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出境医 / 临床实验 / 严重急性疼痛(Chropain)急诊科后慢性疼痛的患病率(Chropain)

严重急性疼痛(Chropain)急诊科后慢性疼痛的患病率(Chropain)

研究描述
简要摘要:
研究人员的主要目的是确定在急诊科咨询急性疼痛(不到7天大)后6个月内中度至重度慢性疼痛的患病率,并在入院时评估了严重的疼痛,并定义为大于或大于OR数值量表等于6/10。

病情或疾病
急诊医学

详细说明:

疼痛的存在是患者访问急诊科的最常见原因。研究人员知道,严重的急性疼痛可能是慢性疼痛的危险因素。

慢性疼痛是一种症状,没有生物效用,尽管没有伤害性刺激,但即使经过合理的时间,也可以使组织病变愈合。因此,这是一个公共卫生问题,对患者的生活产生负面影响。

近年来,已经在麻醉和手术中研究了慢性疼痛。 2006年,一项研究表明接受常规手术的患者出现慢性疼痛(发病率在10-50%之间)。另一方面,很少有研究研究来到急诊室急性疼痛的患者的慢性疼痛发生。

正是在这种情况下,研究人员发现在急诊室咨询严重急性疼痛之后,评估中度至严重慢性疼痛的患病率是相关的。

更好地鉴定出疼痛的生理机制,并激活N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的激活有助于Hypergesia的发作。这些受体在某些条件下被激活,例如在紧张和长时间疼痛或暴露于高剂量的阿片类药物期间。另外,文献中已知并广泛描述阿片类药物的高温作用。最后,在围手术期间,由于其NMDA受体抑制作用的作用,现在接受低剂量的氯胺酮可以打击这些杀高效应的作用。手术后六个月,这种作用可能会对疼痛产生影响。

根据这些数据,在急诊室咨询过程中质疑慢性疼痛的患病率似乎是重要的,这在严重初始疼痛的患者中越来越多,在这种患者中,基于吗啡滴定的初始迹象法国急诊医学学会(SFMU)的建议。

此外,研究人员需要质疑急诊科对严重急性疼痛患者的初始镇痛作用。某些分子的使用或分子在慢性疼痛发作上的结合之间是否存在联系?

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1700名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:急诊科访问后慢性疼痛的患病率是严重急性疼痛和最初使用的镇痛的影响
实际学习开始日期 2020年12月5日
估计初级完成日期 2021年8月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 确定急诊科咨询后6个月的急性疼痛(小于7天大)和入院时评估严重疼痛(按数值疼痛量表定义≥6/10)的成年人口中度至重度慢性疼痛的患病率[时间范围) : 6个月 ]
    主要判断标准是存在慢性疼痛,这与6个月前促使急诊室访问的疼痛有关,自从急诊科访问(6个月)每周至少经历了2次以来,中度至重度被定义为疼痛的发展,并在患者最后一次痛苦的经历中的数值疼痛量表上的强度≥4。


次要结果度量
  1. 比较最初因创伤或非创伤起源疼痛而咨询的患者的慢性疼痛患病率。 [时间范围:6个月]
    比较最初因创伤性和非创伤原因疼痛而咨询的患者组中中度至重度慢性疼痛(定义为≥4/10)的患病率。创伤性疼痛被定义为与不到1周大的创伤机制有关的疼痛。

  2. 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用镇痛药的疼痛管理之间是否存在关联,止痛药是患者去急诊科时分子的; [时间范围:6个月]
    按分子使用的止痛治疗,急诊科的慢性疼痛患病率与疼痛管理的患病率之间的关联

  3. 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用止痛药的疼痛管理之间是否存在关联。 [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与急诊室的总剂量之间的关联

  4. 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者前往急诊室时局部麻醉的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率在实现局部麻醉的情况下

  5. 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者去急诊科时镇静的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与程序镇静

  6. 如果6个月时慢性疼痛的患者比没有慢性疼痛的患者重建的频率更高[时间范围:6个月]
    我们将通过询问他们是否咨询医学专家,护理人员或进行其他测试的清单,评估6个月时慢性疼痛的患者是否比没有慢性疼痛的患者更频繁地重建患者。

  7. 入院后6个月疼痛的类型,特征和影响。 [时间范围:6个月]
    访问急诊室6个月后,简短的疼痛清单简短表(BPI-SF)问卷。

  8. 6个月时疼痛的神经性特征[时间范围:6个月]
    疼痛的神经性特征将以DN-4问卷为特征

  9. 入院后6个月的生活质量[时间范围:6个月]
    SF-12调查表将在入学后6个月评估生活质量

  10. 6个月时的镇痛治疗。 [时间范围:6个月]
    通过向患者询问患者通常按分子的镇痛治疗来评估6个月的镇痛治疗


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在阅读急诊署咨询后6个月之前,在急诊科咨询的患者在急诊室进行了咨询。
标准

纳入标准:

  • 在阅读急诊室咨询后6个月之前,在4至5个月之间在急诊室进行了咨询;
  • 数值疼痛量表上的初始疼痛≥6;
  • 不到7天的急性疼痛。
  • 在电话中无需口头反对。

排除标准:

  • 在直接课程或急诊科访问后一个月内进行了手术的患者;
  • 急诊室出院时,患有怀疑或确认的冠状动脉胸痛的患者;
  • 患有精神残疾的患者;
  • 病人死亡;
  • 聋哑人或听力障碍的患者;
  • 不会说法语或不在法国的病人
  • 由于沟通问题而导致的病史的病史被认为是不可能的;
  • 在医疗服务结束前离开急诊室的患者;
  • 患者咨询慢性疼痛的促进;
  • 怀孕期间的患者;
  • 患者咨询最近的护理并发症(在一个月内),手术或其他人;
  • 在过去两个月中,患者每天接受镇痛治疗;
  • 已知依赖阿片类药物或接受替代治疗的患者;
  • 无家可归的病人;
  • 在袭击或暴力过程中受伤的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Caroline Sanchez,博士+33476634256 csanchez5@chu-grenoble.fr
联系人:医学博士Marc Blancher +33476634256 mblancher@chu-grenoble.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu Pellegrin尚未招募
波尔多,法国,33000
联系人:Michel Galinski,MD +335567956799 Michel.galinski@chu-bordeaux.fr
联系人:Georges tazi +33648624151 georges.tazi@gmail.com
格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院招募
法国格勒诺布尔,38000
联系人:Blancher Marc,MD +33476634256 mblancher@chu-grenoble.fr
联系人:Sanchez Caroline +330476634256 csanchez5@chu-grenoble.fr
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月5日
第一个发布日期2020年11月12日
最后更新发布日期2021年5月21日
实际学习开始日期2020年12月5日
估计初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月18日)
确定急诊科咨询后6个月的急性疼痛(小于7天大)和入院时评估严重疼痛(按数值疼痛量表定义≥6/10)的成年人口中度至重度慢性疼痛的患病率[时间范围) : 6个月 ]
主要判断标准是存在慢性疼痛,这与6个月前促使急诊室访问的疼痛有关,自从急诊科访问(6个月)每周至少经历了2次以来,中度至重度被定义为疼痛的发展,并在患者最后一次痛苦的经历中的数值疼痛量表上的强度≥4。
原始主要结果指标
(提交:2020年11月5日)
确定急诊科咨询后6个月的急性疼痛(小于7天大)和入院时评估严重疼痛(按数值疼痛量表定义≥6/10)的成年人口中度至重度慢性疼痛的患病率[时间范围) : 6个月 ]
主要判断标准是存在慢性疼痛,这与6个月前激发急诊科咨询的疼痛有关,在呼叫≥4之前的24小时内,由最严重的疼痛的数值尺度定义为中度至重度。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月18日)
  • 比较最初因创伤或非创伤起源疼痛而咨询的患者的慢性疼痛患病率。 [时间范围:6个月]
    比较最初因创伤性和非创伤原因疼痛而咨询的患者组中中度至重度慢性疼痛(定义为≥4/10)的患病率。创伤性疼痛被定义为与不到1周大的创伤机制有关的疼痛。
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用镇痛药的疼痛管理之间是否存在关联,止痛药是患者去急诊科时分子的; [时间范围:6个月]
    按分子使用的止痛治疗,急诊科的慢性疼痛患病率与疼痛管理的患病率之间的关联
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用止痛药的疼痛管理之间是否存在关联。 [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与急诊室的总剂量之间的关联
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者前往急诊室时局部麻醉的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率在实现局部麻醉的情况下
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者去急诊科时镇静的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与程序镇静
  • 如果6个月时慢性疼痛的患者比没有慢性疼痛的患者重建的频率更高[时间范围:6个月]
    我们将通过询问他们是否咨询医学专家,护理人员或进行其他测试的清单,评估6个月时慢性疼痛的患者是否比没有慢性疼痛的患者更频繁地重建患者。
  • 入院后6个月疼痛的类型,特征和影响。 [时间范围:6个月]
    访问急诊室6个月后,简短的疼痛清单简短表(BPI-SF)问卷。
  • 6个月时疼痛的神经性特征[时间范围:6个月]
    疼痛的神经性特征将以DN-4问卷为特征
  • 入院后6个月的生活质量[时间范围:6个月]
    SF-12调查表将在入学后6个月评估生活质量
  • 6个月时的镇痛治疗。 [时间范围:6个月]
    通过向患者询问患者通常按分子的镇痛治疗来评估6个月的镇痛治疗
原始的次要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 比较最初因创伤或非创伤起源疼痛而咨询的患者的慢性疼痛患病率。 [时间范围:6个月]
    比较最初因创伤或非创伤原因咨询疼痛的患者组中度至重度慢性疼痛(≥4/10)的患病率。创伤性疼痛被定义为与不到一周大的创伤机制有关的疼痛。
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用镇痛药的疼痛管理之间是否存在关联,止痛药是患者去急诊科时分子的; [时间范围:6个月]
    按分子使用的止痛治疗,急诊科的慢性疼痛患病率与疼痛管理的患病率之间的关联
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用止痛药的疼痛管理之间是否存在关联。 [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与急诊室的总剂量之间的关联
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者前往急诊室时局部麻醉的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率在实现局部麻醉的情况下
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者去急诊科时镇静的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与程序镇静
  • 如果6个月时慢性疼痛的患者比没有慢性疼痛的患者重建的频率更高[时间范围:6个月]
    我们将通过询问他们是否咨询医学专家,护理人员或进行其他测试的清单,评估6个月时慢性疼痛的患者是否比没有慢性疼痛的患者更频繁地重建患者。
  • 入院后6个月疼痛的类型,特征和影响。 [时间范围:6个月]
    访问急诊室6个月后,简短的疼痛清单简短表(BPI-SF)问卷。
  • 6个月时疼痛的神经性特征[时间范围:6个月]
    疼痛的神经性特征将以DN-4问卷为特征
  • 入院后6个月的生活质量[时间范围:6个月]
    SF-12调查表将在入学后6个月评估生活质量
  • 6个月时的镇痛治疗。 [时间范围:6个月]
    通过向患者询问患者通常按分子的镇痛治疗来评估6个月的镇痛治疗
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急诊室访问后慢性疼痛的患病率严重急性疼痛
官方头衔急诊科访问后慢性疼痛的患病率是严重急性疼痛和最初使用的镇痛的影响
简要摘要研究人员的主要目的是确定在急诊科咨询急性疼痛(不到7天大)后6个月内中度至重度慢性疼痛的患病率,并在入院时评估了严重的疼痛,并定义为大于或大于OR数值量表等于6/10。
详细说明

疼痛的存在是患者访问急诊科的最常见原因。研究人员知道,严重的急性疼痛可能是慢性疼痛的危险因素。

慢性疼痛是一种症状,没有生物效用,尽管没有伤害性刺激,但即使经过合理的时间,也可以使组织病变愈合。因此,这是一个公共卫生问题,对患者的生活产生负面影响。

近年来,已经在麻醉和手术中研究了慢性疼痛。 2006年,一项研究表明接受常规手术的患者出现慢性疼痛(发病率在10-50%之间)。另一方面,很少有研究研究来到急诊室急性疼痛的患者的慢性疼痛发生。

正是在这种情况下,研究人员发现在急诊室咨询严重急性疼痛之后,评估中度至严重慢性疼痛的患病率是相关的。

更好地鉴定出疼痛的生理机制,并激活N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的激活有助于Hypergesia的发作。这些受体在某些条件下被激活,例如在紧张和长时间疼痛或暴露于高剂量的阿片类药物期间。另外,文献中已知并广泛描述阿片类药物的高温作用。最后,在围手术期间,由于其NMDA受体抑制作用的作用,现在接受低剂量的氯胺酮可以打击这些杀高效应的作用。手术后六个月,这种作用可能会对疼痛产生影响。

根据这些数据,在急诊室咨询过程中质疑慢性疼痛的患病率似乎是重要的,这在严重初始疼痛的患者中越来越多,在这种患者中,基于吗啡滴定的初始迹象法国急诊医学学会(SFMU)的建议。

此外,研究人员需要质疑急诊科对严重急性疼痛患者的初始镇痛作用。某些分子的使用或分子在慢性疼痛发作上的结合之间是否存在联系?

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在阅读急诊署咨询后6个月之前,在急诊科咨询的患者在急诊室进行了咨询。
健康)状况急诊医学
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月5日)
1700
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在阅读急诊室咨询后6个月之前,在4至5个月之间在急诊室进行了咨询;
  • 数值疼痛量表上的初始疼痛≥6;
  • 不到7天的急性疼痛。
  • 在电话中无需口头反对。

排除标准:

  • 在直接课程或急诊科访问后一个月内进行了手术的患者;
  • 急诊室出院时,患有怀疑或确认的冠状动脉胸痛的患者;
  • 患有精神残疾的患者;
  • 病人死亡;
  • 聋哑人或听力障碍的患者;
  • 不会说法语或不在法国的病人
  • 由于沟通问题而导致的病史的病史被认为是不可能的;
  • 在医疗服务结束前离开急诊室的患者;
  • 患者咨询慢性疼痛的促进;
  • 怀孕期间的患者;
  • 患者咨询最近的护理并发症(在一个月内),手术或其他人;
  • 在过去两个月中,患者每天接受镇痛治疗;
  • 已知依赖阿片类药物或接受替代治疗的患者;
  • 无家可归的病人;
  • 在袭击或暴力过程中受伤的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Caroline Sanchez,博士+33476634256 csanchez5@chu-grenoble.fr
联系人:医学博士Marc Blancher +33476634256 mblancher@chu-grenoble.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04625374
其他研究ID编号38rc20.293
2020-A02317-32(其他标识符:ID RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方格勒诺布尔大学医院
研究赞助商格勒诺布尔大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户格勒诺布尔大学医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
研究人员的主要目的是确定在急诊科咨询急性疼痛(不到7天大)后6个月内中度至重度慢性疼痛的患病率,并在入院时评估了严重的疼痛,并定义为大于或大于OR数值量表等于6/10。

病情或疾病
急诊医学

详细说明:

疼痛的存在是患者访问急诊科的最常见原因。研究人员知道,严重的急性疼痛可能是慢性疼痛的危险因素。

慢性疼痛是一种症状,没有生物效用,尽管没有伤害性刺激,但即使经过合理的时间,也可以使组织病变愈合。因此,这是一个公共卫生问题,对患者的生活产生负面影响。

近年来,已经在麻醉和手术中研究了慢性疼痛。 2006年,一项研究表明接受常规手术的患者出现慢性疼痛(发病率在10-50%之间)。另一方面,很少有研究研究来到急诊室急性疼痛的患者的慢性疼痛发生。

正是在这种情况下,研究人员发现在急诊室咨询严重急性疼痛之后,评估中度至严重慢性疼痛的患病率是相关的。

更好地鉴定出疼痛的生理机制,并激活N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的激活有助于Hypergesia的发作。这些受体在某些条件下被激活,例如在紧张和长时间疼痛或暴露于高剂量的阿片类药物期间。另外,文献中已知并广泛描述阿片类药物的高温作用。最后,在围手术期间,由于其NMDA受体抑制作用的作用,现在接受低剂量的氯胺酮可以打击这些杀高效应的作用。手术后六个月,这种作用可能会对疼痛产生影响。

根据这些数据,在急诊室咨询过程中质疑慢性疼痛的患病率似乎是重要的,这在严重初始疼痛的患者中越来越多,在这种患者中,基于吗啡滴定的初始迹象法国急诊医学学会(SFMU)的建议。

此外,研究人员需要质疑急诊科对严重急性疼痛患者的初始镇痛作用。某些分子的使用或分子在慢性疼痛发作上的结合之间是否存在联系?

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1700名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:急诊科访问后慢性疼痛的患病率是严重急性疼痛和最初使用的镇痛的影响
实际学习开始日期 2020年12月5日
估计初级完成日期 2021年8月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 确定急诊科咨询后6个月的急性疼痛(小于7天大)和入院时评估严重疼痛(按数值疼痛量表定义≥6/10)的成年人口中度至重度慢性疼痛的患病率[时间范围) : 6个月 ]
    主要判断标准是存在慢性疼痛,这与6个月前促使急诊室访问的疼痛有关,自从急诊科访问(6个月)每周至少经历了2次以来,中度至重度被定义为疼痛的发展,并在患者最后一次痛苦的经历中的数值疼痛量表上的强度≥4。


次要结果度量
  1. 比较最初因创伤或非创伤起源疼痛而咨询的患者的慢性疼痛患病率。 [时间范围:6个月]
    比较最初因创伤性和非创伤原因疼痛而咨询的患者组中中度至重度慢性疼痛(定义为≥4/10)的患病率。创伤性疼痛被定义为与不到1周大的创伤机制有关的疼痛。

  2. 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用镇痛药的疼痛管理之间是否存在关联,止痛药是患者去急诊科时分子的; [时间范围:6个月]
    按分子使用的止痛治疗,急诊科的慢性疼痛患病率与疼痛管理的患病率之间的关联

  3. 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用止痛药的疼痛管理之间是否存在关联。 [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与急诊室的总剂量之间的关联

  4. 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者前往急诊室局部麻醉的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率在实现局部麻醉的情况下

  5. 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者去急诊科时镇静的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与程序镇静

  6. 如果6个月时慢性疼痛的患者比没有慢性疼痛的患者重建的频率更高[时间范围:6个月]
    我们将通过询问他们是否咨询医学专家,护理人员或进行其他测试的清单,评估6个月时慢性疼痛的患者是否比没有慢性疼痛的患者更频繁地重建患者。

  7. 入院后6个月疼痛的类型,特征和影响。 [时间范围:6个月]
    访问急诊室6个月后,简短的疼痛清单简短表(BPI-SF)问卷。

  8. 6个月时疼痛的神经性特征[时间范围:6个月]
    疼痛的神经性特征将以DN-4问卷为特征

  9. 入院后6个月的生活质量[时间范围:6个月]
    SF-12调查表将在入学后6个月评估生活质量

  10. 6个月时的镇痛治疗。 [时间范围:6个月]
    通过向患者询问患者通常按分子的镇痛治疗来评估6个月的镇痛治疗


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在阅读急诊署咨询后6个月之前,在急诊科咨询的患者在急诊室进行了咨询。
标准

纳入标准:

  • 在阅读急诊室咨询后6个月之前,在4至5个月之间在急诊室进行了咨询;
  • 数值疼痛量表上的初始疼痛≥6;
  • 不到7天的急性疼痛。
  • 在电话中无需口头反对。

排除标准:

  • 在直接课程或急诊科访问后一个月内进行了手术的患者;
  • 急诊室出院时,患有怀疑或确认的冠状动脉胸痛的患者;
  • 患有精神残疾的患者;
  • 病人死亡;
  • 聋哑人或听力障碍的患者;
  • 不会说法语或不在法国的病人
  • 由于沟通问题而导致的病史的病史被认为是不可能的;
  • 在医疗服务结束前离开急诊室的患者;
  • 患者咨询慢性疼痛的促进;
  • 怀孕期间的患者;
  • 患者咨询最近的护理并发症(在一个月内),手术或其他人;
  • 在过去两个月中,患者每天接受镇痛治疗;
  • 已知依赖阿片类药物或接受替代治疗的患者;
  • 无家可归的病人;
  • 在袭击或暴力过程中受伤的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Caroline Sanchez,博士+33476634256 csanchez5@chu-grenoble.fr
联系人:医学博士Marc Blancher +33476634256 mblancher@chu-grenoble.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu Pellegrin尚未招募
波尔多,法国,33000
联系人:Michel Galinski,MD +335567956799 Michel.galinski@chu-bordeaux.fr
联系人:Georges tazi +33648624151 georges.tazi@gmail.com
格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院招募
法国格勒诺布尔,38000
联系人:Blancher Marc,MD +33476634256 mblancher@chu-grenoble.fr
联系人:Sanchez Caroline +330476634256 csanchez5@chu-grenoble.fr
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月5日
第一个发布日期2020年11月12日
最后更新发布日期2021年5月21日
实际学习开始日期2020年12月5日
估计初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月18日)
确定急诊科咨询后6个月的急性疼痛(小于7天大)和入院时评估严重疼痛(按数值疼痛量表定义≥6/10)的成年人口中度至重度慢性疼痛的患病率[时间范围) : 6个月 ]
主要判断标准是存在慢性疼痛,这与6个月前促使急诊室访问的疼痛有关,自从急诊科访问(6个月)每周至少经历了2次以来,中度至重度被定义为疼痛的发展,并在患者最后一次痛苦的经历中的数值疼痛量表上的强度≥4。
原始主要结果指标
(提交:2020年11月5日)
确定急诊科咨询后6个月的急性疼痛(小于7天大)和入院时评估严重疼痛(按数值疼痛量表定义≥6/10)的成年人口中度至重度慢性疼痛的患病率[时间范围) : 6个月 ]
主要判断标准是存在慢性疼痛,这与6个月前激发急诊科咨询的疼痛有关,在呼叫≥4之前的24小时内,由最严重的疼痛的数值尺度定义为中度至重度。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月18日)
  • 比较最初因创伤或非创伤起源疼痛而咨询的患者的慢性疼痛患病率。 [时间范围:6个月]
    比较最初因创伤性和非创伤原因疼痛而咨询的患者组中中度至重度慢性疼痛(定义为≥4/10)的患病率。创伤性疼痛被定义为与不到1周大的创伤机制有关的疼痛。
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用镇痛药的疼痛管理之间是否存在关联,止痛药是患者去急诊科时分子的; [时间范围:6个月]
    按分子使用的止痛治疗,急诊科的慢性疼痛患病率与疼痛管理的患病率之间的关联
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用止痛药的疼痛管理之间是否存在关联。 [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与急诊室的总剂量之间的关联
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者前往急诊室局部麻醉的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率在实现局部麻醉的情况下
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者去急诊科时镇静的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与程序镇静
  • 如果6个月时慢性疼痛的患者比没有慢性疼痛的患者重建的频率更高[时间范围:6个月]
    我们将通过询问他们是否咨询医学专家,护理人员或进行其他测试的清单,评估6个月时慢性疼痛的患者是否比没有慢性疼痛的患者更频繁地重建患者。
  • 入院后6个月疼痛的类型,特征和影响。 [时间范围:6个月]
    访问急诊室6个月后,简短的疼痛清单简短表(BPI-SF)问卷。
  • 6个月时疼痛的神经性特征[时间范围:6个月]
    疼痛的神经性特征将以DN-4问卷为特征
  • 入院后6个月的生活质量[时间范围:6个月]
    SF-12调查表将在入学后6个月评估生活质量
  • 6个月时的镇痛治疗。 [时间范围:6个月]
    通过向患者询问患者通常按分子的镇痛治疗来评估6个月的镇痛治疗
原始的次要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 比较最初因创伤或非创伤起源疼痛而咨询的患者的慢性疼痛患病率。 [时间范围:6个月]
    比较最初因创伤或非创伤原因咨询疼痛的患者组中度至重度慢性疼痛(≥4/10)的患病率。创伤性疼痛被定义为与不到一周大的创伤机制有关的疼痛。
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用镇痛药的疼痛管理之间是否存在关联,止痛药是患者去急诊科时分子的; [时间范围:6个月]
    按分子使用的止痛治疗,急诊科的慢性疼痛患病率与疼痛管理的患病率之间的关联
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与使用止痛药的疼痛管理之间是否存在关联。 [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与急诊室的总剂量之间的关联
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者前往急诊室局部麻醉的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率在实现局部麻醉的情况下
  • 评估6个月时慢性疼痛的患病率与患者去急诊科时镇静的疼痛管理之间是否存在关联; [时间范围:6个月]
    急诊科的慢性疼痛和疼痛管理的患病率与程序镇静
  • 如果6个月时慢性疼痛的患者比没有慢性疼痛的患者重建的频率更高[时间范围:6个月]
    我们将通过询问他们是否咨询医学专家,护理人员或进行其他测试的清单,评估6个月时慢性疼痛的患者是否比没有慢性疼痛的患者更频繁地重建患者。
  • 入院后6个月疼痛的类型,特征和影响。 [时间范围:6个月]
    访问急诊室6个月后,简短的疼痛清单简短表(BPI-SF)问卷。
  • 6个月时疼痛的神经性特征[时间范围:6个月]
    疼痛的神经性特征将以DN-4问卷为特征
  • 入院后6个月的生活质量[时间范围:6个月]
    SF-12调查表将在入学后6个月评估生活质量
  • 6个月时的镇痛治疗。 [时间范围:6个月]
    通过向患者询问患者通常按分子的镇痛治疗来评估6个月的镇痛治疗
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急诊室访问后慢性疼痛的患病率严重急性疼痛
官方头衔急诊科访问后慢性疼痛的患病率是严重急性疼痛和最初使用的镇痛的影响
简要摘要研究人员的主要目的是确定在急诊科咨询急性疼痛(不到7天大)后6个月内中度至重度慢性疼痛的患病率,并在入院时评估了严重的疼痛,并定义为大于或大于OR数值量表等于6/10。
详细说明

疼痛的存在是患者访问急诊科的最常见原因。研究人员知道,严重的急性疼痛可能是慢性疼痛的危险因素。

慢性疼痛是一种症状,没有生物效用,尽管没有伤害性刺激,但即使经过合理的时间,也可以使组织病变愈合。因此,这是一个公共卫生问题,对患者的生活产生负面影响。

近年来,已经在麻醉和手术中研究了慢性疼痛。 2006年,一项研究表明接受常规手术的患者出现慢性疼痛(发病率在10-50%之间)。另一方面,很少有研究研究来到急诊室急性疼痛的患者的慢性疼痛发生。

正是在这种情况下,研究人员发现在急诊室咨询严重急性疼痛之后,评估中度至严重慢性疼痛的患病率是相关的。

更好地鉴定出疼痛的生理机制,并激活N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的激活有助于Hypergesia的发作。这些受体在某些条件下被激活,例如在紧张和长时间疼痛或暴露于高剂量的阿片类药物期间。另外,文献中已知并广泛描述阿片类药物的高温作用。最后,在围手术期间,由于其NMDA受体抑制作用的作用,现在接受低剂量的氯胺酮可以打击这些杀高效应的作用。手术后六个月,这种作用可能会对疼痛产生影响。

根据这些数据,在急诊室咨询过程中质疑慢性疼痛的患病率似乎是重要的,这在严重初始疼痛的患者中越来越多,在这种患者中,基于吗啡滴定的初始迹象法国急诊医学学会(SFMU)的建议。

此外,研究人员需要质疑急诊科对严重急性疼痛患者的初始镇痛作用。某些分子的使用或分子在慢性疼痛发作上的结合之间是否存在联系?

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在阅读急诊署咨询后6个月之前,在急诊科咨询的患者在急诊室进行了咨询。
健康)状况急诊医学
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月5日)
1700
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在阅读急诊室咨询后6个月之前,在4至5个月之间在急诊室进行了咨询;
  • 数值疼痛量表上的初始疼痛≥6;
  • 不到7天的急性疼痛。
  • 在电话中无需口头反对。

排除标准:

  • 在直接课程或急诊科访问后一个月内进行了手术的患者;
  • 急诊室出院时,患有怀疑或确认的冠状动脉胸痛的患者;
  • 患有精神残疾的患者;
  • 病人死亡;
  • 聋哑人或听力障碍的患者;
  • 不会说法语或不在法国的病人
  • 由于沟通问题而导致的病史的病史被认为是不可能的;
  • 在医疗服务结束前离开急诊室的患者;
  • 患者咨询慢性疼痛的促进;
  • 怀孕期间的患者;
  • 患者咨询最近的护理并发症(在一个月内),手术或其他人;
  • 在过去两个月中,患者每天接受镇痛治疗;
  • 已知依赖阿片类药物或接受替代治疗的患者;
  • 无家可归的病人;
  • 在袭击或暴力过程中受伤的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Caroline Sanchez,博士+33476634256 csanchez5@chu-grenoble.fr
联系人:医学博士Marc Blancher +33476634256 mblancher@chu-grenoble.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04625374
其他研究ID编号38rc20.293
2020-A02317-32(其他标识符:ID RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方格勒诺布尔大学医院
研究赞助商格勒诺布尔大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户格勒诺布尔大学医院
验证日期2021年5月