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出境医 / 临床实验 / 前肩神经阻滞是关节镜肩部手术的有效和隔膜保护方法

前肩神经阻滞是关节镜肩部手术的有效和隔膜保护方法

研究描述
简要摘要:

施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。

我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。


病情或疾病 干预/治疗阶段
由于局部麻醉前上次闭塞神经阻止镇痛,关节镜肩部手术引起的隔膜瘫痪其他:隔膜运动的评估第4阶段

详细说明:

施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。已经定义了更远端的臂丛链块,以避免diaphragmatragmatic瘫痪。因此,它的目的是将局部麻醉药物从腓骨神经中进一步应用。随着超声的应用,局部麻醉药的量减少到小于20 mL。

有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。尽管在一项尸体研究中已经显示出phren型神经可以在前肩上神经阻滞后染色,但临床效应尚不完全清楚。

连续局部麻醉药物给药对外周神经中的导管的呼吸肌的影响是另一个问题。根本不会影响胎神经的方法,同时仍在研究有效的镇痛。

我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。我们的研究旨在回答的问题之一是,局部麻醉药物的连续应用如何通过在两个区域插入导管的插入来影响diaphragm肌肉。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这些患者将分为两组,因为患者接受了上锁骨上的神经阻滞,并接受了常规的施法间神经阻滞的患者。 5 mL的0.5%布比卡因将注入两组。隔膜运动将在左右与患者的半姿势位置进行超声检查。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:隔膜测量将由不知道工作组的专家进行。
主要意图:治疗
官方标题:前肩神经阻滞与扫描间神经阻滞一样有效,在关节镜肩部手术中导致糖尿病瘫痪较少
实际学习开始日期 2020年7月15日
实际的初级完成日期 2021年3月15日
实际 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:扫描块
患者将处于半姿势位置,头部面对另一侧。线性超声探针(GE LOQIC P9 7-15 MHz)检测臂丛。在宫颈5-6级,臂丛后丛将通过导管通过针(Contiplex C,Braun)从后部接近“平面”。神经结构将通过神经刺激剂的上肢肌肉刺激确认,并注入5 mL 0.5%布比卡因。
其他:隔膜运动的评估
将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。

主动比较器:前神经前神经阻滞
患者将处于半姿势位置,头部面对另一侧。线性超声探针(GE LOQIC P9 7-15 MHz)将以冠状倾斜的方式放置在上部区域。将鉴定出上囊神经,臂丛和锁骨下动脉的肌髓样肌肉。上神经将从后部接近“平面”,并通过导管(Contiplex c,Braun)通过导管接近。神经结构将通过神经刺激剂的刺激来证实,并注入5 mL 0.5%布比卡因。
其他:隔膜运动的评估
将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛等级[时间范围:第一个术后30分钟]
    通过VAS测量。术后30分钟

  2. 疼痛等级[时间范围:术后6小时]
    通过VAS测量。术后6小时

  3. 疼痛等级[时间范围:术后12小时]
    通过VAS测量。术后12小时


次要结果度量
  1. diaphragmatic运动[时间范围:块应用后30分钟。这是给予的
    隔膜运动将通过超声评估。块申请后30分钟。

  2. diaphragmatic运动[时间范围:术后第24小时]
    隔膜运动将通过超声评估。块申请后24小时。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 患者> 18岁
  • 美国麻醉学学会(ASA)得分为1-3
  • 计划进行选修手术。

排除标准:

  • 有防止周围神经阻滞的疾病的患者
  • 凝血病
  • 慢性阿片类药物使用
  • 中风
  • 神经病' target='_blank'>多神经病
  • 认知功能障碍
  • 沟通困难
  • 对使用的药物过敏
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
VKV Amerikan Hastanesi
伊斯坦布尔,Sisli,土耳其,34365
赞助商和合作者
Alper Tunga Dogan
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月15日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月7日)
  • 疼痛等级[时间范围:第一个术后30分钟]
    通过VAS测量。术后30分钟
  • 疼痛等级[时间范围:术后6小时]
    通过VAS测量。术后6小时
  • 疼痛等级[时间范围:术后12小时]
    通过VAS测量。术后12小时
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月7日)
  • diaphragmatic运动[时间范围:块应用后30分钟。这是给予的
    隔膜运动将通过超声评估。块申请后30分钟。
  • diaphragmatic运动[时间范围:术后第24小时]
    隔膜运动将通过超声评估。块申请后24小时。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前肩神经阻滞是关节镜肩部手术的有效和隔膜保护方法
官方标题ICMJE前肩神经阻滞与扫描间神经阻滞一样有效,在关节镜肩部手术中导致糖尿病瘫痪较少
简要摘要

施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。

我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。

详细说明

施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。已经定义了更远端的臂丛链块,以避免diaphragmatragmatic瘫痪。因此,它的目的是将局部麻醉药物从腓骨神经中进一步应用。随着超声的应用,局部麻醉药的量减少到小于20 mL。

有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。尽管在一项尸体研究中已经显示出phren型神经可以在前肩上神经阻滞后染色,但临床效应尚不完全清楚。

连续局部麻醉药物给药对外周神经中的导管的呼吸肌的影响是另一个问题。根本不会影响胎神经的方法,同时仍在研究有效的镇痛。

我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。我们的研究旨在回答的问题之一是,局部麻醉药物的连续应用如何通过在两个区域插入导管的插入来影响diaphragm肌肉。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这些患者将分为两组,因为患者接受了上锁骨上的神经阻滞,并接受了常规的施法间神经阻滞的患者。 5 mL的0.5%布比卡因将注入两组。隔膜运动将在左右与患者的半姿势位置进行超声检查。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
隔膜测量将由不知道工作组的专家进行。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 由于局部麻醉引起的隔膜瘫痪
  • 前肩神经障碍物
  • 镇痛,关节镜肩部手术
干预ICMJE其他:隔膜运动的评估
将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:扫描块
    患者将处于半姿势位置,头部面对另一侧。线性超声探针(GE LOQIC P9 7-15 MHz)检测臂丛。在宫颈5-6级,臂丛后丛将通过导管通过针(Contiplex C,Braun)从后部接近“平面”。神经结构将通过神经刺激剂的上肢肌肉刺激确认,并注入5 mL 0.5%布比卡因。
    干预:其他:隔膜运动的评估
  • 主动比较器:前神经前神经阻滞
    患者将处于半姿势位置,头部面对另一侧。线性超声探针(GE LOQIC P9 7-15 MHz)将以冠状倾斜的方式放置在上部区域。将鉴定出上囊神经,臂丛和锁骨下动脉的肌髓样肌肉。上神经将从后部接近“平面”,并通过导管(Contiplex c,Braun)通过导管接近。神经结构将通过神经刺激剂的刺激来证实,并注入5 mL 0.5%布比卡因。
    干预:其他:隔膜运动的评估
出版物 *
  • Tran DQ,Layera S,Bravo D,Cristi-SanchézI,BermudézL,Aliste J.进行隔膜的神经块进行肩部手术,重新研究。 reg anesth Pain Med。 2019年9月20日。PII:RAPM-2019-100908。 doi:10.1136/RAPM-2019-100908。 [EPUB在印刷前]
  • Bansal V,Shastri U,Canlas C,Gadsden JC。用于肩部手术的神经障碍神经阻滞:另一种方法。 reg anesth Pain Med。 2017年7月/8月; 42(4):544-545。 doi:10.1097/aap.0000000000000606。
  • Auyong DB,Hanson NA,Joseph RS,Schmidt BE,Slee Ae,Yuan SC。主要门诊关节镜肩部手术的前肩上,上锁骨和施法间神经阻滞方法的比较:一项随机的,双盲的非劣效试验。麻醉学。 2018年7月; 129(1):47-57。 doi:10.1097/aln.0000000000002208。
  • Wiegel M,Moriggl B,Schwarzkopf P,Petroff D,Reske AW。在门诊环境中,前肩神经障碍与施法间臂丛间隔:一项随机控制的患者和评估者盲试验。 reg anesth Pain Med。 2017年5月/6月; 42(3):310-318。 doi:10.1097/aap.0000000000000573。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月5日)
50
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年11月7日)
60
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月1日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者> 18岁
  • 美国麻醉学学会(ASA)得分为1-3
  • 计划进行选修手术。

排除标准:

  • 有防止周围神经阻滞的疾病的患者
  • 凝血病
  • 慢性阿片类药物使用
  • 中风
  • 神经病' target='_blank'>多神经病
  • 认知功能障碍
  • 沟通困难
  • 对使用的药物过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04626869
其他研究ID编号ICMJE 2020.1234
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔VKV美国医院的Alper Tunga Dogan
研究赞助商ICMJE Alper Tunga Dogan
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔VKV美国医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。

我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。


病情或疾病 干预/治疗阶段
由于局部麻醉前上次闭塞神经阻止镇痛,关节镜肩部手术引起的隔膜瘫痪其他:隔膜运动的评估第4阶段

详细说明:

施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。已经定义了更远端的臂丛链块,以避免diaphragmatragmatic瘫痪。因此,它的目的是将局部麻醉药物从腓骨神经中进一步应用。随着超声的应用,局部麻醉药的量减少到小于20 mL。

有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。尽管在一项尸体研究中已经显示出phren型神经可以在前肩上神经阻滞后染色,但临床效应尚不完全清楚。

连续局部麻醉药物给药对外周神经中的导管的呼吸肌的影响是另一个问题。根本不会影响胎神经的方法,同时仍在研究有效的镇痛。

我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。我们的研究旨在回答的问题之一是,局部麻醉药物的连续应用如何通过在两个区域插入导管的插入来影响diaphragm肌肉。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这些患者将分为两组,因为患者接受了上锁骨上的神经阻滞,并接受了常规的施法间神经阻滞的患者。 5 mL的0.5%布比卡因将注入两组。隔膜运动将在左右与患者的半姿势位置进行超声检查。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:隔膜测量将由不知道工作组的专家进行。
主要意图:治疗
官方标题:前肩神经阻滞与扫描间神经阻滞一样有效,在关节镜肩部手术中导致糖尿病瘫痪较少
实际学习开始日期 2020年7月15日
实际的初级完成日期 2021年3月15日
实际 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:扫描块
患者将处于半姿势位置,头部面对另一侧。线性超声探针(GE LOQIC P9 7-15 MHz)检测臂丛。在宫颈5-6级,臂丛后丛将通过导管通过针(Contiplex C,Braun)从后部接近“平面”。神经结构将通过神经刺激剂的上肢肌肉刺激确认,并注入5 mL 0.5%布比卡因
其他:隔膜运动的评估
将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。

主动比较器:前神经前神经阻滞
患者将处于半姿势位置,头部面对另一侧。线性超声探针(GE LOQIC P9 7-15 MHz)将以冠状倾斜的方式放置在上部区域。将鉴定出上囊神经,臂丛和锁骨下动脉的肌髓样肌肉。上神经将从后部接近“平面”,并通过导管(Contiplex c,Braun)通过导管接近。神经结构将通过神经刺激剂的刺激来证实,并注入5 mL 0.5%布比卡因
其他:隔膜运动的评估
将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛等级[时间范围:第一个术后30分钟]
    通过VAS测量。术后30分钟

  2. 疼痛等级[时间范围:术后6小时]
    通过VAS测量。术后6小时

  3. 疼痛等级[时间范围:术后12小时]
    通过VAS测量。术后12小时


次要结果度量
  1. diaphragmatic运动[时间范围:块应用后30分钟。这是给予的
    隔膜运动将通过超声评估。块申请后30分钟。

  2. diaphragmatic运动[时间范围:术后第24小时]
    隔膜运动将通过超声评估。块申请后24小时。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 患者> 18岁
  • 美国麻醉学学会(ASA)得分为1-3
  • 计划进行选修手术。

排除标准:

  • 有防止周围神经阻滞的疾病的患者
  • 凝血病
  • 慢性阿片类药物使用
  • 中风
  • 神经病' target='_blank'>多神经病
  • 认知功能障碍
  • 沟通困难
  • 对使用的药物过敏
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
VKV Amerikan Hastanesi
伊斯坦布尔,Sisli,土耳其,34365
赞助商和合作者
Alper Tunga Dogan
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月13日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月15日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月7日)
  • 疼痛等级[时间范围:第一个术后30分钟]
    通过VAS测量。术后30分钟
  • 疼痛等级[时间范围:术后6小时]
    通过VAS测量。术后6小时
  • 疼痛等级[时间范围:术后12小时]
    通过VAS测量。术后12小时
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月7日)
  • diaphragmatic运动[时间范围:块应用后30分钟。这是给予的
    隔膜运动将通过超声评估。块申请后30分钟。
  • diaphragmatic运动[时间范围:术后第24小时]
    隔膜运动将通过超声评估。块申请后24小时。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前肩神经阻滞是关节镜肩部手术的有效和隔膜保护方法
官方标题ICMJE前肩神经阻滞与扫描间神经阻滞一样有效,在关节镜肩部手术中导致糖尿病瘫痪较少
简要摘要

施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。

我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。

详细说明

施法间块仍然是肩部镇痛的金标准。最重要的副作用是由于受影响的神经神经而导致的隔膜瘫痪。它可能引起有症状的呼吸困难,尤其是在呼吸能力有限的患者中。已经定义了更远端的臂丛链块,以避免diaphragmatragmatic瘫痪。因此,它的目的是将局部麻醉药物从腓骨神经中进一步应用。随着超声的应用,局部麻醉药的量减少到小于20 mL。

有研究表明,可以通过阻断颈部区域的肩上神经来提供有效的镇痛,就像扫描间块一样多。尽管在一项尸体研究中已经显示出phren型神经可以在前肩上神经阻滞后染色,但临床效应尚不完全清楚。

连续局部麻醉药物给药对外周神经中的导管的呼吸肌的影响是另一个问题。根本不会影响胎神经的方法,同时仍在研究有效的镇痛。

我们研究的目的是表明,在肩关节镜检查中用超低体积(5ML)施加的前肩上块至少与扫描间块一样有效,并且不会引起隔膜瘫痪。我们的研究旨在回答的问题之一是,局部麻醉药物的连续应用如何通过在两个区域插入导管的插入来影响diaphragm肌肉。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这些患者将分为两组,因为患者接受了上锁骨上的神经阻滞,并接受了常规的施法间神经阻滞的患者。 5 mL的0.5%布比卡因将注入两组。隔膜运动将在左右与患者的半姿势位置进行超声检查。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
隔膜测量将由不知道工作组的专家进行。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 由于局部麻醉引起的隔膜瘫痪
  • 前肩神经障碍物
  • 镇痛,关节镜肩部手术
干预ICMJE其他:隔膜运动的评估
将使用超声检查评估隔膜运动,并使用5-2 MHz凸传感器。超声探针通过垂直和颅骨略微引导,将其放置在粉碎线和前腋窝线之间。在安静的呼吸和深呼吸期间,将测量隔膜运动。隔膜运动的减少将计算为在块之前和30分钟之前测量的隔膜运动的差异(百分比)。每个测试将进行3次,并将值平均。在75%和100%之间的下降将定义为完全的减少,作为部分减少,在25%和75%之间,diaphragmatic运动的减少将定义为无轻瘫。为了研究连续局部麻醉药物给药对通过神经导管运动的影响,手术后24小时将重复相同的程序。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:扫描块
    患者将处于半姿势位置,头部面对另一侧。线性超声探针(GE LOQIC P9 7-15 MHz)检测臂丛。在宫颈5-6级,臂丛后丛将通过导管通过针(Contiplex C,Braun)从后部接近“平面”。神经结构将通过神经刺激剂的上肢肌肉刺激确认,并注入5 mL 0.5%布比卡因
    干预:其他:隔膜运动的评估
  • 主动比较器:前神经前神经阻滞
    患者将处于半姿势位置,头部面对另一侧。线性超声探针(GE LOQIC P9 7-15 MHz)将以冠状倾斜的方式放置在上部区域。将鉴定出上囊神经,臂丛和锁骨下动脉的肌髓样肌肉。上神经将从后部接近“平面”,并通过导管(Contiplex c,Braun)通过导管接近。神经结构将通过神经刺激剂的刺激来证实,并注入5 mL 0.5%布比卡因
    干预:其他:隔膜运动的评估
出版物 *
  • Tran DQ,Layera S,Bravo D,Cristi-SanchézI,BermudézL,Aliste J.进行隔膜的神经块进行肩部手术,重新研究。 reg anesth Pain Med。 2019年9月20日。PII:RAPM-2019-100908。 doi:10.1136/RAPM-2019-100908。 [EPUB在印刷前]
  • Bansal V,Shastri U,Canlas C,Gadsden JC。用于肩部手术的神经障碍神经阻滞:另一种方法。 reg anesth Pain Med。 2017年7月/8月; 42(4):544-545。 doi:10.1097/aap.0000000000000606。
  • Auyong DB,Hanson NA,Joseph RS,Schmidt BE,Slee Ae,Yuan SC。主要门诊关节镜肩部手术的前肩上,上锁骨和施法间神经阻滞方法的比较:一项随机的,双盲的非劣效试验。麻醉学。 2018年7月; 129(1):47-57。 doi:10.1097/aln.0000000000002208。
  • Wiegel M,Moriggl B,Schwarzkopf P,Petroff D,Reske AW。在门诊环境中,前肩神经障碍与施法间臂丛间隔:一项随机控制的患者和评估者盲试验。 reg anesth Pain Med。 2017年5月/6月; 42(3):310-318。 doi:10.1097/aap.0000000000000573。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月5日)
50
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年11月7日)
60
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月1日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者> 18岁
  • 美国麻醉学学会(ASA)得分为1-3
  • 计划进行选修手术。

排除标准:

  • 有防止周围神经阻滞的疾病的患者
  • 凝血病
  • 慢性阿片类药物使用
  • 中风
  • 神经病' target='_blank'>多神经病
  • 认知功能障碍
  • 沟通困难
  • 对使用的药物过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04626869
其他研究ID编号ICMJE 2020.1234
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔VKV美国医院的Alper Tunga Dogan
研究赞助商ICMJE Alper Tunga Dogan
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔VKV美国医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素