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出境医 / 临床实验 / 前臂固定，代谢健康和营养
前臂固定，代谢健康和营养
研究描述
简要摘要：
本研究将研究饮食分支链氨基酸限制对肌肉萎缩，胰岛素敏感性和肌肉蛋白质合成后短期前臂固定后的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 行为：前臂固定 | 不适用 |
详细说明：
二十四名健康的年轻志愿者将与支链氨基酸限制饮食或对照饮食结合使用2天的前臂固定化。固定前后，它们将在胰岛素夹条件下接收稳定的同位素示踪剂输注（5.5 h），并在胰岛素夹条件下重复进行血液和肌肉采样，以测量禁食和喂养状态下的胰岛素敏感性和肌肉蛋白质的合成。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 在健康的年轻志愿者中前臂固定过程中，饮食中支链氨基酸（BCAA）限制对胰岛素抵抗和合成代谢抗性的发展的影响。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：固定期间的控制饮食 2天控制的饮食干预。 | 行为：前臂固定 前臂固定两天 |
| 实验：固定过程中的分支链氨基酸限制饮食 2天的分支链氨基酸限制了饮食干预。 | 行为：前臂固定 前臂固定两天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 前臂葡萄糖的摄取[时间范围：高胰岛素血糖夹夹在前臂固定2天之前和立即进行。在夹具的稳态周期内测量前臂葡萄糖摄取。这是给予的胰岛素敏感性，在高胰岛素血糖条件下以前臂葡萄糖摄取测量
次要结果度量 ：
- 肌肉蛋白质合成率[时间范围：在固定2天之前和之后的高胰岛素血糖夹紧条件的3小时内]使用静脉注入的稳定同位素标记为氨基酸示踪剂，与反复的血液和肌肉组织采样相结合，测量肌肉蛋白的合成速率。
- 肌内BCAA浓度[时间范围：3小时前后高胰岛素血糖夹紧条件]使用质谱测量的肌内BCAA浓度
- 前臂动脉化静脉和深静脉血之间的BCAA浓度[时间框架：禁食和在胰岛素夹的稳态阶段（即最后30分钟）]BCAA，禁食状态和高胰岛素血糖夹夹的动脉深度静脉静脉前臂平衡
- 全身底物氧化[时间范围：高胰岛素血糖夹夹在前臂固定2天后和立即进行。全身底物氧化是在夹具的开始之前和稳态周期之前测量的（最后30分钟）]使用间接热量法测量的全身底物氧化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marlou Dirks，博士 | 01392 725496 | m.dirks@exeter.ac.uk |
赞助商和合作者
埃克塞特大学
惠康信任
调查人员
| 首席研究员： | 马洛·德克斯（Marlou Dirks），博士 | 埃克塞特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 前臂葡萄糖的摄取[时间范围：高胰岛素血糖夹夹在前臂固定2天之前和立即进行。在夹具的稳态周期内测量前臂葡萄糖摄取。这是给予的 胰岛素敏感性，在高胰岛素血糖条件下以前臂葡萄糖摄取测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 前臂固定，代谢健康和营养 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在健康的年轻志愿者中前臂固定过程中，饮食中支链氨基酸（BCAA）限制对胰岛素抵抗和合成代谢抗性的发展的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 本研究将研究饮食分支链氨基酸限制对肌肉萎缩，胰岛素敏感性和肌肉蛋白质合成后短期前臂固定后的影响 | ||||
| 详细说明 | 二十四名健康的年轻志愿者将与支链氨基酸限制饮食或对照饮食结合使用2天的前臂固定化。固定前后，它们将在胰岛素夹条件下接收稳定的同位素示踪剂输注（5.5 h），并在胰岛素夹条件下重复进行血液和肌肉采样，以测量禁食和喂养状态下的胰岛素敏感性和肌肉蛋白质的合成。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 双盲 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：前臂固定 前臂固定两天 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04626401 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 200617 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 埃克塞特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃克塞特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 惠康信任 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 埃克塞特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
本研究将研究饮食分支链氨基酸限制对肌肉萎缩，胰岛素敏感性和肌肉蛋白质合成后短期前臂固定后的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 行为：前臂固定 | 不适用 |
详细说明：
二十四名健康的年轻志愿者将与支链氨基酸限制饮食或对照饮食结合使用2天的前臂固定化。固定前后，它们将在胰岛素夹条件下接收稳定的同位素示踪剂输注（5.5 h），并在胰岛素夹条件下重复进行血液和肌肉采样，以测量禁食和喂养状态下的胰岛素敏感性和肌肉蛋白质的合成。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 在健康的年轻志愿者中前臂固定过程中，饮食中支链氨基酸（BCAA）限制对胰岛素抵抗和合成代谢抗性的发展的影响。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 肌肉蛋白质合成率[时间范围：在固定2天之前和之后的高胰岛素血糖夹紧条件的3小时内]使用静脉注入的稳定同位素标记为氨基酸示踪剂，与反复的血液和肌肉组织采样相结合，测量肌肉蛋白的合成速率。
- 肌内BCAA浓度[时间范围：3小时前后高胰岛素血糖夹紧条件]使用质谱测量的肌内BCAA浓度
- 前臂动脉化静脉和深静脉血之间的BCAA浓度[时间框架：禁食和在胰岛素夹的稳态阶段（即最后30分钟）]BCAA，禁食状态和高胰岛素血糖夹夹的动脉深度静脉静脉前臂平衡
- 全身底物氧化[时间范围：高胰岛素血糖夹夹在前臂固定2天后和立即进行。全身底物氧化是在夹具的开始之前和稳态周期之前测量的（最后30分钟）]使用间接热量法测量的全身底物氧化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男性和女性18-40岁
- 体重指数在18.5至30 kg/m2之间
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marlou Dirks，博士 | 01392 725496 | m.dirks@exeter.ac.uk |
赞助商和合作者
埃克塞特大学
惠康信任
调查人员
| 首席研究员： | 马洛·德克斯（Marlou Dirks），博士 | 埃克塞特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 前臂葡萄糖的摄取[时间范围：高胰岛素血糖夹夹在前臂固定2天之前和立即进行。在夹具的稳态周期内测量前臂葡萄糖摄取。这是给予的 胰岛素敏感性，在高胰岛素血糖条件下以前臂葡萄糖摄取测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 前臂固定，代谢健康和营养 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在健康的年轻志愿者中前臂固定过程中，饮食中支链氨基酸（BCAA）限制对胰岛素抵抗和合成代谢抗性的发展的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 本研究将研究饮食分支链氨基酸限制对肌肉萎缩，胰岛素敏感性和肌肉蛋白质合成后短期前臂固定后的影响 | ||||
| 详细说明 | 二十四名健康的年轻志愿者将与支链氨基酸限制饮食或对照饮食结合使用2天的前臂固定化。固定前后，它们将在胰岛素夹条件下接收稳定的同位素示踪剂输注（5.5 h），并在胰岛素夹条件下重复进行血液和肌肉采样，以测量禁食和喂养状态下的胰岛素敏感性和肌肉蛋白质的合成。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 双盲 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：前臂固定 前臂固定两天 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04626401 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 200617 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃克塞特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃克塞特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 惠康信任 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃克塞特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
