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出境医 / 临床实验 / 2020年初，哈萨克斯坦的Covid-19患者的特征

2020年初，哈萨克斯坦的Covid-19患者的特征

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估大流行病开始时在哈萨克斯坦诊断为COVID-19的患者的流行病学和临床特征。

病情或疾病
Covid19肺炎，病毒

详细说明：
关于2019年冠状病毒病的流行病学和临床特征（COVID-19），哈萨克斯坦的流行病学和临床特征的可用数据很少。尽管全球寻找有效治疗和针对COVID-19的疫苗的努力实际上是有效的，但重要的是，高质量和最新信息可以从广泛的感染动态中获得。这在资源短缺的地区尤其重要，流行病学监测可能存在差距。为了解决当前差距，将在大流行的头几个月（2020年2月至4月）中为确认的Covid-19患者获得病历。将分析流行病学和临床特征，包括人口统计学，临床表现，实验室参数，放射学评估和临床结果。这项研究的结果将促进哈萨克斯坦CoVID-19患者的临床管理，并最终告知持续的努力，以遏制该地区严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的蔓延。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 1000名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题： 2020年初，哈萨克斯坦的Covid-19患者的流行病学和临床特征：一项回顾性，观察性队列研究
实际学习开始日期 ： 2020年2月20日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月1日
武器和干预措施
小组/队列
轻度和无症状的共同19例患者
有症状的患者遇到世界卫生组织（WHO）COVID-19病例定义，没有病毒性肺炎或缺氧的证据，患有实验室确认的SARS-COV-2感染，或无症状的患者具有实验室确认的SARS-COV-2住院时感染。
中度严重性19例患者
有症状的患有实验室确认的SARS-COV-2感染的患者，满足WHO WHO案例定义中度Covid-19疾病严重程度[包括肺炎的临床症状，EG热，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸，但没有严重肺炎的迹象]住院时间。
严重至关键的199例患者
有症状的患有实验室确认的SARS-COV-2感染的患者，符合严重COVID-19疾病表现的WHO病例定义[包括肺炎的临床症状，EG热，咳嗽，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸，以及之一：呼吸率> 30呼吸/分钟；严重的呼吸窘迫；或氧气饱和度（SPO2）<90％的房间空气]或关键的Covid-19疾病表现[包括急性呼吸遇险综合征（ARDS），败血症，败血性休克或其他并发症，例如急性肺栓塞，急性冠状动脉综合征，急性中风和del妄]在住院时。
COVID-19幸存者
被诊断出患有实验室确认的COVID-19的患者幸存下来。
COVID-19非幸存者
被诊断为实验室确认的COVID-19的患者，未能生存。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 住院Covid-19患者中疾病严重程度的临床和人口统计学预测因子。 [时间范围：大约70天]
    与疾病严重程度及其优势比（ORS）相关的危险因素将由单变量和多变量的逻辑回归模型评估。

  2. 住院Covid-19患者死亡率的临床和人口统计学预测因子。 [时间范围：大约70天]
    与死亡及其优势比（ORS）相关的风险因素将由单变量和多变量的逻辑回归模型评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
所有受试者都将获得病历，这些受试者呈现了19日症状，或者在2020年2月20日至4月30日之间涉嫌暴露于SARS-COV-2，如区域医院向共和党卫生发展中心报告。只有那些呈阳性SARS-COV-2 PCR测试结果的患者才能包括在对初级和次要结果测量的分析中。
标准

纳入标准：

  • 通过聚合酶链反应对SARS-COV-2感染的实验室证实。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
哈萨克斯坦
Semey医科大学
Semey，哈萨克斯坦东哈萨克斯坦
赞助商和合作者
Semey州立医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Yersin Zhunussov，医学博士，DMS Semey医科大学
研究主任： Raifa Ivanova，医学博士，DMS Semey医科大学
首席研究员： Maiya Goremykina，医学博士，CMS Semey医科大学
首席研究员： Sergey Yegorov博士纳扎尔巴耶夫大学，科学与人文学科学院
追踪信息
首先提交日期2020年11月6日
第一个发布日期2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
实际学习开始日期2020年2月20日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月12日）
  • 住院Covid-19患者中疾病严重程度的临床和人口统计学预测因子。 [时间范围：大约70天]
    与疾病严重程度及其优势比（ORS）相关的危险因素将由单变量和多变量的逻辑回归模型评估。
  • 住院Covid-19患者死亡率的临床和人口统计学预测因子。 [时间范围：大约70天]
    与死亡及其优势比（ORS）相关的风险因素将由单变量和多变量的逻辑回归模型评估。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题2020年初，哈萨克斯坦的Covid-19患者的特征
官方头衔2020年初，哈萨克斯坦的Covid-19患者的流行病学和临床特征：一项回顾性，观察性队列研究
简要摘要这项研究的目的是评估大流行病开始时在哈萨克斯坦诊断为COVID-19的患者的流行病学和临床特征。
详细说明关于2019年冠状病毒病的流行病学和临床特征（COVID-19），哈萨克斯坦的流行病学和临床特征的可用数据很少。尽管全球寻找有效治疗和针对COVID-19的疫苗的努力实际上是有效的，但重要的是，高质量和最新信息可以从广泛的感染动态中获得。这在资源短缺的地区尤其重要，流行病学监测可能存在差距。为了解决当前差距，将在大流行的头几个月（2020年2月至4月）中为确认的Covid-19患者获得病历。将分析流行病学和临床特征，包括人口统计学，临床表现，实验室参数，放射学评估和临床结果。这项研究的结果将促进哈萨克斯坦CoVID-19患者的临床管理，并最终告知持续的努力，以遏制该地区严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的蔓延。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有受试者都将获得病历，这些受试者呈现了19日症状，或者在2020年2月20日至4月30日之间涉嫌暴露于SARS-COV-2，如区域医院向共和党卫生发展中心报告。只有那些呈阳性SARS-COV-2 PCR测试结果的患者才能包括在对初级和次要结果测量的分析中。
健康）状况
  • 新冠肺炎
  • 肺炎，病毒
干涉不提供
研究组/队列
  • 轻度和无症状的共同19例患者
    有症状的患者遇到世界卫生组织（WHO）COVID-19病例定义，没有病毒性肺炎或缺氧的证据，患有实验室确认的SARS-COV-2感染，或无症状的患者具有实验室确认的SARS-COV-2住院时感染。
  • 中度严重性19例患者
    有症状的患有实验室确认的SARS-COV-2感染的患者，满足WHO WHO案例定义中度Covid-19疾病严重程度[包括肺炎的临床症状，EG热，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸，但没有严重肺炎的迹象]住院时间。
  • 严重至关键的199例患者
    有症状的患有实验室确认的SARS-COV-2感染的患者，符合严重COVID-19疾病表现的WHO病例定义[包括肺炎的临床症状，EG热，咳嗽，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸，以及之一：呼吸率> 30呼吸/分钟；严重的呼吸窘迫；或氧气饱和度（SPO2）<90％的房间空气]或关键的Covid-19疾病表现[包括急性呼吸遇险综合征（ARDS），败血症，败血性休克或其他并发症，例如急性肺栓塞，急性冠状动脉综合征，急性中风和del妄]在住院时。
  • COVID-19幸存者
    被诊断出患有实验室确认的COVID-19的患者幸存下来。
  • COVID-19非幸存者
    被诊断为实验室确认的COVID-19的患者，未能生存。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2020年11月12日）		 1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 通过聚合酶链反应对SARS-COV-2感染的实验室证实。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家哈萨克斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04627194
其他研究ID编号76.29.31_48.04.06-01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Semey州立医科大学
研究赞助商Semey州立医科大学
合作者不提供
调查人员
学习主席： Yersin Zhunussov，医学博士，DMS Semey医科大学
研究主任： Raifa Ivanova，医学博士，DMS Semey医科大学
首席研究员： Maiya Goremykina，医学博士，CMS Semey医科大学
首席研究员： Sergey Yegorov博士纳扎尔巴耶夫大学，科学与人文学科学院
PRS帐户Semey州立医科大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估大流行病开始时在哈萨克斯坦诊断为COVID-19的患者的流行病学和临床特征。

病情或疾病
Covid19肺炎，病毒

详细说明：
关于2019年冠状病毒病的流行病学和临床特征（COVID-19），哈萨克斯坦的流行病学和临床特征的可用数据很少。尽管全球寻找有效治疗和针对COVID-19的疫苗的努力实际上是有效的，但重要的是，高质量和最新信息可以从广泛的感染动态中获得。这在资源短缺的地区尤其重要，流行病学监测可能存在差距。为了解决当前差距，将在大流行的头几个月（2020年2月至4月）中为确认的Covid-19患者获得病历。将分析流行病学和临床特征，包括人口统计学，临床表现，实验室参数，放射学评估和临床结果。这项研究的结果将促进哈萨克斯坦CoVID-19患者的临床管理，并最终告知持续的努力，以遏制该地区严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的蔓延。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 1000名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题： 2020年初，哈萨克斯坦的Covid-19患者的流行病学和临床特征：一项回顾性，观察性队列研究
实际学习开始日期 ： 2020年2月20日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月1日
武器和干预措施
小组/队列
轻度和无症状的共同19例患者
有症状的患者遇到世界卫生组织（WHO）COVID-19病例定义，没有病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎或缺氧的证据，患有实验室确认的SARS-COV-2感染，或无症状的患者具有实验室确认的SARS-COV-2住院时感染。
中度严重性19例患者
有症状的患有实验室确认的SARS-COV-2感染的患者，满足WHO WHO案例定义中度Covid-19疾病严重程度[包括肺炎的临床症状，EG热，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸，但没有严重肺炎的迹象]住院时间。
严重至关键的199例患者
有症状的患有实验室确认的SARS-COV-2感染的患者，符合严重COVID-19疾病表现的WHO病例定义[包括肺炎的临床症状，EG热，咳嗽，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸，以及之一：呼吸率> 30呼吸/分钟；严重的呼吸窘迫；或氧气饱和度（SPO2）<90％的房间空气]或关键的Covid-19疾病表现[包括急性呼吸遇险综合征（ARDS），败血症，败血性休克或其他并发症，例如急性肺栓塞，急性冠状动脉综合征，急性中风和del妄]在住院时。
COVID-19幸存者
被诊断出患有实验室确认的COVID-19的患者幸存下来。
COVID-19非幸存者
被诊断为实验室确认的COVID-19的患者，未能生存。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 住院Covid-19患者中疾病严重程度的临床和人口统计学预测因子。 [时间范围：大约70天]
    与疾病严重程度及其优势比（ORS）相关的危险因素将由单变量和多变量的逻辑回归模型评估。

  2. 住院Covid-19患者死亡率的临床和人口统计学预测因子。 [时间范围：大约70天]
    与死亡及其优势比（ORS）相关的风险因素将由单变量和多变量的逻辑回归模型评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
所有受试者都将获得病历，这些受试者呈现了19日症状，或者在2020年2月20日至4月30日之间涉嫌暴露于SARS-COV-2，如区域医院向共和党卫生发展中心报告。只有那些呈阳性SARS-COV-2 PCR测试结果的患者才能包括在对初级和次要结果测量的分析中。
标准

纳入标准：

  • 通过聚合酶链反应对SARS-COV-2感染的实验室证实。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
哈萨克斯坦
Semey医科大学
Semey，哈萨克斯坦东哈萨克斯坦
赞助商和合作者
Semey州立医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Yersin Zhunussov，医学博士，DMS Semey医科大学
研究主任： Raifa Ivanova，医学博士，DMS Semey医科大学
首席研究员： Maiya Goremykina，医学博士，CMS Semey医科大学
首席研究员： Sergey Yegorov博士纳扎尔巴耶夫大学，科学与人文学科学院
追踪信息
首先提交日期2020年11月6日
第一个发布日期2020年11月13日
最后更新发布日期2020年11月13日
实际学习开始日期2020年2月20日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月12日）
  • 住院Covid-19患者中疾病严重程度的临床和人口统计学预测因子。 [时间范围：大约70天]
    与疾病严重程度及其优势比（ORS）相关的危险因素将由单变量和多变量的逻辑回归模型评估。
  • 住院Covid-19患者死亡率的临床和人口统计学预测因子。 [时间范围：大约70天]
    与死亡及其优势比（ORS）相关的风险因素将由单变量和多变量的逻辑回归模型评估。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题2020年初，哈萨克斯坦的Covid-19患者的特征
官方头衔2020年初，哈萨克斯坦的Covid-19患者的流行病学和临床特征：一项回顾性，观察性队列研究
简要摘要这项研究的目的是评估大流行病开始时在哈萨克斯坦诊断为COVID-19的患者的流行病学和临床特征。
详细说明关于2019年冠状病毒病的流行病学和临床特征（COVID-19），哈萨克斯坦的流行病学和临床特征的可用数据很少。尽管全球寻找有效治疗和针对COVID-19的疫苗的努力实际上是有效的，但重要的是，高质量和最新信息可以从广泛的感染动态中获得。这在资源短缺的地区尤其重要，流行病学监测可能存在差距。为了解决当前差距，将在大流行的头几个月（2020年2月至4月）中为确认的Covid-19患者获得病历。将分析流行病学和临床特征，包括人口统计学，临床表现，实验室参数，放射学评估和临床结果。这项研究的结果将促进哈萨克斯坦CoVID-19患者的临床管理，并最终告知持续的努力，以遏制该地区严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）的蔓延。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有受试者都将获得病历，这些受试者呈现了19日症状，或者在2020年2月20日至4月30日之间涉嫌暴露于SARS-COV-2，如区域医院向共和党卫生发展中心报告。只有那些呈阳性SARS-COV-2 PCR测试结果的患者才能包括在对初级和次要结果测量的分析中。
健康）状况
  • 新冠肺炎
  • 肺炎，病毒
干涉不提供
研究组/队列
  • 轻度和无症状的共同19例患者
    有症状的患者遇到世界卫生组织（WHO）COVID-19病例定义，没有病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎或缺氧的证据，患有实验室确认的SARS-COV-2感染，或无症状的患者具有实验室确认的SARS-COV-2住院时感染。
  • 中度严重性19例患者
    有症状的患有实验室确认的SARS-COV-2感染的患者，满足WHO WHO案例定义中度Covid-19疾病严重程度[包括肺炎的临床症状，EG热，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸，但没有严重肺炎的迹象]住院时间。
  • 严重至关键的199例患者
    有症状的患有实验室确认的SARS-COV-2感染的患者，符合严重COVID-19疾病表现的WHO病例定义[包括肺炎的临床症状，EG热，咳嗽，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸，以及之一：呼吸率> 30呼吸/分钟；严重的呼吸窘迫；或氧气饱和度（SPO2）<90％的房间空气]或关键的Covid-19疾病表现[包括急性呼吸遇险综合征（ARDS），败血症，败血性休克或其他并发症，例如急性肺栓塞，急性冠状动脉综合征，急性中风和del妄]在住院时。
  • COVID-19幸存者
    被诊断出患有实验室确认的COVID-19的患者幸存下来。
  • COVID-19非幸存者
    被诊断为实验室确认的COVID-19的患者，未能生存。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2020年11月12日）		 1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 通过聚合酶链反应对SARS-COV-2感染的实验室证实。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家哈萨克斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04627194
其他研究ID编号76.29.31_48.04.06-01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Semey州立医科大学
研究赞助商Semey州立医科大学
合作者不提供
调查人员
学习主席： Yersin Zhunussov，医学博士，DMS Semey医科大学
研究主任： Raifa Ivanova，医学博士，DMS Semey医科大学
首席研究员： Maiya Goremykina，医学博士，CMS Semey医科大学
首席研究员： Sergey Yegorov博士纳扎尔巴耶夫大学，科学与人文学科学院
PRS帐户Semey州立医科大学
验证日期2020年11月

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