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出境医 / 临床实验 / 将曲安西酮乙酰烯化添加到conbercept治疗中的糖尿病性黄斑水肿(CONTE)(CONTE)的影响

将曲安西酮乙酰烯化添加到conbercept治疗中的糖尿病性黄斑水肿(CONTE)(CONTE)的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在将单独的静脉内结肠与DME眼中的Conbercept和玻璃体内曲安西酮乙酰酮进行比较,这在一次注射后显示出对抗VEGF治疗的反应有限。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病,类型2黄斑水肿药物:conbercept and ta药物:conbercept不适用

详细说明:
一些患有糖尿病性黄斑水肿(DME)的眼睛对抗血管内皮生长因子(抗VEGF)疗法不敏感,并且需要连续注射。黄斑水肿的延迟控制可能会导致不可逆的功能损失。在一次注射后,根据CST的变化预测对抗VEGF治疗的反应,最近被证明是合理的。早期在治疗方案中添加玻璃体鞘皮质类固醇可能会导致比仅抗VEGF治疗更好的结局。通过荧光术和光学相干断层扫描(OCT)证实,患有难治性糖尿病黄斑水肿的诊断患者将纳入研究中对一项玻璃体内抗VEGF注射的反应有限。招募的患者将被随机分配给triamcinolone添加或不为玻璃体内治疗。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:糖尿病黄斑水肿。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:在一次注射后对糖尿病性黄斑水肿的结合中添加曲安赛醇酮的影响,对抗VEGF治疗的反应有限
实际学习开始日期 2020年11月12日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:注入组合代理
静脉注射triamcinolone乙烯胺(TA)和Conbercept。
药物:conbercept和ta
静脉注射Conbercept和TA
其他名称:组合代理商

主动比较器:注射单位试剂
静脉注射仅对conbercept。
药物:conbercept
静脉注射conbercept
其他名称:单代理

结果措施
主要结果指标
  1. 黄斑厚度[时间范围:24周]
    通过光学相干断层扫描测量的随机访问的平均中央子场厚度的变化。


次要结果度量
  1. 最校正的视力(BCVA)[时间范围:48周]
    通过早期治疗糖尿病性视网膜病研究(ETDRS)衡量的随机访问的BCVA字母评分的变化。

  2. 治疗编号[时间范围:48周]
    静脉注射治疗的数量

  3. 并发症的发生率[时间范围:48周]
    白内障青光眼的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • II型糖尿病
  • Vison降低主要是由糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的
  • BCVA为20/800至20/40(十进制)
  • 中央子场视网膜厚度(CST)≥300μm通过光学相干断层扫描(OCT)在研究眼中
  • 泛视网膜光凝至少至少3个月前完成,或者预计在接下来的6个月内不会泛视网膜光凝
  • 在过去的3个月内,进行了一次静脉注射抗VEGF剂,注射后一个月降低CST≤20%。

排除标准:

  • 非DME相关的黄斑水肿或水肿控制不会使视力受益(例如,黄斑萎缩)
  • 存在其他原因的黄斑水肿,视网膜静脉阻塞葡萄膜炎,虹膜漏肌病,高近视
  • 质量不足的眼部媒体不透明度在研究眼中获得OCT图像和眼底图像
  • 在过去3个月内眼内或周围注射类固醇
  • 过去4个月内的黄斑网格光凝
  • 玻璃体切除术史
  • 在过去的4个月内,巩膜扣的病史,或者预计接下来的6个月内手术
  • 任何眼部感染的迹象,包括结膜炎,大肠炎,dacryocystisis
  • 心肌梗塞,心力衰竭,中风或短暂性缺血性攻击
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 不受控制的高血压或血压> 180/110
  • 患有非控制性高血糖或血红蛋白A1C(HBA1C)≥10.0%或在血液透析下或在过去4个月内开始使用胰岛素的患者,或者预计在接下来的4个月内开始胰岛素使用胰岛素
  • 这些无法按时关注访问
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Qiuyi Liang,BS +86 20 66683995 liubq6@mail.sysu.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,广东
中山发言中心招募
广东,中国广东,510060
联系人:Qiuyi Liang,BS +86 20 66683995 liubq6@mail.sysu.edu.cn
首席研究员:Bingqian Liu,医学博士,博士
赞助商和合作者
Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Bingqian Liu,医学博士,博士Sun Yat-Sen University的中央门会中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月12日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月10日)
黄斑厚度[时间范围:24周]
通过光学相干断层扫描测量的随机访问的平均中央子场厚度的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月10日)
  • 最校正的视力(BCVA)[时间范围:48周]
    通过早期治疗糖尿病性视网膜病研究(ETDRS)衡量的随机访问的BCVA字母评分的变化。
  • 治疗编号[时间范围:48周]
    静脉注射治疗的数量
  • 并发症的发生率[时间范围:48周]
    白内障青光眼的发生率
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE将曲安西酮乙酰烯化添加到conbercept治疗中的糖尿病性黄斑水肿(CONTE)的影响
官方标题ICMJE在一次注射后对糖尿病性黄斑水肿的结合中添加曲安赛醇酮的影响,对抗VEGF治疗的反应有限
简要摘要这项研究旨在将单独的静脉内结肠与DME眼中的Conbercept和玻璃体内曲安西酮乙酰酮进行比较,这在一次注射后显示出对抗VEGF治疗的反应有限。
详细说明一些患有糖尿病性黄斑水肿(DME)的眼睛对抗血管内皮生长因子(抗VEGF)疗法不敏感,并且需要连续注射。黄斑水肿的延迟控制可能会导致不可逆的功能损失。在一次注射后,根据CST的变化预测对抗VEGF治疗的反应,最近被证明是合理的。早期在治疗方案中添加玻璃体鞘皮质类固醇可能会导致比仅抗VEGF治疗更好的结局。通过荧光术和光学相干断层扫描(OCT)证实,患有难治性糖尿病黄斑水肿的诊断患者将纳入研究中对一项玻璃体内抗VEGF注射的反应有限。招募的患者将被随机分配给triamcinolone添加或不为玻璃体内治疗。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
糖尿病黄斑水肿。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 糖尿病,类型2
  • 黄斑水肿
干预ICMJE
  • 药物:conbercept和ta
    静脉注射Conbercept和TA
    其他名称:组合代理商
  • 药物:conbercept
    静脉注射conbercept
    其他名称:单代理
研究臂ICMJE
  • 实验:注入组合代理
    静脉注射triamcinolone乙烯胺(TA)和Conbercept。
    干预:药物:Conbercept和TA
  • 主动比较器:注射单位试剂
    静脉注射仅对conbercept。
    干预:药物:conbercept
出版物 *
  • Maturi RK,Glassman AR,Liu D,Beck RW,Bhavsar AR,Bressler NM,Jampol LM,Melia M,Punjabi OS,Salehi-Had H,Sun JK;视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变临床研究网络。在持续性糖尿病性黄斑水肿的患者中添加地塞米松继续治疗的影响:DRCR网络2阶段2随机临床试验。 JAMA OPHTHALMOL。 2018年1月1日; 136(1):29-38。 doi:10.1001/jamaophthalmol.2017.4914。
  • Neto Ho,Regatieri CV,Nobrega MJ,Muccioli C,Casella AM,Andrade RE,Maia M,Kniggendorf V,Ferreira M,Branco AC,Belfort r Jr.多中心试验,以评估Bevacizumolonone bevacizumolonone bevacizumolonone bevacizumolonone的有效性,或它们在糖尿病黄斑水肿治疗中的结合。眼科外科手术激光成像视网膜。 2017年9月1日; 48(9):734-740。 doi:10.3928/23258160-20170829-08。
  • Brown DM,Nguyen QD,Marcus DM,Boyer DS,Patel S,Feiner L,Schlottmann PG,Rundle AC,Zhang J,Rubio RG,Adamis AP,Ehrlich JS,Hopkins JJ;骑行和崛起研究小组。 Ranibizumab治疗用于糖尿病黄斑水肿的长期结局:两次III期试验的36个月结果:上升和骑行。眼科。 2013年10月; 120(10):2013-22。 doi:10.1016/j.ophtha.2013.02.034。 Epub 2013 5月22日。
  • Shah AR,Yonekawa Y,Todorich B,Van Laere L,Hussain R,Woodward MA,Abbey AM,Wolfe JD。 1注射后糖尿病黄斑水肿的抗VEGF反应的预测。 J玻璃体蛋白。 2017年5月; 1(3):169-174。 doi:10.1177/2474126416682569。 EPUB 2017 2月1日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月10日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • II型糖尿病
  • Vison降低主要是由糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的
  • BCVA为20/800至20/40(十进制)
  • 中央子场视网膜厚度(CST)≥300μm通过光学相干断层扫描(OCT)在研究眼中
  • 泛视网膜光凝至少至少3个月前完成,或者预计在接下来的6个月内不会泛视网膜光凝
  • 在过去的3个月内,进行了一次静脉注射抗VEGF剂,注射后一个月降低CST≤20%。

排除标准:

  • 非DME相关的黄斑水肿或水肿控制不会使视力受益(例如,黄斑萎缩)
  • 存在其他原因的黄斑水肿,视网膜静脉阻塞葡萄膜炎,虹膜漏肌病,高近视
  • 质量不足的眼部媒体不透明度在研究眼中获得OCT图像和眼底图像
  • 在过去3个月内眼内或周围注射类固醇
  • 过去4个月内的黄斑网格光凝
  • 玻璃体切除术史
  • 在过去的4个月内,巩膜扣的病史,或者预计接下来的6个月内手术
  • 任何眼部感染的迹象,包括结膜炎,大肠炎,dacryocystisis
  • 心肌梗塞,心力衰竭,中风或短暂性缺血性攻击
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 不受控制的高血压或血压> 180/110
  • 患有非控制性高血糖或血红蛋白A1C(HBA1C)≥10.0%或在血液透析下或在过去4个月内开始使用胰岛素的患者,或者预计在接下来的4个月内开始胰岛素使用胰岛素
  • 这些无法按时关注访问
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Qiuyi Liang,BS +86 20 66683995 liubq6@mail.sysu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04627402
其他研究ID编号ICMJE 2020年KYPJ127
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Bingqian Liu,宗山眼科中心,太阳森大学
研究赞助商ICMJE Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Bingqian Liu,医学博士,博士Sun Yat-Sen University的中央门会中心
PRS帐户Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在将单独的静脉内结肠与DME眼中的Conbercept和玻璃体内曲安西酮乙酰酮进行比较,这在一次注射后显示出对抗VEGF治疗的反应有限。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病,类型2黄斑水肿药物:conbercept and ta药物:conbercept不适用

详细说明:
一些患有糖尿病性黄斑水肿(DME)的眼睛对抗血管内皮生长因子(抗VEGF)疗法不敏感,并且需要连续注射。黄斑水肿的延迟控制可能会导致不可逆的功能损失。在一次注射后,根据CST的变化预测对抗VEGF治疗的反应,最近被证明是合理的。早期在治疗方案中添加玻璃体鞘皮质类固醇可能会导致比仅抗VEGF治疗更好的结局。通过荧光术和光学相干断层扫描(OCT)证实,患有难治性糖尿病黄斑水肿的诊断患者将纳入研究中对一项玻璃体内抗VEGF注射的反应有限。招募的患者将被随机分配给triamcinolone添加或不为玻璃体内治疗。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:糖尿病黄斑水肿。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:在一次注射后对糖尿病性黄斑水肿的结合中添加曲安赛醇酮的影响,对抗VEGF治疗的反应有限
实际学习开始日期 2020年11月12日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:注入组合代理
静脉注射triamcinolone乙烯胺(TA)和Conbercept。
药物:conbercept和ta
静脉注射Conbercept和TA
其他名称:组合代理商

主动比较器:注射单位试剂
静脉注射仅对conbercept。
药物:conbercept
静脉注射conbercept
其他名称:单代理

结果措施
主要结果指标
  1. 黄斑厚度[时间范围:24周]
    通过光学相干断层扫描测量的随机访问的平均中央子场厚度的变化。


次要结果度量
  1. 最校正的视力(BCVA)[时间范围:48周]
    通过早期治疗糖尿病性视网膜病研究(ETDRS)衡量的随机访问的BCVA字母评分的变化。

  2. 治疗编号[时间范围:48周]
    静脉注射治疗的数量

  3. 并发症的发生率[时间范围:48周]
    白内障青光眼的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • II型糖尿病
  • Vison降低主要是由糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的
  • BCVA为20/800至20/40(十进制)
  • 中央子场视网膜厚度(CST)≥300μm通过光学相干断层扫描(OCT)在研究眼中
  • 泛视网膜光凝至少至少3个月前完成,或者预计在接下来的6个月内不会泛视网膜光凝
  • 在过去的3个月内,进行了一次静脉注射抗VEGF剂,注射后一个月降低CST≤20%。

排除标准:

  • 非DME相关的黄斑水肿或水肿控制不会使视力受益(例如,黄斑萎缩)
  • 存在其他原因的黄斑水肿,视网膜静脉阻塞葡萄膜炎,虹膜漏肌病,高近视
  • 质量不足的眼部媒体不透明度在研究眼中获得OCT图像和眼底图像
  • 在过去3个月内眼内或周围注射类固醇
  • 过去4个月内的黄斑网格光凝
  • 玻璃体切除术史
  • 在过去的4个月内,巩膜扣的病史,或者预计接下来的6个月内手术
  • 任何眼部感染的迹象,包括结膜炎,大肠炎,dacryocystisis
  • 心肌梗塞,心力衰竭,中风或短暂性缺血性攻击
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 不受控制的高血压或血压> 180/110
  • 患有非控制性高血糖血红蛋白A1C(HBA1C)≥10.0%或在血液透析下或在过去4个月内开始使用胰岛素的患者,或者预计在接下来的4个月内开始胰岛素使用胰岛素
  • 这些无法按时关注访问
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Qiuyi Liang,BS +86 20 66683995 liubq6@mail.sysu.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,广东
中山发言中心招募
广东,中国广东,510060
联系人:Qiuyi Liang,BS +86 20 66683995 liubq6@mail.sysu.edu.cn
首席研究员:Bingqian Liu,医学博士,博士
赞助商和合作者
Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Bingqian Liu,医学博士,博士Sun Yat-Sen University的中央门会中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月12日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月10日)
黄斑厚度[时间范围:24周]
通过光学相干断层扫描测量的随机访问的平均中央子场厚度的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月10日)
  • 最校正的视力(BCVA)[时间范围:48周]
    通过早期治疗糖尿病性视网膜病研究(ETDRS)衡量的随机访问的BCVA字母评分的变化。
  • 治疗编号[时间范围:48周]
    静脉注射治疗的数量
  • 并发症的发生率[时间范围:48周]
    白内障青光眼的发生率
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE将曲安西酮乙酰烯化添加到conbercept治疗中的糖尿病性黄斑水肿(CONTE)的影响
官方标题ICMJE在一次注射后对糖尿病性黄斑水肿的结合中添加曲安赛醇酮的影响,对抗VEGF治疗的反应有限
简要摘要这项研究旨在将单独的静脉内结肠与DME眼中的Conbercept和玻璃体内曲安西酮乙酰酮进行比较,这在一次注射后显示出对抗VEGF治疗的反应有限。
详细说明一些患有糖尿病性黄斑水肿(DME)的眼睛对抗血管内皮生长因子(抗VEGF)疗法不敏感,并且需要连续注射。黄斑水肿的延迟控制可能会导致不可逆的功能损失。在一次注射后,根据CST的变化预测对抗VEGF治疗的反应,最近被证明是合理的。早期在治疗方案中添加玻璃体鞘皮质类固醇可能会导致比仅抗VEGF治疗更好的结局。通过荧光术和光学相干断层扫描(OCT)证实,患有难治性糖尿病黄斑水肿的诊断患者将纳入研究中对一项玻璃体内抗VEGF注射的反应有限。招募的患者将被随机分配给triamcinolone添加或不为玻璃体内治疗。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
糖尿病黄斑水肿。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 糖尿病,类型2
  • 黄斑水肿
干预ICMJE
  • 药物:conbercept和ta
    静脉注射Conbercept和TA
    其他名称:组合代理商
  • 药物:conbercept
    静脉注射conbercept
    其他名称:单代理
研究臂ICMJE
  • 实验:注入组合代理
    静脉注射triamcinolone乙烯胺(TA)和Conbercept。
    干预:药物:Conbercept和TA
  • 主动比较器:注射单位试剂
    静脉注射仅对conbercept。
    干预:药物:conbercept
出版物 *
  • Maturi RK,Glassman AR,Liu D,Beck RW,Bhavsar AR,Bressler NM,Jampol LM,Melia M,Punjabi OS,Salehi-Had H,Sun JK;视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变临床研究网络。在持续性糖尿病性黄斑水肿的患者中添加地塞米松继续治疗的影响:DRCR网络2阶段2随机临床试验。 JAMA OPHTHALMOL。 2018年1月1日; 136(1):29-38。 doi:10.1001/jamaophthalmol.2017.4914。
  • Neto Ho,Regatieri CV,Nobrega MJ,Muccioli C,Casella AM,Andrade RE,Maia M,Kniggendorf V,Ferreira M,Branco AC,Belfort r Jr.多中心试验,以评估Bevacizumolonone bevacizumolonone bevacizumolonone bevacizumolonone的有效性,或它们在糖尿病黄斑水肿治疗中的结合。眼科外科手术激光成像视网膜。 2017年9月1日; 48(9):734-740。 doi:10.3928/23258160-20170829-08。
  • Brown DM,Nguyen QD,Marcus DM,Boyer DS,Patel S,Feiner L,Schlottmann PG,Rundle AC,Zhang J,Rubio RG,Adamis AP,Ehrlich JS,Hopkins JJ;骑行和崛起研究小组。 Ranibizumab治疗用于糖尿病黄斑水肿的长期结局:两次III期试验的36个月结果:上升和骑行。眼科。 2013年10月; 120(10):2013-22。 doi:10.1016/j.ophtha.2013.02.034。 Epub 2013 5月22日。
  • Shah AR,Yonekawa Y,Todorich B,Van Laere L,Hussain R,Woodward MA,Abbey AM,Wolfe JD。 1注射后糖尿病黄斑水肿的抗VEGF反应的预测。 J玻璃体蛋白。 2017年5月; 1(3):169-174。 doi:10.1177/2474126416682569。 EPUB 2017 2月1日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月10日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • II型糖尿病
  • Vison降低主要是由糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的
  • BCVA为20/800至20/40(十进制)
  • 中央子场视网膜厚度(CST)≥300μm通过光学相干断层扫描(OCT)在研究眼中
  • 泛视网膜光凝至少至少3个月前完成,或者预计在接下来的6个月内不会泛视网膜光凝
  • 在过去的3个月内,进行了一次静脉注射抗VEGF剂,注射后一个月降低CST≤20%。

排除标准:

  • 非DME相关的黄斑水肿或水肿控制不会使视力受益(例如,黄斑萎缩)
  • 存在其他原因的黄斑水肿,视网膜静脉阻塞葡萄膜炎,虹膜漏肌病,高近视
  • 质量不足的眼部媒体不透明度在研究眼中获得OCT图像和眼底图像
  • 在过去3个月内眼内或周围注射类固醇
  • 过去4个月内的黄斑网格光凝
  • 玻璃体切除术史
  • 在过去的4个月内,巩膜扣的病史,或者预计接下来的6个月内手术
  • 任何眼部感染的迹象,包括结膜炎,大肠炎,dacryocystisis
  • 心肌梗塞,心力衰竭,中风或短暂性缺血性攻击
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 不受控制的高血压或血压> 180/110
  • 患有非控制性高血糖血红蛋白A1C(HBA1C)≥10.0%或在血液透析下或在过去4个月内开始使用胰岛素的患者,或者预计在接下来的4个月内开始胰岛素使用胰岛素
  • 这些无法按时关注访问
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Qiuyi Liang,BS +86 20 66683995 liubq6@mail.sysu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04627402
其他研究ID编号ICMJE 2020年KYPJ127
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Bingqian Liu,宗山眼科中心,太阳森大学
研究赞助商ICMJE Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Bingqian Liu,医学博士,博士Sun Yat-Sen University的中央门会中心
PRS帐户Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素