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出境医 / 临床实验 / 动脉氧参数对抗氧化参数的影响
动脉氧参数对抗氧化参数的影响
研究描述
简要摘要：
我们的目的是衡量您在实验室条件下您在心脏手术期间使用的不同但安全的氧气值引起的血值的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心血管疾病 | 诊断测试：服用静脉样品 |
详细说明：
高氧通常是由于患心脏手术可能出现的组织缺氧的风险而被首选。人们认为，由于高氧血症，缺血再灌注损伤增加，微循环受损并减弱组织氧气受损。在增加氧化应激和抗氧化剂平衡受损的情况下，氧化损伤旨在通过记录改良的白蛋白和硫醇二硫化物来调查氧化损害。通过在心脏手术期间确定的时间记录动脉氧气来同时血液。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | 动脉氧水平对冠状动脉搭桥手术中硫醇二硫键稳态和缺血修饰的白蛋白的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 第1组：冠状动脉手术期间动脉氧> 200 mmHg的压力 | 诊断测试：服用静脉样品 在手术期间和手术后的第48小时采集的静脉血液样本将在适当的手术后检查。 |
| 第2组 第2组：冠状动脉手术期间动脉氧<200 mmHg和> 80 mmHg的压力 | 诊断测试：服用静脉样品 在手术期间和手术后的第48小时采集的静脉血液样本将在适当的手术后检查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估氧化损伤[时间范围：手术后48小时]测量患者血液中氧化损伤的程度，该氧气值在心脏旁路手术中使用硫醇二硫化物稳态和缺血改性白蛋白的不同氧气值有时确定。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
计划进行心脏手术的128名患者
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 健康科学大学BursaYüksekİhtisas培训与研究医院 | |
| 土耳其Bursa，60160 | |
赞助商和合作者
BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
调查人员
| 首席研究员： | ümranK Karaca，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | 马里兰州的TuğbaOOnur | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | 医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | 菲利斯A ATA，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | CananYılmaz，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | 医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | Halil Erkan S Sayan，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | Yaseminüstündağ，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | 马里兰州Anılo onur | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月3日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月13日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估氧化损伤[时间范围：手术后48小时] 测量患者血液中氧化损伤的程度，该氧气值在心脏旁路手术中使用硫醇二硫化物稳态和缺血改性白蛋白的不同氧气值有时确定。 | |||||||||||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 简短标题 | 动脉氧参数对抗氧化参数的影响 | |||||||||||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 动脉氧水平对冠状动脉搭桥手术中硫醇二硫键稳态和缺血修饰的白蛋白的影响 | |||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 我们的目的是衡量您在实验室条件下您在心脏手术期间使用的不同但安全的氧气值引起的血值的变化。 | |||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 高氧通常是由于患心脏手术可能出现的组织缺氧的风险而被首选。人们认为，由于高氧血症，缺血再灌注损伤增加，微循环受损并减弱组织氧气受损。在增加氧化应激和抗氧化剂平衡受损的情况下，氧化损伤旨在通过记录改良的白蛋白和硫醇二硫化物来调查氧化损害。通过在心脏手术期间确定的时间记录动脉氧气来同时血液。 | |||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | |||||||||||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 2天 | |||||||||||||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||||||||||||||
| 研究人群 | 计划进行心脏手术的128名患者 | |||||||||||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 心血管疾病 | |||||||||||||||||||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：服用静脉样品 在手术期间和手术后的第48小时采集的静脉血液样本将在适当的手术后检查。 | |||||||||||||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||||||||||||||||||||
| 实际注册 | 100 | |||||||||||||||||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月1日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||||||||||||||||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | |||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04627220 | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | Bursa高等教育医院 | |||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||||||||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||||||||||||||||||||
| 责任方 | Umran Karaca，BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||||||||||||||||||||
| PRS帐户 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||||||||||||||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | 动脉氧水平对冠状动脉搭桥手术中硫醇二硫键稳态和缺血修饰的白蛋白的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 第1组：冠状动脉手术期间动脉氧> 200 mmHg的压力 | 诊断测试：服用静脉样品 在手术期间和手术后的第48小时采集的静脉血液样本将在适当的手术后检查。 |
| 第2组 第2组：冠状动脉手术期间动脉氧<200 mmHg和> 80 mmHg的压力 | 诊断测试：服用静脉样品 在手术期间和手术后的第48小时采集的静脉血液样本将在适当的手术后检查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估氧化损伤[时间范围：手术后48小时]测量患者血液中氧化损伤的程度，该氧气值在心脏旁路手术中使用硫醇二硫化物稳态和缺血改性白蛋白的不同氧气值有时确定。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
计划进行心脏手术的128名患者
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 健康科学大学BursaYüksekİhtisas培训与研究医院 | |
| 土耳其Bursa，60160 | |
赞助商和合作者
BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
调查人员
| 首席研究员： | ümranK Karaca，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | 马里兰州的TuğbaOOnur | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | 医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | 菲利斯A ATA，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | CananYılmaz，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | 医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | Halil Erkan S Sayan，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | Yaseminüstündağ，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 研究主任： | 马里兰州Anılo onur | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月3日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月13日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估氧化损伤[时间范围：手术后48小时] 测量患者血液中氧化损伤的程度，该氧气值在心脏旁路手术中使用硫醇二硫化物稳态和缺血改性白蛋白的不同氧气值有时确定。 | |||||||||||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 简短标题 | 动脉氧参数对抗氧化参数的影响 | |||||||||||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 动脉氧水平对冠状动脉搭桥手术中硫醇二硫键稳态和缺血修饰的白蛋白的影响 | |||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 我们的目的是衡量您在实验室条件下您在心脏手术期间使用的不同但安全的氧气值引起的血值的变化。 | |||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 高氧通常是由于患心脏手术可能出现的组织缺氧的风险而被首选。人们认为，由于高氧血症，缺血再灌注损伤增加，微循环受损并减弱组织氧气受损。在增加氧化应激和抗氧化剂平衡受损的情况下，氧化损伤旨在通过记录改良的白蛋白和硫醇二硫化物来调查氧化损害。通过在心脏手术期间确定的时间记录动脉氧气来同时血液。 | |||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | |||||||||||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 2天 | |||||||||||||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||||||||||||||
| 研究人群 | 计划进行心脏手术的128名患者 | |||||||||||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 心血管疾病 | |||||||||||||||||||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：服用静脉样品 在手术期间和手术后的第48小时采集的静脉血液样本将在适当的手术后检查。 | |||||||||||||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||||||||||||||||||||
| 实际注册 | 100 | |||||||||||||||||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月1日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | |||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04627220 | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | Bursa高等教育医院 | |||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Umran Karaca，BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||||||||||||||||||||
