病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心血管疾病 | 药物:CKD-330 1选项卡。和D085 1选项卡。药物:CKD-333 1选项卡 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 51名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机,开放的,单剂量的,三个时期的部分复制的交叉设计临床试验,以评估在健康志愿者在健康志愿者中CKD-333和CKD-330和D085的CKD-333或共同给药后的安全性和药代动力学特征 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:参考参考测试 序列1 | 药物:CKD-330 1选项卡。和D085 1选项卡。 其他名称:参考 药物:CKD-333 1选项卡 其他名称:测试 |
实验:参考测试参考 序列2 | 药物:CKD-330 1选项卡。和D085 1选项卡。 其他名称:参考 药物:CKD-333 1选项卡 其他名称:测试 |
实验:测试引用 - 参考 序列3 | 药物:CKD-330 1选项卡。和D085 1选项卡。 其他名称:参考 药物:CKD-333 1选项卡 其他名称:测试 |
符合研究资格的年龄: | 19年至54年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
那些在下面写了测试结果的人
那些在下面写了测试结果的人
那些接受以下药物的人,可能会影响临床试验和安全性结果。
那些被认为没有资格参加临床试验的人
联系人:Hong Jang Hee,医学博士 | +82-42-280-6940 | boniii@cnu.ac.kr |
首席研究员: | Hong Jang Hee,医学博士 | 宗汉国立大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在健康志愿者中评估CKD-333和CKD-333和D085的CKD-333或共同给药的安全性和药代动力学特征的临床试验 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机,开放的,单剂量的,三个时期的部分复制的交叉设计临床试验,以评估在健康志愿者在健康志愿者中CKD-333和CKD-330和D085的CKD-333或共同给药后的安全性和药代动力学特征 | ||||
简要摘要 | 在健康志愿者中评估CKD-333和CKD-333和D085的CKD-333或共同给药的安全性和药代动力学特征的临床试验 | ||||
详细说明 | 一项随机,开放的,单剂量的,三个时期的部分复制的交叉设计临床试验,以评估在健康志愿者在健康志愿者中CKD-333和CKD-330和D085的CKD-333或共同给药后的安全性和药代动力学特征 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 心血管疾病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 51 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 19年至54年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04627207 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | A70_10BE2006 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
研究赞助商ICMJE | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心血管疾病 | 药物:CKD-330 1选项卡。和D085 1选项卡。药物:CKD-333 1选项卡 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 51名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机,开放的,单剂量的,三个时期的部分复制的交叉设计临床试验,以评估在健康志愿者在健康志愿者中CKD-333和CKD-330和D085的CKD-333或共同给药后的安全性和药代动力学特征 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:参考参考测试 序列1 | 药物:CKD-330 1选项卡。和D085 1选项卡。 其他名称:参考 药物:CKD-333 1选项卡 其他名称:测试 |
实验:参考测试参考 序列2 | 药物:CKD-330 1选项卡。和D085 1选项卡。 其他名称:参考 药物:CKD-333 1选项卡 其他名称:测试 |
实验:测试引用 - 参考 序列3 | 药物:CKD-330 1选项卡。和D085 1选项卡。 其他名称:参考 药物:CKD-333 1选项卡 其他名称:测试 |
符合研究资格的年龄: | 19年至54年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
那些在下面写了测试结果的人
那些在下面写了测试结果的人
那些接受以下药物的人,可能会影响临床试验和安全性结果。
那些被认为没有资格参加临床试验的人
联系人:Hong Jang Hee,医学博士 | +82-42-280-6940 | boniii@cnu.ac.kr |
首席研究员: | Hong Jang Hee,医学博士 | 宗汉国立大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在健康志愿者中评估CKD-333和CKD-333和D085的CKD-333或共同给药的安全性和药代动力学特征的临床试验 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机,开放的,单剂量的,三个时期的部分复制的交叉设计临床试验,以评估在健康志愿者在健康志愿者中CKD-333和CKD-330和D085的CKD-333或共同给药后的安全性和药代动力学特征 | ||||
简要摘要 | 在健康志愿者中评估CKD-333和CKD-333和D085的CKD-333或共同给药的安全性和药代动力学特征的临床试验 | ||||
详细说明 | 一项随机,开放的,单剂量的,三个时期的部分复制的交叉设计临床试验,以评估在健康志愿者在健康志愿者中CKD-333和CKD-330和D085的CKD-333或共同给药后的安全性和药代动力学特征 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 心血管疾病 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 51 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至54年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04627207 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | A70_10BE2006 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
研究赞助商ICMJE | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |