤45mm;和
  4. 角膜敏感性降低的证据,定义为上述,在≥1个角膜象限的持续角膜上皮缺陷之外。

排除标准

  1. 严重的神经营养性角膜健康患者,其特征是角膜间质溃疡,涉及总中央角膜厚度和即将发生的穿孔的75%。
  2. 一直使用或将使用自体血清眼药,富血浆的血浆眼药或脐带眼的患者来治疗神经营养性角膜健康。
  3. 在研究入学前三个月内,眼科手术(包括激光或屈光手术程序)。
  4. 存在并发细菌或真菌感染
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Simon Fung 310-794-9581 simonfung@mednet.ucla.edu
联系人:Julliane Bacerdo,BS 310-794-5538 jbacerdo@mednet.ucla.edu

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
加利福尼亚大学洛杉矶招募
美国加利福尼亚州洛杉矶,90095
联系人:Julliane Bacerdo,BS 310-794-5538 jbacerdo@mednet.ucla.edu
首席研究员:西蒙·冯(Simon Fung),医学博士
子注册者:马里兰州安东尼·阿尔达夫(Anthony Aldave)
子注视器:医学博士Saba al-Hashimi
次级评论者:医学博士Sophie Deng博士
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
追踪信息
首先提交日期2020年11月8日
第一个发布日期2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月16日
估计研究开始日期2020年11月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月12日)
角膜神经纤维密度(CNFD)的变化[时间范围:1年]
确定通过体内共聚焦显微镜评估的角膜神经纤维密度(CNFD)的变化。
原始主要结果指标
(提交:2020年11月8日)
角膜神经纤维密度(CNFD)[时间范围:8周]
确定通过体内共聚焦显微镜评估的角膜神经纤维密度(CNFD)的统计学显着增加。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月12日)
CNFD的变化持续时间[时间范围:1年]
确定由体内共聚焦显微镜评估的角膜神经纤维密度(CNFD)变化的持续时间。
原始的次要结果指标
(提交:2020年11月8日)
CNFD的变化持续时间[时间范围:8周]
确定通过体内共聚焦显微镜评估角膜神经纤维密度(CNFD)统计学上显着增加的持续时间。
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月12日)
  • 干眼症症状的存在/不存在变化[时间范围:1年]
    为了确定由眼表面疾病指数评估的干眼症症状评分的变化,在凝固性神经营养性角膜病的脑性疾病指数中。分数范围从0到100,得分为0到12,代表正常,13至22个代表轻度干眼症,23至32个代表中度干眼病,大于33个代表严重的干眼病。
  • 泪水产生和特征的变化[时间范围:1年]
    为了确定在癫痫发起的针对恢复性神经营养性角膜病的凝血蛋白发起的患者的泪膜和泪膜渗透性的变化。
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月8日)
  • 正相关的存在/缺乏[时间范围:8周]
    为了确定CNFD和角膜感觉增加之间存在统计学上显着的正相关性,后者通过Cochet-Bonnet Esthesiometer评估。
  • 干眼症症状的存在/不存在变化[时间范围:8周]
    为了确定OSDI问卷评估的干眼症症状评分的存在或不存在变化,该表始于在脑性恢复性神经营养性角膜健康的脑局启动的患者中,并探索与CNFD的任何关联。
  • 撕裂水性生产的存在/不存在[时间范围:8周]
    为了确定尿液产生和泪膜渗透性的存在或不发生凝血症的患者,用于顽固性神经营养性角膜健康,并探索与CNFD的任何关联。
描述性信息
简短标题葡萄干治疗后的角膜神经
官方头衔切墨蛋白治疗后角膜神经的结构和功能变化
简要摘要

神经营养性角膜病(NK)是一种患者,角膜中的神经较少或完全没有,其特征是角膜的降低或没有角膜感觉。角膜上缺乏神经也导致角膜损害,在严重的情况下,眼睛的丧失。

塞纳格明(商业名称氧化盐)是旨在治疗NK的神经生长因子眼滴,目前,它是为此目的唯一的FDA批准药物。

即使芝加哥素在大多数患者中有效,但对切墨蛋白的工作方式缺乏了解。

在这项研究中,研究人员旨在使用包括体内共聚焦显微镜在内的非侵入性技术来确定切墨蛋白对角膜的结构和功能作用。

详细说明芝加哥素(OxervATETM)是DompéFarmaceuticiSpa开发的一种重组人形式的神经生长因子,该因子是针对因NK中度至重度而被诊断出患有角膜上皮缺陷的患者。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18岁或以上的患者,由于神经营养性角膜病变而持续存在角膜上皮缺陷,这是对常规非外科治疗的难治性,其中2周或更长时间,并且符合上述详细说明的纳入和排斥标准。
健康)状况神经营养性角膜炎
干涉药物:切墨蛋白眼科溶液[氧化液]
与神经营养性角膜病的预先治疗相结合,每天在受影响的眼睛中开始进行8周的局部始发性眼滴。治疗后,将在4周,6周,8周,3个月,6个月,9个月和12个月(在每个时间点±2周)进行随访。每次就诊时,将评估患者以确定角膜上皮缺陷和角膜感觉。
研究组/队列患者人数
被诊断为神经营养性角膜健康的患者。
干预措施:药物:切墨蛋白眼科溶液[氧化液]
出版物 *
  • Sacchetti M,LambiaseA。神经营养性角膜炎的诊断和管理。临床眼科。 2014年3月19日; 8:571-9。 doi:10.2147/opth.s45921。 2014年环保。
  • Bonini S,Lambiase A,Rama P,Caprioglio G,Aloe L.神经营养性角膜炎的神经生长因子的局部治疗。眼科。 2000年7月; 107(7):1347-51;讨论1351-2。
  • Lambiase A,Sacchetti M,BoniniS。角膜疾病的神经生长因子疗法。 Curr Opin Ophthalmol。 2012年7月; 23(4):296-302。 doi:10.1097/icu.0b013e3283543b61。审查。
  • Bonini S,Lambiase A,Rama P,Filatori I,Allegretti M,Chao W,Mantelli F; Reparo研究小组。神经营养性角膜炎的重组人神经生长因子的I期试验。眼科。 2018年9月; 125(9):1468-1471。 doi:10.1016/j.ophtha.2018.03.004。 EPUB 2018 4月10日。
  • Ting DSJ。回复:Bonini等人:第2阶段的神经营养性角膜炎的重组人神经生长因子的随机,双掩盖,载体控制的试验(眼科。2018; 125:1332-1343)。眼科。 2019年2月; 126(2):E14-E15。 doi:10.1016/j.ophtha.2018.09.017。
  • Pflugfelder SC,Massaro-Giordano M,Perez VL,Hamrah P,Deng SX,Espandar L,Foster CS,Affeldt J,Seedor JA,Afshari NA,Chao W,Allegretti M,Allegretti M,Mantelli M,Mantelli F,Dana R. Dana R.局部重组人类Nerve Human Nerve Human Nerve Human Nerve Human Nerve Human Nerve人类生长因子(塞纳格林)用于神经营养性角膜病:多中心随机媒介物对照关键试验。眼科。 2020年1月; 127(1):14-26。 doi:10.1016/j.ophtha.2019.08.020。 EPUB 2019 8月26日。
  • Mastropasqua L,Lanzini M,Dua HS,D'Uffizi A,Di Nicola M,Calienno R,BondìJ,DG,Nibile M.在体内对角膜神经和上皮神经愈合的体内评估,并在用神经亲子性掌骨治疗的重组神经生长因子治疗后。 Am J Ophthalmol。 2020年9月; 217:278-286。 doi:10.1016/j.ajo.2020.04.036。 EPUB 2020 5月6日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月8日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准

  1. 患者≥18岁;和
  2. 持续的角膜上皮缺陷,对常规非手术治疗难治性≥2周;和
  3. 角膜敏感性降低的证据,在持续的角膜上皮缺陷区域内定义为≤45mm的Cochet-Bonnet耶稣胜地仪表≤45mm;和
  4. 角膜敏感性降低的证据,定义为上述,在≥1个角膜象限的持续角膜上皮缺陷之外。

排除标准

  1. 严重的神经营养性角膜健康患者,其特征是角膜间质溃疡,涉及总中央角膜厚度和即将发生的穿孔的75%。
  2. 一直使用或将使用自体血清眼药,富血浆的血浆眼药或脐带眼的患者来治疗神经营养性角膜健康。
  3. 在研究入学前三个月内,眼科手术(包括激光或屈光手术程序)。
  4. 存在并发细菌或真菌感染
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Simon Fung 310-794-9581 simonfung@mednet.ucla.edu
联系人:Julliane Bacerdo,BS 310-794-5538 jbacerdo@mednet.ucla.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04627571
其他研究ID编号20-000833
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方西蒙·冯(Simon Fung),加利福尼亚大学,洛杉矶大学
研究赞助商加利福尼亚大学洛杉矶
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

神经营养性角膜病(NK)是一种患者,角膜中的神经较少或完全没有,其特征是角膜的降低或没有角膜感觉。角膜上缺乏神经也导致角膜损害,在严重的情况下,眼睛的丧失。

塞纳格明(商业名称氧化盐)是旨在治疗NK的神经生长因子眼滴,目前,它是为此目的唯一的FDA批准药物。

即使芝加哥素在大多数患者中有效,但对切墨蛋白的工作方式缺乏了解。

在这项研究中,研究人员旨在使用包括体内共聚焦显微镜在内的非侵入性技术来确定切墨蛋白对角膜的结构和功能作用。


病情或疾病 干预/治疗
神经营养性角膜炎药物:切墨蛋白眼科溶液[氧化液]

详细说明:
芝加哥素(OxervATETM)是DompéFarmaceuticiSpa开发的一种重组人形式的神经生长因子,该因子是针对因NK中度至重度而被诊断出患有角膜上皮缺陷的患者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:切墨蛋白治疗后角膜神经的结构和功能变化
估计研究开始日期 2020年11月
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
患者人数
被诊断为神经营养性角膜健康的患者。
药物:切墨蛋白眼科溶液[氧化液]
与神经营养性角膜病的预先治疗相结合,每天在受影响的眼睛中开始进行8周的局部始发性眼滴。治疗后,将在4周,6周,8周,3个月,6个月,9个月和12个月(在每个时间点±2周)进行随访。每次就诊时,将评估患者以确定角膜上皮缺陷和角膜感觉。

结果措施
主要结果指标
  1. 角膜神经纤维密度(CNFD)的变化[时间范围:1年]
    确定通过体内共聚焦显微镜评估的角膜神经纤维密度(CNFD)的变化。


次要结果度量
  1. CNFD的变化持续时间[时间范围:1年]
    确定由体内共聚焦显微镜评估的角膜神经纤维密度(CNFD)变化的持续时间


其他结果措施:
  1. 干眼症症状的存在/不存在变化[时间范围:1年]
    为了确定由眼表面疾病指数评估的干眼症症状评分的变化,在凝固性神经营养性角膜病的脑性疾病指数中。分数范围从0到100,得分为0到12,代表正常,13至22个代表轻度干眼症,23至32个代表中度干眼病,大于33个代表严重的干眼病。

  2. 泪水产生和特征的变化[时间范围:1年]
    为了确定在癫痫发起的针对恢复性神经营养性角膜病的凝血蛋白发起的患者的泪膜和泪膜渗透性的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
18岁或以上的患者,由于神经营养性角膜病变而持续存在角膜上皮缺陷,这是对常规非外科治疗的难治性,其中2周或更长时间,并且符合上述详细说明的纳入和排斥标准。
标准

纳入标准

  1. 患者≥18岁;和
  2. 持续的角膜上皮缺陷,对常规非手术治疗难治性≥2周;和
  3. 角膜敏感性降低的证据,在持续的角膜上皮缺陷区域内定义为≤45mm的Cochet-Bonnet耶稣胜地仪表≤45mm;和
  4. 角膜敏感性降低的证据,定义为上述,在≥1个角膜象限的持续角膜上皮缺陷之外。

排除标准

  1. 严重的神经营养性角膜健康患者,其特征是角膜间质溃疡,涉及总中央角膜厚度和即将发生的穿孔的75%。
  2. 一直使用或将使用自体血清眼药,富血浆的血浆眼药或脐带眼的患者来治疗神经营养性角膜健康。
  3. 在研究入学前三个月内,眼科手术(包括激光或屈光手术程序)。
  4. 存在并发细菌或真菌感染
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Simon Fung 310-794-9581 simonfung@mednet.ucla.edu
联系人:Julliane Bacerdo,BS 310-794-5538 jbacerdo@mednet.ucla.edu

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
加利福尼亚大学洛杉矶招募
美国加利福尼亚州洛杉矶,90095
联系人:Julliane Bacerdo,BS 310-794-5538 jbacerdo@mednet.ucla.edu
首席研究员:西蒙·冯(Simon Fung),医学博士
子注册者:马里兰州安东尼·阿尔达夫(Anthony Aldave)
子注视器:医学博士Saba al-Hashimi
次级评论者:医学博士Sophie Deng博士
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
追踪信息
首先提交日期2020年11月8日
第一个发布日期2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月16日
估计研究开始日期2020年11月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月12日)
角膜神经纤维密度(CNFD)的变化[时间范围:1年]
确定通过体内共聚焦显微镜评估的角膜神经纤维密度(CNFD)的变化。
原始主要结果指标
(提交:2020年11月8日)
角膜神经纤维密度(CNFD)[时间范围:8周]
确定通过体内共聚焦显微镜评估的角膜神经纤维密度(CNFD)的统计学显着增加。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月12日)
CNFD的变化持续时间[时间范围:1年]
确定由体内共聚焦显微镜评估的角膜神经纤维密度(CNFD)变化的持续时间
原始的次要结果指标
(提交:2020年11月8日)
CNFD的变化持续时间[时间范围:8周]
确定通过体内共聚焦显微镜评估角膜神经纤维密度(CNFD)统计学上显着增加的持续时间
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月12日)
  • 干眼症症状的存在/不存在变化[时间范围:1年]
    为了确定由眼表面疾病指数评估的干眼症症状评分的变化,在凝固性神经营养性角膜病的脑性疾病指数中。分数范围从0到100,得分为0到12,代表正常,13至22个代表轻度干眼症,23至32个代表中度干眼病,大于33个代表严重的干眼病。
  • 泪水产生和特征的变化[时间范围:1年]
    为了确定在癫痫发起的针对恢复性神经营养性角膜病的凝血蛋白发起的患者的泪膜和泪膜渗透性的变化。
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月8日)
  • 正相关的存在/缺乏[时间范围:8周]
    为了确定CNFD和角膜感觉增加之间存在统计学上显着的正相关性,后者通过Cochet-Bonnet Esthesiometer评估。
  • 干眼症症状的存在/不存在变化[时间范围:8周]
    为了确定OSDI问卷评估的干眼症症状评分的存在或不存在变化,该表始于在脑性恢复性神经营养性角膜健康的脑局启动的患者中,并探索与CNFD的任何关联。
  • 撕裂水性生产的存在/不存在[时间范围:8周]
    为了确定尿液产生和泪膜渗透性的存在或不发生凝血症的患者,用于顽固性神经营养性角膜健康,并探索与CNFD的任何关联。
描述性信息
简短标题葡萄干治疗后的角膜神经
官方头衔切墨蛋白治疗后角膜神经的结构和功能变化
简要摘要

神经营养性角膜病(NK)是一种患者,角膜中的神经较少或完全没有,其特征是角膜的降低或没有角膜感觉。角膜上缺乏神经也导致角膜损害,在严重的情况下,眼睛的丧失。

塞纳格明(商业名称氧化盐)是旨在治疗NK的神经生长因子眼滴,目前,它是为此目的唯一的FDA批准药物。

即使芝加哥素在大多数患者中有效,但对切墨蛋白的工作方式缺乏了解。

在这项研究中,研究人员旨在使用包括体内共聚焦显微镜在内的非侵入性技术来确定切墨蛋白对角膜的结构和功能作用。

详细说明芝加哥素(OxervATETM)是DompéFarmaceuticiSpa开发的一种重组人形式的神经生长因子,该因子是针对因NK中度至重度而被诊断出患有角膜上皮缺陷的患者。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18岁或以上的患者,由于神经营养性角膜病变而持续存在角膜上皮缺陷,这是对常规非外科治疗的难治性,其中2周或更长时间,并且符合上述详细说明的纳入和排斥标准。
健康)状况神经营养性角膜炎
干涉药物:切墨蛋白眼科溶液[氧化液]
与神经营养性角膜病的预先治疗相结合,每天在受影响的眼睛中开始进行8周的局部始发性眼滴。治疗后,将在4周,6周,8周,3个月,6个月,9个月和12个月(在每个时间点±2周)进行随访。每次就诊时,将评估患者以确定角膜上皮缺陷和角膜感觉。
研究组/队列患者人数
被诊断为神经营养性角膜健康的患者。
干预措施:药物:切墨蛋白眼科溶液[氧化液]
出版物 *
  • Sacchetti M,LambiaseA。神经营养性角膜炎的诊断和管理。临床眼科。 2014年3月19日; 8:571-9。 doi:10.2147/opth.s45921。 2014年环保。
  • Bonini S,Lambiase A,Rama P,Caprioglio G,Aloe L.神经营养性角膜炎的神经生长因子的局部治疗。眼科。 2000年7月; 107(7):1347-51;讨论1351-2。
  • Lambiase A,Sacchetti M,BoniniS。角膜疾病的神经生长因子疗法。 Curr Opin Ophthalmol。 2012年7月; 23(4):296-302。 doi:10.1097/icu.0b013e3283543b61。审查。
  • Bonini S,Lambiase A,Rama P,Filatori I,Allegretti M,Chao W,Mantelli F; Reparo研究小组。神经营养性角膜炎的重组人神经生长因子的I期试验。眼科。 2018年9月; 125(9):1468-1471。 doi:10.1016/j.ophtha.2018.03.004。 EPUB 2018 4月10日。
  • Ting DSJ。回复:Bonini等人:第2阶段的神经营养性角膜炎的重组人神经生长因子的随机,双掩盖,载体控制的试验(眼科。2018; 125:1332-1343)。眼科。 2019年2月; 126(2):E14-E15。 doi:10.1016/j.ophtha.2018.09.017。
  • Pflugfelder SC,Massaro-Giordano M,Perez VL,Hamrah P,Deng SX,Espandar L,Foster CS,Affeldt J,Seedor JA,Afshari NA,Chao W,Allegretti M,Allegretti M,Mantelli M,Mantelli F,Dana R. Dana R.局部重组人类Nerve Human Nerve Human Nerve Human Nerve Human Nerve Human Nerve人类生长因子(塞纳格林)用于神经营养性角膜病:多中心随机媒介物对照关键试验。眼科。 2020年1月; 127(1):14-26。 doi:10.1016/j.ophtha.2019.08.020。 EPUB 2019 8月26日。
  • Mastropasqua L,Lanzini M,Dua HS,D'Uffizi A,Di Nicola M,Calienno R,BondìJ,DG,Nibile M.在体内对角膜神经和上皮神经愈合的体内评估,并在用神经亲子性掌骨治疗的重组神经生长因子治疗后。 Am J Ophthalmol。 2020年9月; 217:278-286。 doi:10.1016/j.ajo.2020.04.036。 EPUB 2020 5月6日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月8日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准

  1. 患者≥18岁;和
  2. 持续的角膜上皮缺陷,对常规非手术治疗难治性≥2周;和
  3. 角膜敏感性降低的证据,在持续的角膜上皮缺陷区域内定义为≤45mm的Cochet-Bonnet耶稣胜地仪表≤45mm;和
  4. 角膜敏感性降低的证据,定义为上述,在≥1个角膜象限的持续角膜上皮缺陷之外。

排除标准

  1. 严重的神经营养性角膜健康患者,其特征是角膜间质溃疡,涉及总中央角膜厚度和即将发生的穿孔的75%。
  2. 一直使用或将使用自体血清眼药,富血浆的血浆眼药或脐带眼的患者来治疗神经营养性角膜健康。
  3. 在研究入学前三个月内,眼科手术(包括激光或屈光手术程序)。
  4. 存在并发细菌或真菌感染
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Simon Fung 310-794-9581 simonfung@mednet.ucla.edu
联系人:Julliane Bacerdo,BS 310-794-5538 jbacerdo@mednet.ucla.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04627571
其他研究ID编号20-000833
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方西蒙·冯(Simon Fung),加利福尼亚大学,洛杉矶大学
研究赞助商加利福尼亚大学洛杉矶
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2020年11月