• 30天的主要安全终点[时间范围：30天]
  在30天后的主要不良事件（MAE）自由定义为以下事件的任何发生：死亡，临床驱动的靶向病变血运重建（CD-TLR），治疗的肢体的主要截肢，有症状的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（ DVT），或肺栓塞或与手术相关的出血，需要对填充的红细胞或手术输血。
• 主要有效性终点 - 12个月的通畅[时间范围：12个月]
  缺乏临床驱动的靶向病变血运重建和不存在复发靶病变直径狭窄> 50％> 50％（例如，双层超声超声峰值收缩速度> 2.5或侵入性血管造影或在治疗后上方或下方1 cm下方或下方1 cm下或下方。部分。当两种方式都可用时，血管造影优先。

• 主要安全终点[时间范围：30天]
  在30天后的主要不良事件（MAE）自由定义为以下事件的任何发生：死亡，临床驱动的靶向病变血运重建（CD-TLR），治疗的肢体的主要截肢，有症状的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（ DVT），或肺栓塞或与手术相关的出血，需要对填充的红细胞或手术输血。
• 主要有效性终点[时间范围：12个月]
  缺乏临床驱动的靶向病变血运重建和不存在复发靶病变直径狭窄> 50％> 50％（例如，双层超声超声峰值收缩速度> 2.5或侵入性血管造影或在治疗后上方或下方1 cm下方或下方1 cm下或下方。部分。当两种方式都可用时，血管造影优先。

一般纳入标准

1. 年龄> 18岁和≤90岁。
2. 愿意并且能够提供知情同意。

3. 受试者愿意根据24个月的规定时间表进行所有后续评估。

   临床纳入标准

4. 慢性，有症状的下肢缺血定义为卢瑟福临床类别3、4或5。
5. 静脉临床严重程度评分<3。

6. 受试者是血管造影和血管内干预的合适候选者，如果需要，受试者有资格进行标准手术修复。

   血管造影纳入标准

7. 有症状的股骨性慢性慢性全部阻塞≥20cm，其中可能包括从头，再狭窄或内部再狭窄病变；或有症状的股骨病变≥24cm（总病变长度），其中可能包括慢性总阻塞或

   • 研究者视觉评估包括70％的病变，包括从头，再狭窄或内部再狭窄。
8. 参考血管直径≥4.5和≤6.7mm，通过研究者视觉评估。
9. 受试者具有距离登陆区远端的专利popliteal动脉（<50％狭窄）
10. 能够成功访问SFA来源以进入交叉设备。
11. 至少有一支专利的非甲磷脂血管（<50％狭窄），脚踝或脚径流。
12. 同侧，流动动脉的明显狭窄（≥50％）或阻塞（例如

在治疗靶病变之前，必须成功治疗主动脉，常见的股骨）。成功治疗被定义为没有并发症，干预后残留狭窄小于30％。

一般排除标准

1. 参加另一项尚未达到研究终点或干扰本研究终点的研究性临床研究
2. 预期的预期寿命少于1年或医疗合并状况可能会限制受试者遵守试验要求的能力。

3. 受试者认为，研究人员认为，其他医学，社会或心理问题排除了这些治疗方法，以及治疗前和治疗后的程序和评估。

   临床排除标准

4. 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的历史靶肢。
5. 血栓性静脉曲张，在过去的30天内。
6. 目标肢的计划或以前的主要截肢。
7. 手术时已知或怀疑的主动感染（例如WiFi脚感染3级：严重感染。局部感染全身性炎症反应综合征[SIRS]）。
8. 卢瑟福临床类别0、1、2或6。
9. 患有急性或慢性肾脏疾病，每1.73 m2的GFR≤30ml/min和/或血清肌酐升高> 2.5mg/dl（220µmol/L）或透析。
10. 对研究设备和/或所需的药物疗法的已知过敏/过敏，无法安全管理。
11. 病态的肥胖症不允许安全血管通道，足够的成像或对活动能力产生影响。
12. 受试者患有已知的凝血病，或具有出血性临床，血小板减少症的血小板计数小于100,000/微氧或INR> 1.8。
13. 指数程序前14天和/或30天内的任何计划的血管干预措施（在入学前允许成功流入治疗）。
14. 在过去三个月内，有内出血' target='_blank'>颅内出血或动脉瘤，心肌梗塞或中风的已知史。

15. 受试者怀孕或母乳喂养。

    血管造影排除标准

16. 支架在SFA Ostium的3厘米内。
17. 在目标肢体上进行的旁路手术将抑制足够的近端和远端穿越。 （例如，在旁路手术期间将SFA动脉连接）。

18. 受试者在索引程序时尚未成功治疗的流入道有明显的疾病或障碍（≥50％）（成功衡量为

    • 30％残留狭窄，无并发症）
19. 目标肢体存在动脉瘤或急性血栓。
20. 索引程序前72小时内对目标血栓的溶栓分解，在该过程中未实现完全解决血栓。

• 30天的主要安全终点[时间范围：30天]
  在30天后的主要不良事件（MAE）自由定义为以下事件的任何发生：死亡，临床驱动的靶向病变血运重建（CD-TLR），治疗的肢体的主要截肢，有症状的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（ DVT），或肺栓塞或与手术相关的出血，需要对填充的红细胞或手术输血。
• 主要有效性终点 - 12个月的通畅[时间范围：12个月]
  缺乏临床驱动的靶向病变血运重建和不存在复发靶病变直径狭窄> 50％> 50％（例如，双层超声超声峰值收缩速度> 2.5或侵入性血管造影或在治疗后上方或下方1 cm下方或下方1 cm下或下方。部分。当两种方式都可用时，血管造影优先。

• 主要安全终点[时间范围：30天]
  在30天后的主要不良事件（MAE）自由定义为以下事件的任何发生：死亡，临床驱动的靶向病变血运重建（CD-TLR），治疗的肢体的主要截肢，有症状的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（ DVT），或肺栓塞或与手术相关的出血，需要对填充的红细胞或手术输血。
• 主要有效性终点[时间范围：12个月]
  缺乏临床驱动的靶向病变血运重建和不存在复发靶病变直径狭窄> 50％> 50％（例如，双层超声超声峰值收缩速度> 2.5或侵入性血管造影或在治疗后上方或下方1 cm下方或下方1 cm下或下方。部分。当两种方式都可用时，血管造影优先。

一般纳入标准

1. 年龄> 18岁和≤90岁。
2. 愿意并且能够提供知情同意。

3. 受试者愿意根据24个月的规定时间表进行所有后续评估。

   临床纳入标准

4. 慢性，有症状的下肢缺血定义为卢瑟福临床类别3、4或5。
5. 静脉临床严重程度评分<3。

6. 受试者是血管造影和血管内干预的合适候选者，如果需要，受试者有资格进行标准手术修复。

   血管造影纳入标准

7. 有症状的股骨性慢性慢性全部阻塞≥20cm，其中可能包括从头，再狭窄或内部再狭窄病变；或有症状的股骨病变≥24cm（总病变长度），其中可能包括慢性总阻塞或

   • 研究者视觉评估包括70％的病变，包括从头，再狭窄或内部再狭窄。
8. 参考血管直径≥4.5和≤6.7mm，通过研究者视觉评估。
9. 受试者具有距离登陆区远端的专利popliteal动脉（<50％狭窄）
10. 能够成功访问SFA来源以进入交叉设备。
11. 至少有一支专利的非甲磷脂血管（<50％狭窄），脚踝或脚径流。
12. 同侧，流动动脉的明显狭窄（≥50％）或阻塞（例如

在治疗靶病变之前，必须成功治疗主动脉，常见的股骨）。成功治疗被定义为没有并发症，干预后残留狭窄小于30％。

一般排除标准

1. 参加另一项尚未达到研究终点或干扰本研究终点的研究性临床研究
2. 预期的预期寿命少于1年或医疗合并状况可能会限制受试者遵守试验要求的能力。

3. 受试者认为，研究人员认为，其他医学，社会或心理问题排除了这些治疗方法，以及治疗前和治疗后的程序和评估。

   临床排除标准

4. 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的历史靶肢。
5. 血栓性静脉曲张，在过去的30天内。
6. 目标肢的计划或以前的主要截肢。
7. 手术时已知或怀疑的主动感染（例如WiFi脚感染3级：严重感染。局部感染全身性炎症反应综合征[SIRS]）。
8. 卢瑟福临床类别0、1、2或6。
9. 患有急性或慢性肾脏疾病，每1.73 m2的GFR≤30ml/min和/或血清肌酐升高> 2.5mg/dl（220µmol/L）或透析。
10. 对研究设备和/或所需的药物疗法的已知过敏/过敏，无法安全管理。
11. 病态的肥胖症' target='_blank'>肥胖症不允许安全血管通道，足够的成像或对活动能力产生影响。
12. 受试者患有已知的凝血病，或具有出血性临床，血小板减少症的血小板计数小于100,000/微氧或INR> 1.8。
13. 指数程序前14天和/或30天内的任何计划的血管干预措施（在入学前允许成功流入治疗）。
14. 在过去三个月内，有内出血' target='_blank'>颅内出血或动脉瘤，心肌梗塞或中风的已知史。

15. 受试者怀孕或母乳喂养。

    血管造影排除标准

16. 支架在SFA Ostium的3厘米内。
17. 在目标肢体上进行的旁路手术将抑制足够的近端和远端穿越。 （例如，在旁路手术期间将SFA动脉连接）。

18. 受试者在索引程序时尚未成功治疗的流入道有明显的疾病或障碍（≥50％）（成功衡量为

    • 30％残留狭窄，无并发症）
19. 目标肢体存在动脉瘤或急性血栓。
20. 索引程序前72小时内对目标血栓的溶栓分解，在该过程中未实现完全解决血栓。