病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
炎症牙龈心脏手术 | 程序:拔牙 | 不适用 |
介绍。牙周疾病与心血管疾病之间的关联已经建立。牙周组织的慢性炎症素质释放炎症标志物,例如:PCR,IL-1,IL-6和TNF alpha,以及更准确的标记,Procalcitonin(PCT)。
目的。这项研究的目的是检查牙齿治疗,手术(萃取)和非手术程序(非手术牙周治疗)对PCR,WBC和PCT的血清水平对需要牙科治疗之前需要进行心脏外科手术之前需要牙齿修复的患者的影响。
材料和方法。这项研究旨在是一项临床试验。将在卡蒂纳拉医院(ASUITS)的心脏病中心招募38例患者,并将在主要医院(ASUITS)的上颌面外科和口腔学诊所接受治疗。纳入标准:成人年龄,意识和愿意签署知情同意,吞咽心血管疾病的史,还需要心脏手术和牙科开垦,公元前3-4阶段诊断为牙周疾病。排除标准:怀孕,遗传畸形,会影响牙周健康状况(唐氏综合症),糖尿病或免疫系统疾病,艾滋病毒,几乎没有吸烟,血液疾病,紧急心脏手术或太大的牙齿修复,无法在2种治疗中进行。牙科课程,在过去两个月中接受牙科治疗的患者。在基线时,所有患者将接受血液检查(血细胞计数,PCR,PCT和WBC计数),牙周分析(FMP,FMBS和PISA指数记录),正抗抗药术和厌氧记录。之后,将分配它们,随后在与gruppo1(一次性的全嘴消毒疗法 +提取)或Gruppo2(全嘴茅斯消毒疗法和一周的提取后)随机分配。 1、7和14天后,所有患者将接受血液化学测试(CPR,PCT,WBC)。
统计分析。除非指定其他方法,否则所有数据将作为平均值和标准偏差表示。在控制参数数据分布之后,我们将继续对ANOVA随时间记录的不同生物标志物进行统计分析,以进行重复测量,并在不同组之间以相同的时间间隔进行t检验。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 进行心脏手术的患者的牙齿总萃取对炎症标记水平的影响:临床试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月5日 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:第一组 参与者在一个阶段接受全嘴消毒和提取。 | 程序:拔牙 经过血液收集测试,牙周分析,矫形学和厌食记录,每组将获得全嘴消毒和所需的提取。 其他名称:炎症标记评估 |
主动比较器:第二组 参与者在第一阶段接受全口消毒,并在7天后在第二阶段提取。 | 程序:拔牙 经过血液收集测试,牙周分析,矫形学和厌食记录,每组将获得全嘴消毒和所需的提取。 其他名称:炎症标记评估 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:DDS Lorenzo Bevilacqua | 00390403994787 | l.bevilacqua@fmc.units.it |
意大利 | |
特里斯特大学医学科学系 | 招募 |
意大利的特里斯特,意大利三雅院,34127 | |
联系人:Lorenzo Bevilacqua,DDS +39 040 399 2567 l.bevilacqua@fmc.units | |
联系人:Lorenzo Bevilacqua,DDS +39 040 399 2567 l.bevilacqua@fmc.units.it |
首席研究员: | Lorenzo Bevilacqua,DDS | Clinica气孔,Piazza Dell'ospitale 1,Ospedale Maggiore 34125 Trieste Italia |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过测量血清炎症标记的变化,接受心脏手术的患者应遵循牙齿方案。 [时间范围:从1天,7天和14天后血清炎症标记的基线变化。这是给予的 找出用于减少血清炎症标志物的牙科手术方案,例如使用38例患者接受心脏手术的患者中TNF ALFA,IL 6,CPR,WBC和PCT值。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 牙齿拔牙对接受心脏手术的患者的炎症标记水平的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 进行心脏手术的患者的牙齿总萃取对炎症标记水平的影响:临床试验。 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是检查牙齿治疗,手术(萃取)和非手术程序(非手术牙周治疗)对PCR,WBC和PCT的血清水平对需要牙科治疗之前需要进行心脏外科手术之前需要牙齿修复的患者的影响。 | ||||
详细说明 | 介绍。牙周疾病与心血管疾病之间的关联已经建立。牙周组织的慢性炎症素质释放炎症标志物,例如:PCR,IL-1,IL-6和TNF alpha,以及更准确的标记,Procalcitonin(PCT)。 目的。这项研究的目的是检查牙齿治疗,手术(萃取)和非手术程序(非手术牙周治疗)对PCR,WBC和PCT的血清水平对需要牙科治疗之前需要进行心脏外科手术之前需要牙齿修复的患者的影响。 材料和方法。这项研究旨在是一项临床试验。将在卡蒂纳拉医院(ASUITS)的心脏病中心招募38例患者,并将在主要医院(ASUITS)的上颌面外科和口腔学诊所接受治疗。纳入标准:成人年龄,意识和愿意签署知情同意,吞咽心血管疾病的史,还需要心脏手术和牙科开垦,公元前3-4阶段诊断为牙周疾病。排除标准:怀孕,遗传畸形,会影响牙周健康状况(唐氏综合症),糖尿病或免疫系统疾病,艾滋病毒,几乎没有吸烟,血液疾病,紧急心脏手术或太大的牙齿修复,无法在2种治疗中进行。牙科课程,在过去两个月中接受牙科治疗的患者。在基线时,所有患者将接受血液检查(血细胞计数,PCR,PCT和WBC计数),牙周分析(FMP,FMBS和PISA指数记录),正抗抗药术和厌氧记录。之后,将分配它们,随后在与gruppo1(一次性的全嘴消毒疗法 +提取)或Gruppo2(全嘴茅斯消毒疗法和一周的提取后)随机分配。 1、7和14天后,所有患者将接受血液化学测试(CPR,PCT,WBC)。 统计分析。除非指定其他方法,否则所有数据将作为平均值和标准偏差表示。在控制参数数据分布之后,我们将继续对ANOVA随时间记录的不同生物标志物进行统计分析,以进行重复测量,并在不同组之间以相同的时间间隔进行t检验。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 程序:拔牙 经过血液收集测试,牙周分析,矫形学和厌食记录,每组将获得全嘴消毒和所需的提取。 其他名称:炎症标记评估 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04626011 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 布洛伦佐 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Trieste大学Bevilacqua Lorenzo | ||||
研究赞助商ICMJE | 特里斯特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 特里斯特大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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炎症牙龈心脏手术 | 程序:拔牙 | 不适用 |
介绍。牙周疾病与心血管疾病之间的关联已经建立。牙周组织的慢性炎症素质释放炎症标志物,例如:PCR,IL-1,IL-6和TNF alpha,以及更准确的标记,Procalcitonin(PCT)。
目的。这项研究的目的是检查牙齿治疗,手术(萃取)和非手术程序(非手术牙周治疗)对PCR,WBC和PCT的血清水平对需要牙科治疗之前需要进行心脏外科手术之前需要牙齿修复的患者的影响。
材料和方法。这项研究旨在是一项临床试验。将在卡蒂纳拉医院(ASUITS)的心脏病中心招募38例患者,并将在主要医院(ASUITS)的上颌面外科和口腔学诊所接受治疗。纳入标准:成人年龄,意识和愿意签署知情同意,吞咽心血管疾病的史,还需要心脏手术和牙科开垦,公元前3-4阶段诊断为牙周疾病。排除标准:怀孕,遗传畸形,会影响牙周健康状况(唐氏综合症),糖尿病或免疫系统疾病,艾滋病毒,几乎没有吸烟,血液疾病,紧急心脏手术或太大的牙齿修复,无法在2种治疗中进行。牙科课程,在过去两个月中接受牙科治疗的患者。在基线时,所有患者将接受血液检查(血细胞计数,PCR,PCT和WBC计数),牙周分析(FMP,FMBS和PISA指数记录),正抗抗药术和厌氧记录。之后,将分配它们,随后在与gruppo1(一次性的全嘴消毒疗法 +提取)或Gruppo2(全嘴茅斯消毒疗法和一周的提取后)随机分配。 1、7和14天后,所有患者将接受血液化学测试(CPR,PCT,WBC)。
统计分析。除非指定其他方法,否则所有数据将作为平均值和标准偏差表示。在控制参数数据分布之后,我们将继续对ANOVA随时间记录的不同生物标志物进行统计分析,以进行重复测量,并在不同组之间以相同的时间间隔进行t检验。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 进行心脏手术的患者的牙齿总萃取对炎症标记水平的影响:临床试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月5日 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:第一组 参与者在一个阶段接受全嘴消毒和提取。 | 程序:拔牙 经过血液收集测试,牙周分析,矫形学和厌食记录,每组将获得全嘴消毒和所需的提取。 其他名称:炎症标记评估 |
主动比较器:第二组 参与者在第一阶段接受全口消毒,并在7天后在第二阶段提取。 | 程序:拔牙 经过血液收集测试,牙周分析,矫形学和厌食记录,每组将获得全嘴消毒和所需的提取。 其他名称:炎症标记评估 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:DDS Lorenzo Bevilacqua | 00390403994787 | l.bevilacqua@fmc.units.it |
意大利 | |
特里斯特大学医学科学系 | 招募 |
意大利的特里斯特,意大利三雅院,34127 | |
联系人:Lorenzo Bevilacqua,DDS +39 040 399 2567 l.bevilacqua@fmc.units | |
联系人:Lorenzo Bevilacqua,DDS +39 040 399 2567 l.bevilacqua@fmc.units.it |
首席研究员: | Lorenzo Bevilacqua,DDS | Clinica气孔,Piazza Dell'ospitale 1,Ospedale Maggiore 34125 Trieste Italia |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过测量血清炎症标记的变化,接受心脏手术的患者应遵循牙齿方案。 [时间范围:从1天,7天和14天后血清炎症标记的基线变化。这是给予的 找出用于减少血清炎症标志物的牙科手术方案,例如使用38例患者接受心脏手术的患者中TNF ALFA,IL 6,CPR,WBC和PCT值。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 牙齿拔牙对接受心脏手术的患者的炎症标记水平的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 进行心脏手术的患者的牙齿总萃取对炎症标记水平的影响:临床试验。 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是检查牙齿治疗,手术(萃取)和非手术程序(非手术牙周治疗)对PCR,WBC和PCT的血清水平对需要牙科治疗之前需要进行心脏外科手术之前需要牙齿修复的患者的影响。 | ||||
详细说明 | 介绍。牙周疾病与心血管疾病之间的关联已经建立。牙周组织的慢性炎症素质释放炎症标志物,例如:PCR,IL-1,IL-6和TNF alpha,以及更准确的标记,Procalcitonin(PCT)。 目的。这项研究的目的是检查牙齿治疗,手术(萃取)和非手术程序(非手术牙周治疗)对PCR,WBC和PCT的血清水平对需要牙科治疗之前需要进行心脏外科手术之前需要牙齿修复的患者的影响。 材料和方法。这项研究旨在是一项临床试验。将在卡蒂纳拉医院(ASUITS)的心脏病中心招募38例患者,并将在主要医院(ASUITS)的上颌面外科和口腔学诊所接受治疗。纳入标准:成人年龄,意识和愿意签署知情同意,吞咽心血管疾病的史,还需要心脏手术和牙科开垦,公元前3-4阶段诊断为牙周疾病。排除标准:怀孕,遗传畸形,会影响牙周健康状况(唐氏综合症),糖尿病或免疫系统疾病,艾滋病毒,几乎没有吸烟,血液疾病,紧急心脏手术或太大的牙齿修复,无法在2种治疗中进行。牙科课程,在过去两个月中接受牙科治疗的患者。在基线时,所有患者将接受血液检查(血细胞计数,PCR,PCT和WBC计数),牙周分析(FMP,FMBS和PISA指数记录),正抗抗药术和厌氧记录。之后,将分配它们,随后在与gruppo1(一次性的全嘴消毒疗法 +提取)或Gruppo2(全嘴茅斯消毒疗法和一周的提取后)随机分配。 1、7和14天后,所有患者将接受血液化学测试(CPR,PCT,WBC)。 统计分析。除非指定其他方法,否则所有数据将作为平均值和标准偏差表示。在控制参数数据分布之后,我们将继续对ANOVA随时间记录的不同生物标志物进行统计分析,以进行重复测量,并在不同组之间以相同的时间间隔进行t检验。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 程序:拔牙 经过血液收集测试,牙周分析,矫形学和厌食记录,每组将获得全嘴消毒和所需的提取。 其他名称:炎症标记评估 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04626011 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 布洛伦佐 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Trieste大学Bevilacqua Lorenzo | ||||
研究赞助商ICMJE | 特里斯特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 特里斯特大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |