• 在10天（时间范围：基线，第4和10天）的基线ROLAND-MORRIS残疾问卷调查表的变化更改
  该评分系统由建议在腰痛研究中使用的24个项目的下背部疼痛功能量表组成。它的是/否格式可以随访。较高的分数表示与背部相关的功能障碍更大。
• 基线VAS分数在10天[时间范围：基线，第4和10天]的变化
  分数基于自我报告的症状度量，这些症状是记录的，单手写标记沿着10厘米线的长度放置在一个点，代表尺度的两端之间的连续体 - 左边的“无疼痛”尺度的末端（0 cm）和量表右端的“最严重的疼痛”（10）。

这项研究是在2018年6月至2020年3月在我们的机构伦理委员会（2018/1330）的批准后在我们的急诊室进行的。这项研究已在美国国家卫生研究院（Clinical Trials.gov）注册为一项随机对照试验。我们进行了一项三臂前瞻性随机开放标签临床试验，以比较分离的NSAID组，NSAID与扑热息痛组和NSAID与口服镁补充组（如下所述），以治疗急性LBP。在提供知情同意书之后，包括他们对预期并发症和治疗结果的理解。在2018年6月至2020年3月之间，招募了一家大学医院的研究患者的研究结果，遵循了报告试验的合并标准（配偶）指南。纳入标准被定义为（1）年龄> 18岁，（（（ 2）症状的持续时间<2周和（3）功能障碍的LBP，我们在Roland-Morris残疾问卷（RMDQ）上定义为> 5。

排除标准包括（1）年龄> 65岁，（2）创伤史，（3）存在根部疼痛身体检查的存在，该检查被定义为疼痛散发在臀部褶皱以下，（4）原发性椎骨肿瘤或转移的历史， （4）怀孕或泌乳的患者，（5）对研究药物的任何禁忌症或过敏，（6）慢性镇痛药的病史，（7）自身免疫性疾病或炎症性风湿性疾病的病史，（8）心肺疾病史限制，严重的肾脏或肝功能障碍以及（9）腰椎手术的病史。

我们将样本量计算假设基于最近发表的临床试验[11]，并分别将Alpha和beta值分别设置为0.05和0.20，在RMDQ（14）上广泛接受的最低临床重要提高5点，样本量计算揭示了。每个研究组需要50名患者。为了考虑违反协议的行为，丢失到遵循方案并确保有足够的能力来治疗分析（在先前的工作中，多达1/3的注册患者不使用研究药物），我们招募了80名患者每组。

根据在线序列仪（www.random.org/sequences）建立了计算机生成的随机列表，根据该列表，参与者被随机分配给具有1：1：1分配比率的三个研究组之一。 A组包括孤立的NSAID治疗，每天两次接受400毫克的dodolac。 B组包括NSAID和镁治疗，每天两次接受400毫克的依托多克拉克，每天补充一次365 mg口服镁。 C组包括NSAID和扑热息痛治疗，以及每天两次两次与400 mg依托多拉克的组合，每天两次对该组的参与者进行两次（图1）。我们努力通过将NSAID +镁疗法与NSAID加上扑热息痛疗法和孤立的NSAID疗法进行比较来防止安慰剂作用。在整个研究过程中，由两名作者（SB和K.S）进行了治疗，并由同一作者进行了治疗。除局部镇痛药外，不允许外部药物。在治疗期间接受任何静脉内或肌内镇痛的患者被排除在研究之外。任何伴随的慢性病（糖尿病，高血压等）的共同药物均未改变。

在开始指定治疗后的第4天和第10天，对参与者进行了临床评估。结局指标包括疼痛，腰椎的活动性和功能结果。使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度。使用“手指到地板”测试评估腰椎动摇。要求参与者站在直立的姿势上，膝盖伸展，然后向前弯曲，以试图用指尖到达地板而不会失去膝盖。然后用尺寸胶带测量患者的指尖和地板之间的距离。用Roland-Morris残疾问卷（RMDQ）评分评估功能结果。 RMDQ是24个项目LBP功能量表，建议用于研究目的。较高的分数表示与背部相关的功能障碍更大。 5点的改善被认为具有临床意义。

• 腰背疼痛
• 急性疼痛

• 药物：镁
  每天两次用依托多拉克400毫克的依托多拉克治疗，加上镁口腔补充剂，每天一次接受急性腰痛和参与者的临床评估。
  其他名称：NSAID加镁组
• 药物：NSAID
  每天两次用依托多拉克400毫克治疗急性下腰痛，并在急诊室首次入院时对参与者进行临床评估
  其他名称：孤立的非类固醇抗炎组
• 药物：扑热息痛
  每天两次用依托多拉克400mg治疗患者，加上500mg扑热息痛两次，每天两次扑热息痛治疗急性下腰痛，并在急诊室第4和10天对参与者进行临床评估
  其他名称：NSAID加扑热息痛组

• 主动比较器：孤立的非类固醇抗炎药组
  一个孤立的NSAID组每天两次接受400毫克的dodolac，持续10天，以治疗急性腰痛。
  干预：药物：NSAID
• 实验：非类固醇抗炎药加镁组
  该组每天两次接受400毫克的雌激素，每天接受365毫克镁的口服补充，以治疗急性下腰痛的10天。
  干预：药物：镁
• 主动比较器：非甾体类抗炎药加扑热息痛组。
  这组400毫克的每天两次，每天两次500毫克的乙酰氨基酚两次治疗急性下腰痛。
  干预：药物：扑热息痛

纳入标准：

• 年龄> 18岁的患者，
• 在研究进入前的10天内，急性下腰痛的开始并在功能上损害了腰痛，我们将其定义为Roland-Morris残疾问卷（RMDQ）的评分> 5。

排除标准：

• 年龄> 65岁，
• 创伤史
• 根部疼痛，我们将其定义为疼痛在臀部褶皱以下辐射，
• 椎骨或转移的史，
• 怀孕或哺乳的患者，
• 无法进行后续行动，
• 对研究药物过敏或禁忌症，
• 慢性镇痛药，
• 自身免疫性疾病或炎症性风湿病，
• 心肺限制，
• 严重的肾脏或肝功能障碍以及腰椎的事先手术。

• 在10天（时间范围：基线，第4和10天）的基线ROLAND-MORRIS残疾问卷调查表的变化更改
  该评分系统由建议在腰痛研究中使用的24个项目的下背部疼痛功能量表组成。它的是/否格式可以随访。较高的分数表示与背部相关的功能障碍更大。
• 基线VAS分数在10天[时间范围：基线，第4和10天]的变化
  分数基于自我报告的症状度量，这些症状是记录的，单手写标记沿着10厘米线的长度放置在一个点，代表尺度的两端之间的连续体 - 左边的“无疼痛”尺度的末端（0 cm）和量表右端的“最严重的疼痛”（10）。

这项研究是在2018年6月至2020年3月在我们的机构伦理委员会（2018/1330）的批准后在我们的急诊室进行的。这项研究已在美国国家卫生研究院（Clinical Trials.gov）注册为一项随机对照试验。我们进行了一项三臂前瞻性随机开放标签临床试验，以比较分离的NSAID组，NSAID与扑热息痛组和NSAID与口服镁补充组（如下所述），以治疗急性LBP。在提供知情同意书之后，包括他们对预期并发症和治疗结果的理解。在2018年6月至2020年3月之间，招募了一家大学医院的研究患者的研究结果，遵循了报告试验的合并标准（配偶）指南。纳入标准被定义为（1）年龄> 18岁，（（（ 2）症状的持续时间<2周和（3）功能障碍的LBP，我们在Roland-Morris残疾问卷（RMDQ）上定义为> 5。

排除标准包括（1）年龄> 65岁，（2）创伤史，（3）存在根部疼痛身体检查的存在，该检查被定义为疼痛散发在臀部褶皱以下，（4）原发性椎骨肿瘤或转移的历史， （4）怀孕或泌乳的患者，（5）对研究药物的任何禁忌症或过敏，（6）慢性镇痛药的病史，（7）自身免疫性疾病或炎症性风湿性疾病的病史，（8）心肺疾病史限制，严重的肾脏或肝功能障碍以及（9）腰椎手术的病史。

我们将样本量计算假设基于最近发表的临床试验[11]，并分别将Alpha和beta值分别设置为0.05和0.20，在RMDQ（14）上广泛接受的最低临床重要提高5点，样本量计算揭示了。每个研究组需要50名患者。为了考虑违反协议的行为，丢失到遵循方案并确保有足够的能力来治疗分析（在先前的工作中，多达1/3的注册患者不使用研究药物），我们招募了80名患者每组。

根据在线序列仪（www.random.org/sequences）建立了计算机生成的随机列表，根据该列表，参与者被随机分配给具有1：1：1分配比率的三个研究组之一。 A组包括孤立的NSAID治疗，每天两次接受400毫克的dodolac。 B组包括NSAID和镁治疗，每天两次接受400毫克的依托多克拉克，每天补充一次365 mg口服镁。 C组包括NSAID和扑热息痛治疗，以及每天两次两次与400 mg依托多拉克的组合，每天两次对该组的参与者进行两次（图1）。我们努力通过将NSAID +镁疗法与NSAID加上扑热息痛疗法和孤立的NSAID疗法进行比较来防止安慰剂作用。在整个研究过程中，由两名作者（SB和K.S）进行了治疗，并由同一作者进行了治疗。除局部镇痛药外，不允许外部药物。在治疗期间接受任何静脉内或肌内镇痛的患者被排除在研究之外。任何伴随的慢性病（糖尿病，高血压等）的共同药物均未改变。

在开始指定治疗后的第4天和第10天，对参与者进行了临床评估。结局指标包括疼痛，腰椎的活动性和功能结果。使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度。使用“手指到地板”测试评估腰椎动摇。要求参与者站在直立的姿势上，膝盖伸展，然后向前弯曲，以试图用指尖到达地板而不会失去膝盖。然后用尺寸胶带测量患者的指尖和地板之间的距离。用Roland-Morris残疾问卷（RMDQ）评分评估功能结果。 RMDQ是24个项目LBP功能量表，建议用于研究目的。较高的分数表示与背部相关的功能障碍更大。 5点的改善被认为具有临床意义。

• 腰背疼痛
• 急性疼痛

• 药物：镁
  每天两次用依托多拉克400毫克的依托多拉克治疗，加上镁口腔补充剂，每天一次接受急性腰痛和参与者的临床评估。
  其他名称：NSAID加镁组
• 药物：NSAID
  每天两次用依托多拉克400毫克治疗急性下腰痛，并在急诊室首次入院时对参与者进行临床评估
  其他名称：孤立的非类固醇抗炎组
• 药物：扑热息痛
  每天两次用依托多拉克400mg治疗患者，加上500mg扑热息痛两次，每天两次扑热息痛治疗急性下腰痛，并在急诊室第4和10天对参与者进行临床评估
  其他名称：NSAID加扑热息痛组

• 主动比较器：孤立的非类固醇抗炎药组
  一个孤立的NSAID组每天两次接受400毫克的dodolac，持续10天，以治疗急性腰痛。
  干预：药物：NSAID
• 实验：非类固醇抗炎药加镁组
  该组每天两次接受400毫克的雌激素，每天接受365毫克镁的口服补充，以治疗急性下腰痛的10天。
  干预：药物：镁
• 主动比较器：非甾体类抗炎药加扑热息痛组。
  这组400毫克的每天两次，每天两次500毫克的乙酰氨基酚两次治疗急性下腰痛。
  干预：药物：扑热息痛

纳入标准：

• 年龄> 18岁的患者，
• 在研究进入前的10天内，急性下腰痛的开始并在功能上损害了腰痛，我们将其定义为Roland-Morris残疾问卷（RMDQ）的评分> 5。

排除标准：

• 年龄> 65岁，
• 创伤史
• 根部疼痛，我们将其定义为疼痛在臀部褶皱以下辐射，
• 椎骨或转移的史，
• 怀孕或哺乳的患者，
• 无法进行后续行动，
• 对研究药物过敏或禁忌症，
• 慢性镇痛药，
• 自身免疫性疾病或炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病，
• 心肺限制，
• 严重的肾脏或肝功能障碍以及腰椎的事先手术。