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出境医 / 临床实验 / EOE中的前列腺素和大麻素受体
EOE中的前列腺素和大麻素受体
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究前列腺素和大麻素受体及其在嗜酸性食管炎（EOE）中的内源性配体。已显示前列腺素D2受体拮抗剂可改善疾病症状，表明EOE中生物活性脂质的调节作用。前列腺素D2和E2，以及内源性大麻素是脂质介质，它们控制了对EOE发育至关重要的免疫细胞的功能和炎症行为。前列腺素D2和E2受体轴以及内源性大麻素的成分可能参与EOE的发病机理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 嗜酸性食管炎（EOE） | 其他：活检样本其他：血液样本 |
详细说明：
前列腺素D2和E2受体以及内源性大麻素系统（大麻素受体和内源性大麻素 - 代谢酶）在粘膜食管活检中检查了食管生物活检和血液白细胞，来自EOE患者（急性和缓解患者），与胃胃疾病患者的患者，来自胃胃疾病的患者。疾病。通过聚合酶链反应，蛋白质印迹，流式细胞术和免疫组织化学方法比较所有队列之间这些成分的表达。通过确定粘膜活检组织学切片中每个高功率场（HPF）的症状评分和嗜酸性粒细胞的数量来评估EOE疾病活性。此外，还使用内窥镜参考评分（EREFS）。疾病活性与大麻素/前列腺素D2和E2受体表达相关。收集血液并立即处理流式细胞仪实验。前列腺素和内源性大麻素通过质谱法的血浆和食管粘膜活检样品进行测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前列腺素和大麻素受体在嗜酸性食管炎的发展中 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| EOE组 确认的嗜酸性食管炎的患者 | 其他：活检样本 食管粘膜活检是在胃镜检查过程中收集的 其他：血液样本 血液将通过静脉穿刺吸收到含有柠檬酸盐或EDTA的真空管中，并进入血清管 |
| GERD Group 胃食管疾病的患者 | 其他：活检样本 食管粘膜活检是在胃镜检查过程中收集的 其他：血液样本 血液将通过静脉穿刺吸收到含有柠檬酸盐或EDTA的真空管中，并进入血清管 |
| 控制组 没有食管疾病的人 | 其他：活检样本 食管粘膜活检是在胃镜检查过程中收集的 其他：血液样本 血液将通过静脉穿刺吸收到含有柠檬酸盐或EDTA的真空管中，并进入血清管 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 分析大麻素受体 - 蛋白质含量[时间范围：在48个月内]大麻素受体（蛋白质）通过流式细胞术在EOE（急性和缓解）和对照组的血液白细胞中测量。
- 分析大麻素受体 - 转录本[时间范围：在48个月内]通过聚合酶链反应，在EOE（急性和缓解），GERD和对照组中的食管粘膜活检中测量大麻素受体的转录本。
- 前列腺素D2受体的分析 - 蛋白质含量[时间范围：48个月内]前列腺素D2受体（蛋白质）是通过流式细胞仪（急性和缓解）和对照组的血液白细胞中流式细胞术测量的。
- 前列腺素D2受体的分析 - 转录本[时间范围：48个月内]前列腺素D2受体的转录本在通过聚合酶链反应的EOE（急性和缓解），GERD和对照组中的食管粘膜活检中测量。
- 前列腺素E2受体 - 蛋白质含量的分析[时间范围：48个月内]前列腺素E2受体（蛋白质）是通过流式细胞仪（急性和缓解）和对照组的血液白细胞中流式细胞术测量的。
- 前列腺素E2受体的分析 - 转录本[时间范围：48个月内]前列腺素E2受体的转录本在通过聚合酶链反应的EOE（急性和缓解），GERD和对照组中的食管粘膜活检中测量。
次要结果度量 ：
- 疾病活动评分[时间范围：48个月内]
评估疾病活动评分：
疾病活动评分将根据胃食管反流疾病健康相关的生活质量（GERD-HRQL）仪器（Velanovich V.Dissophagus。2007; 20（2）：130-4）评估，并由问卷组成从0到5，其中0表示没有症状，而5表示强烈的胃灼热症状和吞咽困难，无法进行日常活动。
- 内窥镜参考评分[时间范围：48个月内]
评估内窥镜参考评分：
内窥镜检查结果将使用EOE内窥镜参考评分（EREFS）评估（Hirano等人，2013年； 62：489-495），该评分由5个分类类别组成。分类功能包括水肿，固定环，杂音，犁沟和狭窄，其中0级表明缺乏该功能的功能，并增加了该功能的严重性。
生物测量保留：没有DNA的样品
血清活检
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
格拉兹医科大学门诊诊所接受胃镜检查的受试者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rudolf Schicho，博士 | +43316385 EXT 74132 | rudolf.schicho@medunigraz.at | |
| 联系人：医学博士Franziska Durchschein | franziska.durchschein@medunigraz.at |
赞助商和合作者
格拉兹医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Rudolf Schicho，博士 | 格拉兹医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | EOE中的前列腺素和大麻素受体 | ||||||||
| 官方头衔 | 前列腺素和大麻素受体在嗜酸性食管炎的发展中 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究前列腺素和大麻素受体及其在嗜酸性食管炎（EOE）中的内源性配体。已显示前列腺素D2受体拮抗剂可改善疾病症状，表明EOE中生物活性脂质的调节作用。前列腺素D2和E2，以及内源性大麻素是脂质介质，它们控制了对EOE发育至关重要的免疫细胞的功能和炎症行为。前列腺素D2和E2受体轴以及内源性大麻素的成分可能参与EOE的发病机理。 | ||||||||
| 详细说明 | 前列腺素D2和E2受体以及内源性大麻素系统（大麻素受体和内源性大麻素 - 代谢酶）在粘膜食管活检中检查了食管生物活检和血液白细胞，来自EOE患者（急性和缓解患者），与胃胃疾病患者的患者，来自胃胃疾病的患者。疾病。通过聚合酶链反应，蛋白质印迹，流式细胞术和免疫组织化学方法比较所有队列之间这些成分的表达。通过确定粘膜活检组织学切片中每个高功率场（HPF）的症状评分和嗜酸性粒细胞的数量来评估EOE疾病活性。此外，还使用内窥镜参考评分（EREFS）。疾病活性与大麻素/前列腺素D2和E2受体表达相关。收集血液并立即处理流式细胞仪实验。前列腺素和内源性大麻素通过质谱法的血浆和食管粘膜活检样品进行测量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清活检 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 格拉兹医科大学门诊诊所接受胃镜检查的受试者 | ||||||||
| 健康）状况 | 嗜酸性食管炎（EOE） | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04626609 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | KLI 887-B | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究前列腺素和大麻素受体及其在嗜酸性食管炎（EOE）中的内源性配体。已显示前列腺素D2受体拮抗剂可改善疾病症状，表明EOE中生物活性脂质的调节作用。前列腺素D2和E2，以及内源性大麻素是脂质介质，它们控制了对EOE发育至关重要的免疫细胞的功能和炎症行为。前列腺素D2和E2受体轴以及内源性大麻素的成分可能参与EOE的发病机理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 嗜酸性食管炎（EOE） | 其他：活检样本其他：血液样本 |
详细说明：
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前列腺素和大麻素受体在嗜酸性食管炎的发展中 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| EOE组 确认的嗜酸性食管炎的患者 | 其他：活检样本 食管粘膜活检是在胃镜检查过程中收集的 其他：血液样本 血液将通过静脉穿刺吸收到含有柠檬酸盐或EDTA的真空管中，并进入血清管 |
| GERD Group 胃食管疾病的患者 | 其他：活检样本 食管粘膜活检是在胃镜检查过程中收集的 其他：血液样本 血液将通过静脉穿刺吸收到含有柠檬酸盐或EDTA的真空管中，并进入血清管 |
| 控制组 没有食管疾病的人 | 其他：活检样本 食管粘膜活检是在胃镜检查过程中收集的 其他：血液样本 血液将通过静脉穿刺吸收到含有柠檬酸盐或EDTA的真空管中，并进入血清管 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 分析大麻素受体 - 蛋白质含量[时间范围：在48个月内]大麻素受体（蛋白质）通过流式细胞术在EOE（急性和缓解）和对照组的血液白细胞中测量。
- 分析大麻素受体 - 转录本[时间范围：在48个月内]通过聚合酶链反应，在EOE（急性和缓解），GERD和对照组中的食管粘膜活检中测量大麻素受体的转录本。
- 前列腺素D2受体的分析 - 蛋白质含量[时间范围：48个月内]前列腺素D2受体（蛋白质）是通过流式细胞仪（急性和缓解）和对照组的血液白细胞中流式细胞术测量的。
- 前列腺素D2受体的分析 - 转录本[时间范围：48个月内]前列腺素D2受体的转录本在通过聚合酶链反应的EOE（急性和缓解），GERD和对照组中的食管粘膜活检中测量。
- 前列腺素E2受体 - 蛋白质含量的分析[时间范围：48个月内]前列腺素E2受体（蛋白质）是通过流式细胞仪（急性和缓解）和对照组的血液白细胞中流式细胞术测量的。
- 前列腺素E2受体的分析 - 转录本[时间范围：48个月内]前列腺素E2受体的转录本在通过聚合酶链反应的EOE（急性和缓解），GERD和对照组中的食管粘膜活检中测量。
次要结果度量 ：
- 疾病活动评分[时间范围：48个月内]
评估疾病活动评分：
疾病活动评分将根据胃食管反流疾病健康相关的生活质量（GERD-HRQL）仪器（Velanovich V.Dissophagus。2007; 20（2）：130-4）评估，并由问卷组成从0到5，其中0表示没有症状，而5表示强烈的胃灼热症状和吞咽困难，无法进行日常活动。
- 内窥镜参考评分[时间范围：48个月内]
评估内窥镜参考评分：
内窥镜检查结果将使用EOE内窥镜参考评分（EREFS）评估（Hirano等人，2013年； 62：489-495），该评分由5个分类类别组成。分类功能包括水肿，固定环，杂音，犁沟和狭窄，其中0级表明缺乏该功能的功能，并增加了该功能的严重性。
生物测量保留：没有DNA的样品
血清活检
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
格拉兹医科大学门诊诊所接受胃镜检查的受试者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rudolf Schicho，博士 | +43316385 EXT 74132 | rudolf.schicho@medunigraz.at | |
| 联系人：医学博士Franziska Durchschein | franziska.durchschein@medunigraz.at |
赞助商和合作者
格拉兹医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Rudolf Schicho，博士 | 格拉兹医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | EOE中的前列腺素和大麻素受体 | ||||||||
| 官方头衔 | 前列腺素和大麻素受体在嗜酸性食管炎的发展中 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究前列腺素和大麻素受体及其在嗜酸性食管炎（EOE）中的内源性配体。已显示前列腺素D2受体拮抗剂可改善疾病症状，表明EOE中生物活性脂质的调节作用。前列腺素D2和E2，以及内源性大麻素是脂质介质，它们控制了对EOE发育至关重要的免疫细胞的功能和炎症行为。前列腺素D2和E2受体轴以及内源性大麻素的成分可能参与EOE的发病机理。 | ||||||||
| 详细说明 | 前列腺素D2和E2受体以及内源性大麻素系统（大麻素受体和内源性大麻素 - 代谢酶）在粘膜食管活检中检查了食管生物活检和血液白细胞，来自EOE患者（急性和缓解患者），与胃胃疾病患者的患者，来自胃胃疾病的患者。疾病。通过聚合酶链反应，蛋白质印迹，流式细胞术和免疫组织化学方法比较所有队列之间这些成分的表达。通过确定粘膜活检组织学切片中每个高功率场（HPF）的症状评分和嗜酸性粒细胞的数量来评估EOE疾病活性。此外，还使用内窥镜参考评分（EREFS）。疾病活性与大麻素/前列腺素D2和E2受体表达相关。收集血液并立即处理流式细胞仪实验。前列腺素和内源性大麻素通过质谱法的血浆和食管粘膜活检样品进行测量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清活检 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 格拉兹医科大学门诊诊所接受胃镜检查的受试者 | ||||||||
| 健康）状况 | 嗜酸性食管炎（EOE） | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04626609 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | KLI 887-B | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
