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细胞内葡萄球菌在骨和关节感染中的临床相关性（CRISBO）
已经提出了不同的机制来解释慢性葡萄球菌BJI的病理生理学，包括生物膜形成以及葡萄球菌在细胞中内化并生存的能力。葡萄球菌的细胞内定位已通过体外研究充分证明，但是很少有研究表明，在BJI患者的临床标本中，细胞内葡萄球菌存在。
CRISBO研究的目的是记录在BJI背景下细胞内葡萄球菌的临床相关性。免疫染色的靶向葡萄球菌和成分将在接受治疗期间从BJI患者采集的组织样本（类似于用于病理学常规诊断的样品）。我们的目标是确定在这些样品中是否可以观察到细胞内葡萄球菌，如果是这样，则它们的细胞类型中是否可以容纳。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨和关节感染葡萄球菌 | 其他：患有骨关节骨的骨关节感染的患者 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 细胞内葡萄球菌在骨和关节感染中的临床相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月20日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有骨关节骨关节骨关节的患者 在Croix Rousse医院治疗的Stahylococus的骨关节感染患者 | 其他：患有骨关节骨的骨关节感染的患者 免疫染色靶向葡萄球菌和成分将对从骨关节感染的患者收集的组织样品进行 |
- 检测细胞内葡萄球菌[时间范围：2个月]探索是否可以在骨关节感染葡萄球菌感染的患者样品上观察到细胞内葡萄球菌
- 细胞内葡萄球菌的定位率[时间范围：2个月]探索在哪种类型的细胞中可以观察到在患有骨关节骨关节感染的患者样品上
| 符合研究资格的年龄： | 18年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患有骨关注的骨关节感染的患者
排除标准：
-
| 联系人：Eugenie Mabrut，CRA | 04 26 73 29 38 | eugenie.mabrut@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Tristan Ferry，MP，博士 | 04 26 73 29 38 | tristan.ferry@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 里昂的临终关怀 | 招募 |
| 法国里昂，69004 | |
| 联系人：Eugenie Mabrut，CRA | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 细胞内葡萄球菌在骨和关节感染中的临床相关性 | ||||||||
| 官方头衔 | 细胞内葡萄球菌在骨和关节感染中的临床相关性 | ||||||||
| 简要摘要 | 已经提出了不同的机制来解释慢性葡萄球菌BJI的病理生理学，包括生物膜形成以及葡萄球菌在细胞中内化并生存的能力。葡萄球菌的细胞内定位已通过体外研究充分证明，但是很少有研究表明，在BJI患者的临床标本中，细胞内葡萄球菌存在。 CRISBO研究的目的是记录在BJI背景下细胞内葡萄球菌的临床相关性。免疫染色的靶向葡萄球菌和成分将在接受治疗期间从BJI患者采集的组织样本（类似于用于病理学常规诊断的样品）。我们的目标是确定在这些样品中是否可以观察到细胞内葡萄球菌，如果是这样，则它们的细胞类型中是否可以容纳。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在Croix-Rousse医院治疗的葡萄球菌感染骨关节感染的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：患有骨关节骨的骨关节感染的患者 免疫染色靶向葡萄球菌和成分将对从骨关节感染的患者收集的组织样品进行 | ||||||||
| 研究组/队列 | 患有骨关节骨关节骨关节的患者 在Croix Rousse医院治疗的Stahylococus的骨关节感染患者 干预：其他：患有骨关节骨的骨关节感染的患者 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至95年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04625478 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 229 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
已经提出了不同的机制来解释慢性葡萄球菌BJI的病理生理学，包括生物膜形成以及葡萄球菌在细胞中内化并生存的能力。葡萄球菌的细胞内定位已通过体外研究充分证明，但是很少有研究表明，在BJI患者的临床标本中，细胞内葡萄球菌存在。
CRISBO研究的目的是记录在BJI背景下细胞内葡萄球菌的临床相关性。免疫染色的靶向葡萄球菌和成分将在接受治疗期间从BJI患者采集的组织样本（类似于用于病理学常规诊断的样品）。我们的目标是确定在这些样品中是否可以观察到细胞内葡萄球菌，如果是这样，则它们的细胞类型中是否可以容纳。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨和关节感染葡萄球菌 | 其他：患有骨关节骨的骨关节感染的患者 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 细胞内葡萄球菌在骨和关节感染中的临床相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月20日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有骨关节骨关节骨关节的患者 在Croix Rousse医院治疗的Stahylococus的骨关节感染患者 | 其他：患有骨关节骨的骨关节感染的患者 免疫染色靶向葡萄球菌和成分将对从骨关节感染的患者收集的组织样品进行 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Eugenie Mabrut，CRA | 04 26 73 29 38 | eugenie.mabrut@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Tristan Ferry，MP，博士 | 04 26 73 29 38 | tristan.ferry@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 里昂的临终关怀 | 招募 |
| 法国里昂，69004 | |
| 联系人：Eugenie Mabrut，CRA | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 细胞内葡萄球菌在骨和关节感染中的临床相关性 | ||||||||
| 官方头衔 | 细胞内葡萄球菌在骨和关节感染中的临床相关性 | ||||||||
| 简要摘要 | 已经提出了不同的机制来解释慢性葡萄球菌BJI的病理生理学，包括生物膜形成以及葡萄球菌在细胞中内化并生存的能力。葡萄球菌的细胞内定位已通过体外研究充分证明，但是很少有研究表明，在BJI患者的临床标本中，细胞内葡萄球菌存在。 CRISBO研究的目的是记录在BJI背景下细胞内葡萄球菌的临床相关性。免疫染色的靶向葡萄球菌和成分将在接受治疗期间从BJI患者采集的组织样本（类似于用于病理学常规诊断的样品）。我们的目标是确定在这些样品中是否可以观察到细胞内葡萄球菌，如果是这样，则它们的细胞类型中是否可以容纳。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在Croix-Rousse医院治疗的葡萄球菌感染骨关节感染的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：患有骨关节骨的骨关节感染的患者 免疫染色靶向葡萄球菌和成分将对从骨关节感染的患者收集的组织样品进行 | ||||||||
| 研究组/队列 | 患有骨关节骨关节骨关节的患者 在Croix Rousse医院治疗的Stahylococus的骨关节感染患者 干预：其他：患有骨关节骨的骨关节感染的患者 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至95年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04625478 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 229 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
