病情或疾病 | 干预/治疗 |
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头晕颈部疼痛步态 | 设备:戴身体的惯性传感器 |
头晕患者将从耳鼻喉和喉咙诊所招募。给予书面同意后,在步态期间,将在其枕骨和C6椎骨上使用可穿戴传感器对患者进行测试。健康的对照将由西挪威应用科学大学的学生和员工招募,并通过与患者相同的方案。
研究人员将衡量两个传感器之间的关系,以探索头晕患者在步态过程中如何移动他们的贸易。
这些项目的主要假设是,与健康对照组相比,头晕患者的头部振荡患者减少了与步态相关的头部振荡的衰减,而脑线运动的耦合增加了。脖子没有补偿躯干运动,导致头部跟随躯干的运动。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 头晕患者步态过程中的动态颈部功能 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
估计初级完成日期 : | 2023年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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头晕 头晕的患者提到了次级推荐中心 | 设备:戴身体的惯性传感器 该设备通常包含加速度计,这些加速度计在三个方向(前后,内侧和垂直方向上)捕获身体加速度以及捕获旋转(偏航,俯仰和滚动)的陀螺仪。已经发现了使用身体陶醉的惯性传感器测量步态的方法[15]和有效[20]。该项目将使用制造商APDM(https://www.apdm.com/wearable-sensors/)的蛋白石传感器和移动实验室软件。 |
健康控制 过去三个月的健康控制没有头晕或颈部疼痛症状 | 设备:戴身体的惯性传感器 该设备通常包含加速度计,这些加速度计在三个方向(前后,内侧和垂直方向上)捕获身体加速度以及捕获旋转(偏航,俯仰和滚动)的陀螺仪。已经发现了使用身体陶醉的惯性传感器测量步态的方法[15]和有效[20]。该项目将使用制造商APDM(https://www.apdm.com/wearable-sensors/)的蛋白石传感器和移动实验室软件。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至67岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
在Haukeland大学医院(HUS)的耳鼻喉和喉咙诊所(HUS)招募了18-70岁之间头晕的连续患者。该诊所每年承认大约1200名患者头晕和平衡问题。所有参与者招募的表格将由耳鼻喉科医生检查和诊断。
将招募一组18-70岁之间的健康对照,以生成规范数据。在18-30、30、31-50、51-70年龄组中,总共将招募每种性别的10名参与者。参与者必须没有任何前庭症状和颈部疼痛,在过去的三个月中,他们都必须没有任何前庭症状和颈部疼痛必须没有任何影响步态的严重神经系统或骨科疾病。
纳入标准:
当地,因头晕症状而将患者转介到大学医院的耳鼻喉和喉咙(ENT)诊所。
排除标准:
任何影响步态的严重神经系统或骨科疾病。
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 头晕患者步态过程中的动态颈部功能 | ||||
官方头衔 | 头晕患者步态过程中的动态颈部功能 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在探索头晕和正面躯干运动之间的可能关联,从而探索颈部运动,以及如果这与健康对照不同。此外,该研究还将检查使用可穿戴加速度计的可靠性和有效性来检查头部相对于躯干的移动方式并在躯干运动上收集头部的规范数据。 | ||||
详细说明 | 头晕患者将从耳鼻喉和喉咙诊所招募。给予书面同意后,在步态期间,将在其枕骨和C6椎骨上使用可穿戴传感器对患者进行测试。健康的对照将由西挪威应用科学大学的学生和员工招募,并通过与患者相同的方案。 研究人员将衡量两个传感器之间的关系,以探索头晕患者在步态过程中如何移动他们的贸易。 这些项目的主要假设是,与健康对照组相比,头晕患者的头部振荡患者减少了与步态相关的头部振荡的衰减,而脑线运动的耦合增加了。脖子没有补偿躯干运动,导致头部跟随躯干的运动。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在Haukeland大学医院(HUS)的耳鼻喉和喉咙诊所(HUS)招募了18-70岁之间头晕的连续患者。该诊所每年承认大约1200名患者头晕和平衡问题。所有参与者招募的表格将由耳鼻喉科医生检查和诊断。 将招募一组18-70岁之间的健康对照,以生成规范数据。在18-30、30、31-50、51-70年龄组中,总共将招募每种性别的10名参与者。参与者必须没有任何前庭症状和颈部疼痛,在过去的三个月中,他们都必须没有任何前庭症状和颈部疼痛必须没有任何影响步态的严重神经系统或骨科疾病。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:戴身体的惯性传感器 该设备通常包含加速度计,这些加速度计在三个方向(前后,内侧和垂直方向上)捕获身体加速度以及捕获旋转(偏航,俯仰和滚动)的陀螺仪。已经发现了使用身体陶醉的惯性传感器测量步态的方法[15]和有效[20]。该项目将使用制造商APDM(https://www.apdm.com/wearable-sensors/)的蛋白石传感器和移动实验室软件。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 110 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 当地,因头晕症状而将患者转介到大学医院的耳鼻喉和喉咙(ENT)诊所。 排除标准: 任何影响步态的严重神经系统或骨科疾病。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至67岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04626544 | ||||
其他研究ID编号 | 169388 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Haukeland大学医院 | ||||
研究赞助商 | Haukeland大学医院 | ||||
合作者 | 挪威西部应用科学大学 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Haukeland大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |