就发生率和死亡而言,乳腺癌是法国大都会的主要女性癌症。在治疗这些癌症的治疗武器库中,手术起着非常重要的作用,即使在大多数病例中可能进行保守治疗,仍然有大约30%的病例乳房切除术的迹象。
目前,只有30%的乳房切除术的妇女选择重建。
从外科手术的角度来看,乳房重建的主要目的是,在满足每个妇女的形态,组织和血管特征的同时,尽可能少的美学和功能性后效应。
目前有2种主要的乳房重建手术程序:乳房植入物重建和自体重建。
假体的乳房重建是最简单,最广泛使用的技术,但是,关于植入物与PIP乳腺假体丑闻有关的争议,最近以及整体性淋巴瘤丑闻使这种重建类型的形象破坏了这种形象。
已经开发出乳房植入物的替代方法:使用先到第一次的组织襟翼,然后是自由襟翼,自由襟翼,允许更自然,更令人满意的美学结果的技术,并具有遵循患者自身形态的演化,但需要特定的微实验训练,并且没有术后术后进行术后培训。并发症。
自1999年以来,研究人员目睹了另一种自体技术的演变,即脂瘤蛋白。最初用于改善重建结果和保守处理的美学后遗症,现在被用作一种独家重建技术。易于再现并提供了几个优势,患者越来越多地通过脂瘤蛋白重建。
但是,这种越来越多的技术提出了特定的问题,这就是研究人员在本研究中要评估的问题。
这项研究的主要目的是在可行性方面评估我们机构中关于脂肪瘤蛋白的乳房重建的实践。次要目标是对这种重建后这些患者的美容结果和这些患者的生活质量的评估。
病情或疾病 |
---|
乳腺癌乳腺切除术;淋巴水肿 |
这是一项使用回顾性健康数据(2012-2020)结合生活质量问卷的观察性,单中心的研究。
符合纳入标准的患者名单将使用医疗信息部门收集。基于对中心的总数据进行筛选,样本量约为150名患者。
调查表将在随访现场访问期间邮寄给患者:
将分析返回的问卷。其他必要的数据将收集到患者的计算机文件中。
没有病人随访的规定。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 通过独家脂肪素重建的乳房重建:可行性,美学结果的评估和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 女性 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
cancerologie de l'ouest研究所 | |
法国圣蓝绿色,44805 |
首席研究员: | Brillaud-Meflah Victoire,医学博士 | decancérologiede l'ouest |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 评估乳房重建中脂瘤蛋白技术的可行性:技术的故障率[时间范围:18个月] 技术的故障率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 通过独家脂肪素重建的乳房重建:可行性,美学结果的评估和生活质量 | ||||
官方头衔 | 通过独家脂肪素重建的乳房重建:可行性,美学结果的评估和生活质量 | ||||
简要摘要 | 就发生率和死亡而言,乳腺癌是法国大都会的主要女性癌症。在治疗这些癌症的治疗武器库中,手术起着非常重要的作用,即使在大多数病例中可能进行保守治疗,仍然有大约30%的病例乳房切除术的迹象。 目前,只有30%的乳房切除术的妇女选择重建。 从外科手术的角度来看,乳房重建的主要目的是,在满足每个妇女的形态,组织和血管特征的同时,尽可能少的美学和功能性后效应。 目前有2种主要的乳房重建手术程序:乳房植入物重建和自体重建。 假体的乳房重建是最简单,最广泛使用的技术,但是,关于植入物与PIP乳腺假体丑闻有关的争议,最近以及整体性淋巴瘤丑闻使这种重建类型的形象破坏了这种形象。 已经开发出乳房植入物的替代方法:使用先到第一次的组织襟翼,然后是自由襟翼,自由襟翼,允许更自然,更令人满意的美学结果的技术,并具有遵循患者自身形态的演化,但需要特定的微实验训练,并且没有术后术后进行术后培训。并发症。 自1999年以来,研究人员目睹了另一种自体技术的演变,即脂瘤蛋白。最初用于改善重建结果和保守处理的美学后遗症,现在被用作一种独家重建技术。易于再现并提供了几个优势,患者越来越多地通过脂瘤蛋白重建。 但是,这种越来越多的技术提出了特定的问题,这就是研究人员在本研究中要评估的问题。 这项研究的主要目的是在可行性方面评估我们机构中关于脂肪瘤蛋白的乳房重建的实践。次要目标是对这种重建后这些患者的美容结果和这些患者的生活质量的评估。 | ||||
详细说明 | 这是一项使用回顾性健康数据(2012-2020)结合生活质量问卷的观察性,单中心的研究。 符合纳入标准的患者名单将使用医疗信息部门收集。基于对中心的总数据进行筛选,样本量约为150名患者。 调查表将在随访现场访问期间邮寄给患者:
将分析返回的问卷。其他必要的数据将收集到患者的计算机文件中。 没有病人随访的规定。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在2012年1月至2020年7月之间,在ICO -Saint Herblain部位完成了乳腺癌治疗的乳腺癌治疗的患者。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 150 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04625621 | ||||
其他研究ID编号 | ICO-2020-22 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 癌症学院 | ||||
研究赞助商 | 癌症学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 癌症学院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
就发生率和死亡而言,乳腺癌是法国大都会的主要女性癌症。在治疗这些癌症的治疗武器库中,手术起着非常重要的作用,即使在大多数病例中可能进行保守治疗,仍然有大约30%的病例乳房切除术的迹象。
目前,只有30%的乳房切除术的妇女选择重建。
从外科手术的角度来看,乳房重建的主要目的是,在满足每个妇女的形态,组织和血管特征的同时,尽可能少的美学和功能性后效应。
目前有2种主要的乳房重建手术程序:乳房植入物重建和自体重建。
假体的乳房重建是最简单,最广泛使用的技术,但是,关于植入物与PIP乳腺假体丑闻有关的争议,最近以及整体性淋巴瘤丑闻使这种重建类型的形象破坏了这种形象。
已经开发出乳房植入物的替代方法:使用先到第一次的组织襟翼,然后是自由襟翼,自由襟翼,允许更自然,更令人满意的美学结果的技术,并具有遵循患者自身形态的演化,但需要特定的微实验训练,并且没有术后术后进行术后培训。并发症。
自1999年以来,研究人员目睹了另一种自体技术的演变,即脂瘤蛋白。最初用于改善重建结果和保守处理的美学后遗症,现在被用作一种独家重建技术。易于再现并提供了几个优势,患者越来越多地通过脂瘤蛋白重建。
但是,这种越来越多的技术提出了特定的问题,这就是研究人员在本研究中要评估的问题。
这项研究的主要目的是在可行性方面评估我们机构中关于脂肪瘤蛋白的乳房重建的实践。次要目标是对这种重建后这些患者的美容结果和这些患者的生活质量的评估。
病情或疾病 |
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乳腺癌乳腺切除术;淋巴水肿 |
这是一项使用回顾性健康数据(2012-2020)结合生活质量问卷的观察性,单中心的研究。
符合纳入标准的患者名单将使用医疗信息部门收集。基于对中心的总数据进行筛选,样本量约为150名患者。
调查表将在随访现场访问期间邮寄给患者:
将分析返回的问卷。其他必要的数据将收集到患者的计算机文件中。
没有病人随访的规定。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 通过独家脂肪素重建的乳房重建:可行性,美学结果的评估和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 女性 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
cancerologie de l'ouest研究所 | |
法国圣蓝绿色,44805 |
首席研究员: | Brillaud-Meflah Victoire,医学博士 | decancérologiede l'ouest |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 评估乳房重建中脂瘤蛋白技术的可行性:技术的故障率[时间范围:18个月] 技术的故障率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 通过独家脂肪素重建的乳房重建:可行性,美学结果的评估和生活质量 | ||||
官方头衔 | 通过独家脂肪素重建的乳房重建:可行性,美学结果的评估和生活质量 | ||||
简要摘要 | 就发生率和死亡而言,乳腺癌是法国大都会的主要女性癌症。在治疗这些癌症的治疗武器库中,手术起着非常重要的作用,即使在大多数病例中可能进行保守治疗,仍然有大约30%的病例乳房切除术的迹象。 目前,只有30%的乳房切除术的妇女选择重建。 从外科手术的角度来看,乳房重建的主要目的是,在满足每个妇女的形态,组织和血管特征的同时,尽可能少的美学和功能性后效应。 目前有2种主要的乳房重建手术程序:乳房植入物重建和自体重建。 假体的乳房重建是最简单,最广泛使用的技术,但是,关于植入物与PIP乳腺假体丑闻有关的争议,最近以及整体性淋巴瘤丑闻使这种重建类型的形象破坏了这种形象。 已经开发出乳房植入物的替代方法:使用先到第一次的组织襟翼,然后是自由襟翼,自由襟翼,允许更自然,更令人满意的美学结果的技术,并具有遵循患者自身形态的演化,但需要特定的微实验训练,并且没有术后术后进行术后培训。并发症。 自1999年以来,研究人员目睹了另一种自体技术的演变,即脂瘤蛋白。最初用于改善重建结果和保守处理的美学后遗症,现在被用作一种独家重建技术。易于再现并提供了几个优势,患者越来越多地通过脂瘤蛋白重建。 但是,这种越来越多的技术提出了特定的问题,这就是研究人员在本研究中要评估的问题。 这项研究的主要目的是在可行性方面评估我们机构中关于脂肪瘤蛋白的乳房重建的实践。次要目标是对这种重建后这些患者的美容结果和这些患者的生活质量的评估。 | ||||
详细说明 | 这是一项使用回顾性健康数据(2012-2020)结合生活质量问卷的观察性,单中心的研究。 符合纳入标准的患者名单将使用医疗信息部门收集。基于对中心的总数据进行筛选,样本量约为150名患者。 调查表将在随访现场访问期间邮寄给患者:
将分析返回的问卷。其他必要的数据将收集到患者的计算机文件中。 没有病人随访的规定。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在2012年1月至2020年7月之间,在ICO -Saint Herblain部位完成了乳腺癌治疗的乳腺癌治疗的患者。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 150 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04625621 | ||||
其他研究ID编号 | ICO-2020-22 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 癌症学院 | ||||
研究赞助商 | 癌症学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 癌症学院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |