施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。
我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
由于局部麻醉前上次闭塞神经阻止镇痛,关节镜肩部手术引起的隔膜瘫痪 | 其他:隔膜运动的评估 | 第4阶段 |
施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。已经定义了更远端的臂丛链块,以避免diaphragmatragmatic瘫痪。因此,它的目的是将局部麻醉药物从腓骨神经中进一步应用。随着超声的应用,局部麻醉药的量减少到小于20 mL。
有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。尽管在一项尸体研究中已经显示出phren型神经可以在前肩上神经阻滞后染色,但临床效应尚不完全清楚。
连续局部麻醉药物给药对外周神经中的导管的呼吸肌的影响是另一个问题。根本不会影响胎神经的方法,同时仍在研究有效的镇痛。
我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。我们的研究旨在回答的问题之一是,局部麻醉药物的连续应用如何通过在两个区域插入导管的插入来影响diaphragm肌肉。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这些患者将分为两组,因为患者接受了上锁骨上的神经阻滞,并接受了常规的施法间神经阻滞的患者。 5 mL的0.5%布比卡因将注入两组。隔膜运动将在左右与患者的半姿势位置进行超声检查。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 隔膜测量将由不知道工作组的专家进行。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 前肩神经阻滞与扫描间神经阻滞一样有效,在关节镜肩部手术中导致糖尿病瘫痪较少 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:扫描块 患者将处于半姿势位置,头部面对另一侧。线性超声探针(GE LOQIC P9 7-15 MHz)检测臂丛。在宫颈5-6级,臂丛后丛将通过导管通过针(Contiplex C,Braun)从后部接近“平面”。神经结构将通过神经刺激剂的上肢肌肉刺激确认,并注入5 mL 0.5%布比卡因。 | 其他:隔膜运动的评估 将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。 |
主动比较器:前神经前神经阻滞 患者将处于半姿势位置,头部面对另一侧。线性超声探针(GE LOQIC P9 7-15 MHz)将以冠状倾斜的方式放置在上部区域。将鉴定出上囊神经,臂丛和锁骨下动脉的肌髓样肌肉。上神经将从后部接近“平面”,并通过导管(Contiplex c,Braun)通过导管接近。神经结构将通过神经刺激剂的刺激来证实,并注入5 mL 0.5%布比卡因。 | 其他:隔膜运动的评估 将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
VKV Amerikan Hastanesi | |
伊斯坦布尔,Sisli,土耳其,34365 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 前肩神经阻滞是关节镜肩部手术的有效和隔膜保护方法 | ||||
官方标题ICMJE | 前肩神经阻滞与扫描间神经阻滞一样有效,在关节镜肩部手术中导致糖尿病瘫痪较少 | ||||
简要摘要 | 施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。 我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。 | ||||
详细说明 | 施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。已经定义了更远端的臂丛链块,以避免diaphragmatragmatic瘫痪。因此,它的目的是将局部麻醉药物从腓骨神经中进一步应用。随着超声的应用,局部麻醉药的量减少到小于20 mL。 有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。尽管在一项尸体研究中已经显示出phren型神经可以在前肩上神经阻滞后染色,但临床效应尚不完全清楚。 连续局部麻醉药物给药对外周神经中的导管的呼吸肌的影响是另一个问题。根本不会影响胎神经的方法,同时仍在研究有效的镇痛。 我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。我们的研究旨在回答的问题之一是,局部麻醉药物的连续应用如何通过在两个区域插入导管的插入来影响diaphragm肌肉。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这些患者将分为两组,因为患者接受了上锁骨上的神经阻滞,并接受了常规的施法间神经阻滞的患者。 5 mL的0.5%布比卡因将注入两组。隔膜运动将在左右与患者的半姿势位置进行超声检查。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 隔膜测量将由不知道工作组的专家进行。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:隔膜运动的评估 将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04626869 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020.1234 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔VKV美国医院的Alper Tunga Dogan | ||||
研究赞助商ICMJE | Alper Tunga Dogan | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔VKV美国医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。
我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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由于局部麻醉前上次闭塞神经阻止镇痛,关节镜肩部手术引起的隔膜瘫痪 | 其他:隔膜运动的评估 | 第4阶段 |
施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。已经定义了更远端的臂丛链块,以避免diaphragmatragmatic瘫痪。因此,它的目的是将局部麻醉药物从腓骨神经中进一步应用。随着超声的应用,局部麻醉药的量减少到小于20 mL。
有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。尽管在一项尸体研究中已经显示出phren型神经可以在前肩上神经阻滞后染色,但临床效应尚不完全清楚。
连续局部麻醉药物给药对外周神经中的导管的呼吸肌的影响是另一个问题。根本不会影响胎神经的方法,同时仍在研究有效的镇痛。
我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。我们的研究旨在回答的问题之一是,局部麻醉药物的连续应用如何通过在两个区域插入导管的插入来影响diaphragm肌肉。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这些患者将分为两组,因为患者接受了上锁骨上的神经阻滞,并接受了常规的施法间神经阻滞的患者。 5 mL的0.5%布比卡因将注入两组。隔膜运动将在左右与患者的半姿势位置进行超声检查。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 隔膜测量将由不知道工作组的专家进行。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 前肩神经阻滞与扫描间神经阻滞一样有效,在关节镜肩部手术中导致糖尿病瘫痪较少 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:扫描块 | 其他:隔膜运动的评估 将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。 |
主动比较器:前神经前神经阻滞 | 其他:隔膜运动的评估 将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
VKV Amerikan Hastanesi | |
伊斯坦布尔,Sisli,土耳其,34365 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 前肩神经阻滞是关节镜肩部手术的有效和隔膜保护方法 | ||||
官方标题ICMJE | 前肩神经阻滞与扫描间神经阻滞一样有效,在关节镜肩部手术中导致糖尿病瘫痪较少 | ||||
简要摘要 | 施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。 我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。 | ||||
详细说明 | 施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。已经定义了更远端的臂丛链块,以避免diaphragmatragmatic瘫痪。因此,它的目的是将局部麻醉药物从腓骨神经中进一步应用。随着超声的应用,局部麻醉药的量减少到小于20 mL。 有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。尽管在一项尸体研究中已经显示出phren型神经可以在前肩上神经阻滞后染色,但临床效应尚不完全清楚。 连续局部麻醉药物给药对外周神经中的导管的呼吸肌的影响是另一个问题。根本不会影响胎神经的方法,同时仍在研究有效的镇痛。 我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。我们的研究旨在回答的问题之一是,局部麻醉药物的连续应用如何通过在两个区域插入导管的插入来影响diaphragm肌肉。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这些患者将分为两组,因为患者接受了上锁骨上的神经阻滞,并接受了常规的施法间神经阻滞的患者。 5 mL的0.5%布比卡因将注入两组。隔膜运动将在左右与患者的半姿势位置进行超声检查。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 隔膜测量将由不知道工作组的专家进行。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:隔膜运动的评估 将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04626869 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020.1234 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔VKV美国医院的Alper Tunga Dogan | ||||
研究赞助商ICMJE | Alper Tunga Dogan | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔VKV美国医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |