丙型肝炎病毒(HCV)不成比例地影响某些人群,包括面临药物使用和心理健康挑战的人群。过去,由于干扰素的精神副作用,许多精神疾病的人没有受到治疗。然而,高效,直接作用抗病毒药(DAA)的发展彻底改变了HCV治疗,使治疗率> 95%,在8-12周的简单,安全且耐受良好的治疗中。
最近的一项系统评价报道说,在13项北美研究中,接受精神病医院的HCV患病率是惊人的17.4%(13.2-22.6%)。尽管有这些数字,但心理健康设施并不是HCV消除迄今为止的重点。多伦多成瘾与心理健康中心(CAMH)是加拿大最大的心理健康机构,精神病急诊室每天看到约35名患者,许多人承认急性精神病学部门以进行安全和稳定。目前,在CAMH上筛查的HCV的精神病患者在多伦多肝病中心(TCLD)的“ NO显示”率为75%,该中心位于距离不到5公里的地方,这表明出院时的转诊无效。
这项研究将是第一个评估在急性精神病学期间开始治疗是否可行和有益的试验,而不是在出院时提到专业。广泛的HCV筛查与与治疗的快速联系的结合已导致成功消除了所谓的微淘汰者中的HCV。调查人员假设,精神病护理设施的提供者可以有效地提供HCV治疗,这将改善与传统推荐模型相比的治疗摄取。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 丙型肝炎 | 其他:医院主义者在急性精神病学期间提供的HCV护理 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 54名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 护理模型 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 激发:筛查和治疗HCV的精神病患者的干预措施,导致消除 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:转诊至HCV护理门诊专业 通过ORAQV HCV抗体测试测试HCV RNA阳性的急性精神病患者将在多伦多肝病中心(TCLD)中转介门诊专业随访,并根据护理标准对他们进行评估和提供治疗。 TCLD转诊是由临床医生不了解该试验的三角诊,并根据治疗的紧迫性优先考虑。不参加初次访问的患者将重新安排。经过3次“未出现”访问后,该人将不会再次安排在TCLD上,并将被视为该试验的“治疗失败”,随后由CAMH提供者酌情决定与当前的实践一致。 | |
| 实验:住院医生在住院期间接受HCV护理 涵盖住院单位的CAMH医院主义者将接受针对非专家提供者设计的培训,该培训已经发生了。然后,所有测试HCV RNA呈阳性的人将完成基于算法的工作,该算法已用于Echo Liver的非专家卫生疗法(Echo Liver)。在基因XPERT病毒负荷测定基因的阳性HCV RNA之后,医院的静脉混血学家将绘制实验室。目前,还将获得一个样品,以发送到常规的HCV RNA定量和基因分型。 | 其他:医院主义者在急性精神病学期间提供的HCV护理 HCV诊断和治疗将由医院主义者在CAMH急性精神病学期间进行 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Brett Wolfson-Stofko,博士 | 4163404800 EXT 8842 | brett.wolfson-stofko@uhnresearch.ca | |
| 联系人:Mia J Biondi,NP-PHC,博士 | 6476286461 | mia.biondi@mail.mcgill.ca |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | SVR12打算在每个手臂中治疗(ITT)[时间范围:24个月] 为了确定在急性精神病学入院期间使用快速诊断的HCV筛查是否在住院治疗的住院开始时优于标准的入院后转介和通过治疗(ITT)的治疗。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性精神病学期间的HCV治疗开始 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 激发:筛查和治疗HCV的精神病患者的干预措施,导致消除 | ||||||||
| 简要摘要 | 丙型肝炎病毒(HCV)不成比例地影响某些人群,包括面临药物使用和心理健康挑战的人群。过去,由于干扰素的精神副作用,许多精神疾病的人没有受到治疗。然而,高效,直接作用抗病毒药(DAA)的发展彻底改变了HCV治疗,使治疗率> 95%,在8-12周的简单,安全且耐受良好的治疗中。 最近的一项系统评价报道说,在13项北美研究中,接受精神病医院的HCV患病率是惊人的17.4%(13.2-22.6%)。尽管有这些数字,但心理健康设施并不是HCV消除迄今为止的重点。多伦多成瘾与心理健康中心(CAMH)是加拿大最大的心理健康机构,精神病急诊室每天看到约35名患者,许多人承认急性精神病学部门以进行安全和稳定。目前,在CAMH上筛查的HCV的精神病患者在多伦多肝病中心(TCLD)的“ NO显示”率为75%,该中心位于距离不到5公里的地方,这表明出院时的转诊无效。 这项研究将是第一个评估在急性精神病学期间开始治疗是否可行和有益的试验,而不是在出院时提到专业。广泛的HCV筛查与与治疗的快速联系的结合已导致成功消除了所谓的微淘汰者中的HCV。调查人员假设,精神病护理设施的提供者可以有效地提供HCV治疗,这将改善与传统推荐模型相比的治疗摄取。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 护理模型 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 丙型肝炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:医院主义者在急性精神病学期间提供的HCV护理 HCV诊断和治疗将由医院主义者在CAMH急性精神病学期间进行 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 54 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04625322 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-5188 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 成瘾与心理健康中心 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
丙型肝炎病毒(HCV)不成比例地影响某些人群,包括面临药物使用和心理健康挑战的人群。过去,由于干扰素的精神副作用,许多精神疾病的人没有受到治疗。然而,高效,直接作用抗病毒药(DAA)的发展彻底改变了HCV治疗,使治疗率> 95%,在8-12周的简单,安全且耐受良好的治疗中。
最近的一项系统评价报道说,在13项北美研究中,接受精神病医院的HCV患病率是惊人的17.4%(13.2-22.6%)。尽管有这些数字,但心理健康设施并不是HCV消除迄今为止的重点。多伦多成瘾与心理健康中心(CAMH)是加拿大最大的心理健康机构,精神病急诊室每天看到约35名患者,许多人承认急性精神病学部门以进行安全和稳定。目前,在CAMH上筛查的HCV的精神病患者在多伦多肝病中心(TCLD)的“ NO显示”率为75%,该中心位于距离不到5公里的地方,这表明出院时的转诊无效。
这项研究将是第一个评估在急性精神病学期间开始治疗是否可行和有益的试验,而不是在出院时提到专业。广泛的HCV筛查与与治疗的快速联系的结合已导致成功消除了所谓的微淘汰者中的HCV。调查人员假设,精神病护理设施的提供者可以有效地提供HCV治疗,这将改善与传统推荐模型相比的治疗摄取。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 丙型肝炎 | 其他:医院主义者在急性精神病学期间提供的HCV护理 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 54名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 护理模型 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 激发:筛查和治疗HCV的精神病患者的干预措施,导致消除 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:转诊至HCV护理门诊专业 通过ORAQV HCV抗体测试测试HCV RNA阳性的急性精神病患者将在多伦多肝病中心(TCLD)中转介门诊专业随访,并根据护理标准对他们进行评估和提供治疗。 TCLD转诊是由临床医生不了解该试验的三角诊,并根据治疗的紧迫性优先考虑。不参加初次访问的患者将重新安排。经过3次“未出现”访问后,该人将不会再次安排在TCLD上,并将被视为该试验的“治疗失败”,随后由CAMH提供者酌情决定与当前的实践一致。 | |
| 实验:住院医生在住院期间接受HCV护理 涵盖住院单位的CAMH医院主义者将接受针对非专家提供者设计的培训,该培训已经发生了。然后,所有测试HCV RNA呈阳性的人将完成基于算法的工作,该算法已用于Echo Liver的非专家卫生疗法(Echo Liver)。在基因XPERT病毒负荷测定基因的阳性HCV RNA之后,医院的静脉混血学家将绘制实验室。目前,还将获得一个样品,以发送到常规的HCV RNA定量和基因分型。 | 其他:医院主义者在急性精神病学期间提供的HCV护理 HCV诊断和治疗将由医院主义者在CAMH急性精神病学期间进行 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Brett Wolfson-Stofko,博士 | 4163404800 EXT 8842 | brett.wolfson-stofko@uhnresearch.ca | |
| 联系人:Mia J Biondi,NP-PHC,博士 | 6476286461 | mia.biondi@mail.mcgill.ca |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | SVR12打算在每个手臂中治疗(ITT)[时间范围:24个月] 为了确定在急性精神病学入院期间使用快速诊断的HCV筛查是否在住院治疗的住院开始时优于标准的入院后转介和通过治疗(ITT)的治疗。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性精神病学期间的HCV治疗开始 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 激发:筛查和治疗HCV的精神病患者的干预措施,导致消除 | ||||||||
| 简要摘要 | 丙型肝炎病毒(HCV)不成比例地影响某些人群,包括面临药物使用和心理健康挑战的人群。过去,由于干扰素的精神副作用,许多精神疾病的人没有受到治疗。然而,高效,直接作用抗病毒药(DAA)的发展彻底改变了HCV治疗,使治疗率> 95%,在8-12周的简单,安全且耐受良好的治疗中。 最近的一项系统评价报道说,在13项北美研究中,接受精神病医院的HCV患病率是惊人的17.4%(13.2-22.6%)。尽管有这些数字,但心理健康设施并不是HCV消除迄今为止的重点。多伦多成瘾与心理健康中心(CAMH)是加拿大最大的心理健康机构,精神病急诊室每天看到约35名患者,许多人承认急性精神病学部门以进行安全和稳定。目前,在CAMH上筛查的HCV的精神病患者在多伦多肝病中心(TCLD)的“ NO显示”率为75%,该中心位于距离不到5公里的地方,这表明出院时的转诊无效。 这项研究将是第一个评估在急性精神病学期间开始治疗是否可行和有益的试验,而不是在出院时提到专业。广泛的HCV筛查与与治疗的快速联系的结合已导致成功消除了所谓的微淘汰者中的HCV。调查人员假设,精神病护理设施的提供者可以有效地提供HCV治疗,这将改善与传统推荐模型相比的治疗摄取。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 护理模型 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 丙型肝炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:医院主义者在急性精神病学期间提供的HCV护理 HCV诊断和治疗将由医院主义者在CAMH急性精神病学期间进行 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 54 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04625322 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-5188 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 成瘾与心理健康中心 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||