• 呼吸功能演变[时间范围：第0天（或第1天）和治疗的第14天之间]
  在第0天（或第1天）和MSC-GW或安慰剂治疗的第14天之间，PAO2/FIO2比率的演变是次要终点。
• 呼吸援助[时间范围：第0天（或第1）和第28天（或住院的最后一天，如果在第28天之前）]
  WJ-MSC对呼吸援助的影响通过几天的比例进行评估，而没有侵入性呼吸道辅助在医院住院期间和第28天最多（没有侵入性呼吸援助的天数 /医院天数，直到第28天）
• 器官故障1 [时间范围：第0天到第14天]
  顺序器官故障评估评分（SOFA得分）的差异，在第5天0到D14-DAY 0之间，等级0（最佳）到4（最差）（最差）
• 器官故障2 [时间范围：第0天到第28天]
  没有肾外治疗的天数 /住院天数，直到第28天）
• 器官故障3 [时间范围：第0天到第28天]
  没有加压器支持的天数
• 重症监护的持续时间[时间范围：第0至90天]
  重症监护病房的住宿时间
• 死亡原因[时间范围：第0至90天]
  在重症监护室和医院住院期间，在第28天和第90天住院期间死亡原因
• 呼吸发病率（TDM，功能性呼吸测量）[时间范围：第90天]
  第90天的呼吸发病率
• 病毒负荷[时间范围：第0天到第28天（或住院的最后一天，如果在第28天之前）]
  通过RT PCR SARS-COV-2在诊断时对鼻咽拭子（或任何其他样品）进行RT PCR SARS-COV-2监测，在第7天，第14天，第21天，第28天或住院的最后一天评估病毒载荷的演变。
• 抗HLA抗体率[时间范围：第0天到第90天]
  - 在第0天（启动治疗之前），第28天和第90天测量的抗HLA抗体率
• 直接高敏反应[时间范围：第0天，第3天，第5天（+/- 1日）]
  在WJ MSC或安慰剂输注后的4至6小时内，立即的高敏反应（寒冷，与低血压相关的高温，与低血压相关）的发生。
• 血栓栓塞不良事件1 [时间范围：第0天到第14天]
  通过常规每天监测止血（TP，TCA，纤维蛋白原，D-二聚体），可以在生物学上监测血栓栓塞风险。
• 血栓栓塞不良事件2 [时间范围：第0天到第14天]
  每日监测经胸超声心动图
• 传染性不良事件[时间范围：第0天到第14天]
  血液培养在T°> 38,5°C的情况下

间充质干细胞（MSC）由于其抗炎特性而在急性呼吸遇险综合征（ARDS）方面具有潜在帮助。

研究人员将分析3次迭代性输注的效果，使沃顿果冻的果冻MSC（总剂量2.10^6/kg）对需要机械通气的CoVID19患者的ARDS患者。

这项研究旨在分析沃顿果冻间充质干细胞对需要机械通气的成年患者的中度至重度ARD的影响。这是IIA期双盲随机对照试验。

计划30名患者。

患者将被随机分配并接受，并建议进行常规治疗以治疗ARDS：

• 在白蛋白4％（最终体积的40％）的溶液中，沃顿果冻的果冻MSC，NaCl 0.9％（占最终体积的50％）ET ACD Formule A（最终体积的10％）。在该方案之后的10分钟内，将在静脉注射治疗：

  • 第0天（或1）：1。10^6 MSC/kg（最大80.10^6 MSC）
  • 第3天（或4）：0.5。 10^6 MSC/kg（最大40. 10^6 MSC）
  • 第5天（或6）：0.5。 10^6 MSC/kg（最大40. 10^6 MSC）在2个输注之间将尊重2天的间隔。
• 安慰剂含有相同的白蛋白溶液，NaCl 0.9％和无细胞的ACD。该体积为75毫升，在10分钟内注入。

主要目的是研究WJ-MSC与安慰剂相比，在研究治疗的前14天对SARS-COV-2患者相关的中度至重度ARD的患者中对呼吸功能进化的功效。

次要目标是评估与安慰剂相比，与安慰剂相比，与SARS-COV-2相关的中度至重度ARDS的患者的效果：

1. 住院期间的侵入性机械通气持续时间和最多28天
2. 医院住院期间器官故障的演变和最多28天
3. 重症监护病房的停留时间，重症监护病房的死亡率，住院期间，D28和D90以及呼吸道发病率。
4. D0和D28之间病毒载荷的演变
5. WJ-MSC注射后的直接或延迟公差

• 生物学：离体扩展了沃顿果冻间充质干细胞

  在第3天，第3天和第5天（+/- 1天）的患者中，沃顿释放的沃顿果冻衍生的间充质干细胞将在具有机械通气的中度至重度ARD的患者中注入。

  第0天：1.10^6 MSC/kg第3天：0.5。 10^6 MSC/kg第5天：0.5。 10^6 MSC/kg

• 生物学：安慰剂
  只有没有MSC的车辆溶液，含有白蛋白4％，NaCl 0.9％和ACD的车辆溶液将在第0、3和5天（+/- 1天）注入患者。

• 实验：MSC手臂

  在第3天，第3天和第5天（+/- 1天）的患者中，沃顿释放的沃顿果冻衍生的间充质干细胞将在具有机械通气的中度至重度ARD的患者中注入。

  第0天：1.10^6 MSC/kg第3天：0.5。 10^6 MSC/kg第5天：0.5。 10^6 MSC/kg

  干预：生物学：离体扩展了沃顿果冻间充质干细胞
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  只有没有MSC的车辆溶液，含有白蛋白4％，NaCl 0.9％和ACD的车辆溶液将在第0、3和5天（+/- 1天）注入患者。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 18岁或以上的男人或女人
2. 具有生物学确认的SARS-COV-2感染的患者（通过鼻咽样本或任何其他样品的阳性RT-PCR）
3. 根据PAO2 / FIO2比率<200和内托插管的柏林定义，具有中度至重度ARDS的患者
4. 患者在重症监护病房住院
5. 提供书面知情同意书，以参与研究或已获得家庭成员或支持人员的同意（如果患者无法同意）或纳入即时紧急情况，如果适用
6. 任何育龄妇女，具有负βHCG测试
7. 社会保障隶属关系

排除标准：

1. 在侵入性机械通气下的患者超过48小时
2. 在氧气治疗下患有慢性呼吸道疾病的患者
3. 患有III类或IV级肺动脉高压史的患者（WHO分类）
4. ECMO下的患者
5. 免疫抑制治疗（包括皮质类固醇疗法> 20 mg泼尼松龙）
6. 活性实体瘤或减轻不到2年，恶性血液学疾病，阿斯普尼氏症
7. 接受造血茎移植或器官移植的患者
8. 治疗限制，例如在24小时内进步到预期死亡（根据医疗团队的意见）
9. 对白蛋白或任何赋形剂（辣椒酸或磷酸钠）的超敏反应
10. 患者包括另一项正在进行的介入治疗试验
11. 孕妇，偏爱的母亲
12. 未成年人（未解放）
13. 通过司法或行政决定没有自由的人
14. 根据L. 3212-1和L. 3213-1的条款接受精神病护理的人，不属于L. 1121-8条的规定（未经同意就住院）。
15. 18岁以上的成年人受到法律保护措施

• 呼吸功能演变[时间范围：第0天（或第1天）和治疗的第14天之间]
  在第0天（或第1天）和MSC-GW或安慰剂治疗的第14天之间，PAO2/FIO2比率的演变是次要终点。
• 呼吸援助[时间范围：第0天（或第1）和第28天（或住院的最后一天，如果在第28天之前）]
  WJ-MSC对呼吸援助的影响通过几天的比例进行评估，而没有侵入性呼吸道辅助在医院住院期间和第28天最多（没有侵入性呼吸援助的天数 /医院天数，直到第28天）
• 器官故障1 [时间范围：第0天到第14天]
  顺序器官故障评估评分（SOFA得分）的差异，在第5天0到D14-DAY 0之间，等级0（最佳）到4（最差）（最差）
• 器官故障2 [时间范围：第0天到第28天]
  没有肾外治疗的天数 /住院天数，直到第28天）
• 器官故障3 [时间范围：第0天到第28天]
  没有加压器支持的天数
• 重症监护的持续时间[时间范围：第0至90天]
  重症监护病房的住宿时间
• 死亡原因[时间范围：第0至90天]
  在重症监护室和医院住院期间，在第28天和第90天住院期间死亡原因
• 呼吸发病率（TDM，功能性呼吸测量）[时间范围：第90天]
  第90天的呼吸发病率
• 病毒负荷[时间范围：第0天到第28天（或住院的最后一天，如果在第28天之前）]
  通过RT PCR SARS-COV-2在诊断时对鼻咽拭子（或任何其他样品）进行RT PCR SARS-COV-2监测，在第7天，第14天，第21天，第28天或住院的最后一天评估病毒载荷的演变。
• 抗HLA抗体率[时间范围：第0天到第90天]
  - 在第0天（启动治疗之前），第28天和第90天测量的抗HLA抗体率
• 直接高敏反应[时间范围：第0天，第3天，第5天（+/- 1日）]
  在WJ MSC或安慰剂输注后的4至6小时内，立即的高敏反应（寒冷，与低血压相关的高温，与低血压相关）的发生。
• 血栓栓塞不良事件1 [时间范围：第0天到第14天]
  通过常规每天监测止血（TP，TCA，纤维蛋白原，D-二聚体），可以在生物学上监测血栓栓塞风险。
• 血栓栓塞不良事件2 [时间范围：第0天到第14天]
  每日监测经胸超声心动图
• 传染性不良事件[时间范围：第0天到第14天]
  血液培养在T°> 38,5°C的情况下

间充质干细胞（MSC）由于其抗炎特性而在急性呼吸遇险综合征（ARDS）方面具有潜在帮助。

研究人员将分析3次迭代性输注的效果，使沃顿果冻的果冻MSC（总剂量2.10^6/kg）对需要机械通气的CoVID19患者的ARDS患者。

这项研究旨在分析沃顿果冻间充质干细胞对需要机械通气的成年患者的中度至重度ARD的影响。这是IIA期双盲随机对照试验。

计划30名患者。

患者将被随机分配并接受，并建议进行常规治疗以治疗ARDS：

• 在白蛋白4％（最终体积的40％）的溶液中，沃顿果冻的果冻MSC，NaCl 0.9％（占最终体积的50％）ET ACD Formule A（最终体积的10％）。在该方案之后的10分钟内，将在静脉注射治疗：

  • 第0天（或1）：1。10^6 MSC/kg（最大80.10^6 MSC）
  • 第3天（或4）：0.5。 10^6 MSC/kg（最大40. 10^6 MSC）
  • 第5天（或6）：0.5。 10^6 MSC/kg（最大40. 10^6 MSC）在2个输注之间将尊重2天的间隔。
• 安慰剂含有相同的白蛋白溶液，NaCl 0.9％和无细胞的ACD。该体积为75毫升，在10分钟内注入。

主要目的是研究WJ-MSC与安慰剂相比，在研究治疗的前14天对SARS-COV-2患者相关的中度至重度ARD的患者中对呼吸功能进化的功效。

次要目标是评估与安慰剂相比，与安慰剂相比，与SARS-COV-2相关的中度至重度ARDS的患者的效果：

1. 住院期间的侵入性机械通气持续时间和最多28天
2. 医院住院期间器官故障的演变和最多28天
3. 重症监护病房的停留时间，重症监护病房的死亡率，住院期间，D28和D90以及呼吸道发病率。
4. D0和D28之间病毒载荷的演变
5. WJ-MSC注射后的直接或延迟公差

• 生物学：离体扩展了沃顿果冻间充质干细胞

  在第3天，第3天和第5天（+/- 1天）的患者中，沃顿释放的沃顿果冻衍生的间充质干细胞将在具有机械通气的中度至重度ARD的患者中注入。

  第0天：1.10^6 MSC/kg第3天：0.5。 10^6 MSC/kg第5天：0.5。 10^6 MSC/kg

• 生物学：安慰剂
  只有没有MSC的车辆溶液，含有白蛋白4％，NaCl 0.9％和ACD的车辆溶液将在第0、3和5天（+/- 1天）注入患者。

• 实验：MSC手臂

  在第3天，第3天和第5天（+/- 1天）的患者中，沃顿释放的沃顿果冻衍生的间充质干细胞将在具有机械通气的中度至重度ARD的患者中注入。

  第0天：1.10^6 MSC/kg第3天：0.5。 10^6 MSC/kg第5天：0.5。 10^6 MSC/kg

  干预：生物学：离体扩展了沃顿果冻间充质干细胞
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  只有没有MSC的车辆溶液，含有白蛋白4％，NaCl 0.9％和ACD的车辆溶液将在第0、3和5天（+/- 1天）注入患者。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 18岁或以上的男人或女人
2. 具有生物学确认的SARS-COV-2感染的患者（通过鼻咽样本或任何其他样品的阳性RT-PCR）
3. 根据PAO2 / FIO2比率<200和内托插管的柏林定义，具有中度至重度ARDS的患者
4. 患者在重症监护病房住院
5. 提供书面知情同意书，以参与研究或已获得家庭成员或支持人员的同意（如果患者无法同意）或纳入即时紧急情况，如果适用
6. 任何育龄妇女，具有负βHCG测试
7. 社会保障隶属关系

排除标准：

1. 在侵入性机械通气下的患者超过48小时
2. 在氧气治疗下患有慢性呼吸道疾病的患者
3. 患有III类或IV级肺动脉高压史的患者（WHO分类）
4. ECMO下的患者
5. 免疫抑制治疗（包括皮质类固醇疗法> 20 mg泼尼松龙）
6. 活性实体瘤或减轻不到2年，恶性血液学疾病，阿斯普尼氏症
7. 接受造血茎移植或器官移植的患者
8. 治疗限制，例如在24小时内进步到预期死亡（根据医疗团队的意见）
9. 对白蛋白或任何赋形剂（辣椒酸或磷酸钠）的超敏反应
10. 患者包括另一项正在进行的介入治疗试验
11. 孕妇，偏爱的母亲
12. 未成年人（未解放）
13. 通过司法或行政决定没有自由的人
14. 根据L. 3212-1和L. 3213-1的条款接受精神病护理的人，不属于L. 1121-8条的规定（未经同意就住院）。
15. 18岁以上的成年人受到法律保护措施