病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
人乳头状瘤病毒 | 行为:预先支持HPV疫苗接种的教育视频游戏 | 不适用 |
这项试验研究的目的是(1)评估接受视频游戏的青春期是否具有与HPV和HPV疫苗知识,疫苗接种自我效能感和决策平衡相比,与未获得游戏的预期相比,是否具有更好的自我报告结果; (2)评估与浸入视频游戏和游戏玩法的游戏体验的结果有关的结果。 HPV疫苗接种开始和完成数据都是从接受游戏的青春期和未接受游戏的比较组的实践中收集的。
这是一项基于北卡罗来纳州初级保健实践的多个基线研究,每次波浪进行了3波超过16个练习。目的是招募160名11-12岁的男孩和女孩,并未针对HPV疫苗接种HPV。参与者由其初级保健提供者招募来参加研究。父母给予同意,青春期表示同意。
为研究创建了原始的视频游戏《秘密花园之地》。该游戏是用药水(疫苗)保护幼苗(身体)的隐喻。购买种子和创造药水的点是通过玩迷你游戏赚取的。迷你游戏包括在花园棚屋中找到秘密物体的几个版本,另一个涉及在它们登陆萌芽的植物之前与蓝色尖峰球(即HPV)一起玩盾牌游戏。在整个剧本中,玩家都会接触到有关HPV的消息和HPV疫苗的好处。
Pretemens被随机分配到干预小组,以玩视频游戏或将不玩游戏的比较组。要求参与者完成基线和干预后调查。包括的措施是有关HPV和HPV疫苗知识的量表,疫苗接种自我效能感和决定进行HPV疫苗接种的决定性平衡。还询问了干预小组的参与者有关故事的沉浸和游戏的信息。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 55名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机分配干预或比较 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 入学人数,参与者随机分配到条件。 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 通过基于实践的沟通策略使青春期前HPV疫苗接种归一化 |
实际学习开始日期 : | 2015年7月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月16日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年4月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:视频游戏 此手臂测试使用视频游戏来帮助青春期的决定进行HPV疫苗接种。干预小组的参与者被要求玩秘密花园游戏的土地并完成3个任务:(1)玩带有蓝色尖峰病毒球的盾牌游戏,(2)在4个不同的花园棚中找到隐藏的物体,(3)创建药水(疫苗)。干预部门的参与者被要求回应有关HPV和HPV疫苗知识,疫苗接种自我效能和决定性平衡的调查,身体/情感/叙事存在量表(PENS),以衡量Preteens在游戏中的沉浸以及游戏的体验。 | 行为:预先支持HPV疫苗接种的教育视频游戏 一个为11-12岁的年轻人开发的教育视频游戏,以增加对HPV疫苗接种的兴趣和决定。 |
没有干预:没有视频游戏 该手臂不会测试视频游戏。比较部门的参与者应对有关HPV和HPV疫苗知识,疫苗接种自我效能和决策平衡的调查做出回应。 |
符合研究资格的年龄: | 11年至12岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,北卡罗来纳州 | |
琼·R,凯特 | |
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27599-3365 |
研究主任: | Bernard F. Fuemmeler,博士 | 弗吉尼亚联邦大学 | |
研究主任: | 杰米·克兰德尔(Jamie L. Crandell)博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 | |
首席研究员: | 琼·凯特(Joan Cates),博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 | |
研究主任: | Sandra J Diehl,MPH | 北卡罗来纳大学教堂山 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年7月9日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 通过严肃的视频游戏使Predeens中的HPV疫苗接种归一化 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 通过基于实践的沟通策略使青春期前HPV疫苗接种归一化 | ||||||||||||
简要摘要 | 人乳头瘤病毒(HPV)是美国最常见的性传播感染,并引起女性和男性的生殖器疣和癌症。建议针对HPV进行疫苗接种,以便在11-12岁年龄的人中常规使用,但未充分利用。该研究的前提是青春期是相关的决策者,他们可以动机启动和完成HPV疫苗系列(假设父母同意和提供者建议)。这项研究评估了一个严肃的视频游戏,以吸引青春期的决定进行HPV疫苗接种。假设是,与未分配给视频游戏的青春期相比,被分配给视频游戏的青春期更有可能发起和完成HPV疫苗接种。 | ||||||||||||
详细说明 | 这项试验研究的目的是(1)评估接受视频游戏的青春期是否具有与HPV和HPV疫苗知识,疫苗接种自我效能感和决策平衡相比,与未获得游戏的预期相比,是否具有更好的自我报告结果; (2)评估与浸入视频游戏和游戏玩法的游戏体验的结果有关的结果。 HPV疫苗接种开始和完成数据都是从接受游戏的青春期和未接受游戏的比较组的实践中收集的。 这是一项基于北卡罗来纳州初级保健实践的多个基线研究,每次波浪进行了3波超过16个练习。目的是招募160名11-12岁的男孩和女孩,并未针对HPV疫苗接种HPV。参与者由其初级保健提供者招募来参加研究。父母给予同意,青春期表示同意。 为研究创建了原始的视频游戏《秘密花园之地》。该游戏是用药水(疫苗)保护幼苗(身体)的隐喻。购买种子和创造药水的点是通过玩迷你游戏赚取的。迷你游戏包括在花园棚屋中找到秘密物体的几个版本,另一个涉及在它们登陆萌芽的植物之前与蓝色尖峰球(即HPV)一起玩盾牌游戏。在整个剧本中,玩家都会接触到有关HPV的消息和HPV疫苗的好处。 Pretemens被随机分配到干预小组,以玩视频游戏或将不玩游戏的比较组。要求参与者完成基线和干预后调查。包括的措施是有关HPV和HPV疫苗知识的量表,疫苗接种自我效能感和决定进行HPV疫苗接种的决定性平衡。还询问了干预小组的参与者有关故事的沉浸和游戏的信息。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机分配干预或比较 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 入学人数,参与者随机分配到条件。 主要目的:预防 | ||||||||||||
条件ICMJE | 人乳头状瘤病毒 | ||||||||||||
干预ICMJE | 行为:预先支持HPV疫苗接种的教育视频游戏 一个为11-12岁的年轻人开发的教育视频游戏,以增加对HPV疫苗接种的兴趣和决定。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 55 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月16日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 11年至12岁(孩子) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04627298 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 14-1891 1R01AI113305(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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人乳头状瘤病毒 | 行为:预先支持HPV疫苗接种的教育视频游戏 | 不适用 |
这项试验研究的目的是(1)评估接受视频游戏的青春期是否具有与HPV和HPV疫苗知识,疫苗接种自我效能感和决策平衡相比,与未获得游戏的预期相比,是否具有更好的自我报告结果; (2)评估与浸入视频游戏和游戏玩法的游戏体验的结果有关的结果。 HPV疫苗接种开始和完成数据都是从接受游戏的青春期和未接受游戏的比较组的实践中收集的。
这是一项基于北卡罗来纳州初级保健实践的多个基线研究,每次波浪进行了3波超过16个练习。目的是招募160名11-12岁的男孩和女孩,并未针对HPV疫苗接种HPV。参与者由其初级保健提供者招募来参加研究。父母给予同意,青春期表示同意。
为研究创建了原始的视频游戏《秘密花园之地》。该游戏是用药水(疫苗)保护幼苗(身体)的隐喻。购买种子和创造药水的点是通过玩迷你游戏赚取的。迷你游戏包括在花园棚屋中找到秘密物体的几个版本,另一个涉及在它们登陆萌芽的植物之前与蓝色尖峰球(即HPV)一起玩盾牌游戏。在整个剧本中,玩家都会接触到有关HPV的消息和HPV疫苗的好处。
Pretemens被随机分配到干预小组,以玩视频游戏或将不玩游戏的比较组。要求参与者完成基线和干预后调查。包括的措施是有关HPV和HPV疫苗知识的量表,疫苗接种自我效能感和决定进行HPV疫苗接种的决定性平衡。还询问了干预小组的参与者有关故事的沉浸和游戏的信息。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 55名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机分配干预或比较 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 入学人数,参与者随机分配到条件。 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 通过基于实践的沟通策略使青春期前HPV疫苗接种归一化 |
实际学习开始日期 : | 2015年7月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月16日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年4月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:视频游戏 此手臂测试使用视频游戏来帮助青春期的决定进行HPV疫苗接种。干预小组的参与者被要求玩秘密花园游戏的土地并完成3个任务:(1)玩带有蓝色尖峰病毒球的盾牌游戏,(2)在4个不同的花园棚中找到隐藏的物体,(3)创建药水(疫苗)。干预部门的参与者被要求回应有关HPV和HPV疫苗知识,疫苗接种自我效能和决定性平衡的调查,身体/情感/叙事存在量表(PENS),以衡量Preteens在游戏中的沉浸以及游戏的体验。 | 行为:预先支持HPV疫苗接种的教育视频游戏 一个为11-12岁的年轻人开发的教育视频游戏,以增加对HPV疫苗接种的兴趣和决定。 |
没有干预:没有视频游戏 该手臂不会测试视频游戏。比较部门的参与者应对有关HPV和HPV疫苗知识,疫苗接种自我效能和决策平衡的调查做出回应。 |
符合研究资格的年龄: | 11年至12岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,北卡罗来纳州 | |
琼·R,凯特 | |
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27599-3365 |
研究主任: | Bernard F. Fuemmeler,博士 | 弗吉尼亚联邦大学 | |
研究主任: | 杰米·克兰德尔(Jamie L. Crandell)博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 | |
首席研究员: | 琼·凯特(Joan Cates),博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 | |
研究主任: | Sandra J Diehl,MPH | 北卡罗来纳大学教堂山 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年7月9日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 通过严肃的视频游戏使Predeens中的HPV疫苗接种归一化 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 通过基于实践的沟通策略使青春期前HPV疫苗接种归一化 | ||||||||||||
简要摘要 | 人乳头瘤病毒(HPV)是美国最常见的性传播感染,并引起女性和男性的生殖器疣和癌症。建议针对HPV进行疫苗接种,以便在11-12岁年龄的人中常规使用,但未充分利用。该研究的前提是青春期是相关的决策者,他们可以动机启动和完成HPV疫苗系列(假设父母同意和提供者建议)。这项研究评估了一个严肃的视频游戏,以吸引青春期的决定进行HPV疫苗接种。假设是,与未分配给视频游戏的青春期相比,被分配给视频游戏的青春期更有可能发起和完成HPV疫苗接种。 | ||||||||||||
详细说明 | 这项试验研究的目的是(1)评估接受视频游戏的青春期是否具有与HPV和HPV疫苗知识,疫苗接种自我效能感和决策平衡相比,与未获得游戏的预期相比,是否具有更好的自我报告结果; (2)评估与浸入视频游戏和游戏玩法的游戏体验的结果有关的结果。 HPV疫苗接种开始和完成数据都是从接受游戏的青春期和未接受游戏的比较组的实践中收集的。 这是一项基于北卡罗来纳州初级保健实践的多个基线研究,每次波浪进行了3波超过16个练习。目的是招募160名11-12岁的男孩和女孩,并未针对HPV疫苗接种HPV。参与者由其初级保健提供者招募来参加研究。父母给予同意,青春期表示同意。 为研究创建了原始的视频游戏《秘密花园之地》。该游戏是用药水(疫苗)保护幼苗(身体)的隐喻。购买种子和创造药水的点是通过玩迷你游戏赚取的。迷你游戏包括在花园棚屋中找到秘密物体的几个版本,另一个涉及在它们登陆萌芽的植物之前与蓝色尖峰球(即HPV)一起玩盾牌游戏。在整个剧本中,玩家都会接触到有关HPV的消息和HPV疫苗的好处。 Pretemens被随机分配到干预小组,以玩视频游戏或将不玩游戏的比较组。要求参与者完成基线和干预后调查。包括的措施是有关HPV和HPV疫苗知识的量表,疫苗接种自我效能感和决定进行HPV疫苗接种的决定性平衡。还询问了干预小组的参与者有关故事的沉浸和游戏的信息。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机分配干预或比较 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 入学人数,参与者随机分配到条件。 主要目的:预防 | ||||||||||||
条件ICMJE | 人乳头状瘤病毒 | ||||||||||||
干预ICMJE | 行为:预先支持HPV疫苗接种的教育视频游戏 一个为11-12岁的年轻人开发的教育视频游戏,以增加对HPV疫苗接种的兴趣和决定。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 55 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月16日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 11年至12岁(孩子) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04627298 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 14-1891 1R01AI113305(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |